Aspirina
Tópicos:
Para que serve
Aspirina® está indicada para:
- o alívio sintomático de dores de intensidade leve a moderada, como dor de cabeça, dor de dente, dor de garganta, dor menstrual, dor muscular, dor nas articulações, dor nas costas, dor da artrite;
- o alívio sintomático da dor e da febre nos resfriados ou gripes.
Este medicamento está indicado para:
- o alívio sintomático da febre e de dores de intensidade de leve a moderada como dor de cabeça, dor de dente, dor de garganta, dor menstrual, dor muscular, dor nas articulações, dor nas costas e dor de artrite.
- o alívio sintomático da dor e da febre nos resfriados ou gripes.
Este medicamento é especificamente indicado para adultos e adolescentes com idade igual e acima de 12 anos (pesando 40 kg ou mais).
Como funciona
Aspirina® contém a substância ativa ácido acetilsalicílico, que pertence ao grupo de substâncias anti-inflamatórias não-esteroides, com propriedades anti-inflamatória (atua na inflamação), analgésica (atua na dor) e antitérmica (atua na febre). O ácido acetilsalicílico inibe a formação de substâncias mensageiras da dor, as prostaglandinas, propiciando alívio da dor.
O tamanho reduzido da partícula de ácido acetilsalicílico e um componente efervescente fornecem uma dissolução muito rápida de Aspirina® MicroAtiva e um início de ação mais rápido.
Aspirina® MicroAtiva contém como substância ativa o ácido acetilsalicílico, que apresenta propriedade anti-inflamatória (atua na inflamação), analgésica (atua na dor) e antitérmica (atua na febre). Seu mecanismo de ação envolve a inibição da síntese de prostaglandinas, substâncias envolvidas no processo da dor e inflamação.
Contraindicações
Aspirina® não deve ser utilizada nas seguintes situações:
- hipersensibilidade (alergia) ao ácido acetilsalicílico ou a outros medicamentos da mesma classe da Aspirina® (salicilatos) ou a qualquer outro componente do medicamento. Se não tiver certeza de ser alérgico ao ácido acetilsalicílico, consulte o seu médico;
- histórico de crise de asma induzida pela administração de salicilatos ou outras substâncias de ação semelhante, especialmente anti-inflamatórios não-esteroidais;
- úlceras do estômago ou do intestino (úlceras gastrintestinais agudas);
- tendência para sangramentos (diátese hemorrágica);
- alteração grave da função dos rins (insuficiência renal grave);
- alteração grave da função do fígado (insuficiência hepática grave);
- alteração grave da função do coração (insuficiência cardíaca grave);
- tratamento com metotrexato em doses iguais ou superiores a 15 mg por semana;
- último trimestre de gravidez (veja item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”, Gravidez).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos.
Aspirina® MicroAtiva não deve ser utilizada nas seguintes situações:
- hipersensibilidade (alergia) ao ácido acetilsalicílico ou a outros medicamentos que contenham salicilatos ou a qualquer um dos componentes do medicamento. Se não tiver certeza de não ser alérgico ao ácido acetilsalicílico, consulte o seu médico;
- histórico de crise de asma ou reações de hipersensibilidade (por exemplo, urticária; angioedema (inchaço das pálpebras, lábios e genitais); rinite grave; choque) induzidas pelo uso de salicilatos ou outras substâncias de ação semelhante, especialmente anti-inflamatórios não esteroidais (por exemplo: ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, piroxicam, nimesulida);
- ú lceras ativas no estômago ou intestino;
- tendência para sangramentos (diátese hemorrágica);
- insuficiência grave dos rins;
- insuficiência grave do fígado;
- insuficiência grave do coração;
- tratamento com metotrexato em doses superiores a 20 mg por semana;
- pacientes que estejam fazendo uso de medicamentos usados para afinar o sangue ou para prevenir sua coagulação (anticoagulantes);
- gestantes que estejam após o quinto mês de gravidez (acima de 24 semanas sem menstruar (em amenorreia)).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos.
