Dermatológica Adulto e pediátrico

Candicort

Para que serve

Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses (doenças inflamatórias da pele) que foram afetadas ou possam ser afetadas por fungos ou leveduras.

Como funciona

Candicort é um medicamento para ser aplicado na pele. Age como anti-inflamatório (combate a inflamação) e contra a micose: infecção fúngica da pele que pode estar associada a inflamação.

Contraindicações

Candicort não deve ser usado em pacientes que apresentam alergia a quaisquer componentes do medicamento.

Candicort não deve ser utilizado em determinadas infecções da pele, tais como varicela (catapora), herpes simples ou herpes-zóster, tuberculose cutânea ou sífilis cutânea. Procure orientação médica caso você tenha alguma destas doenças antes de usar o medicamento.

O que devo saber antes de usar

Durante o tratamento com Candicort, você não deve usar cosméticos sobre a área da pele tratada.

Se ocorrer irritação no local onde o produto foi aplicado, procure orientação médica, pois somente o médico poderá avaliar a evolução do tratamento e decidir quando e como o tratamento deve ser descontinuado.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Candicort não deve ser usado durante a amamentação, exceto sob orientação médica.

Candicort não deve ser usado em áreas extensas, em grande quantidade e por períodos maiores que 2 semanas. Em crianças menores de 12 anos, devem ser utilizadas pequenas quantidades de Candicort. Não há contraindicação relativa à idade (faixas etárias).

Não existe prova suficiente de que outros medicamentos causem modificações importantes no efeito habitual de Candicort, ou seja, que interajam com Candicort. Porém, podem surgir algumas interações com certos medicamentos, se utilizados durante o tratamento com Candicort, entre eles estão medicamentos prejudiciais ao fígado (ciclosporina, famotidina, isoniazida, rifampicina, fenitoína, terfenadina, indinavir, saquinavir, ritonavir e/ou cisaprida) e anticoagulantes, tais como dicumarol.

Evite a ingestão de bebida alcoólica durante o tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Como usar

Candicort deve ser utilizado apenas sob orientação médica. A via de administração é a pele (uso tópico).

O produto deve ser aplicado somente na pele. Não usar de outra maneira (por via de administração não recomendada), pois pode causar riscos. Aplicação em outras áreas que não sejam a pele – por exemplo, os olhos e mucosas (boca, vagina e ânus) – pode causar reações adversas (efeitos não desejados) e não trazer benefícios.

Aplique uma fina camada do creme/pomada sobre a área afetada da pele, 1 vez ao dia. Em casos mais graves ou conforme orientação médica, pode ser necessária a aplicação 2 vezes ao dia.

Candicort não deve ser utilizado por períodos maiores que 2 semanas. Em crianças menores de 12 anos, devem ser usadas pequenas quantidades de Candicort. Adultos e crianças não devem utilizar mais que 45 gramas por semana.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Instruções para abrir a bisnaga:

  1. Para a sua segurança, esta bisnaga está bem lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes.
  2. Agite a bisnaga antes de perfurar o lacre, visando diminuir a pressão de ar no momento de abertura.
  3. Retire a tampa da bisnaga.
  4. Com a parte pontiaguda superior da tampa, perfure o lacre da bisnaga.

O que fazer se esquecer de tomar

Retomar o tratamento até o alívio dos sinais e sintomas da doença.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Durante o tratamento com Candicort, você não deve usar cosméticos sobre a área da pele tratada.

Se ocorrer irritação no local onde o produto foi aplicado, procure orientação médica, pois somente o médico poderá avaliar a evolução do tratamento e decidir quando e como o tratamento deve ser descontinuado.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Candicort não deve ser usado durante a amamentação, exceto sob orientação médica.

Candicort não deve ser usado em áreas extensas, em grande quantidade e por períodos maiores que 2 semanas. Em crianças menores de 12 anos, devem ser utilizadas pequenas quantidades de Candicort. Não há contraindicação relativa à idade (faixas etárias).

Evite a ingestão de bebida alcoólica durante o tratamento.

Reações adversas

A literatura cita as seguintes reações adversas, sem frequência conhecida.

As reações indesejáveis (reações adversas) que podem ser atribuídas ao uso do medicamento são: ardência, coceira, irritação, ressecamento, foliculites (são infecções bacterianas que se iniciam no folículo piloso, podendo acometer qualquer área com pelos, inclusive o couro cabeludo), hipertricose (desenvolvimento anormal de pelos numa região que não os tem ou que normalmente só apresenta uma penugem), dermatite perioral, maceração cutânea, infecção secundária, atrofia cutânea, dermatite de contato, miliária e/ou estrias.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do medicamento

Aplique uma fina camada do creme/pomada sobre a área afetada da pele, 1 vez ao dia. Em casos mais graves ou conforme orientação médica, pode ser necessária a aplicação 2 vezes ao dia.

