Salonpas
Tópicos:
Para que serve
Este medicamento é indicado para alívio de dores e inflamações nas seguintes condições: fadiga muscular, dores musculares e lombares, rigidez nos ombros, contusões, pancadas, torções, entorses, torcicolo, dores nas costas, nevralgia e dores articulares.
Air SALONPAS® também pode ser utilizado para tratar outras condições determinadas por um médico.
Este medicamento é indicado para alívio de dores e inflamações nas seguintes condições: fadiga muscular, dores musculares e lombares, rigidez nos ombros, contusões, pancadas, torções, entorses, torcicolo, dores nas costas, nevralgia e dores articulares.
SALONPAS® Gel também pode ser utilizado para tratar outras condições determinadas por um médico.
Este medicamento é indicado para alívio de dores e inflamações nas seguintes condições: fadiga muscular, dores musculares e lombares, rigidez nos ombros, contusões, pancadas, torcções, entorses, torcicolo, dores nas costas, nevralgia e dores articulares.
Emplastro SALONSIP® também pode ser utilizado para tratar outras condições determinadas por um médico.
Como funciona
Air SALONPAS® é um analgésico, anti-inflamatório de uso tópico, que age sobre a região afetada, aliviando a dor e o inchaço.
SALONPAS® Gel é um analgésico, anti-inflamatório de uso tópico, que age sobre a região afetada, aliviando a dor e o inchaço.
Emplastro SALONSIP® é um analgésico, anti-inflamatório de uso tópico, que age sobre a região afetada, aliviando a dor e o inchaço.
Contraindicações
Air SALONPAS® é contraindicado para pacientes que já apresentaram alguma reação alérgica ao ácido acetilsalicílico, a outros anti-inflamatórios não esteroidais ou já tenham demonstrado hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 02 anos de idade.
SALONPAS® Gel é contraindicado para pacientes que já apresentaram alguma reação alérgica ao ácido acetilsalicílico, a outros anti-inflamatórios não esteroidais ou já tenham demonstrado hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Emplastro SALONSIP® é contraindicado para pacientes que já apresentaram alguma reação alérgica ao ácido acetilsalicílico, a outros anti-inflamatórios não esteroidais ou já tenham demonstrado hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 02 anos de idade.
O que devo saber antes de usar
Não aplique o produto sobre a pele irritada, feridas e/ou escoriações abertas.
Uso em idosos: não há nenhuma restrição específica para essa faixa etária. Portanto, pode ser utilizado por pacientes idosos, desde que verificadas as orientações descritas na bula.
Consulte um médico antes de usar em crianças.
Não utilize este medicamento antes de consultar o médico se:
- já teve ou tem problemas gastrintestinais como sangramentos, úlceras no estômago ou intestino;
- estiver em tratamento com medicamentos anticoagulantes;
- sofre de doença do fígado ou dos rins;
- já tenha tido crise de asma induzida pela administração de salicilatos ou outras substâncias semelhantes;
- já tenha apresentado hipersensibilidade a produtos tópicos.
Caso você apresente alguma destas condições acima descritas, o médico decidirá se este medicamento é ou não adequado para você.
Use apenas externamente (uso tópico).
Evite contato com os olhos e mucosas. Caso isto ocorra, lave-os com água corrente e procure um médico.
Não utilize bandagem (faixa) ou qualquer material oclusivo na área de aplicação.
Air SALONPAS® é inflamável, portanto, mantenha longe do fogo e de chamas. Não perfure e não incinere a embalagem.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas e lactantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Como usar
Lave e seque a área afetada. Agite vigorosamente o tubo e aplique o Air SALONPAS® no mínimo a 10cm de distância da pele de 3 a 4 vezes ao dia. Não aplique no mesmo local por mais de 3 segundos.
No momento de usar, evite inalação e proteja os olhos durante a aplicação.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Lave e seque a área afetada. Aplique o SALONPAS® Gel na pele de 3 a 4 vezes ao dia. A quantidade apropriada poderá variar dependendo da área afetada.
Não massageie a região durante e após a aplicação.
Não utilize bandagem (faixa) ou qualquer material oclusivo na área de aplicação.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Lave e seque a área afetada. Segure nas extremidades e puxe em sentido contrário. Retire o filme plástico que se desprenderá do Emplastro SALONSIP® e aplique na área afetada.
Utilize de 1 a 2 vezes ao dia, evitando deixar cada emplastro por mais de 8 horas.
Recomenda-se o uso de bandagem ou adesivos para manter o produto aderido à pele.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.
