Aspdip

Este medicamento é indicado como analgésico (para dor) e antitérmico (para febre).

ASPDIP é um medicamento à base de dipirona, utilizado no tratamento da dor e febre.

Tempo médio de início de ação: 30 a 60 minutos após a administração e geralmente duram aproximadamente 4 horas.

ASPDIP não deve ser utilizada caso você tenha:

• reações alérgicas, tais como reações cutâneas graves com este medicamento;
• alergia ou intolerância à dipirona ou a qualquer um dos componentes da formulação ou a outras pirazolonas ou a pirazolidinas (ex.: fenazona, propifenazona, isopropilaminofenazona, fenilbutazona, oxifembutazona) incluindo, por exemplo, experiência prévia de agranulocitose (diminuição acentuada na contagem de glóbulos brancos do sangue) com uma destas substâncias;
• função da medula óssea prejudicada (ex.: após tratamento citostático) ou doenças do sistema hematopoiético;
• desenvolvido broncoespasmo ou outras reações anafilactoides após uso de analgésicos (ex.: salicilatos, paracetamol, diclofenaco, ibuprofeno, indometacina, naproxeno);
• porfiria hepática aguda intermitente;
• deficiência congênita da glicose-6-fosfato-desidrogenase (G6PD);
• gravidez e amamentação (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).

ASPDIP 500mg/comprimido: CONTÉM: AÇÚCAR E LACTOSE. Atenção: Contém sacarose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase. Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. Atenção: Contém lactose.

Solução oral (gotas): CONTÉM: GLÚTEN, CORANTE E EDULCORANTE. Atenção: Contém o corante amarelo de quinolina. Atenção: Contém sorbitol. Atenção: contém trigo. Portadores de Doença Celíaca: contém glúten. Atenção: contém metabissulfito de sódio.

Este medicamento é contraindicado para menores de 3 meses ou pesando menos de 5 kg. Não usar em mulheres grávidas sem orientação médica.

Agranulocitose induzida pela dipirona é de origem imunoalérgica, rara e pode ser grave. Interrompa o uso e consulte o médico se ocorrerem febre, calafrios, dor de garganta, lesão na boca.

Pancitopenia: interrompa o tratamento e procure médico se ocorrerem mal-estar geral, infecção, febre persistente, equimoses, sangramento ou palidez.

Choque anafilático e reações cutâneas graves: pode ocorrer SSJ, NET ou Reação Cutânea Associada à Eosinofilia e Sintomas Sistêmicos. Pare imediatamente e procure ajuda médica se notar erupções com bolhas ou lesões de mucosas.

Condução e máquinas: não observado efeito adverso nas doses recomendadas; em doses elevadas atenção especial.

Reações anafiláticas/anafilactoides: risco aumentado em síndrome da asma analgésica, asma com rinossinusite poliposa, urticária crônica, intolerância ao álcool, intolerância a corantes/ conservantes. Informe seu médico sobre alergias.

Reações hipotensivas: podem ocorrer, principalmente após via injetável; cautela em pacientes com hipotensão, desidratação ou instabilidade circulatória.

ASPDIP deve ser utilizada sob orientação médica em insuficiência renal ou hepática. Pacientes idosos: considerar função hepática/renal reduzida. Crianças menores de 3 meses ou <5 kg não devem ser tratadas; comprimidos não recomendados para menores de 15 anos.

Lesão hepática: foram relatados casos de hepatite aguda; interrompa o uso e avalie função hepática se houver sinais sugestivos.

Sensibilidade cruzada: risco para reações a outros analgésicos não narcóticos ou a pirazolonas/pirazolidinas.

Interação com outros medicamentos: informe seu médico se usa bupropiona, efavirenz, metadona, valproato, tacrolimus ou sertralina.

Comprimidos: Tome com líquido (½ a 1 copo), por via oral.

ASPDIP 500 mg: adultos e adolescentes (>15 anos): 1 a 2 comprimidos até 4 vezes ao dia. Não partir ou mastigar.

ASPDIP 1 g: adultos e adolescentes (>15 anos): ½ a 1 comprimido até 4 vezes ao dia. Não mastigar.

Se necessário, repetir dose respeitando intervalo e dose máxima diária. Em insuficiência renal/hepática, evitar altas doses; tratamento de curto prazo não requer redução. Pacientes idosos: cuidado.

Solução oral (gotas):

1. Coloque o frasco na posição vertical com a tampa para cima e gire até romper o lacre.
2. Vire o frasco com o conta-gotas para baixo e bata levemente no fundo para iniciar o gotejamento.

Cada 1 mL = 20 gotas; 1 gota = 25 mg de dipirona monoidratada. Adultos e adolescentes (>15 anos): 20 a 40 gotas por tomada (máx. 40 gotas, 4x/dia). Crianças: seguir esquema por peso (vide bula). Administração somente por via oral.

Caso se esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que possível. Se estiver próximo do horário da próxima dose, espere por este horário. Não use o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

As frequências das reações adversas estão definidas na bula.

Distúrbios cardíacos: Síndrome de Kounis.

Distúrbios do sistema imunológico: choque anafilático e reações anafilactoides, que podem ser graves e ocorrer mesmo após uso prévio sem problemas.

Manifestações leves: coceira, ardor, vermelhidão, urticária, inchaço, falta de ar, sintomas gastrintestinais. Podem progredir para angioedema, broncoespasmo, arritmias e choque.

