Ceclor
Tópicos:
Para que serve
CECLOR® é indicado para o tratamento das seguintes infecções causadas por cepas de microrganismos sensíveis a este antibiótico:
- Otite média causada por S. pneumoniae, H. influenzae, S. pyogenes (beta-hemolíticos do grupo A) e M. catarrhalis.
- Infecções do trato respiratório inferior, incluindo pneumonia, causadas por S. pneumoniae, H. influenzae, S. pyogenes (beta-hemolíticos do grupo A) e M. catarrhalis.
- Infecções do trato respiratório superior, incluindo sinusites, faringite e tonsilite (amigdalite), causadas por S. pyogenes (betahemolíticos do grupo A) e M. catarrhalis.
- Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite (infecção das vias urinarias superiores) e cistite (infecção urinária), causadas por E. coli, P. mirabilis, Klebsiella sp e estafilococos coagulase-negativo.
- Infecções da pele e anexos causadas por S. aureus e S. pyogenes (beta-hemolíticos do grupo A).
- Uretrites gonocócicas (processos infecciosos da uretra causados pelo agente bacteriano da gonorreia).
Para determinar a sensibilidade do patógeno ao cefaclor, devem ser feitos testes de sensibilidade e culturas.
CECLOR® BD é indicado para o tratamento das infecções causadas por cepas de microorganismos sensíveis a este antibiótico:
- Otite Média Aguda, bronquite aguda e exacerbações de bronquite crônica causadas por S. pneumoniae, H. influenzae, H. parainfluenzae, M. catarrhalis e S. aureus.
- Faringite e amigdalite causada por S. pyogenes.
- Pneumonia causada por S. pneumoniae, H. influenzae e, M. catarrhalis.
- Sinusites causadas por S. pneumoniae, H. influenzae e M. catarrhalis.
- Infecções não complicadas do trato urinário, incluindo cistite e bacteriúria assintomática, causadas por E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis e S. saprophyticus.
- Infecções da pele e estruturas da pele causadas por S. pyogenes, S. aureus e S. epidermidis.
Como funciona
CECLOR® apresenta ação bactericida. Assim sendo, destrói as bactérias causadoras do processo infeccioso. O início da ação ocorre em 30 minutos da administração oral.
CECLOR® BD apresenta ação bactericida, assim sendo, destrói as bactérias causadoras do processo infeccioso. O início da ação ocorre em 30 minutos da administração oral.
Contraindicações
CECLOR® é contraindicado para uso por pacientes alérgicos às penicilinas, a qualquer componente da formulação, a outros antibióticos betalactâmicos (Ex: imipenem, aztreonam) e às cefalosporinas.
Este medicamento é contraindicado para menores de 1 mês de idade.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má absorção de glicose-galactose e por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.
CECLOR® BD é contraindicado a pacientes alérgicos às penicilinas, a outros antibióticos betalactâmicos, às cefalosporinas e a qualquer componente da fórmula.
O que devo saber antes de usar
CECLOR® não pode ser administrado com alimentos. Antes de tomar CECLOR® informe seu médico se você é alérgico a ele ou se você tiver qualquer outra alergia.
O uso de antibióticos pode desenvolver colite pseudomembranosa, que pode variar de leve a gravíssima. Informe seu médico se você já apresentou quadro de diarreia quando utilizou algum antibiótico.
Em caso de reações alérgicas, deve-se interromper o uso do medicamento e procurar auxílio médico para realizar um tratamento adequado com medicamentos específicos, como anti-histamínicos e corticosteroides, por exemplo.
O tratamento prolongado de cefaclor pode resultar no crescimento de microrganismos resistentes. Se você achar que a infecção não estiver melhorando ou se houver piora dos sintomas, consulte o seu médico.
Pacientes Idosos: a segurança e eficácia em pacientes idosos são similares ao observado em adultos.
Uso na gravidez: não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Essa droga deverá ser usada durante a gravidez somente se realmente necessária.
Uso durante a amamentação: o efeito em lactentes não é conhecido; portanto, o cefaclor deve ser administrado com cuidado a mulheres amamentando.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Informe o seu médico ou cirurgião-dentista em caso de suspeita de gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações Medicamento-Medicamento: houve raros relatos de aumento no efeito anticoagulante quando o cefaclor e anticoagulantes orais (Ex: varfarina) foram administrados concomitantemente. Como ocorre com outros antibióticos betalactâmicos, a excreção renal do cefaclor é inibida pela probenecida, consequentemente a ação de cefaclor fica potencializada. A ação de cefaclor pode ser inibida pela administração simultânea de agentes bacteriostáticos (tetraciclina, cloranfenicol, sulfamidas).
