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Histórico de Alteração para a Bula
11/2021
Nº do expediente
4577081/21-1Assunto
10451 – MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12.Data do expediente
18/11/2021Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
COMPOSIÇÃO 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?Versões (VP / VPS)
VPApresentações relacionadas
6 MG COM CT BL AL PVDC TRANS X 2 6 MG COM CT BL AL PVDC TRANS X 402/2021
Nº do expediente
0557806/21-0Assunto
10451 – MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12.Data do expediente
11/02/2021Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
III) DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
VPApresentações relacionadas
6 MG COM CT BL AL PVDC TRANS X 2 6 MG COM CT BL AL PVDC TRANS X 404/2019
Nº do expediente
0347363/19-5Assunto
10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
17/04/2019Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Versões (VP / VPS)
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6 MG COM CT BL AL PVDC TRANS X 2 6 MG COM CT BL AL PVDC TRANS X 409/2018
Nº do expediente
0924386/18-1Assunto
10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
24/09/2018Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
III) DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
6 MG COM CT BL AL PVDC TRANS X 2 6 MG COM CT BL AL PVDC TRANS X 408/2018
Nº do expediente
0764594/18-5Assunto
10708 – RPF/Sumário – Renovação de Registro – Medicamento NovoData do expediente
03/08/2018Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
14/01/2021Itens de Bula
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Versões (VP / VPS)
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6 MG COM CT BL AL PVDC TRANS X 2 6 MG COM CT BL AL PVDC TRANS X 405/2013
Nº do expediente
040822713-3Assunto
10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
22/05/2013Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?Versões (VP / VPS)
VPApresentações relacionadas
6 MG COM CT BL AL PVDC TRANS X 2 6 MG COM CT BL AL PVDC TRANS X 404/2013
Nº do expediente
0337756/13-3Assunto
10458 - MEDICAMENTO NOVO - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
30/04/2013Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
N/AVersões (VP / VPS)
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6 MG COM CT BL AL PVDC TRANS X 2 6 MG COM CT BL AL PVDC TRANS X 404/2013
Nº do expediente
NAAssunto
Versão atual 10451 – MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12.Data do expediente
05/04/2013Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?Versões (VP / VPS)
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6 MG COM CT BL AL PVDC TRANS X 2 6 MG COM CT BL AL PVDC TRANS X 4Dizeres Legais
III) DIZERES LEGAIS
MS: 1.0553.0351
Farm. Resp.: Marcia C. Corrêa Gomes
CRF-RJ nº 6509
Registrado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo - SP
CNPJ 56.998.701/0001-16
Fabricado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rio de Janeiro - RJ
INDÚSTRIA BRASILEIRA
BU 17
ABBOTT CENTER
Central de Relacionamento com o Cliente
0800 703 1050
www.abbottbrasil.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 05/04/2023 .
Registrado por:
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
CNPJ
56.998.701/0001-16
Número da Regularização
105530351
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1005531