Oral Oral 1 Adulto

Decongex Plus

Para que serve

Decongex Plus é um medicamento indicado para adultos, cuja formulação é composta por um descongestionante (desentupimento) nasal de efeito rápido e um antialérgico, que controlam e reduzem os sintomas relacionados à gripe, ao resfriado, à rinite e à sinusite (doença que afeta as cavidades existentes ao redor do nariz), alérgicas ou não, além de diminuir o excesso de secreção (coriza).

Este medicamento é indicado para adultos e crianças acima de 2 anos de idade, cuja formulação é composta por um descongestionante (desentupimento) nasal de efeito rápido e um antialérgico, que controlam e reduzem os sintomas relacionados a gripe, ao resfriado, a rinite e a sinusite (doença que afeta as cavidades existentes ao redor do nariz), alérgicas ou não, além de diminuir o excesso de secreção (coriza).

Este medicamento é indicado para crianças acima de 2 anos de idade, cuja formulação é composta por um descongestionante (desentupimento) nasal de efeito rápido e um antialérgico, que controlam e reduzem os sintomas relacionados a gripe, ao resfriado, a rinite e a sinusite (doença que afeta as cavidades existentes ao redor do nariz), alérgicas ou não, além de diminuir o excesso de secreção (coriza).

Como funciona

O maleato de bronfeniramina reduz efetivamente a secreção do nariz e garganta e diminui o edema e congestão do aparelho respiratório.

O cloridrato de fenilefrina é um descongestionante nasal que causa uma vasoconstrição (contração dos vasos sanguíneos), diminuindo a congestão nasal e complementando a ação antialérgica do maleato de bronfeniramina.

O maleato de bronfeniramina reduz efetivamente a secreção do nariz e garganta e diminui o edema e congestão do aparelho respiratório.

O cloridrato de fenilefrina é um descongestionante nasal que causa uma vasoconstrição (contração dos vasos sanguíneos), diminuindo a congestão nasal e complementando a ação antialérgica do maleato de bronfeniramina.

O maleato de bronfeniramina reduz efetivamente a secreção do nariz e garganta e diminui o edema e congestão do aparelho respiratório.

O cloridrato de fenilefrina é um descongestionante nasal que causa uma vasoconstrição (contração dos vasos sanguíneos), diminuindo a congestão nasal e complementando a ação antialérgica do maleato de bronfeniramina.

Contraindicações

Decongex Plus é contraindicado em pacientes que apresentem alergia a quaisquer dos componentes de sua fórmula.

Decongex Plus é contraindicado em pacientes cardíacos (com problemas no coração), com pressão alta grave, coronariopatias severas (distúrbios circulatórios graves do músculo do coração), arritmias cardíacas (mudança dos batimentos cardíacos), glaucoma (aumento da pressão dentro do olho), hipertireoidismo (aumento do funcionamento da glândula tireoide) e/ou com outros distúrbios circulatórios. Também é contraindicado para pessoas com aumento anormal da próstata.

Decongex Plus é contraindicado em pacientes que apresentem alergia a quaisquer dos componentes de sua fórmula.

Decongex Plus é contraindicado em pacientes cardíacos (com problemas no coração), com pressão alta grave, coronariopatias severas (distúrbios circulatórios graves do músculo do coração), arritmias cardíacas (mudança dos batimentos cardíacos), glaucoma (aumento da pressão dentro do olho), hipertireoidismo (aumento do funcionamento da glândula tireoide) e/ou com outros distúrbios circulatórios. Também é contraindicado para pessoas com diabetes e com aumento anormal da próstata.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

Decongex Plus é contraindicado em pacientes que apresentem alergia a quaisquer dos componentes de sua fórmula.

Decongex Plus é contraindicado em pacientes cardíacos (com problemas no coração), com pressão alta grave, coronariopatias severas (distúrbios circulatórios graves do músculo do coração), arritmias cardíacas (mudança dos batimentos cardíacos), glaucoma (aumento da pressão dentro do olho), hipertireoidismo (aumento do funcionamento da glândula tireoide) e/ou com outros distúrbios circulatórios.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

O que devo saber antes de usar

Você deve evitar tomar bebida alcoólica e/ou tranquilizantes durante o tratamento com Decongex Plus, pois pode aumentar a sonolência e diminuir consideravelmente os reflexos. Durante o tratamento, você deve evitar dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento inibe a produção de leite humano. Seu médico deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

Atenção: Contém lactose monoidratada. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e verde laca que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.

Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Atenção: contém 622 mg de sacarose (tipo de açúcar)/ml de xarope e deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose e/ou por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.

Este medicamento contém 2% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.

Contém sorbitol (edulcorante).

Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas.

Contém ciclamato de sódio e sorbitol (edulcorantes).