O que devo saber antes de usar
Advertências e precauções
Aspirina® deve ser utilizada com cautela nos seguintes casos:
- hipersensibilidade (alergia) a outros analgésicos, anti-inflamatórios, antirreumáticos e na presença de outras alergias;
- pacientes que tenham tido úlceras gástricas ou duodenais e histórico de sangramento gastrintestinal;
- tratamento concomitante com medicamentos anticoagulantes;
- pacientes com funcionamento prejudicado do fígado ou dos rins, ou circulação prejudicada, como insuficiência grave do coração ou sangramentos maiores;
- pacientes com asma preexistente, febre do feno, pólipos nasais, doença respiratória crônica ou reações alérgicas a outras substâncias;
- pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos (inclusive cirurgias de pequeno porte, como extrações dentárias), pois o ácido acetilsalicílico pode levar a um aumento da tendência a sangramentos durante e após a cirurgia;
- pacientes com predisposição a gota;
- pacientes com deficiência de G6PD (glicose-6-fosfato desidrogenase), doença hereditária que afeta as células vermelhas do sangue, podendo induzir a hemólise (destruição das células sanguíneas) ou anemia hemolítica, com risco aumentado nos casos de dose alta, febre ou infecções agudas.
Ao tomar ácido acetilsalicílico, reações alérgicas graves que podem incluir dor no peito e até mesmo ataque cardíaco (síndrome de Kounis) foram relatadas. Pare de tomar Aspirina® e procure atendimento médico imediatamente quando notar dor no peito com reações alérgicas (como erupções cutâneas, falta de ar).
Não use este medicamento caso tenha histórico de asma causada por uso anterior deste ou de outro medicamento com ação parecida ou caso tenha problemas no estômago.
O tratamento com este medicamento não deve se prolongar por mais de 7 dias, a menos que recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos.
Crianças e adolescentes
A síndrome de Reye (uma doença rara, mas muito séria associada primariamente a danos hepáticos ou neurológicos) foi observada em crianças afetadas por doenças virais e que estejam tomando ácido acetilsalicílico. Como resultado:
- Em certas doenças virais, especialmente catapora e gripes, a administração de ácido acetilsalicílico a crianças não deve ser realizada sem a prévia consulta de um médico;
- Caso sinais de tontura ou desmaio, comportamento alterado ou vômito ocorram em crianças sob tratamento com ácido acetilsalicílico, notificar imediatamente ao médico.
O uso de ácido acetilsalicílico pode causar a Síndrome de Reye, uma doença rara, mas grave, em crianças ou adolescentes com sintomas gripais ou catapora.
Este medicamento é indicado somente para crianças acima de 12 anos.
Gravidez, lactação e fertilidade
Caso você esteja grávida ou amamentando, ou pensando em engravidar, solicite orientação médica antes de usar este medicamento.
Gravidez
Durante o primeiro e segundo trimestre de gravidez, o ácido acetilsalicílico não deve ser administrado a menos que o médico informe que seu uso é claramente necessário. Caso o ácido acetilsalicílico seja administrado a uma mulher que esteja tentando engravidar ou esteja grávida há menos de 6 meses, a dose e a duração do tratamento devem ser as menores possíveis.
O ácido acetilsalicílico é contraindicado no último trimestre de gravidez. Você não deve tomar este medicamento no terceiro trimestre de gravidez, pois pode causar sérios prejuízos à criança, com risco especial às funções renal e cardiopulmonar, mesmo após a administração de apenas uma dose; e à mãe, com prolongamento do trabalho de parto e aumento no tempo de sangramento.
O uso de ácido acetilsalicílico no segundo trimestre pode prejudicar a circulação do feto.
Caso você esteja administrando este medicamento durante a gravidez, converse com seu médico para que sua condição seja monitorada.
Amamentação
Os salicilatos e seus metabólitos passam para o leite materno. Como precaução, caso esteja amamentando ou planejando amamentar, você deverá consultar um médico antes de usar este medicamento.
Fertilidade
Com base nos dados publicados limitados disponíveis, os estudos em humanos não mostraram nenhum efeito consistente do ácido acetilsalicílico no comprometimento da fertilidade e não há evidências conclusivas de estudos em animais.
Efeitos sobre a capacidade para dirigir veículos e operar máquinas
Aspirina® não afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.