Os antibióticos aminoglicosídeos, a furosemida e ácido etacrínico aumentam a nefrotoxicidade do cefaclor.
O cefaclor pode ter sua absorção prejudicada quando administrado com antiácidos contendo alumínio e magnésio.
Interação Medicamento-Alimento: os alimentos podem diminuir ou retardar as concentrações de cefaclor.
Interação Medicamento-Exames Laboratoriais: pacientes recebendo cefaclor poderão apresentar uma reação falso-positiva para glicose na urina com as soluções de Benedict e Fehling e também com os comprimidos de Clinistest®, mas não com a Glico-Fita® (fita para teste enzimático da glicose).
CECLOR® 250mg/5mL
ATENÇÃO: Contém os corantes amarelo de tartrazina laca de alumínio e amarelo crepúsculo laca de alumínio.
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA laca de alumínio que pode causar reações de natureza alérgica, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
CECLOR® 375mg/5mL
ATENÇÃO: Contém o corante vermelho eritrosina laca de alumínio.
CECLOR® 250mg/5mL e CECLOR® 375mg/5mL
Atenção: Este medicamento contém soja.
Contém 400 mg de sacarose (tipo de açúcar)/mL. Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.
É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Interações medicamento-medicamento (CECLOR® BD): A extensão de absorção do CECLOR® BD é diminuída se forem administrados antiácidos contendo hidróxido de magnésio ou de alumínio até uma hora após a administração de CECLOR® BD. A excreção renal do cefaclor é inibida pela probenecida. O cefaclor aumenta o efeito dos aminoglicosídeos.
Interações medicamento-exame laboratorial (CECLOR® BD): Foram observados resultados positivos para o teste de Coombs direto durante o tratamento com cefaclor. Pode ocorrer reação falso-positiva para glicose na urina, quando o teste for realizado usando-se soluções de Benedict, de Fehling ou com comprimidos de teste de sulfato de cobre.
Como usar
CECLOR® suspensão deve ser administrado uma hora antes ou duas horas após as refeições.
Crianças: a posologia habitual diária recomendada é de 20 mg/kg/dia a 40mg/kg/dia em doses divididas a cada 8 ou 12 horas.
CECLOR® 250 mg/5mL - Tratamento de 8 em 8 horas
Patologia Dose Frequência
Dose usual para crianças 20 mg/Kg/dia 8 em 8 horas
Otite média e Infecções mais graves 40 mg/Kg/dia 8 em 8 horas
Dose máxima diária: 1 g
Peso Dose usual para crianças
20 mg/kg/dia
Otite média e Infecções mais graves
40 mg/kg/dia Frequência
8 kg 1,0 mL 2,1 mL 8 em 8 horas
12 kg 1,6 mL 3,2mL 8 em 8 horas
18 kg 2,4 mL 4,8 mL 8 em 8 horas
CECLOR® 375 mg/5mL - Tratamento de 12 em 12 horas
Patologia Dose Frequência
Dose usual para crianças 20 mg/Kg/dia 12 em 12 horas
Otite média e Infecções mais graves 40 mg/Kg/dia 12 em 12 horas
Dose máxima diária: 1 g
Peso Dose usual para crianças
20 mg/kg/dia
Otite média e Infecções mais graves
40 mg/kg/dia Frequência
8 kg 1,0 mL 2,1mL 12 em 12 horas
12 kg 1,6 mL 3,2 mL 12 em 12 horas
18 kg 2,4 mL 4,8 mlL 12 em 12 horas
CECLOR® pode ser administrado na presença de insuficiência renal. Nessa condição, a posologia normalmente não é alterada.
No tratamento de infecções causadas por estreptococos beta-hemolíticos, a dose terapêutica de cefaclor deve ser administrada no mínimo por 10 dias.
Instrução de uso:
- Antes de utilizar o medicamento pela primeira vez, agite VIGOROSAMENTE o frasco até que todo o pó depositado no fundo do frasco seja ressuspendido. Volte a agitar o frasco toda vez que for utilizar o produto.
- Retire a tampa do frasco de CECLOR® e encaixe o bico adaptador (fornecido com a seringa) na boca do frasco. Pressione até que fique perfeitamente ajustado.