Este medicamento contém 1,9% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Como usar

Adultos (comprimidos): 1 comprimido pela manhã e 1 comprimido à noite. Dosagem máxima diária limitada a 2 comprimidos. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Adultos (xarope): 1 a 1 ½ copos dosadores (10 a 15 ml), 3 a 4 vezes ao dia. Dosagem máxima diária limitada a 60 ml.

Crianças acima de 2 anos de idade (xarope): ¼ a ½ copo dosador (2,5 a 5 ml), 4 vezes ao dia.

Crianças acima de 2 anos de idade (gotas): duas gotas por kg de peso (como dose diária total), dividida em três vezes ao dia (1 ml = 20 gotas). Dosagem máxima diária limitada a 60 gotas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que fazer se esquecer de tomar

Retomar o tratamento até o alívio dos sintomas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Você deve evitar tomar bebida alcoólica e/ou tranquilizantes durante o tratamento com Decongex Plus, pois pode aumentar a sonolência e diminuir consideravelmente os reflexos. Durante o tratamento, você deve evitar dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento inibe a produção de leite humano. Seu médico deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

Atenção: Contém lactose monoidratada. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e verde laca que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.

Atenção: contém 622 mg de sacarose (tipo de açúcar)/ml de xarope e deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.

Este medicamento contém álcool (etanol) em diferentes graduações (2% no xarope; 1,9% na solução gotas) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose e/ou por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.

Reações adversas

- Reações devido à fenilefrina contida na formulação desse medicamento:
Efeitos cardíacos: pressão alta e distúrbio do batimento cardíaco.
Efeitos gastrintestinais: náuseas e vômitos.
Efeitos neurológicos: dor de cabeça e vertigem.

- Reações devido à bronfeniramina contida na formulação desse medicamento:
Efeitos gastrintestinais: secura da boca, nariz e garganta.
Efeitos neurológicos: sonolência, diminuição dos reflexos, insônia, nervosismo e irritabilidade.
Efeito oftálmico: visão turva.
Efeito respiratório: espessamento das secreções brônquicas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do medicamento

Comprimidos (uso adulto): 1 comprimido pela manhã e 1 comprimido à noite. Dosagem máxima diária limitada a 2 comprimidos.

Xarope (uso adulto): 1 a 1 ½ copos dosadores (10 a 15 ml), 3 a 4 vezes ao dia. Dosagem máxima diária limitada a 60 ml.

Xarope (crianças acima de 2 anos): ¼ a ½ copo dosador (2,5 a 5 ml), 4 vezes ao dia.

Gotas (crianças acima de 2 anos): duas gotas por kg de peso (como dose diária total), dividida em três vezes ao dia (1 ml = 20 gotas). Dosagem máxima diária limitada a 60 gotas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Composição

Comprimidos revestidos de liberação prolongada (cada comprimido):
maleato de bronfeniramina ...............................................................................................................12 mg
(equivalente a 8,8 mg de bronfeniramina).
cloridrato de fenilefrina ....................................................................................................................15 mg
(equivalente a 12,3 mg de fenilefrina).
Excipientes: hipromelose, lactose monoidratada, cera de carnaúba, ácido esteárico, estearato de magnésio, dióxido de silício, talco, dióxido de titânio, macrogol e corante verde laca.

Xarope (cada ml):
maleato de bronfeniramina .........................................................................................................................................0,4 mg
(equivalente a 0,3 mg de bronfeniramina)
cloridrato de fenilefrina ................................................................................................................................................ 1 mg
(equivalente a 0,8 mg de fenilefrina)
Excipientes: sorbitol, glicerol, álcool etílico, metilparabeno, propilparabeno, ácido cítrico monoidratado, citrato de sódio di-hidratado, sacarose, aroma artificial de tutti-frutti, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água purificada.
Graduação alcoólica: 2 %.

Solução gotas (cada ml - 20 gotas):
maleato de bronfeniramina ........................................................................................................................................... 2 mg
(equivalente a 1,5 mg de bronfeniramina).
cloridrato de fenilefrina ............................................................................................................................................. 2,5 mg
(equivalente a 2,1 mg de fenilefrina).
Excipientes: ciclamato de sódio, glicerol, propilparabeno, sorbitol, ácido cítrico monoidratado, álcool etílico, citrato de sódio di-hidratado, aroma artificial de morango, metilparabeno e água purificada.
Graduação alcoólica: 1,9%.

Superdose

Em caso de superdosagem com Decongex Plus recomenda-se observação clínica em hospital com monitorização cardíaca e dos sinais vitais. Caso a ingestão tenha ocorrido recentemente, pode-se induzir o vômito.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa

- Interações relacionadas ao uso da fenilefrina:
Medicamentos: broncodilatadores.
Efeito da interação: podem ocorrer batimento acelerado do coração e outras arritmias cardíacas.
Medicamentos: mesilato de fentolamina e o propranolol.
Efeito da interação: podem diminuir o efeito da fenilefrina e comprometer a eficácia do produto.
Medicamentos: inibidores da MAO.
Efeito da interação: reduz o metabolismo da fenilefrina. Os efeitos vasoconstritores da fenilefrina são potencializados.