O que fazer se esquecer de tomar
Use o Air SALONPAS® assim que lembrar. Porém não utilize o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Use o SALONPAS® Gel assim que lembrar. Porém não utilize o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Use o Emplastro SALONSIP® assim que lembrar. Porém não utilize o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções
Não utilize este medicamento antes de consultar o médico se:
- já teve ou tem problemas gastrintestinais como sangramentos, úlceras no estômago ou intestino;
- estiver em tratamento com medicamentos anticoagulantes;
- sofre de doença do fígado ou dos rins;
- já tenha tido crise de asma induzida pela administração de salicilatos ou outras substâncias semelhantes;
- já tenha apresentado hipersensibilidade a produtos tópicos.
Caso você apresente alguma destas condições acima descritas, o médico decidirá se este medicamento é ou não adequado para você.
Use apenas externamente (uso tópico).
Evite contato com os olhos e mucosas. Caso isto ocorra, lave-os com água corrente e procure um médico.
Não utilize bandagem (faixa) ou qualquer material oclusivo na área de aplicação.
Não massageie a região durante e após a aplicação do produto (SALONPAS® Gel).
Air SALONPAS® é inflamável, portanto, mantenha longe do fogo e de chamas. Não perfure e não incinere a embalagem.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas e lactantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Reações adversas
As reações já relatadas e frequentes quanto ao uso de Air SALONPAS® são: irritação local, prurido (coceira), eritema (vermelhidão), erupção, lesão bolhosa, descamação, manchas, reações no local da aplicação, eczema (inflamação da pele que pode apresentar vermelhidão, inchaço, bolhas, crostas, descamação, coceira e ardência).
Caso apresente alguns destes sintomas ou outros efeitos indesejáveis não mencionados, pare de usar, lave bem o local da aplicação com água corrente e procure um médico imediatamente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
As reações já relatadas e frequentes quanto ao uso de SALONPAS® Gel são: irritação local, prurido (coceira), eritema (vermelhidão), erupção, lesão bolhosa, descamação, manchas, reações no local da aplicação, eczema (inflamação da pele que pode apresentar vermelhidão, inchaço, bolhas, crostas, descamação, coceira e ardência).
Caso apresente alguns destes sintomas ou outros efeitos indesejáveis não mencionados, pare de usar, lave bem o local da aplicação com água corrente e procure um médico imediatamente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
As reações já relatadas e frequentes quanto ao uso de Emplastro SALONSIP® são: irritação local, prurido (coceira), eritema (vermelhidão), erupção, lesão bolhosa, descamação, manchas, reações no local da aplicação, eczema (inflamação da pele que pode apresentar vermelhidão, inchaço, bolhas, crostas, descamação, coceira e ardência).
Caso apresente alguns destes sintomas ou outros efeitos indesejáveis não mencionados, pare de usar, lave bem o local da aplicação com água corrente e procure um médico imediatamente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do medicamento
APRESENTAÇÃO
Aerossol.
salicilato de metila 30mg/mL, salicilato de etilenoglicol 19mg/mL, levomentol 38,5mg/mL e cânfora 38,5mg/mL em tubo de alumínio contendo 50g/80mL.
Gel
salicilato de metila 0,15g/g levomentol 0,07g/g em bisnagas de alumínio com 20g
salicilato de metila 0,15g/g levomentol 0,07g/g em bisnagas de alumínio com 40g
Emplastro
salicilato de etilenoglicol 0,175g, levomentol 0,140g, acetato de racealfatocoferol 0,140g e cânfora 0,042g em envelope contendo 03 unidades (10 cm x 14 cm).
Composição
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Air SALONPAS® contém:
salicilato de metila ........................ 30,00 mg
salicilato de etilenoglicol .............. 19,00 mg
levomentol .................................... 38,50 mg
cânfora .......................................... 38,50 mg
Excipientes: álcool etílico, aroma, água purificada, talco e gás propelente.
COMPOSIÇÃO:
Cada g de SALONPAS® Gel contém:
salicilato de metila ............... 0,15g
levomentol ........................... 0,07g
Excipientes: propilenoglicol, hiprolose, carboxivinilpolímero, polioxietileno-oleiamina, álcool etílico, água purificada e aroma.
COMPOSIÇÃO:
Cada Emplastro SALONSIP® contém:
salicilato de etilenoglicol................ 0,175g
levomentol..................................... 0,140g
acetato de racealfatocoferol............ 0,140g
cânfora............................................ 0,042g
Excipientes: poliacrilato neutralizado, silicato de alumínio, isopropilmetilfenol, ácido poliacrílico, álcool polivinílico, monoestearato de polietilenoglicol, poliglicerol policlicidil éter, glicerol, dióxido de titânio, gelatina e água purificada.
