NEO Mistatin
Tópicos:
Para que serve
Neo Mistatin creme é indicado para o tratamento de candidíase vaginal (monilíase – infecção na mucosa da vagina com lesões esbranquiçadas).
Como funciona
A nistatina age no combate a fungos sensíveis a este medicamento, como Candida albicans (monília ou sapinho) e outros.
A nistatina liga-se à parede das células dos fungos sensíveis e a altera, causando a sua destruição. A nistatina não apresenta atividade contra bactérias, protozoários ou vírus.
Contraindicações
Você não deve utilizar Neo Mistatin se for alérgico à nistatina ou aos demais componentes da fórmula.
O que devo saber antes de usar
Você não deve utilizar este medicamento para tratamento na boca, dermatológico (uso externo – na pele) ou em infecções oftálmicas (infecções nos olhos).
Você deve evitar o contato entre o preservativo (camisinha) ou o diafragma de borracha (dispositivo de barreira inserido na vagina) e este medicamento, pois os componentes deste medicamento podem danificar a borracha (látex) e, neste caso, gravidez e doenças sexualmente transmissíveis podem não ser evitadas. Este efeito é temporário e ocorre somente durante o tratamento. Fale com seu médico, se necessitar de mais informações.
Se ocorrer irritação ou hipersensibilidade (alergia) ao tratamento com Neo Mistatin, interrompa o uso e informe o médico.
Não use este medicamento em grandes áreas do corpo quando existirem feridas ou queimaduras, pois pode causar intoxicação e levar à morte.
Este medicamento deve ser usado apenas por adultos. O uso por crianças representa risco à saúde.
Uso por idosos: Não há recomendações especiais para pacientes idosos.
Gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Se você estiver grávida, utilize Neo Mistatin apenas após a prescrição do médico, pois ele estabelecerá se os benefícios para a mãe justificam o risco potencial para o feto. Quando indicado pelo seu médico, você poderá utilizar este medicamento durante a gravidez e deverá tomar cuidado no sentido de evitar pressão excessiva do aplicador contra o colo uterino.
Lactantes: Não é conhecido se a nistatina é excretada no leite humano. Deve-se ter cautela quando a nistatina for prescrita a lactantes.
Precauções higiênicas: A fim de afastar a possibilidade de reinfecção, você deve manter rigorosa higiene pessoal. As mãos devem ser cuidadosamente lavadas antes e após a aplicação do medicamento.
Além das medidas higiênicas habituais, as seguintes precauções são de grande vantagem para prevenir reinfecção:
- Após cada micção (ato de urinar), enxugar a vulva sem esfregar o papel higiênico.
- A fim de evitar uma possível contaminação do trato genital com germes provenientes do reto após a defecação, cuidar que o material possivelmente infectado não entre em contato com a genitália.
- Toalhas e lençóis, assim como a roupa íntima, devem ser mudados diariamente e lavados com detergente.
- Enquanto persistir a infecção, existe a possibilidade de transmissão a outras pessoas.
Interações medicamentosas: A interação com outros medicamentos é desconhecida.
Atenção: Este medicamento contém metabissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas graves, principalmente em pacientes asmáticos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Como usar
Neo Mistatin creme deve ser aplicado por via vaginal. Você não deve utilizar este medicamento para tratamento na boca, dermatológico (uso externo – na pele) ou em infecções oftálmicas (infecções nos olhos).
Antes de usar, ver item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?” Precauções higiênicas.
Modo de usar
Coloque a bisnaga com a tampa virada para cima, em seguida, realize leves batidas sobre uma superfície plana e aguarde alguns segundos para que o produto se deposite na parte inferior da bisnaga e não haja o desperdício ao romper o lacre e siga as instruções de uso conforme ilustrações abaixo:
- Remova a tampa e perfure completamente o lacre da bisnaga, utilizando o lado externo da tampa.
- Adapte o aplicador ao bico da bisnaga.