Interações medicamentosas
O uso concomitante de Aspirina® e metotrexato em doses iguais ou maiores que 15 mg/semana é contraindicado.
A Aspirina® aumenta:
- o risco de sangramento pelo uso de medicamentos anticoagulantes, agentes antiagregantes plaquetários ou álcool;
- a toxicidade do metotrexato (quando utilizado em doses < 15 mg/semana) e do ácido valproico;
- o risco de lesão gastrintestinal pelo uso de outros anti-inflamatórios não esteroidais (AINES) ou álcool;
- o risco de sangramento gastrintestinal pelo uso de inibidores seletivos de recaptação da serotonina ou AINES;
- os níveis sanguíneos de digoxina;
- o efeito de determinados antidiabéticos, medicamentos para diminuir a taxa de açúcar no sangue (por exemplo, insulina, sulfonilureia);
- o risco de superdose por salicilatos quando interrompido o tratamento com glicocorticoides sistêmicos.
A Aspirina® diminui a ação de:
- certos medicamentos que aumentam a excreção de urina, como diuréticos e inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA);
- alguns medicamentos para baixar a pressão arterial, como os inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA);
- medicamentos para o tratamento da gota, como benzobromarona e probenicida, que aumentam a excreção de ácido úrico.
Portanto, Aspirina® não deve ser usada ao mesmo tempo com uma das substâncias citadas acima sem orientação médica. Evite tomar bebidas alcoólicas durante o uso de Aspirina®.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Como usar
Adultos: 1 a 2 comprimidos. Se necessário, repetir a cada 4 a 8 horas. Não se deve tomar mais de 8 comprimidos por dia.
Crianças a partir de 12 anos: 1 comprimido. Se necessário, repetir a cada 4 a 8 horas. Não se deve administrar mais de 3 comprimidos por dia.
A Aspirina® deve preferencialmente ser administrada após as refeições com bastante líquido. A Aspirina® não deve ser administrada por mais de 3 a 5 dias sem consultar seu médico ou cirurgião-dentista.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
(Aspirina® MicroAtiva)
Dose
Adultos: recomenda-se 1 comprimido, se necessário repetido após um período mínimo de 4 horas. Para dores ou febre mais intensas a dose é de 2 comprimidos; se necessário pode ser repetido após um período mínimo de 4 horas.
Não se deve tomar mais de 6 comprimidos ao dia.
Pacientes idosos: recomenda-se 1 comprimido, se necessário repetido após um período mínimo de 4 horas.
Não se deve tomar mais de 4 comprimidos ao dia.
Crianças a partir de 12 anos (peso de 40 kg ou mais): a dose depende do peso da criança. Para crianças com 40 kg ou mais (a partir de 12 anos de idade), a dose é de 1 comprimido e pode ser administrado novamente após período mínimo de 4 horas, sem exceder uma quantidade máxima de 3 comprimidos ao dia.
Para populações especiais: pacientes com disfunção renal ou hepática ou problemas de circulação (por exemplo: insuficiência cardíaca ou eventos de sangramento maiores): procurar aconselhamento médico.
Como usar
Aspirina® MicroAtiva deve preferencialmente ser administrada após as refeições com bastante líquido.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Duração do tratamento
Não tome este medicamento por mais de 3 dias para febre, e 3 a 4 dias para dor, a menos que recomendado por um médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O que fazer se esquecer de tomar
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Não tome duas doses para compensar a dose esquecida.
Precauções
Não use este medicamento caso tenha histórico de asma causada por uso anterior deste ou de outro medicamento com ação parecida ou caso tenha problemas no estômago.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos.
Não use Aspirina® MicroAtiva caso esteja fazendo uso de:
- outros produtos contendo ácido acetilsalicílico;
- metotrexato em doses semanais acima de 20 mg/semana;
- anticoagulantes orais.
Converse com seu médico antes de administrar ácido acetilsalicílico caso esteja fazendo uso de doses iguais ou inferiores a 20 mg/semana de metotrexato; trombolíticos ou inibidores da agregação plaquetária; outros AINES; glicocorticoides; medicamentos uricosúricos; inibidores seletivos da recaptação de serotonina; digoxina; antidiabéticos; diuréticos; inibidores da ECA; ácido valproico; heparinas em doses anticoagulantes; pemetrexede; anagrelida; antiácidos e outros listados na bula.