- Interações relacionadas ao uso da bronfeniramina:
Medicamentos: barbitúricos, drogas hipnóticas, analgésicos opioides, ansiolíticos e/ou antipsicóticos.
Efeito da interação: aumentar a sonolência e diminuir consideravelmente os reflexos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento inibe a produção de leite humano. Seu médico deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

Cuidados de armazenamento

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas (comprimidos): comprimidos revestidos, redondos, biconvexos e de coloração verde-clara. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Características físicas e organolépticas (xarope): solução límpida, incolor a amarelada, com odor de frutas.

Características físicas e organolépticas (gotas): solução límpida, incolor a amarelada, com odor suave de morango.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

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Histórico de Alteração para a Bula

07/2027

Nº do expediente

0721442/26-9

Assunto

10979 - SIMILAR - Mudança menor de excipientes para forma farmacêutica em solução

Data do expediente

21/07/2027

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO COMPOSIÇÃO 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

Xarope 0,4 mg/ml + 1 mg/ml
07/2026

Nº do expediente

0770560/26-1

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula –publicação no bulário - RDC 60/12

Data do expediente

31/07/2026

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO COMPOSIÇÃO 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

Solução gotas 2 mg/ml + 2,5 mg/ml
07/2026

Nº do expediente

0667211/26-8

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula –publicação no bulário - RDC 60/12

Data do expediente

0707/2026

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? III - DIZERES LEGAIS

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

Solução gotas 2 mg/ml + 2,5 mg/ml
12/2024

Nº do expediente

1728182/24-7

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula –publicação no bulário - RDC 60/12

Data do expediente

18/12/2024

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? DIZERES LEGAIS

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

Apresentações relacionadas

Comprimidos revestidos de liberação prolongada 12 mg + 15 mg Xarope 0,4 mg/ml + 1 mg/ml Solução gotas 2 mg/ml + 2,5 mg/ml
03/2022

Nº do expediente

1339301/22-9

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula –publicação no bulário - RDC 60/12

Data do expediente

23/03/2022

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

9. REAÇÕES ADVERSAS

Versões (VP / VPS)

VPS

Apresentações relacionadas

Solução oral 2 mg/ml + 2,5 mg/ml Xarope 0,4 mg/ml + 1 mg/ml
01/2021

Nº do expediente

0282345/21-4

Assunto

Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no bulário – RDC 60/12

Data do expediente

22/01/2021

Nº do expediente

4549038/20-4

Assunto

11018 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de local de embalagem primária do medicamento

Data de aprovação

23/12/2020

Itens de Bula

VP III. DIZERES LEGAIS

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

Comprimidos 12 mg + 15 mg
10/2020

Nº do expediente

3573006/20-4

Assunto

Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no bulário – RDC 60/12

Data do expediente

15/10/2020

Nº do expediente

2901833/20-1

Assunto

11012 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de local de embalagem secundária do medicamento

Data de aprovação

28/08/2020

Itens de Bula

III – DIZERES LEGAIS

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

Apresentações relacionadas

Comprimidos 12 mg + 15 mg
08/2016

Nº do expediente

2240382/16-5

Assunto

Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12

Data do expediente

31/08/2016

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

III – DIZERES LEGAIS

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

Apresentações relacionadas

Solução oral 2 mg/ml + 2,5 mg/ml Xarope 0,4 mg/ml + 1 mg/ml Comprimidos 12 mg + 15 mg
08/2016

Nº do expediente

2149627/16-7

Assunto

Inclusão de local de embalagem primária

Data do expediente

04/08/2016

Nº do expediente

01/09/2016

Assunto

III – DIZERES LEGAIS

Data de aprovação

01/09/2016

Itens de Bula

III – DIZERES LEGAIS

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

Apresentações relacionadas

Comprimidos 12 mg + 15 mg
07/2014

Nº do expediente

0513900/14-7

Assunto

Inclusão Inicial de Texto de Bula - RDC 60/12

Data do expediente

01/07/2014

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Adequação à RDC 47/2009.

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

Apresentações relacionadas

Solução oral 2 mg/ml + 2,5 mg/ml Xarope 0,4 mg/ml + 1 mg/ml Comprimidos 12 mg + 15 mg
SAC
(11) 2608-7001

Dizeres Legais

III- DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0573.0231
Importado e Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92- Indústria Brasileira
Produzido por:
Valpharma S.p.A. Serravalle - República de San Marino
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.

III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0573.0231
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 1º ao 4° andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Produzido por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.

III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0573.0231
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 1º ao 4° andar - São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Produzido por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Rodovia Presidente Dutra, km 222,2
Guarulhos – SP
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.

Registrado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

CNPJ

60.659.463/0029-92

Número da Regularização

105730231

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1005739

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