Decongex Plus
Tópicos:
Para que serve
Decongex Plus é um medicamento indicado para adultos, cuja formulação é composta por um descongestionante (desentupimento) nasal de efeito rápido e um antialérgico, que controlam e reduzem os sintomas relacionados à gripe, ao resfriado, à rinite e à sinusite (doença que afeta as cavidades existentes ao redor do nariz), alérgicas ou não, além de diminuir o excesso de secreção (coriza).
Este medicamento é indicado para adultos e crianças acima de 2 anos de idade, cuja formulação é composta por um descongestionante (desentupimento) nasal de efeito rápido e um antialérgico, que controlam e reduzem os sintomas relacionados a gripe, ao resfriado, a rinite e a sinusite (doença que afeta as cavidades existentes ao redor do nariz), alérgicas ou não, além de diminuir o excesso de secreção (coriza).
Este medicamento é indicado para crianças acima de 2 anos de idade, cuja formulação é composta por um descongestionante (desentupimento) nasal de efeito rápido e um antialérgico, que controlam e reduzem os sintomas relacionados a gripe, ao resfriado, a rinite e a sinusite (doença que afeta as cavidades existentes ao redor do nariz), alérgicas ou não, além de diminuir o excesso de secreção (coriza).
Como funciona
O maleato de bronfeniramina reduz efetivamente a secreção do nariz e garganta e diminui o edema e congestão do aparelho respiratório.
O cloridrato de fenilefrina é um descongestionante nasal que causa uma vasoconstrição (contração dos vasos sanguíneos), diminuindo a congestão nasal e complementando a ação antialérgica do maleato de bronfeniramina.
O maleato de bronfeniramina reduz efetivamente a secreção do nariz e garganta e diminui o edema e congestão do aparelho respiratório.
O cloridrato de fenilefrina é um descongestionante nasal que causa uma vasoconstrição (contração dos vasos sanguíneos), diminuindo a congestão nasal e complementando a ação antialérgica do maleato de bronfeniramina.
O maleato de bronfeniramina reduz efetivamente a secreção do nariz e garganta e diminui o edema e congestão do aparelho respiratório.
O cloridrato de fenilefrina é um descongestionante nasal que causa uma vasoconstrição (contração dos vasos sanguíneos), diminuindo a congestão nasal e complementando a ação antialérgica do maleato de bronfeniramina.
Contraindicações
Decongex Plus é contraindicado em pacientes que apresentem alergia a quaisquer dos componentes de sua fórmula.
Decongex Plus é contraindicado em pacientes cardíacos (com problemas no coração), com pressão alta grave, coronariopatias severas (distúrbios circulatórios graves do músculo do coração), arritmias cardíacas (mudança dos batimentos cardíacos), glaucoma (aumento da pressão dentro do olho), hipertireoidismo (aumento do funcionamento da glândula tireoide) e/ou com outros distúrbios circulatórios. Também é contraindicado para pessoas com aumento anormal da próstata.
Decongex Plus é contraindicado em pacientes que apresentem alergia a quaisquer dos componentes de sua fórmula.
Decongex Plus é contraindicado em pacientes cardíacos (com problemas no coração), com pressão alta grave, coronariopatias severas (distúrbios circulatórios graves do músculo do coração), arritmias cardíacas (mudança dos batimentos cardíacos), glaucoma (aumento da pressão dentro do olho), hipertireoidismo (aumento do funcionamento da glândula tireoide) e/ou com outros distúrbios circulatórios. Também é contraindicado para pessoas com diabetes e com aumento anormal da próstata.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
Decongex Plus é contraindicado em pacientes que apresentem alergia a quaisquer dos componentes de sua fórmula.
Decongex Plus é contraindicado em pacientes cardíacos (com problemas no coração), com pressão alta grave, coronariopatias severas (distúrbios circulatórios graves do músculo do coração), arritmias cardíacas (mudança dos batimentos cardíacos), glaucoma (aumento da pressão dentro do olho), hipertireoidismo (aumento do funcionamento da glândula tireoide) e/ou com outros distúrbios circulatórios.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
O que devo saber antes de usar
Você deve evitar tomar bebida alcoólica e/ou tranquilizantes durante o tratamento com Decongex Plus, pois pode aumentar a sonolência e diminuir consideravelmente os reflexos. Durante o tratamento, você deve evitar dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento inibe a produção de leite humano. Seu médico deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
Atenção: Contém lactose monoidratada. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e verde laca que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Atenção: contém 622 mg de sacarose (tipo de açúcar)/ml de xarope e deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose e/ou por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.
Este medicamento contém 2% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.
Contém sorbitol (edulcorante).
Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas.
Contém ciclamato de sódio e sorbitol (edulcorantes).
