Flenus
Tópicos:
Para que serve
Este produto tradicional fitoterápico é destinado ao alívio de sintomas associados à doenças venosas, como varizes e hemorroidas.
Como funciona
Este produto tradicional fitoterápico diminui o inchaço causado por problemas venosos e linfáticos, por melhorar a circulação periférica e reduzir a inflamação.
Contraindicações
Este produto tradicional fitoterápico está contraindicado em pacientes com hipersensibilidade (alergia) a quaisquer componentes da fórmula. Pacientes com úlceras gástricas ou duodenais (no intestino) e pacientes em tratamento com anticoagulantes (medicamentos usados para prevenir a formação de trombos sanguíneos) ou hemostáticos não devem utilizar este produto. Pacientes com insuficiência hepática ou com elevação das enzimas hepáticas (enzimas do fígado) devem evitar o uso deste produto. Deve-se observar hepatotoxicidade (toxicidade do fígado) e monitorar as enzimas hepáticas.
Este produto é contraindicado para menores de 18 anos.
Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.
O que devo saber antes de usar
A administração em doses mais altas pode levar à dores de cabeça e ao dano hepático transitório em pacientes susceptíveis. É recomendado o monitoramento das enzimas hepáticas. Usualmente, a elevação destas enzimas desaparece com a interrupção do uso do produto.
Seu uso não deverá ser contínuo, podendo ser utilizado a longo prazo, se prescrito dentro da variação terapêutica recomendada em relação à cumarina. Este produto não deve ser usado com ácido acetilsalicílico e anticoagulantes como a warfarina.
Atenção: Contém os corantes azul de indigotina 132 laca de alumínio, vermelho allura 129 laca de alumínio e dióxido de titânio.
Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido revestido.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
Não há casos relatados que o uso deste produto interaja com outros produtos, como plantas, medicamentos e alimentos.
Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde.
Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto.
Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde.
Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre os produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.
Como usar
Ingerir com um pouco de água, 1 (um) comprimido uma vez ao dia, ou a critério médico.
Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.
Uso oral. Não utilizar por outra via de administração que não seja a recomendada.
Este produto não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O que fazer se esquecer de tomar
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste produto tradicional fitoterápico, retome a dosagem recomendada sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.
Precauções
A administração em doses mais altas pode levar à dores de cabeça e ao dano hepático transitório em pacientes susceptíveis. É recomendado o monitoramento das enzimas hepáticas.
Este produto não deve ser usado com ácido acetilsalicílico e anticoagulantes como a warfarina.
Atenção: Contém os corantes azul de indigotina 132 laca de alumínio, vermelho allura 129 laca de alumínio e dióxido de titânio.
Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido revestido.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Caso os sintomas persistam ou piorem, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde.
Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto.
Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde.
Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre os produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.
Reações adversas
Há poucos relatos de quadros de reações adversas com o uso deste fitoterápico tais como: queimação epigástrica (estômago), dor de cabeça, diarreia, náusea, reações alérgicas na pele.
A frequência de ocorrência dos efeitos indesejáveis não é conhecida.
Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
Apresentações do medicamento
Comprimidos revestidos de 22,25 mg em embalagem com 8, 20 e 30 comprimidos revestidos.
Uso oral. Uso adulto.
Posologia recomendada: Ingerir com um pouco de água, 1 (um) comprimido uma vez ao dia, ou a critério médico.
Composição
Cada comprimido revestido contém:
Extrato seco de Melilotus officinalis à l8% .................................................................................. 22,25 mg
(equivalente à 4 mg de cumarina)
Excipientes: dióxido de silício, celulose microcristalina + lactose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, copolímero de metacrilato de butila metacrilato de dimetilaminoetila e metacrilato de metila, talco, dióxido de titânio, vermelho allura 129 laca de alumínio, azul de indigotina 132 laca de alumínio, macrogol.
Superdose
A administração de Melilotus officinalis em altas doses pode levar a dor de cabeça e entorpecimento. É possível o aparecimento de danos hepáticos transitórios para pacientes particularmente suscetíveis.
Em caso de superdosagem, recomenda-se suspender o uso e procurar orientação médica de imediato para que sejam adotadas medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
Interação medicamentosa
Pacientes em tratamento com anticoagulantes (medicamentos usados para prevenir a formação de trombos sanguíneos) ou hemostáticos não devem utilizar este produto.
Este produto não deve ser usado com ácido acetilsalicílico e anticoagulantes como a warfarina.
Não há casos relatados que o uso deste produto interaja com outros produtos, como plantas, medicamentos e alimentos.
Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto.
Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre os produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.
Gravidez e amamentação
Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.
Cuidados de armazenamento
Conservar o produto em sua embalagem original, protegendo da luz e umidade, em temperatura ambiente entre 15 e 30º C. Nestas condições, o produto se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use produto com prazo de validade vencido.
Para sua segurança, guarde o produto em sua embalagem original.