- Encaixe a seringa dosadora no bico adaptador que foi colocado na boca do frasco, vire o frasco de cabeça para baixo e puxe o êmbolo da seringa até atingir a quantidade (dose) receitada pelo seu médico.
- Administre a dose contida na seringa até atingir a quantidade (dose) receitada pelo médico.
- Feche bem o frasco.
Lave várias vezes a seringa com água, limpando-a bem para que se possa ser utilizada novamente. Tampe a seringa e guarde-a em local limpo, junto com o frasco de CECLOR®.
Agite antes de usar.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
CECLOR® BD comprimidos revestidos de liberação prolongada deve ser administrado via oral uma hora antes ou duas horas depois das refeições.
A dose recomendada para faringite, tonsilite (amigdalite), infecções da pele e dos tecidos moles e infecções do trato urinário inferior é de 500 mg uma vez ao dia ou de 375 mg de 12 em 12 horas (duas vezes ao dia).
A dose recomendada para bronquite é de 375 mg ou 500 mg de 12 em 12 horas (duas vezes ao dia).
Para pneumonia e sinusite, a dose recomendada é de 750 mg de 12 em 12 horas (duas vezes ao dia).
No tratamento de infecções causadas por S. pyogenes (estreptococos do grupo A), a dose terapêutica do CECLOR® BD comprimido revestido de liberação prolongada de 500 mg deve ser administrada duas vezes por dia (de 12 em 12 horas) por pelo menos 10 dias.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
O que fazer se esquecer de tomar
Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções
Antes de tomar CECLOR® informe seu médico se você é alérgico a ele ou se você tiver qualquer outra alergia.
O uso de antibióticos pode desenvolver colite pseudomembranosa, que pode variar de leve a gravíssima. Informe seu médico se você já apresentou quadro de diarreia quando utilizou algum antibiótico.
Em caso de reações alérgicas, deve-se interromper o uso do medicamento e procurar auxílio médico.
Uso na gravidez: não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Essa droga deverá ser usada durante a gravidez somente se realmente necessária. Informe o seu médico ou cirurgião-dentista em caso de suspeita de gravidez.
Uso durante a amamentação: o efeito em lactentes não é conhecido; portanto, o cefaclor deve ser administrado com cuidado a mulheres amamentando. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
ATENÇÃO (CECLOR® 250mg/5mL): Contém os corantes amarelo de tartrazina laca de alumínio e amarelo crepúsculo laca de alumínio. Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA laca de alumínio que pode causar reações de natureza alérgica, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
ATENÇÃO (CECLOR® 375mg/5mL): Contém o corante vermelho eritrosina laca de alumínio.
Atenção: Este medicamento contém soja.
Contém 400 mg de sacarose (tipo de açúcar)/mL. Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.
É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Reações adversas
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): doença do soro, candidíase vaginal / candidíase vulvovaginal.
Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor abdominal com cólicas, diarreia, náusea, candidíase oral, vômitos.
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas, anafilaxia, angioedema, febre medicamentosa, eritema, eritema multiforme, anemia hemolítica, hipoprotrombinemia, prurido cutâneo, enterocolite pseudomembranosa, doença renal, transtorno de apreensão, erupção cutânea, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, hepatite e icterícia colestática transitórias, reações relacionadas ao tratamento (trombocitopenia, nefrite intersticial reversível), hiperatividade reversível, agitação, nervosismo, insônia, confusão, hipertonia, tontura, alucinações, sonolência, anemia aplástica, agranulocitose, neutropenia reversível, aumento de tempo de protrombina com ou sem sangramento clínico quando o tratamento foi associado com cumarinicoso.
Reações com frequência desconhecida: urticária, testes de Coombs positivos, casos de reações semelhantes à doença do soro (manifestações da pele acompanhadas por artrite/artralgia, com ou sem febre infrequentemente associadas à linfoadenopatia e proteinúria, ausência de complexos imunes circulantes, astenia, edema (incluindo face e membros), dispneia, parestesia, síncope ou vasodilatação, eosinofilia, elevações leves das transaminases glutâmico-oxalacética (TGO) e glutamicopirúvica (TGP) ou da fosfatase alcalina, linfocitose transitória, leucopenia, pequenas elevações na ureia nitrogenada sanguínea (BUN) ou creatinina sérica ou uroanálises anormais, convulsões).
