Epitegel
Tópicos:
Para que serve
Lesões da córnea. EPITEGEL é indicado para o tratamento de suporte e posterior de todos os tipos de queratite como a queratite dendrítica, cauterizações, queimaduras, doenças distróficas da córnea, prevenção e tratamento de lesões corneais causadas pelo uso de lentes de contato.
Como funciona
EPITEGEL faz desaparecer as irritações e favorece a cicatrização de pequenas lesões. Mostra-se também eficaz no tratamento de diversos tipos de queimaduras localizadas.
Contraindicações
EPITEGEL não deve ser usado em pacientes alérgicos (hipersensíveis) à cetrimida ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O que devo saber antes de usar
Produto exclusivo para uso oftálmico.
Usuários de lentes de contato: durante a aplicação, não devem ser usadas lentes de contato.
Gravidez e lactação: EPITEGEL não deve ser usado durante a gravidez e lactação, exceto sob orientação médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Dirigir e operar máquinas: Mesmo quando administrado conforme a indicação, este produto pode causar turvação transitória da visão, devendo haver cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas.
Interações medicamentosas: Não são conhecidas. Se EPITEGEL for usado junto com outros colírios ou pomadas oftálmicas, os diferentes medicamentos devem ser aplicados em intervalos de pelo menos cinco minutos entre eles. De preferência, EPITEGEL deve ser aplicado por último.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Como usar
Dependendo da gravidade e intensidade das lesões, instilar 1 (uma) gota no saco conjuntival 3 (três) a 5 (cinco) vezes ao dia ou mais frequentemente, de acordo com a prescrição médica. Durante a aplicação, não devem ser usadas lentes de contato.
Recomendação: Descarte o produto após passadas 4 (quatro) semanas da abertura da bisnaga.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que fazer se esquecer de tomar
Aplique a dose assim que possível.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções
EPITEGEL não deve ser usado em pacientes alérgicos (hipersensíveis) à cetrimida ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Produto exclusivo para uso oftálmico.
Usuários de lentes de contato: durante a aplicação, não devem ser usadas lentes de contato.
Dirigir e operar máquinas: Mesmo quando administrado conforme a indicação, este produto pode causar turvação transitória da visão, devendo haver cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas.
Reações adversas
Mesmo quando administrado conforme a indicação, este produto pode causar turvação transitória da visão, devendo haver cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do medicamento
Dependendo da gravidade e intensidade das lesões, instilar 1 (uma) gota no saco conjuntival 3 (três) a 5 (cinco) vezes ao dia ou mais frequentemente, de acordo com a prescrição médica.
Composição
Cada grama do produto contém: 50 mg de dexpantenol.
Excipientes: cetrimida, carbômer, hidróxido de sódio, edetato dissódico e água.
Aspecto: gel límpido e isento de partículas.
Superdose
Os testes toxicológicos sugerem que nenhum outro efeito, senão o efeito terapêutico pretendido foi observado com doses mais altas. Se ocorrer uma superdosagem, ela deve ser controlada sintomaticamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa
Interações medicamentosas: Não são conhecidas. Se EPITEGEL for usado junto com outros colírios ou pomadas oftálmicas, os diferentes medicamentos devem ser aplicados em intervalos de pelo menos cinco minutos entre eles. De preferência, EPITEGEL deve ser aplicado por último.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Gravidez e lactação: EPITEGEL não deve ser usado durante a gravidez e lactação, exceto sob orientação médica.
Cuidados de armazenamento
EPITEGEL deve ser armazenado a temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). EPITEGEL permanece estéril até que o lacre seja rompido. Para evitar contaminação, não toque a ponta do frasco gotejador em nenhuma superfície.
Após aberto, válido por 4 semanas.
Número de lote e as datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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Histórico de Alteração para a Bula
12/2025
Nº do expediente
N/AAssunto
10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
29/12/2025Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
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21/06/2021Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
N/AVersões (VP / VPS)
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Nº do expediente
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10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
27/11/2020Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
N/AVersões (VP / VPS)
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50 MG/G GEL OFT CT BG PLAS OPC X 10 G12/2015
Nº do expediente
1049044/15-2Assunto
10451 – MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
02/12/2015Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
DIZERES LEGAIS Responsável Técnica Adequação de DCBVersões (VP / VPS)
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50 MG/G GEL OFT CT BG PLAS OPC X 10 G11/2014
Nº do expediente
1034867/14-1Assunto
10451 – MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
17/11/2014Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
APRESENTAÇÕESVersões (VP / VPS)
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Nº do expediente
0958159/14-6Assunto
10451 – MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
24/10/2014Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
DIZERES LEGAIS Responsável TécnicaVersões (VP / VPS)
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50 MG/G GEL OFT CT BG PLAS OPC X 5 G 50 MG/G GEL OFT CT BG PLAS OPC X 10 G06/2014
Nº do expediente
0512741/14-6Assunto
10458 – MEDICAMENTO NOVO - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
30/06/2014Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Artigos 16, 40 e 41 da RDC 47/09, assim como, ao Artigo 1° da RDC 60/12Versões (VP / VPS)
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DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.1961.0012
Importado e Registrado por: BL Indústria Ótica Ltda.
Rua Dona Alzira, 139 - Porto Alegre/RS
CNPJ: 27.011.022/0001-03
Produzido por:
Dr. Gerhard Mann
chem. - Pharm. Fabrik GmbH
Berlim – Alemanha
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 29/12/2025.
Registrado por:
BL Indústria Ótica Ltda.
CNPJ
27.011.022/0001-03
Número da Regularização
119610012
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1019615