Oral 1 Implante osseo

Droxaine

Para que serve

Droxaine® é um medicamento destinado ao tratamento de acidez estomacal, azia, desconforto estomacal, dor de estômago, dispepsia, epigastralgia, má digestão, queimação, pirose, esofagite péptica e distensão abdominal.

Como funciona

As substâncias antiácidas que compõem Droxaine®, hidróxido de alumínio e o hidróxido de magnésio, neutralizam a acidez gástrica.

A substância anestésica presente na formulação de Droxaine®, a oxetacaína, promove um rápido alívio da dor.

Contraindicações

Droxaine® não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia a qualquer um dos componentes de sua formulação.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com hipofosfatemia, com insuficiência renal grave e com sintomas de apendicite.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Não se recomenda o uso de Droxaine® durante a lactação, apesar de não ser conhecido se Droxaine® é excretado no leite materno.

O que devo saber antes de usar

Informe imediatamente ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informe ao seu médico se você está amamentando.

Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Este medicamento contém álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.

Atenção: Contém Sorbitol (edulcorante).

Atenção: Contém Sacarina Sódica (edulcorante).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista

Pacientes idosos: Não existem restrições na administração deste produto a pacientes idosos.

Interações medicamento - medicamento: Alguns medicamentos devem ser ingeridos 2 horas antes ou depois de tomar o Droxaine®, pois podem ter a sua absorção alterada, como por exemplo: clorpromazina, dicumarol, digoxina, indometacina, isoniazida, levodopa, nitrofurantoína, sais de ferro e tetraciclina. Não deve ser usado junto com a quinidina e nem junto com o lítio.

Pacientes cronicamente submetidos à hemodiálise, que estejam recebendo tratamento com antiácidos por períodos prolongados devem ter os níveis séricos monitorados em intervalos mensais ou bimestrais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Como usar

Agite bem o frasco antes de usar Droxaine®.

Adultos e crianças acima de 12 anos de idade: tomar 1 a 2 colheres de chá (5 a 10 mL), 4 vezes ao dia, 15 minutos antes das refeições (café da manhã, almoço e jantar) e ao deitar.

Não exceder a dose diária máxima recomendada e nem manter a dose máxima por mais de 14 dias, a não ser sob supervisão e orientação médica.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que fazer se esquecer de tomar

Caso você tenha esquecido ou estiver impossibilitado de usá-lo nos horários pré-estabelecidos, tão logo seja possível, retorne ao seu uso conforme recomendado. Nunca dobre as doses por sua conta.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Reações adversas

Eventualmente, alterações intestinais poderão ocorrer, tais como diarréia ou prisão de ventre, que desaparecerão após interromper o tratamento.

Podem também ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo inflamação na pele (dermatite, urticária), coceira, inflamação na língua, inchaço e colapso, ocasionalmente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do medicamento

APRESENTAÇÃO

Frascos contendo 120 mL e 240 mL.

Agite bem o frasco antes de usar Droxaine®.

Adultos e crianças acima de 12 anos de idade: tomar 1 a 2 colheres de chá (5 a 10 mL), 4 vezes ao dia, 15 minutos antes das refeições (café da manhã, almoço e jantar) e ao deitar.

Não exceder a dose diária máxima recomendada e nem manter a dose máxima por mais de 14 dias, a não ser sob supervisão e orientação médica.

Composição

Cada mL contém:

hidróxido de alumínio (sob a forma de gel coloidal) ................ 60 mg;

hidróxido de magnésio. ............................................................. 20 mg;

oxetacaína ................................................................................. 2 mg.

Excipientes* ............................................................................. q.s.p. 1 mL

*ácido benzóico, álcool etílico, benzoato de sódio, essência composta de hortelã, essência de hortelã, glicerol, hidróxido de amônio, hipoclorito de sódio, sacarina sódica, sorbitol e água purificada.

Este produto contém álcool em sua composição (0,00125 mL/ mL).

Superdose

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa

Interações medicamento - medicamento: Alguns medicamentos devem ser ingeridos 2 horas antes ou depois de tomar o Droxaine®, pois podem ter a sua absorção alterada, como por exemplo: clorpromazina, dicumarol, digoxina, indometacina, isoniazida, levodopa, nitrofurantoína, sais de ferro e tetraciclina. Não deve ser usado junto com a quinidina e nem junto com o lítio.

Gravidez e amamentação

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Não se recomenda o uso de Droxaine® durante a lactação, apesar de não ser conhecido se Droxaine® é excretado no leite materno.

Informe imediatamente ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informe ao seu médico se você está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista

Cuidados de armazenamento

Droxaine® deve ser guardado em sua embalagem original, com o frasco bem fechado. Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Não congelar.

Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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Histórico de Alteração para a Bula

12/2025

Nº do expediente

10451

Assunto

MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 BPS/BP Adequação à atualização da RDC 768/2022 (Dizeres Legais) e IN 200 (Inclusão de frases de alerta)

Data do expediente

N/A

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Adequação à atualização da RDC 768/2022 (Dizeres Legais) e IN 200 (Inclusão de frases de alerta)

Versões (VP / VPS)

BPS / BP

Apresentações relacionadas

60mg/mL + 20mg/mL + 2mg/mL SUS OR FR PLAS OPC (PET) X 120mL 60mg/mL + 20mg/mL + 2mg/mL SUS OR CT FR PLAS OPC (PET) X 240mL
05/2025

Nº do expediente

0737652250

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 BPS/BP Adequação à RDC 768/2022 (Dizeres Legais) e IN 200 (Inclusão de frases de alerta)

Data do expediente

N/A

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Adequação à RDC 768/2022 (Dizeres Legais) e IN 200 (Inclusão de frases de alerta)

Versões (VP / VPS)

BPS / BP

Apresentações relacionadas

60mg/mL + 20mg/mL + 2mg/mL SUS OR FR PLAS OPC (PET) X 120mL 60mg/mL + 20mg/mL + 2mg/mL SUS OR CT FR PLAS OPC (PET) X 240mL
01/2023

Nº do expediente

0094014230

Assunto

10451 - MEDICAMENTO BPS/BP Atualização responsável técnico

Data do expediente

N/A

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Atualização responsável técnico

Versões (VP / VPS)

BPS / BP

Apresentações relacionadas

60mg/mL + 20mg/mL + 2mg/mL SUS OR FR PLAS OPC (PET) X 120mL 60mg/mL + 20mg/mL + 2mg/mL SUS OR CT FR PLAS OPC (PET) X 240mL
03/2021

Nº do expediente

1202365215

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12

Data do expediente

N/A

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Frase obrigatória item 9. Reações Adversas.

Versões (VP / VPS)

BPS

Apresentações relacionadas

60mg/mL + 20mg/mL + 2mg/mL SUS OR FR PLAS OPC (PET) X 120mL 60mg/mL + 20mg/mL + 2mg/mL SUS OR CT FR PLAS OPC (PET) X 240mL
08/2020

Nº do expediente

2554476/20-4

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12

Data do expediente

N/A

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12

Versões (VP / VPS)

BP / BPS

Apresentações relacionadas

60mg/mL + 20mg/mL + 2mg/mL SUS OR FR PLAS OPC (PET) X 120mL 60mg/mL + 20mg/mL + 2mg/mL SUS OR CT FR PLAS OPC (PET) X 240mL
05/2020

Nº do expediente

1409316/20-2

Assunto

7143 - AFE - Alteração - Medicamentos e Insumos Farmacêuticos - Indústria - Razão Social

Data do expediente

N/A

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Alteração da razão social do detentor do registro

Versões (VP / VPS)

BP / BPS

Apresentações relacionadas

60mg/mL + 20mg/mL + 2mg/mL SUS OR FR PLAS OPC (PET) X 120mL 60mg/mL + 20mg/mL + 2mg/mL SUS OR CT FR PLAS OPC (PET) X 240mL
08/2014

Nº do expediente

0656617/14-1

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12

Data do expediente

N/A

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Adequação da composição para 1mL Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12

Versões (VP / VPS)

BP / BPS

Apresentações relacionadas

60mg/mL + 20mg/mL + 2mg/mL SUS OR FR PLAS OPC (PET) X 120Ml 60mg/mL + 20mg/mL + 2mg/mL SUS OR CT FR PLAS OPC (PET) X 240mL
06/2014

Nº do expediente

0513770/14-5

Assunto

10458 - MEDICAMENTO NOVO - Inclusão Inicial de Texto de Bula - RDC 60/12

Data do expediente

N/A

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Inclusão Inicial de Texto de Bula - RDC 60/12 Alteração de responsável técnico

Versões (VP / VPS)

BP / BPS

Apresentações relacionadas

60mg/mL + 20mg/mL + 2mg/mL SUS OR FR PLAS OPC (PET) X 120Ml 60mg/mL + 20mg/mL + 2mg/mL SUS OR CT FR PLAS OPC (PET) X 240mL
07/2010

Nº do expediente

593241/10-6

Assunto

10270 - MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Texto de Bula - Adequação a RDC 47/2009

Data do expediente

N/A

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Adequação a RDC 47/2009 Alteração de Texto de Bula

Versões (VP / VPS)

BP / BPS

Apresentações relacionadas

60mg/mL + 20mg/mL + 2mg/mL SUS OR FR PLAS OPC (PET) X 120Ml 60mg/mL + 20mg/mL + 2mg/mL SUS OR CT FR PLAS OPC (PET) X 240mL 60mg/mL + 20mg/mL + 2mg/mL SUS OR FR PLAS OPC (PET) X 240mL
SAC
(21) 3369-8519

Dizeres Legais

Registro 1.0143.0057

Registrado e produzido por:

Megalabs Farmacêutica S.A.

Rua Simões da Mota, 57 – Rio de Janeiro – RJ

CNPJ 33.026.055/0001-20

Indústria Brasileira

1070102045

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 15/12/2025.

Registrado por:

Laboratório Daudt Oliveira Ltda.

CNPJ

33.026.055/0001-20

Número da Regularização

101430057

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1001433

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