(CECLOR® BD) Reações comuns: doença do soro, candidíase vulvovaginal. Reações incomuns: dor abdominal com cólica, diarreia, náuseas, vômitos e candidíase. Reações raras: reações alérgicas, anafilaxia, angioedema, febre medicamentosa, eritema, sintomas semelhante à doença do soro (eritema multiforme ou urticária, artrite ou artralgia) infrequentemente associadas à linfadenopatia e envolvimento renal. Anemia hemolítica, hipoprotrombinemia, prurido de pele, colite pseudomembranosa, doença renal, transtorno de apreensão, exantema cutâneo, síndrome de Stevens-Johnson. Reações com frequência desconhecida: icterícia colestática, testes anormais de função hepática, agranulocitose, eosinofilia e neutropenia, pequenas elevações no nitrogênio uréico (BUN) ou creatinina sérica e nefrite intersticial, necrólise epidérmica tóxica, angioedema.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do medicamento
CECLOR® suspensão deve ser administrado uma hora antes ou duas horas após as refeições.
Crianças: a posologia habitual diária recomendada é de 20 mg/kg/dia a 40mg/kg/dia em doses divididas a cada 8 ou 12 horas.
CECLOR® 250 mg/5mL - Tratamento de 8 em 8 horas
Dose usual para crianças 20 mg/Kg/dia 8 em 8 horas
Otite média e Infecções mais graves 40 mg/Kg/dia 8 em 8 horas
Dose máxima diária: 1 g
Tabelas de exemplo (crianças):
8 kg: 1,0 mL (20 mg/kg/dia) / 2,1 mL (40 mg/kg/dia) 8 em 8 horas
12 kg: 1,6 mL (20 mg/kg/dia) / 3,2 mL (40 mg/kg/dia) 8 em 8 horas
18 kg: 2,4 mL (20 mg/kg/dia) / 4,8 mL (40 mg/kg/dia) 8 em 8 horas
CECLOR® 375 mg/5mL - Tratamento de 12 em 12 horas
Dose usual para crianças 20 mg/Kg/dia 12 em 12 horas
Otite média e Infecções mais graves 40 mg/Kg/dia 12 em 12 horas
Dose máxima diária: 1 g
Tabelas de exemplo (crianças):
8 kg: 1,0 mL (20 mg/kg/dia) / 2,1 mL (40 mg/kg/dia) 12 em 12 horas
12 kg: 1,6 mL (20 mg/kg/dia) / 3,2 mL (40 mg/kg/dia) 12 em 12 horas
18 kg: 2,4 mL (20 mg/kg/dia) / 4,8 mL (40 mg/kg/dia) 12 em 12 horas
CECLOR® pode ser administrado na presença de insuficiência renal. Nessa condição, a posologia normalmente não é alterada.
No tratamento de infecções causadas por estreptococos beta-hemolíticos, a dose terapêutica de cefaclor deve ser administrada no mínimo por 10 dias.
CECLOR® BD: Dose recomendada para faringite, tonsilite (amigdalite), infecções da pele e dos tecidos moles e infecções do trato urinário inferior: 500 mg uma vez ao dia ou 375 mg de 12 em 12 horas. Dose para bronquite: 375 mg ou 500 mg de 12 em 12 horas. Para pneumonia e sinusite: 750 mg de 12 em 12 horas.
No tratamento de infecções causadas por S. pyogenes, a dose terapêutica do comprimido de 500 mg deve ser administrada duas vezes por dia por pelo menos 10 dias.
Composição
Suspensão 250 mg/5 mL:
Cada 5 mL de CECLOR® suspensão 250mg contém:
cefaclor monoidratado* ...................................................................................................... 262,241 mg
veículo** q.s.p ....................................................................................................................................... 5 mL
*equivalente a 250 mg de cefaclor.
**sacarose, cloreto de sódio, butilparabeno, estearato de alumínio, lecitina de soja, óleo de mamona hidrogenado, vanilina, essência de morango, aroma de guaraná, amarelo de tartrazina laca de alumínio, amarelo crepúsculo laca de alumínio e óleo de coco.
Suspensão 375 mg/5 mL:
Cada 5 mL de CECLOR® suspensão oral 375mg contém:
cefaclor monoidratado* ...................................................................................................... 393,360 mg
veículo q.s.p. ** ...................................................................................................................................... 5mL
*equivalente a 375mg de cefaclor.
**sacarose, cloreto de sódio, butilparabeno, estearato de alumínio, lecitina de soja, óleo de mamona hidrogenado, vanilina, essência de morango, vermelho de eritrosina laca de alumínio e óleo de coco.