Reações adversas
O uso de Aspirina® pode causar as seguintes reações adversas:
- distúrbios do trato gastrintestinal como má digestão (dispepsia), dor gastrintestinal e abdominal, raramente inflamação gastrintestinal, úlcera gastrintestinal, podendo levar, mas muito raramente, a úlcera gastrintestinal com hemorragia e perfuração, com os respectivos sinais e sintomas laboratoriais e clínicos; doença do diafragma intestinal, caracterizada por múltiplos finos septos (diafragmas) e que podem levar a obstrução intestinal, com frequência desconhecida (especialmente no tratamento de longo prazo);
- aumento do risco de sangramento devido a seu efeito inibitório sobre a agregação plaquetária, como hemorragia intra e pós-operatória, hematomas, sangramento nasal (epistaxe), sangramento urogenital (pela urina e genitais) e sangramento gengival;
- foram raros a muito raros os relatos de sangramentos graves, como hemorragia do trato gastrintestinal e hemorragia cerebral (especialmente em pacientes com pressão alta não controlada e/ ou em uso concomitante de agentes anti-hemostáticos), que em casos isolados podem ter potencial risco de morte;
- anemia pós-hemorrágica/ anemia por deficiência de ferro (por exemplo, sangramento oculto), a longo ou curto prazo (crônica ou aguda), apresentando sintomas como fraqueza (astenia), palidez e diminuição da circulação sanguínea (hipoperfusão);
- reações alérgicas (hipersensibilidade) como doença respiratória exacerbada por aspirina, reações leves a moderadas que potencialmente afetam a pele, o trato respiratório, o trato gastrintestinal e o sistema cardiovascular, com sintomas tais como erupções na pele (rash cutâneo), urticária, inchaço (edema), coceira (prurido), rinite, congestão nasal, alterações cardiorrespiratórias e, muito raramente, reações graves, como choque anafilático;
- mau funcionamento temporário do fígado tem sido relatado muito raramente (disfunção hepática transitória com aumento das transaminases hepáticas);
- zumbidos (tinitos) e tonturas, que podem ser indicativos de sobredose;
- destruição/rompimento das células sanguíneas (hemólise) e anemia hemolítica em pacientes que sofrem de deficiência grave de glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD);
- comprometimento dos rins e alteração da função dos rins (insuficiência renal aguda).
O ácido acetilsalicílico pode causar a síndrome de Reye, uma rara, mas grave reação que se apresenta como distúrbio da consciência, comportamento anormal ou vômitos, em crianças com doença viral (veja item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”).
Frequência desconhecida: Isquemia miocárdica aguda (doença cardíaca dolorosa causada pela falta de fluxo sanguíneo para o coração) com ou sem infarto do miocárdio (ataque cardíaco) ocorrendo como parte de uma reação alérgica (síndrome de Kounis).
(Aspirina® MicroAtiva)
Os efeitos adversos listados a seguir foram identificados durante o uso pós aprovação do ácido acetilsalicílico. Considerando que os efeitos são reportados voluntariamente e afetados por vários fatores, não é possível estimar a frequência dos efeitos adversos.
Os efeitos adversos listados abaixo são muito sérios e deve-se procurar socorro médico com urgência caso aconteçam os seguintes sintomas:
- sangramento gastrintestinal - sinais de sangramento gastrintestinal, como fezes pretas ou presença de sangue no vômito. Estes sinais ocorrem com mais frequência ao se administrar altas doses.
- doença diafragmática intestinal, condição com frequência desconhecida, caracterizada por múltiplos finos septos (diafragmas) e que podem levar a obstrução intestinal, especialmente no tratamento de longo prazo.
- reações alérgicas como erupção cutânea, ataque de doença respiratória exacerbada por aspirina ou suor facial acompanhado de dificuldade na respiração.
- Frequência desconhecida: Isquemia miocárdica aguda com ou sem infarto do miocárdio ocorrendo como parte de uma reação alérgica (síndrome de Kounis).