Candicort não deve ser utilizado por períodos maiores que 2 semanas. Em crianças menores de 12 anos, devem ser usadas pequenas quantidades de Candicort. Adultos e crianças não devem utilizar mais que 45 gramas por semana.

Composição

Creme

Cada grama do creme Candicort contém:

cetoconazol 20 mg
dipropionato de betametasona 0,64 mg (equivalente a 0,5 mg de betametasona).

Excipientes: álcool cetoestearílico, cetomacrogol, base de lanolina e petrolato, clorocresol, petrolato líquido, fosfato de sódio monobásico monoidratado, simeticona, dimeticona, propilenoglicol e água purificada.

Pomada

Cada grama de Candicort pomada contém:

cetoconazol 20 mg
dipropionato de betametasona 0,64 mg (equivalente a 0,5 mg de betametasona).

Excipientes: base de petrolato e polietileno.

Superdose

A aplicação exagerada sobre a pele pode levar a vermelhidão, inchaço e sensação de queimação, que desaparecerão quando o tratamento for suspenso (descontinuado).

Em caso de uso excessivo e/ou ingestão acidental, cuidados devem ser tomados, tais como entrar imediatamente em contato com seu médico ou procurar um pronto-socorro, informando a quantidade utilizada, o horário da utilização e os sintomas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa

Não existe prova suficiente de que outros medicamentos causem modificações importantes no efeito habitual de Candicort, ou seja, que interajam com Candicort. Porém, podem surgir algumas interações com certos medicamentos, se utilizados durante o tratamento com Candicort, entre eles estão medicamentos prejudiciais ao fígado (ciclosporina, famotidina, isoniazida, rifampicina, fenitoína, terfenadina, indinavir, saquinavir, ritonavir e/ou cisaprida) e anticoagulantes, tais como dicumarol.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Candicort não deve ser usado durante a amamentação, exceto sob orientação médica.

Cuidados de armazenamento

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas: massa homogênea, branca e com odor característico. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

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Histórico de Alteração para a Bula

06/2025

Nº do expediente

-

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula –publicação no bulário - RDC 60/12

Data do expediente

30/06/2025

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

VP: I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO; 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?; 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?; III. DIZERES LEGAIS VPS: I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO; 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES; 7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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05/2023

Nº do expediente

0486418/23-5

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula –publicação no bulário - RDC 60/12

Data do expediente

15/05/2023

Nº do expediente

0427163/23-7

Assunto

11012 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de local de embalagem secundária do medicamento

Data de aprovação

28/04/2023

Itens de Bula

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? III. DIZERES LEGAIS 7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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12/2022

Nº do expediente

5071025/22-7

Assunto

11727 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Substituição de novo DIFA sem CADIFA

Data do expediente

20/12/2022

Nº do expediente

-

Assunto

N/A

Data de aprovação

30/06/2025

Itens de Bula

VP: I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO; 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?; 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?; III. DIZERES LEGAIS VPS: I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO; 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES; 7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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08/2021

Nº do expediente

3142318/21-6

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula –publicação no bulário - RDC 60/12

Data do expediente

11/08/2021

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

9. Reações Adversas VPS Creme e Pomada 20 mg + 0,64 mg

Versões (VP / VPS)

VPS

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08/2016

Nº do expediente

2205884/16-2

Assunto

SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

22/08/2016

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

III – Dizeres Legais (Alteração de endereço e CNPJ da matriz)

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

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Creme e Pomada 20 mg + 0,64 mg
05/2015

Nº do expediente

0387650/15-1

Assunto

SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

05/05/2015

Nº do expediente

0387650/15-1

Assunto

SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data de aprovação

05/05/2016

Itens de Bula

VP: Via de administração; Como este medicamento funciona; O que devo saber antes de usar este medicamento; Como devo usar este medicamento; Quais os males que este medicamento pode causar; Dizeres legais VPS: Via de administração; Advertências e precauções; Posologia e modo de usar; Dizeres legais

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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07/2014

Nº do expediente

0513879/14-5

Assunto

SIMILAR – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

02/07/2014

Nº do expediente

0513879/14-5

Assunto

SIMILAR – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12

Data de aprovação

01/07/2014

Itens de Bula

Adequação à RDC 47/2009

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

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Creme e Pomada 20 mg + 0,64 mg
SAC
(11) 2608-7001

Dizeres Legais

Registro: 1.0573.0066

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira

Produzido por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

Registrado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

CNPJ

60.659.463/0029-92

Número da Regularização

105730066

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1005739

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