Superdose
Em caso de uso excessivo, retire o produto e lave o local com água corrente. Em caso de ingestão acidental, procure orientação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
(estas instruções aparecem para Air SALONPAS®, SALONPAS® Gel e Emplastro SALONSIP®).
Interação medicamentosa
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não utilize este medicamento antes de consultar o médico se estiver em tratamento com medicamentos anticoagulantes.
Gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas e lactantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Cuidados de armazenamento
Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 a 30°C), ao abrigo do sol e umidade.
Mantenha longe do fogo e de chamas. Não expor a temperaturas acima de 50°C.
Tampar o tubo após o uso.
O prazo de validade é de 36 meses a partir da data de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Air SALONPAS® é uma solução transparente a levemente esbranquiçada, com forte odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15°C a 30°C), ao abrigo do sol e umidade.
O prazo de validade é de 36 meses a partir da data de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
SALONPAS® Gel apresenta-se na forma de gel transparente e levemente amarelado, com odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 a 30°C), ao abrigo do sol e umidade.
Após aberto, mantenha o emplastro restante no envelope fechado, longe de fontes de calor e umidade.
O prazo de validade é de 30 meses a partir da data de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
SALONSIP® é um emplastro de cor branca, odor característico e que possui elasticidade, o que permite o uso em articulações.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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Histórico de Alteração para a Bula
11/2020
Nº do expediente
0341148/13-6Assunto
Medicamento Novo – Notificação de alteração de rotulagemData do expediente
02/05/2013Nº do expediente
Aguardando análiseAssunto
Adequação da nomenclatura conforme DCB e dizeres legaisData de aprovação
VP0Itens de Bula
Adequação da nomenclatura conforme DCB e dizeres legais Inclusão inicial de texto de bula conforme RDC 60/12 Alteração do responsável técnico e número CRF-AM Alteração do responsável técnico e número CRF-AM Alteração do responsável técnico e número CRF-AMVersões (VP / VPS)
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02/05/2013Nº do expediente
Aguardando análiseAssunto
Adequação da nomenclatura conforme DCB e dizeres legaisData de aprovação
VP0Itens de Bula
Adequação da nomenclatura conforme DCB e dizeres legais Inclusão inicial de texto de bula conforme RDC 60/12 Alteração do responsável técnico e número CRF-AM Alteração do responsável técnico e número CRF-AM Alteração do responsável técnico e número CRF-AMVersões (VP / VPS)
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0341148/13-6Assunto
Medicamento Novo – Notificação de alteração de rotulagemData do expediente
02/05/2013Nº do expediente
Aguardando análiseAssunto
Adequação da nomenclatura conforme DCB e dizeres legaisData de aprovação
VP0Itens de Bula
Adequação da nomenclatura conforme DCB e dizeres legais Inclusão inicial de texto de bula conforme RDC 60/12 Alteração do responsável técnico e número CRF-AM Alteração do responsável técnico e número CRF-AM Alteração do responsável técnico e número CRF-AMVersões (VP / VPS)
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SALONSIP® - 03 unidades (10 cm x 14 cm)Dizeres Legais
MS 1.1052.0001.010-1
Farmacêutica Responsável: Andréa K. P. da Costa CRF-AM 01167
Registrado e fabricado por: Hisamitsu Farmacêutica do Brasil Ltda.
Av. Buriti Nº1050 – Distrito Industrial Manaus/AM – CEP: 69075-000
CNPJ 49.383.250/0001-47 Indústria Brasileira
SAC 0800-7079551 e-mail: sac@salonpas.com.br
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em XX/XX/XXXX
MS 1.1052.0001.006-1 (20g)
MS 1.1052.0001.004-5 (40g)
Farmacêutica Responsável: Andréa K. P. da Costa CRF-AM 01167
Registrado e fabricado por: Hisamitsu Farmacêutica do Brasil
Ltda.
Av. Buriti Nº1050 – Distrito Industrial Manaus/AM – CEP: 69075-000
CNPJ 49.383.250/0001-47 Indústria Brasileira
SAC 0800-7079551 e-mail: sac@salonpas.com.br
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em XX/XX/XXXX
MS 1.1052.0001.011-8 (03 unidades)
Farmacêutica Responsável: Andréa K. P. da Costa CRF-AM 01167
Fabricado por: Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.
Tosu Saga Japan
Registrado e importado por: Hisamitsu Farmacêutica do Brasil Ltda.
Av. Buriti Nº1050 – Distrito Industrial Manaus/AM – CEP: 69075-000
CNPJ 49.383.250/0001-47 SAC 0800-7079551 e-mail: sac@salonpas.com.br
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em XX/XX/XXXX
Registrado por:
Hisamitsu Farmacêutica do Brasil Ltda.
CNPJ
49.383.250/0001-47
Número da Regularização
110520001
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1010525