Oral 1 Oral

Etoxin

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Histórico de Alteração para a Bula

12/2025

Nº do expediente

-

Assunto

Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

-

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

3. Quando não devo usar este medicamento? 4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

50 mg/mL x 120mL
06/2025

Nº do expediente

0841922/25-0

Assunto

Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

N/A

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

COMPOSIÇÃO 3. Quando não devo usar este medicamento? 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? DIZERES LEGAIS

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

50 mg/mL x 120mL
11/2020

Nº do expediente

4079105/20-0

Assunto

Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

N/A

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

9. Reações adversas

Versões (VP / VPS)

VPS

Apresentações relacionadas

50 mg/mL x 120mL
06/2019

Nº do expediente

0534164/19-7

Assunto

Notificação de alteração de texto de bula RDC nº 60/12

Data do expediente

N/A

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

DIZERES LEGAIS

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

Apresentações relacionadas

50 mg/mL x 120mL
10/2015

Nº do expediente

0913830/15-7

Assunto

Notificação de alteração de texto de bula RDC nº 60/12

Data do expediente

N/A

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 8. Quais os males que este medicamento pode me causar? 5. Advertências e Precauções 9. Reações adversas

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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50 mg/mL x 120mL
03/2014

Nº do expediente

0223116/14-6

Assunto

Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

N/A

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

DIZERES LEGAIS

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

Apresentações relacionadas

50 mg/mL x 120mL
04/2013

Nº do expediente

0285507/13-1

Assunto

Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

N/A

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

N/A

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

Apresentações relacionadas

50 mg/mL x 120mL
SAC
(11) 5645-5011

Dizeres Legais

DIZERES LEGAIS

Registro: 1.0118.0141

Responsável Técnico: Rodrigo de Morais Vaz

CRF SP nº 39.282

Registrado e produzido por:

APSEN FARMACÊUTICA S/A

Rua La Paz, nº 37/67 - Santo Amaro

CEP 04755-020 - São Paulo - SP

CNPJ 62.462.015/0001-29

Indústria Brasileira

Centro de Atendimento ao Cliente

0800 016 5678

LIGAÇÃO GRATUITA

infomed@apsen.com.br

www.apsen.com.br

® Marca registrada de Apsen Farmacêutica S.A.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DE RECEITA

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 11/12/2025.

Etoxin_xpe_VP_v04

Registrado por:

Apsen Farmacêutica S.A.

CNPJ

62.462.015/0001-29

Número da Regularização

101180141

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1001188

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