Comprimidos (BD):
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 500 mg contém:
cefaclor monoidratado* ............................................................................................................... 523,060 mg
excipiente** q.s.p ................................................................................................................. 1 com rev lib prol
*equivalente a 500mg de cefaclor base.
**manitol, hipromelose E-5, hipromelose E-50, hiprolose EXF, hiprolose EF, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila, ácido esteárico, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e azul de indigotina 132 laca de alumínio.
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 750 mg contém:
cefaclor monoidratado* ............................................................................................................... 784,600 mg
excipiente** q.s.p ........................................................................................................... 1 com rev lib prol
*equivalente a 750 mg de cefaclor base.
**manitol, hipromelose E-5, hipromelose E-50, hiprolose EXF, hiprolose EF, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de etila, ácido esteárico, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e azul de indigotina 132 laca de alumínio.
Superdose
Os sintomas tóxicos após uma superdosagem de cefaclor podem incluir náusea, vômito, dor epigástrica (dor localiza-se na parte alta e central do abdômen) e diarreia. A gravidade da dor epigástrica e da diarreia está relacionada à dose. Se houverem outros sintomas, é provável que estes sejam secundários a uma doença concomitante, a uma reação alérgica ou a efeitos de outra intoxicação.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
(Contém texto idêntico para CECLOR® BD: sintomas tóxicos incluem náusea, vômito, dor epigástrica e diarreia. Em caso de uso de grande quantidade, procure socorro médico e ligue para 0800 722 6001.)
Interação medicamentosa
Interações descritas (CECLOR® suspensão):
- Houve raros relatos de aumento no efeito anticoagulante quando o cefaclor e anticoagulantes orais (Ex: varfarina) foram administrados concomitantemente.
- A excreção renal do cefaclor é inibida pela probenecida, consequentemente a ação de cefaclor fica potencializada.
- A ação de cefaclor pode ser inibida pela administração simultânea de agentes bacteriostáticos (tetraciclina, cloranfenicol, sulfamidas).
- Os antibióticos aminoglicosídeos, a furosemida e ácido etacrínico aumentam a nefrotoxicidade do cefaclor.
- O cefaclor pode ter sua absorção prejudicada quando administrado com antiácidos contendo alumínio e magnésio.
Interações descritas (CECLOR® BD):
- A extensão de absorção do CECLOR® BD é diminuída se forem administrados antiácidos contendo hidróxido de magnésio ou de alumínio até uma hora após a administração de CECLOR® BD.
- A excreção renal do cefaclor é inibida pela probenecida.
- O cefaclor aumenta o efeito dos aminoglicosídeos.
Interações medicamento-exame laboratorial:
- Pacientes recebendo cefaclor poderão apresentar uma reação falso-positiva para glicose na urina com as soluções de Benedict e Fehling e também com os comprimidos de Clinistest®, mas não com a Glico-Fita®.
- Foram observados resultados positivos para o teste de Coombs direto durante o tratamento com cefaclor (CECLOR® BD).
Interação Medicamento-Alimento: os alimentos podem diminuir ou retardar as concentrações de cefaclor.
Gravidez e amamentação
Uso na gravidez: não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Essa droga deverá ser usada durante a gravidez somente se realmente necessária. Informe o seu médico ou cirurgião-dentista em caso de suspeita de gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso durante a amamentação: o efeito em lactentes não é conhecido; portanto, o cefaclor deve ser administrado com cuidado a mulheres amamentando. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Cuidados de armazenamento
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Após aberto, válido por 28 dias.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento:
CECLOR® 250 mg/5 mL suspensão se apresenta na forma de suspensão oleosa na cor laranja a amarelo, com sabor e odor de morango e guaraná, isenta de partículas e material estranho.
CECLOR® 375 mg/5 mL suspensão se apresenta na forma de suspensão oleosa na cor rosa, com sabor e odor de morango, isenta de partículas e material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
(CECLOR® BD) Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
CECLOR® BD 500 mg comprimido revestido de liberação prolongada apresenta-se na forma de comprimido revestido azul escuro, oblongo, biconvexo e sulcado.