Os efeitos adversos listados abaixo são sérios e você pode precisar de atenção médica com urgência. Informe ao seu médico caso você perceba as seguintes reações:
- sangramento no nariz ou gengivas, sangramento na área urogenital;
- desconforto gastrintestinal como dor de estômago, indigestão, e inflamação da mucosa gástrica.
Os efeitos adversos listados abaixo são leves:
- náusea, vômito e diarreia
Caso dores de cabeça ocorram durante a administração de altas doses de ácido acetilsalicílico por um período prolongado, não aumente a dose e procure orientação médica.
O ácido acetilsalicílico pode causar a síndrome de Reye, uma rara, mas grave reação que se apresenta como distúrbio da consciência, comportamento anormal ou vômitos, em crianças com doença viral (veja item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”).
Doença diafragmática intestinal condição com frequência desconhecida, caracterizada por múltiplos finos septos (diafragmas) e que podem levar a obstrução intestinal, especialmente no tratamento de longo prazo.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do medicamento
Adultos: 1 a 2 comprimidos. Se necessário, repetir a cada 4 a 8 horas. Não se deve tomar mais de 8 comprimidos por dia.
Crianças a partir de 12 anos: 1 comprimido. Se necessário, repetir a cada 4 a 8 horas. Não se deve administrar mais de 3 comprimidos por dia.
A Aspirina® deve preferencialmente ser administrada após as refeições com bastante líquido. A Aspirina® não deve ser administrada por mais de 3 a 5 dias sem consultar seu médico ou cirurgião-dentista.
(Aspirina® MicroAtiva)
Adultos: recomenda-se 1 comprimido, se necessário repetido após um período mínimo de 4 horas. Para dores ou febre mais intensas a dose é de 2 comprimidos; se necessário pode ser repetido após um período mínimo de 4 horas. Não se deve tomar mais de 6 comprimidos ao dia.
Pacientes idosos: recomenda-se 1 comprimido, se necessário repetido após um período mínimo de 4 horas. Não se deve tomar mais de 4 comprimidos ao dia.
Crianças a partir de 12 anos (peso de 40 kg ou mais): para crianças com 40 kg ou mais (a partir de 12 anos de idade), a dose é de 1 comprimido e pode ser administrado novamente após período mínimo de 4 horas, sem exceder uma quantidade máxima de 3 comprimidos ao dia.
Duração do tratamento: Não tome este medicamento por mais de 3 dias para febre, e 3 a 4 dias para dor, a menos que recomendado por um médico.
Composição
Composição (Aspirina®):
Cada comprimido contém:
ácido acetilsalicílico 500 mg
Excipientes: amido e celulose.
Composição (Aspirina® MicroAtiva):
Cada comprimido contém:
ácido acetilsalicílico 500 mg
Excipientes: dióxido de silício, carbonato de sódio, cera de carnaúba, hipromelose e estearato de zinco.
Superdose
A toxicidade por salicilatos (doses acima de 100 mg/kg/dia por mais de 2 dias consecutivos podem ser tóxicas) pode resultar de intoxicação crônica, terapeuticamente adquirida e de intoxicação aguda (sobredose) com potencial risco de morte, que pode ser causada por ingestão acidental em crianças ou intoxicação acidental.
A intoxicação crônica por salicilatos pode ser insidiosa, ou seja, com sinais e sintomas não específicos. A intoxicação crônica leve por salicilatos, ou salicilismo, normalmente ocorre somente após o uso repetido de altas doses. Os sintomas incluem tontura, vertigem, zumbidos, surdez, sudorese, náuseas e vômitos, dor de cabeça e confusão, podendo ser controlados pela redução da dose. O zumbido pode ocorrer com concentrações plasmáticas entre 150 e 300 mcg/mL. Reações adversas mais graves ocorrem com concentrações acima de 300 mcg/mL.