Este medicamento contém 1,9% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Como usar
Adultos (comprimidos): 1 comprimido pela manhã e 1 comprimido à noite. Dosagem máxima diária limitada a 2 comprimidos. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Adultos (xarope): 1 a 1 ½ copos dosadores (10 a 15 ml), 3 a 4 vezes ao dia. Dosagem máxima diária limitada a 60 ml.
Crianças acima de 2 anos de idade (xarope): ¼ a ½ copo dosador (2,5 a 5 ml), 4 vezes ao dia.
Crianças acima de 2 anos de idade (gotas): duas gotas por kg de peso (como dose diária total), dividida em três vezes ao dia (1 ml = 20 gotas). Dosagem máxima diária limitada a 60 gotas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O que fazer se esquecer de tomar
Retomar o tratamento até o alívio dos sintomas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções
Você deve evitar tomar bebida alcoólica e/ou tranquilizantes durante o tratamento com Decongex Plus, pois pode aumentar a sonolência e diminuir consideravelmente os reflexos. Durante o tratamento, você deve evitar dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento inibe a produção de leite humano. Seu médico deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
Atenção: Contém lactose monoidratada. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e verde laca que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
Atenção: contém 622 mg de sacarose (tipo de açúcar)/ml de xarope e deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.
Este medicamento contém álcool (etanol) em diferentes graduações (2% no xarope; 1,9% na solução gotas) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose e/ou por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.
Reações adversas
- Reações devido à fenilefrina contida na formulação desse medicamento:
Efeitos cardíacos: pressão alta e distúrbio do batimento cardíaco.
Efeitos gastrintestinais: náuseas e vômitos.
Efeitos neurológicos: dor de cabeça e vertigem.
- Reações devido à bronfeniramina contida na formulação desse medicamento:
Efeitos gastrintestinais: secura da boca, nariz e garganta.
Efeitos neurológicos: sonolência, diminuição dos reflexos, insônia, nervosismo e irritabilidade.
Efeito oftálmico: visão turva.
Efeito respiratório: espessamento das secreções brônquicas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do medicamento
Comprimidos (uso adulto): 1 comprimido pela manhã e 1 comprimido à noite. Dosagem máxima diária limitada a 2 comprimidos.
Xarope (uso adulto): 1 a 1 ½ copos dosadores (10 a 15 ml), 3 a 4 vezes ao dia. Dosagem máxima diária limitada a 60 ml.
Xarope (crianças acima de 2 anos): ¼ a ½ copo dosador (2,5 a 5 ml), 4 vezes ao dia.
Gotas (crianças acima de 2 anos): duas gotas por kg de peso (como dose diária total), dividida em três vezes ao dia (1 ml = 20 gotas). Dosagem máxima diária limitada a 60 gotas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Composição
Comprimidos revestidos de liberação prolongada (cada comprimido):
maleato de bronfeniramina ...............................................................................................................12 mg
(equivalente a 8,8 mg de bronfeniramina).
cloridrato de fenilefrina ....................................................................................................................15 mg
(equivalente a 12,3 mg de fenilefrina).
Excipientes: hipromelose, lactose monoidratada, cera de carnaúba, ácido esteárico, estearato de magnésio, dióxido de silício, talco, dióxido de titânio, macrogol e corante verde laca.
Xarope (cada ml):
maleato de bronfeniramina .........................................................................................................................................0,4 mg
(equivalente a 0,3 mg de bronfeniramina)
cloridrato de fenilefrina ................................................................................................................................................ 1 mg
(equivalente a 0,8 mg de fenilefrina)
Excipientes: sorbitol, glicerol, álcool etílico, metilparabeno, propilparabeno, ácido cítrico monoidratado, citrato de sódio di-hidratado, sacarose, aroma artificial de tutti-frutti, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água purificada.
Graduação alcoólica: 2 %.
Solução gotas (cada ml - 20 gotas):
maleato de bronfeniramina ........................................................................................................................................... 2 mg
(equivalente a 1,5 mg de bronfeniramina).
cloridrato de fenilefrina ............................................................................................................................................. 2,5 mg
(equivalente a 2,1 mg de fenilefrina).
Excipientes: ciclamato de sódio, glicerol, propilparabeno, sorbitol, ácido cítrico monoidratado, álcool etílico, citrato de sódio di-hidratado, aroma artificial de morango, metilparabeno e água purificada.
Graduação alcoólica: 1,9%.
Superdose
Em caso de superdosagem com Decongex Plus recomenda-se observação clínica em hospital com monitorização cardíaca e dos sinais vitais. Caso a ingestão tenha ocorrido recentemente, pode-se induzir o vômito.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa
- Interações relacionadas ao uso da fenilefrina:
Medicamentos: broncodilatadores.
Efeito da interação: podem ocorrer batimento acelerado do coração e outras arritmias cardíacas.
Medicamentos: mesilato de fentolamina e o propranolol.