Pele e tecido subcutâneo: erupções medicamentosas fixas, raramente exantema, e em casos isolados SSJ ou NET. Pare e procure atendimento médico se houver manchas com bolhas, descamação ou úlceras nas mucosas.

Sangue e sistema linfático: anemia aplástica, agranulocitose, pancitopenia, leucopenia e trombocitopenia, incluindo casos fatais. Sinais incluem febre, lesões mucosas e tendência a sangramentos.

Vascular: reações hipotensivas isoladas; raramente queda crítica da pressão.

Renal: em casos muito raros, piora súbita da função renal, diminuição da urina, nefrite intersticial; urina pode apresentar coloração avermelhada.

Gastrointestinal: relatos de sangramento gastrintestinal.

Hepatobiliares: lesão hepática induzida por medicamentos, hepatite aguda, icterícia e aumento de enzimas hepáticas. Pare de usar e contacte um médico se houver sinais de lesão hepática.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre reações adversas. Informe também a empresa via serviço de atendimento.

Comprimidos:

500 mg: adultos e adolescentes (>15 anos): 1 a 2 comprimidos até 4x/dia.

1 g: adultos e adolescentes (>15 anos): ½ a 1 comprimido até 4x/dia.

Solução oral (gotas) 500 mg/mL: 1 mL = 20 gotas; 1 gota = 25 mg.

Adultos e adolescentes (>15 anos): 20 a 40 gotas por tomada (máx. 40 gotas, 4x/dia).

Crianças (por peso):

• 5–8 kg (3–11 meses): 2–5 gotas (50–125 mg). Máx. diária: 20 gotas (500 mg).
• 9–15 kg (1–3 anos): 3–10 gotas (75–250 mg). Máx. diária: 40 gotas (1000 mg).
• 16–23 kg (4–6 anos): 5–15 gotas (125–375 mg). Máx. diária: 60 gotas (1500 mg).
• 24–30 kg (7–9 anos): 8–20 gotas (200–500 mg). Máx. diária: 80 gotas (2000 mg).
• 31–45 kg (10–12 anos): 10–30 gotas (250–750 mg). Máx. diária: 120 gotas (3000 mg).
• 46–53 kg (13–14 anos): 15–35 gotas (375–875 mg). Máx. diária: 140 gotas (3500 mg).

Respeitar dose máxima diária e intervalo entre tomadas. Em insuficiência renal/hepática evitar altas doses.

Comprimido 500 mg

Cada comprimido de 500 mg contém: dipirona monoidratada* 500 mg.

Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, crospovidona, edetato dissódico, estearato de magnésio, dióxido de silício, talco, sacarose e amido de milho.

*equivalente a 538,79 mg de dipirona monoidratada DC 92,8%.

Comprimido 1 g

Cada comprimido de 1 g contém: dipirona monoidratada 1 g.

Excipientes: crospovidona, amido pré gelatinizado, macrogol 4000, estearato de magnésio, dióxido de silício e povidona.

Solução oral (gotas) 500 mg/mL

Cada mL contém: dipirona monoidratada 500 mg.

Excipientes: edetato dissódico, metabissulfito de sódio, ácido ascórbico, sacarina sódica, essência de abacaxi, corante amarelo D&C nº 10, sorbitol, água purificada, ácido clorídrico e hidróxido de sódio.

Cada 1 mL = 20 gotas; 1 gota = 25 mg de dipirona monoidratada.

Sintomas: enjoo, vômito, dor abdominal, insuficiência renal aguda, tontura, sonolência, coma, convulsões, queda da pressão arterial, arritmias cardíacas. Urina pode apresentar coloração avermelhada após doses muito elevadas.

Tratamento: não há antídoto específico. Pode-se considerar lavagem gástrica, carvão ativado; 4-N-metilaminoantipirina pode ser eliminada por hemodiálise, hemofiltração, hemoperfusão ou filtração plasmática.

Procure socorro médico e leve a embalagem ou bula. Ligue 0800 722 6001 para orientação.

A dipirona pode induzir CYP2B6 e CYP3A4; coadministração com substratos como bupropiona, efavirenz, metadona, ciclosporina, tacrolimus ou sertralina pode reduzir as concentrações plasmáticas destes medicamentos. Recomenda-se cautela e monitoramento.

Valproato: dipirona pode diminuir níveis séricos de valproato; monitorar resposta clínica e níveis conforme apropriado.

Metotrexato: associação pode aumentar hematotoxicidade; evitar, especialmente em idosos.

Ácido acetilsalicílico: dipirona pode reduzir o efeito na agregação plaquetária; usar com cautela em pacientes em terapêutica cardiovascular com AAS em baixas doses.

Medicamento-exames laboratoriais: interferências relatadas em testes que utilizam reações de Trinder (creatinina, triglicérides, colesterol HDL, ácido úrico).

Informe seu médico sobre o uso de outros medicamentos.

Gravidez: não usar nos primeiros 3 meses. Uso no segundo trimestre somente após avaliação risco/benefício. Não usar nos últimos 3 meses da gravidez.

Amamentação: evitar durante e até 48 horas após o uso; dipirona é eliminada no leite materno.

Informe seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Manter em temperatura ambiente (15–30°C). Proteger da luz e umidade (comprimidos) / proteger da luz (solução).

Não use medicamento vencido. Manter na embalagem original. Verifique aspecto antes de usar e consulte o farmacêutico se houver alteração.

Manter fora do alcance das crianças.