A principal manifestação da intoxicação aguda é a alteração grave do equilíbrio ácido - base, o qual pode variar com a idade e gravidade da intoxicação. A apresentação mais comum nas crianças é a acidose metabólica. A gravidade da intoxicação não pode ser estimada apenas pela concentração plasmática. A absorção do ácido acetilsalicílico pode ser retardada devido à diminuição do esvaziamento gástrico, formação de concreções no estômago, ou como resultado da ingestão de preparações com revestimento entérico. O tratamento da intoxicação por ácido acetilsalicílico é determinado por sua extensão, estágio e sintomas clínicos e de acordo com as técnicas de tratamento padrão. Dentre as principais medidas deve-se acelerar a excreção do fármaco, bem como restaurar o metabolismo ácido–base e eletrolítico.
Sinais e sintomas
Intoxicação leve a moderada
- taquipneia, hiperventilação e alcalose respiratória;
- diaforese;
- náusea e vômito.
Intoxicação moderada a grave
- alcalose respiratória com acidose metabólica compensatória;
- hiperpirexia;
- manifestações respiratórias: desde hiperventilação, edema pulmonar não cardiogênico até parada respiratória e asfixia;
- manifestações cardiovasculares: desde arritmias e hipotensão até parada cardíaca;
- perda de fluidos e eletrólitos: desidratação, oligúria, insuficiência renal;
- alteração do metabolismo da glicose, cetose;
- zumbido e surdez;
- manifestações gastrintestinais: sangramento gastrintestinal;
- manifestações hematológicas: variando desde inibição da agregação plaquetária até coagulopatias;
- manifestações neurológicas: encefalopatia tóxica e depressão do SNC, variando desde letargia e confusão até coma e convulsões.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
(Informações adicionais na seção de superdose de Aspirina® MicroAtiva indicam medidas como lavagem gástrica, administração repetida de carvão ativado, diurese alcalina forçada e hemodiálise em casos graves, além do manejo de fluídos e eletrólitos conforme achados clínicos e laboratoriais.)
Interação medicamentosa
A seguir estão listadas substâncias, cujo efeito pode ser alterado se tomadas com Aspirina® ou que podem influenciar o seu efeito. Esses efeitos também podem ser relacionados com medicamentos tomados recentemente.
O uso concomitante de Aspirina® e metotrexato em doses iguais ou maiores que 15 mg/semana é contraindicado.
A Aspirina® aumenta:
- o risco de sangramento pelo uso de medicamentos anticoagulantes, agentes antiagregantes plaquetários ou álcool;
- a toxicidade do metotrexato (quando utilizado em doses < 15 mg/semana) e do ácido valproico;
- o risco de lesão gastrintestinal pelo uso de outros anti-inflamatórios não esteroidais (AINES) ou álcool;
- o risco de sangramento gastrintestinal pelo uso de inibidores seletivos de recaptação da serotonina ou AINES;
- os níveis sanguíneos de digoxina;
- o efeito de determinados antidiabéticos, medicamentos para diminuir a taxa de açúcar no sangue (por exemplo, insulina, sulfonilureia);
- o risco de superdose por salicilatos quando interrompido o tratamento com glicocorticoides sistêmicos.
A Aspirina® diminui a ação de:
- certos medicamentos que aumentam a excreção de urina, como diuréticos e inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA);
- alguns medicamentos para baixar a pressão arterial, como os inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA);
- medicamentos para o tratamento da gota, como benzobromarona e probenicida, que aumentam a excreção de ácido úrico.
Portanto, Aspirina® não deve ser usada ao mesmo tempo com uma das substâncias citadas acima sem orientação médica. Evite tomar bebidas alcoólicas durante o uso de Aspirina®.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
(Aspirina® MicroAtiva)
Não use Aspirina® MicroAtiva caso esteja fazendo uso de:
- outros produtos contendo ácido acetilsalicílico;
- metotrexato em doses semanais acima de 20 mg/semana;
- anticoagulantes orais.