CECLOR® BD 750 mg comprimido revestido de liberação prolongada apresenta-se na forma de comprimido revestido azul escuro, oblongo, biconvexo e sulcado.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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Histórico de Alteração para a Bula
02/2025
Nº do expediente
0228900/25-5Assunto
(10450) SIMILAR Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
18/02/2025Nº do expediente
0114605/24-0Assunto
11090 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança relacionada ao acessórioData de aprovação
30/01/2024Itens de Bula
APRESENTAÇÕES 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO 8. POSOLOGIA E MODO DE USAR Dizeres LegaisVersões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
250mg/5mL: embalagens contendo 80 mL ou 100 mL de suspensão oral + seringa dosadora. 375mg/5mL: embalagens contendo 80 mL ou 100 mL de suspensão oral + seringa dosadora.12/2020
Nº do expediente
4452212/20-6Assunto
(10450) - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
16/12/2020Nº do expediente
N/AAssunto
Dizeres LegaisData de aprovação
N/AItens de Bula
Dizeres LegaisVersões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
250mg/5mL: embalagens contendo 80 mL ou 100 mL de suspensão oral + seringa plástica dosadora + colher dosadora. 375mg/5mL: embalagens contendo 80 mL ou 100 mL de suspensão oral + seringa plástica dosadora + colher dosadora.04/2019
Nº do expediente
0380037/19-7Assunto
(10450) – SIMILAR – Notificação de alteração de texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
29/04/2019Nº do expediente
11021-RDC 73/2016Assunto
SIMILAR - Substituição de local de fabricação de medicamento de liberação convencionalData de aprovação
08/04/2019Itens de Bula
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 8. POSOLOGIA E MODO DE USARVersões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
250mg/5mL: Embalagens contendo 100 mL de suspensão oral + seringa plástica dosadora + colher dosadora. 375mg/5mL: Embalagens contendo 100 mL de suspensão oral + seringa plástica dosadora + colher dosadora.04/2019
Nº do expediente
0318544/19-3Assunto
11021-RDC 73/2016 - SIMILAR - Substituição de local de fabricação de medicamento de liberação convencionalData do expediente
08/04/2019Nº do expediente
N/AAssunto
Dizeres LegaisData de aprovação
N/AItens de Bula
Dizeres LegaisVersões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
250mg/5mL: embalagens contendo 100 mL de suspensão oral + seringa plástica dosadora + colher dosadora. 375mg/5mL: embalagens contendo 100 mL de suspensão oral + seringa plástica dosadora + colher dosadora.10/2018
Nº do expediente
1017866/18-0Assunto
(10450) – SIMILAR – Notificação de alteração de texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
N/ANº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?Versões (VP / VPS)
VPApresentações relacionadas
250mg/5mL: Embalagens contendo 80 mL ou 100 mL de suspensão oral + seringa plástica dosadora + colher dosadora. 375mg/5mL: Embalagens contendo 80 mL ou 100 mL de suspensão oral + seringa plástica dosadora + colher dosadora.11/2017
Nº do expediente
2189093/17-5Assunto
(10450) – SIMILAR – Notificação de alteração de texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
N/ANº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
APRESENTAÇÕES 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?Versões (VP / VPS)
VPApresentações relacionadas
250mg/5mL: Embalagens contendo 80 mL ou 100 mL de suspensão oral + seringa plástica dosadora + colher dosadora. 375mg/5mL: Embalagens contendo 80 mL ou 100 mL de suspensão oral + seringa plástica dosadora + colher dosadora.06/2014
Nº do expediente
0507704/14-4Assunto
(10457) – SIMILAR – Inclusão Inicial de Texto de BulaData do expediente
N/ANº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Não houve alteração no texto de bula. Submissão eletrônica apenas para disponibilização do texto de bula no Bulário eletrônico da ANVISA.Versões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
250mg/5mL: Embalagens contendo 80 mL ou 100 mL de suspensão oral + seringa plástica dosadora + colher dosadora. 375mg/5mL: Embalagens contendo 80 mL ou 100 mL de suspensão oral + seringa plástica dosadora + colher dosadora.Dizeres Legais
Registro: 1.3569.0033
Registrado por: EMS SIGMA PHARMA LTDA.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay - CEP 13186-901 - Hortolândia/SP
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira
Produzido por: EMS S/A.
Brasília/DF
VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DA RECEITA
SAC 0800 019 19 14
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 28/01/2026.
bula-pac-224960-SIG-v1
Registro: 1.3569.0033
Registrado por: EMS SIGMA PHARMA LTDA.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay - CEP 13186-901 - Hortolândia/SP
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira
Produzido por: EMS S/A
Brasília/DF
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
SAC 0800-019 19 14
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 30/01/2026.
bula-pac-224960-SIG-v1
Registrado por:
Ems Sigma Pharma Ltda
CNPJ
00.923.140/0001-31
Número da Regularização
135690033
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1035695