Efeito da interação: podem diminuir o efeito da fenilefrina e comprometer a eficácia do produto.
Medicamentos: inibidores da MAO.
Efeito da interação: reduz o metabolismo da fenilefrina. Os efeitos vasoconstritores da fenilefrina são potencializados.
- Interações relacionadas ao uso da bronfeniramina:
Medicamentos: barbitúricos, drogas hipnóticas, analgésicos opioides, ansiolíticos e/ou antipsicóticos.
Efeito da interação: aumentar a sonolência e diminuir consideravelmente os reflexos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento inibe a produção de leite humano. Seu médico deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
Cuidados de armazenamento
Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas (comprimidos): comprimidos revestidos, redondos, biconvexos e de coloração verde-clara. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Características físicas e organolépticas (xarope): solução límpida, incolor a amarelada, com odor de frutas.
Características físicas e organolépticas (gotas): solução límpida, incolor a amarelada, com odor suave de morango.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
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Histórico de Alteração para a Bula
07/2027
Nº do expediente
0721442/26-9Assunto
10979 - SIMILAR - Mudança menor de excipientes para forma farmacêutica em soluçãoData do expediente
21/07/2027Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO COMPOSIÇÃO 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?Versões (VP / VPS)
VPApresentações relacionadas
Xarope 0,4 mg/ml + 1 mg/ml07/2026
Nº do expediente
0770560/26-1Assunto
10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula –publicação no bulário - RDC 60/12Data do expediente
31/07/2026Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO COMPOSIÇÃO 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?Versões (VP / VPS)
VPApresentações relacionadas
Solução gotas 2 mg/ml + 2,5 mg/ml07/2026
Nº do expediente
0667211/26-8Assunto
10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula –publicação no bulário - RDC 60/12Data do expediente
0707/2026Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? III - DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
VPApresentações relacionadas
Solução gotas 2 mg/ml + 2,5 mg/ml12/2024
Nº do expediente
1728182/24-7Assunto
10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula –publicação no bulário - RDC 60/12Data do expediente
18/12/2024Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
Comprimidos revestidos de liberação prolongada 12 mg + 15 mg Xarope 0,4 mg/ml + 1 mg/ml Solução gotas 2 mg/ml + 2,5 mg/ml03/2022
Nº do expediente
1339301/22-9Assunto
10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula –publicação no bulário - RDC 60/12Data do expediente
23/03/2022Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
9. REAÇÕES ADVERSASVersões (VP / VPS)
VPSApresentações relacionadas
Solução oral 2 mg/ml + 2,5 mg/ml Xarope 0,4 mg/ml + 1 mg/ml01/2021
Nº do expediente
0282345/21-4Assunto
Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no bulário – RDC 60/12Data do expediente
22/01/2021Nº do expediente
4549038/20-4Assunto
11018 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de local de embalagem primária do medicamentoData de aprovação
23/12/2020Itens de Bula
VP III. DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
VPApresentações relacionadas
Comprimidos 12 mg + 15 mg10/2020
Nº do expediente
3573006/20-4Assunto
Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no bulário – RDC 60/12Data do expediente
15/10/2020Nº do expediente
2901833/20-1Assunto
11012 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de local de embalagem secundária do medicamentoData de aprovação
28/08/2020Itens de Bula
III – DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
VP/VPSApresentações relacionadas
Comprimidos 12 mg + 15 mg08/2016
Nº do expediente
2240382/16-5Assunto
Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12Data do expediente
31/08/2016Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
III – DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
VP/VPSApresentações relacionadas
Solução oral 2 mg/ml + 2,5 mg/ml Xarope 0,4 mg/ml + 1 mg/ml Comprimidos 12 mg + 15 mg08/2016
Nº do expediente
2149627/16-7Assunto
Inclusão de local de embalagem primáriaData do expediente
04/08/2016Nº do expediente
01/09/2016Assunto
III – DIZERES LEGAISData de aprovação
01/09/2016Itens de Bula
III – DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
VP/VPSApresentações relacionadas
Comprimidos 12 mg + 15 mg07/2014
Nº do expediente
0513900/14-7Assunto
Inclusão Inicial de Texto de Bula - RDC 60/12Data do expediente
01/07/2014Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Adequação à RDC 47/2009.Versões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
Solução oral 2 mg/ml + 2,5 mg/ml Xarope 0,4 mg/ml + 1 mg/ml Comprimidos 12 mg + 15 mgDizeres Legais
III- DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0573.0231
Importado e Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92- Indústria Brasileira
Produzido por:
Valpharma S.p.A. Serravalle - República de San Marino
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0573.0231
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 1º ao 4° andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Produzido por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0573.0231
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 1º ao 4° andar - São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Produzido por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Rodovia Presidente Dutra, km 222,2
Guarulhos – SP
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
CNPJ
60.659.463/0029-92
Número da Regularização
105730231
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1005739