Converse com seu médico antes de administrar ácido acetilsalicílico caso esteja fazendo uso de:
- doses iguais ou inferiores a 20 mg/semana de metotrexato;
- trombolíticos ou inibidores da agregação plaquetária/hemostasia (por exemplo: clopidogrel, ticlopidina);
- outros anti-inflamatórios não esteroidais;
- glicocorticoides (exceto terapia de reposição de hidrocortisona);
- medicamentos uricosúricos (benzobromarona, probenecida);
- inibidores seletivos da recaptação de serotonina;
- digoxina;
- medicamentos que reduzem o nível de açúcar no sangue (antidiabéticos);
- diuréticos;
- inibidores da ECA e antagonistas dos receptores de angiotensina II;
- ácido valproico;
- heparinas em doses anticoagulantes ou em pacientes idosos (≥ 65 anos);
- pemetrexede;
- anagrelida;
- antiácidos e carvão;
- deferasirox.
Evite tomar bebidas alcoólicas durante o uso de Aspirina® / Aspirina® MicroAtiva.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Gravidez e amamentação
Caso você esteja grávida ou amamentando, ou pensando em engravidar, solicite orientação médica antes de usar este medicamento.
Gravidez
Durante o primeiro e segundo trimestre de gravidez, o ácido acetilsalicílico não deve ser administrado a menos que o médico informe que seu uso é claramente necessário. Caso o ácido acetilsalicílico seja administrado a uma mulher que esteja tentando engravidar ou esteja grávida há menos de 6 meses, a dose e a duração do tratamento devem ser as menores possíveis.
O ácido acetilsalicílico é contraindicado no último trimestre de gravidez. Você não deve tomar este medicamento no terceiro trimestre de gravidez, pois pode causar sérios prejuízos à criança, com risco especial às funções renal e cardiopulmonar, mesmo após a administração de apenas uma dose; e à mãe, com prolongamento do trabalho de parto e aumento no tempo de sangramento.
O uso de ácido acetilsalicílico no segundo trimestre pode prejudicar a circulação do feto.
Caso você esteja administrando este medicamento durante a gravidez, converse com seu médico para que sua condição seja monitorada.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Amamentação
Os salicilatos e seus metabólitos passam para o leite materno. Como precaução, caso esteja amamentando ou planejando amamentar, você deverá consultar um médico antes de usar este medicamento.
(Aspirina® MicroAtiva)
Lactação
Os salicilatos e seus metabólitos passam para o leite materno. O uso deste medicamento não é recomendado durante a amamentação. Consulte seu médico.
Fertilidade
Com base nos dados publicados limitados disponíveis, os estudos em humanos não mostraram nenhum efeito consistente do ácido acetilsalicílico no comprometimento da fertilidade e não há evidências conclusivas de estudos em animais.
Cuidados de armazenamento
Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30°C) e proteger da umidade, mantendo o produto em sua embalagem original.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspirina® é um comprimido redondo e branco com leve cheiro característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
(Aspirina® MicroAtiva)
Aspirina® MicroAtiva deve ser conservada em temperatura ambiente (15°C a 30°C), em sua embalagem original protegida da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspirina® MicroAtiva é um comprimido redondo e branco. Cada comprimido traz gravado de um lado “BA 500” e do outro a cruz Bayer.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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Histórico de Alteração para a Bula
07/2024
Nº do expediente
0984380/24-8Assunto
Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
18/07/2024Nº do expediente
Não aplicávelAssunto
Não aplicávelData de aprovação
Não aplicávelItens de Bula
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? 9. REAÇÕES ADVERSASVersões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
-500 MG COM CT CL AL PVC/ ACLAR X 20 -500 MG COM CT CL AL PVC/ ACLAR X 10007/2024
Nº do expediente
0977419/24-0Assunto
Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
17/07/2024Nº do expediente
Não aplicávelAssunto
Não aplicávelData de aprovação
Não aplicávelItens de Bula
APRESENTAÇÕESVersões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
-500 MG COM CT CL AL PVC/ ACLAR X 20 -500 MG COM CT CL AL PVC/ ACLAR X 10012/2022
Nº do expediente
5068024/22-8Assunto
Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
19/12/2022Nº do expediente
Não aplicávelAssunto
Não aplicávelData de aprovação
Não aplicávelItens de Bula