- Puxe o êmbolo até o final do curso e em seguida aperte delicadamente a base da bisnaga de maneira a forçar a entrada do creme no aplicador, preenchendo todo espaço vazio do mesmo, com cuidado para que o creme não extravase o êmbolo.
- Desencaixe o aplicador e tampe a bisnaga imediatamente.
- Para aplicar o produto, a paciente deve deitar-se de costas e o aplicador deve ser introduzido na vagina suavemente sem causar desconforto. Em seguida, empurrar lentamente o êmbolo com o dedo indicador até o final de seu curso, depositando assim todo o creme na vagina.
- A cada aplicação, utilizar um novo aplicador e após o uso, inutilizá-lo.
Durante a gestação, deve-se tomar cuidado para evitar pressão excessiva do aplicador contra o colo uterino.
O que fazer se esquecer de tomar
Se você esqueceu de aplicar Neo Mistatin creme no horário preestabelecido, procure seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções
Você não deve utilizar Neo Mistatin se for alérgico à nistatina ou aos demais componentes da fórmula.
Você não deve utilizar este medicamento para tratamento na boca, dermatológico (uso externo – na pele) ou em infecções oftálmicas (infecções nos olhos).
Não use este medicamento em grandes áreas do corpo quando existirem feridas ou queimaduras.
Este medicamento deve ser usado apenas por adultos. O uso por crianças representa risco à saúde.
Atenção: Este medicamento contém metabissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas graves, principalmente em pacientes asmáticos.
Reações adversas
Neo Mistatin creme é praticamente atóxico, porém se você apresentar irritação, seu médico deverá ser informado.
A nistatina é geralmente bem tolerada mesmo em terapia prolongada. Você poderá apresentar irritação e sensibilidade, incluindo sensação de queimação e coceira.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do medicamento
Geralmente uma aplicação diária (um aplicador cheio) por via vaginal durante 14 dias é suficiente.
Em casos mais graves poderá haver necessidade de quantidades maiores (dois aplicadores cheios), dependendo da duração do tratamento e da resposta clínica e laboratorial.
As aplicações não deverão ser interrompidas durante o período menstrual.
Nas reinfecções e nos casos de suspeita de foco de candidíase nas porções terminais do aparelho digestivo, o médico poderá recomendar o uso associado de nistatina de uso oral.
O tempo de duração do seu tratamento deve estar de acordo com a orientação médica.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico.
Composição
Cada 4g de creme contém:
nistatina ..................................................................................................................................................100.000 U.I.
excipientes q.s.p. ................................................................................................................................................... 4g
(cloreto de benzalcônio, metilparabeno, propilparabeno, polawax (uniox C), borato de sódio, metabissulfito de sódio, edetato dissódico e água).
Superdose
Não há informações conhecidas a respeito de superdosagem.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa
A interação com outros medicamentos é desconhecida.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Gravidez e amamentação
Gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Se você estiver grávida, utilize Neo Mistatin apenas após a prescrição do médico, pois ele estabelecerá se os benefícios para a mãe justificam o risco potencial para o feto. Quando indicado pelo seu médico, você poderá utilizar este medicamento durante a gravidez e deverá tomar cuidado no sentido de evitar pressão excessiva do aplicador contra o colo uterino.
Lactantes: Não é conhecido se a nistatina é excretada no leite humano. Deve-se ter cautela quando a nistatina for prescrita a lactantes.
Cuidados de armazenamento
Armazenar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Neo Mistatin creme, apresenta-se como creme homogêneo, de cor amarela e isento de grumos. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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Histórico de Alteração para a Bula
Nº do expediente
N/AAssunto
Conforme listado no Anexo B do documento: várias submissões e notificações (inclusões iniciais e notificações de alteração de texto de bula, adequações e inclusão de apresentação).Data do expediente
N/ANº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
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Registro: 1.5584.0327
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registrado e Produzido por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 - Quadra 2-C - Módulo 01-B - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10
Indústria Brasileira
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 11/08/2022.
Registrado por:
Brainfarmá Indústria Química e Farmacêutica S/A
CNPJ
05.161.069/0001-10
Número da Regularização
155840327
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1055849