Oftálmica Adulto

Epitegel

Para que serve

Lesões da córnea. EPITEGEL é indicado para o tratamento de suporte e posterior de todos os tipos de queratite como a queratite dendrítica, cauterizações, queimaduras, doenças distróficas da córnea, prevenção e tratamento de lesões corneais causadas pelo uso de lentes de contato.

Como funciona

EPITEGEL faz desaparecer as irritações e favorece a cicatrização de pequenas lesões. Mostra-se também eficaz no tratamento de diversos tipos de queimaduras localizadas.

Contraindicações

EPITEGEL não deve ser usado em pacientes alérgicos (hipersensíveis) à cetrimida ou a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O que devo saber antes de usar

Produto exclusivo para uso oftálmico.

Usuários de lentes de contato: durante a aplicação, não devem ser usadas lentes de contato.

Gravidez e lactação: EPITEGEL não deve ser usado durante a gravidez e lactação, exceto sob orientação médica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Dirigir e operar máquinas: Mesmo quando administrado conforme a indicação, este produto pode causar turvação transitória da visão, devendo haver cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas.

Interações medicamentosas: Não são conhecidas. Se EPITEGEL for usado junto com outros colírios ou pomadas oftálmicas, os diferentes medicamentos devem ser aplicados em intervalos de pelo menos cinco minutos entre eles. De preferência, EPITEGEL deve ser aplicado por último.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Como usar

Dependendo da gravidade e intensidade das lesões, instilar 1 (uma) gota no saco conjuntival 3 (três) a 5 (cinco) vezes ao dia ou mais frequentemente, de acordo com a prescrição médica. Durante a aplicação, não devem ser usadas lentes de contato.

Recomendação: Descarte o produto após passadas 4 (quatro) semanas da abertura da bisnaga.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que fazer se esquecer de tomar

Aplique a dose assim que possível.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

EPITEGEL não deve ser usado em pacientes alérgicos (hipersensíveis) à cetrimida ou a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Produto exclusivo para uso oftálmico.

Usuários de lentes de contato: durante a aplicação, não devem ser usadas lentes de contato.

Dirigir e operar máquinas: Mesmo quando administrado conforme a indicação, este produto pode causar turvação transitória da visão, devendo haver cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas.

Reações adversas

Mesmo quando administrado conforme a indicação, este produto pode causar turvação transitória da visão, devendo haver cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do medicamento

Dependendo da gravidade e intensidade das lesões, instilar 1 (uma) gota no saco conjuntival 3 (três) a 5 (cinco) vezes ao dia ou mais frequentemente, de acordo com a prescrição médica.

Composição

Cada grama do produto contém: 50 mg de dexpantenol.

Excipientes: cetrimida, carbômer, hidróxido de sódio, edetato dissódico e água.

Aspecto: gel límpido e isento de partículas.

Superdose

Os testes toxicológicos sugerem que nenhum outro efeito, senão o efeito terapêutico pretendido foi observado com doses mais altas. Se ocorrer uma superdosagem, ela deve ser controlada sintomaticamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa

Interações medicamentosas: Não são conhecidas. Se EPITEGEL for usado junto com outros colírios ou pomadas oftálmicas, os diferentes medicamentos devem ser aplicados em intervalos de pelo menos cinco minutos entre eles. De preferência, EPITEGEL deve ser aplicado por último.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Gravidez e lactação: EPITEGEL não deve ser usado durante a gravidez e lactação, exceto sob orientação médica.

Cuidados de armazenamento

EPITEGEL deve ser armazenado a temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). EPITEGEL permanece estéril até que o lacre seja rompido. Para evitar contaminação, não toque a ponta do frasco gotejador em nenhuma superfície.

Após aberto, válido por 4 semanas.

Número de lote e as datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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Histórico de Alteração para a Bula

12/2025

Nº do expediente

N/A

Assunto

10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

29/12/2025

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? DIZERES LEGAIS

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

50 MG/G GEL OFT CT BG PLAS OPC X 10 G
06/2021

Nº do expediente

2403088/21-8

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

21/06/2021

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

N/A

Versões (VP / VPS)

NA / VP

Apresentações relacionadas

50 MG/G GEL OFT CT BG PLAS OPC X 10 G
11/2020

Nº do expediente

4225254/20-7

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

27/11/2020

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

N/A

Versões (VP / VPS)

NA / VP

Apresentações relacionadas

50 MG/G GEL OFT CT BG PLAS OPC X 10 G
12/2015

Nº do expediente

1049044/15-2

Assunto

10451 – MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

02/12/2015

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

DIZERES LEGAIS Responsável Técnica Adequação de DCB

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

50 MG/G GEL OFT CT BG PLAS OPC X 10 G
11/2014

Nº do expediente

1034867/14-1

Assunto

10451 – MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

17/11/2014

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

APRESENTAÇÕES

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

50 MG/G GEL OFT CT BG PLAS OPC X 10 G
10/2014

Nº do expediente

0958159/14-6

Assunto

10451 – MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

24/10/2014

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

DIZERES LEGAIS Responsável Técnica

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

50 MG/G GEL OFT CT BG PLAS OPC X 5 G 50 MG/G GEL OFT CT BG PLAS OPC X 10 G
06/2014

Nº do expediente

0512741/14-6

Assunto

10458 – MEDICAMENTO NOVO - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

30/06/2014

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Artigos 16, 40 e 41 da RDC 47/09, assim como, ao Artigo 1° da RDC 60/12

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

50 MG/G GEL OFT CT BG PLAS OPC X 5 G 50 MG/G GEL OFT CT BG PLAS OPC X 10 G
SAC
(51) 3238-2900

Dizeres Legais

DIZERES LEGAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

Registro: 1.1961.0012

Importado e Registrado por: BL Indústria Ótica Ltda.

Rua Dona Alzira, 139 - Porto Alegre/RS

CNPJ: 27.011.022/0001-03

Produzido por:

Dr. Gerhard Mann

chem. - Pharm. Fabrik GmbH

Berlim – Alemanha

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 29/12/2025.

Registrado por:

BL Indústria Ótica Ltda.

CNPJ

27.011.022/0001-03

Número da Regularização

119610012

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1019615

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