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? / 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
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-500 MG COM CT CL AL PVC/ACLAR X 4 (EMB MULT) -500 MG COM CT CL AL PVC/ACLAR X 20 -500 MG COM CT CL AL PVC/ACLAR X 10004/2021
Nº do expediente
1554058/21-8Assunto
Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
23/04/2021Nº do expediente
Não aplicávelAssunto
Não aplicávelData de aprovação
Não aplicávelItens de Bula
- Reações adversasVersões (VP / VPS)
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-500 MG COM CT CL AL PVC/ACLAR X 4 (EMB MULT) -500 MG COM CT CL AL PVC/ACLAR X 20 -500 MG COM CT CL AL PVC/ACLAR X 10008/2020
Nº do expediente
2895275/20-8Assunto
Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
27/08/2020Nº do expediente
Não aplicávelAssunto
Não aplicávelData de aprovação
Não aplicávelItens de Bula
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? / 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? / 9. REAÇÕES ADVERSASVersões (VP / VPS)
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-500 MG COM CT CL AL PVC/ACLAR X 4 (EMB MULT) -500 MG COM CT CL AL PVC/ACLAR X 20 -500 MG COM CT CL AL PVC/ACLAR X 10005/2020
Nº do expediente
1525943/20-9Assunto
Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
15/05/2020Nº do expediente
Não aplicávelAssunto
Não aplicávelData de aprovação
Não aplicávelItens de Bula
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? / 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? / 9. REAÇÕES ADVERSASVersões (VP / VPS)
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-500 MG COM CT CL AL PVC/ACLAR X 4 (EMB MULT) -500 MG COM CT CL AL PVC/ACLAR X 10007/2016
Nº do expediente
2103940/16-2Assunto
Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
21/07/2016Nº do expediente
Não aplicávelAssunto
Não aplicávelData de aprovação
Não aplicávelItens de Bula
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? / 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕESVersões (VP / VPS)
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-500 MG COM CT CL AL PVC/ACLAR X 4 (EMB MULT) -500 MG COM CT CL AL PVC/ACLAR X 100 -500 MG COM CT CL AL PVC/ACLAR X 2006/2014
Nº do expediente
0509721/14-5Assunto
Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
27/06/2014Nº do expediente
Não aplicávelAssunto
Não aplicávelData de aprovação
Não aplicávelItens de Bula
Não aplicávelVersões (VP / VPS)
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Não aplicável12/2022 (MicroAtiva)
Nº do expediente
5068024/22-8Assunto
Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
19/12/2022Nº do expediente
Não aplicávelAssunto
Não aplicávelData de aprovação
Não aplicávelItens de Bula
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? / 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕESVersões (VP / VPS)
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-550 MG COM REV LIB MOD CT STR AL PAP PE X 2004/2021 (MicroAtiva)
Nº do expediente
1554058/21-8Assunto
Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
23/04/2021Nº do expediente
Não aplicávelAssunto
Não aplicávelData de aprovação
Não aplicávelItens de Bula
Reações adversasVersões (VP / VPS)
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-550 MG COM REV LIB MOD CT STR AL PAP PE X 2008/2020 (MicroAtiva)
Nº do expediente
2895275/20-8Assunto
Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
27/08/2020Nº do expediente
Não aplicávelAssunto
Não aplicávelData de aprovação
Não aplicávelItens de Bula
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? / 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? / 9. REAÇÕES ADVERSASVersões (VP / VPS)
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-550 MG COM REV LIB MOD CT STR AL PAP PE X 20Dizeres Legais
Registro - 1.7056.0020
Produzido por: Bayer S.A. - Pilar - Pcia. de Buenos Aires – Argentina
Importado e Registrado por: Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1.100 - Socorro – 04779-900 - São Paulo – SP
CNPJ 18.459.628/0001-15
sacbayerch@bayer.com
www.bayer.com.br
VE0324CCDS09
Registro - 1. 7056.0020
Fabricado por: Bayer Bitterfeld GmbH
Bitterfeld - Wolfen - Alemanha
Importado e Registrado por: Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1.100 – Socorro – 04779-900 - São Paulo – SP
CNPJ 18.459.628/0001-15
www.bayer.com.br
sacbayerch@bayer.com
VE0124CCDS09
Registrado por:
Bayer S.A.
CNPJ
18.459.628/0001-15
Número da Regularização
170560020
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1070568