O Flenus® é um comprimido redondo biconvexo de coloração roxa e odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Melhores Ofertas
Cortisonal 10mg/g Creme Dermatológico 20g
R$29,90
Cortisonal 10mg/g Creme Dermatológico 20g
R$29,90
Cortisonal 10mg/g Creme Dermatológico 20g
R$29,90
Histórico de Alteração para a Bula
12/2025
Nº do expediente
N/AAssunto
10681 - PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de texto de folheto – publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
10/12/2025Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE PRODUTO? Item 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE PRODUTO?Versões (VP / VPS)
VP/ VPSApresentações relacionadas
22,25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8 22,25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 22,25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3002/2024
Nº do expediente
0248486/24-1Assunto
10681 - PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de texto de folheto – publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
29/02/2024Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE PRODUTO?Versões (VP / VPS)
VP/ VPSApresentações relacionadas
22,25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8 22,25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 22,25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3009/2021
Nº do expediente
3619630/21-6Assunto
10681 - PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de texto de folheto – publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
13/09/2021Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Inclusão da bula do paciente e do profissional da saúde no Bulário EletrônicoVersões (VP / VPS)
VP/ VPSApresentações relacionadas
22,25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8 22,25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 22,25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3003/2021
Nº do expediente
0905477/21-4Assunto
10681 – PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de texto de folheto – RDC 60/12Data do expediente
08/03/2021Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
8. Quais os males que este produto pode me causar? (Alteração da frase de alerta conforme adequação à Resolução RDC Nº 406/2020 e NT N° 60/2020)Versões (VP / VPS)
VPSApresentações relacionadas
22,25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8 22,25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 22,25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3004/2019
Nº do expediente
0305575/19-2Assunto
10681 – PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de texto de folheto – RDC 60/12Data do expediente
04/04/2019Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
8. Quais os males que este produto pode me causar? (Alteração da frase de alerta conforme comunicado da ANVISA)Versões (VP / VPS)
VPApresentações relacionadas
22,25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8 22,25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 22,25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3006/2018
Nº do expediente
0457140/18-1Assunto
10681 – PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de texto de folheto – RDC 60/12Data do expediente
07/06/2018Nº do expediente
0457140/18-1Assunto
10681 - Notificação de Alteração de Texto de FolhetoData de aprovação
07/06/2018Itens de Bula
Dizeres legais (Atualização do Responsável Técnico)Versões (VP / VPS)
VPApresentações relacionadas
22,25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8 22,25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 22,25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3011/2017
Nº do expediente
2248266/17-1Assunto
10681 – PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de texto de folheto – RDC 60/12Data do expediente
30/11/2017Nº do expediente
2248266/17-1Assunto
10681 - Notificação de Alteração de Texto de Folheto – Dizeres Legais (Alteração do local de fabricação) / ComposiçãoData de aprovação
30/11/2017Itens de Bula
Dizeres Legais (Alteração do local de fabricação) ComposiçãoVersões (VP / VPS)
VPApresentações relacionadas
22,25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8 22,25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 22,25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3009/2017
Nº do expediente
1860748/17-9Assunto
10681 – PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de texto de folheto – RDC 60/12Data do expediente
01/09/2017Nº do expediente
1860748/17-9Assunto
10681 - Notificação de Alteração de Texto de Folheto – Adequação de DCBData de aprovação
01/09/2017Itens de Bula
Adequação de DCBVersões (VP / VPS)
VPApresentações relacionadas
22,25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8 22,25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 22,25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3008/2017
Nº do expediente
1824146/17-8Assunto
10681 - PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - Notificação de Alteração de Texto de Folheto – RDC 60/12Data do expediente
28/08/2017Nº do expediente
1824146/17-8Assunto
10681 - PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - Notificação de Alteração de Texto de Folheto – RDC 60/12 (Dizeres legais: Atualização do Responsável Técnico)Data de aprovação
28/08/2017Itens de Bula
Dizeres legais (Atualização do Responsável Técnico)Versões (VP / VPS)
VPApresentações relacionadas
22,25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8 22,25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 22,25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3006/2017
Nº do expediente
1301586/17-9Assunto
10665 - PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - Inclusão Inicial de Texto de Folheto informativo – RDC 60/12Data do expediente
27/06/2017Nº do expediente
1301586/17-9Assunto
10665 - PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - Inclusão Inicial de Texto de Folheto informativo – RDC 60/12Data de aprovação
27/06/2017Itens de Bula
Versão InicialVersões (VP / VPS)
VPApresentações relacionadas
22,25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8 22,25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 22,25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30Dizeres Legais
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.5819.0001
Registrado e produzido por Arese Pharma Ltda.
Rua Marginal à Rodovia Dom Pedro I, 1081 • Caixa Postal: 4117 • SAC 0800 770 79 70
CEP:13273-902 • Valinhos-SP • CNPJ:07.670.111/0001-54 • Indústria Brasileira
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde.
Registrado por:
Arese Pharma Distribuidora de Medicamentos Ltda - ME
CNPJ
07.670.111/0001-54
Número da Regularização
158190001
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
N/A