Stomaliv
Tópicos:
Para que serve
StomalivÆ È indicado como anti·cido para o alÌvio da azia e acidez estomacal.
Como funciona
Os componentes do StomalivÆ reagem em meio aquoso, atravÈs de uma reaÁ„o de efervescÍncia, formando citrato de sÛdio, diÛxido de carbono e ·gua. O citrato de sÛdio, componente ativo do produto, È ingerido pelos consumidores apÛs esta reaÁ„o de efervescÍncia.
Atua como anti·cido, aumentando o pH do conte˙do g·strico, sendo utilizado no alÌvio dos sintomas da azia e de desordens relativas ‡ acidez estomacal. Os anti·cidos s„o eficazes no alÌvio dos sintomas coadjuvantes de tratamento e diminuem o n˙mero de recidivas de ˙lceras.
Seu mÈdico È a pessoa adequada para dar-lhe mais informaÁıes sobre o tratamento; siga sempre suas orientaÁıes. N„o devem ser utilizadas doses superiores ‡s recomendadas.
A interrupÁ„o repentina deste medicamento n„o causa efeitos desagrad·veis, nem risco, apenas cessar· o efeito terapÍutico.
Contraindicações
StomalivÆ n„o deve ser utilizado por pacientes que apresentam hipersensibilidade conhecida aos demais componentes da formulaÁ„o.
Informe seu mÈdico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do inÌcio, ou durante o tratamento.
Pacientes Idosos: n„o foram relatadas restriÁıes quanto ao uso do produto em pacientes maiores que 65 anos de idade.
Este medicamento n„o deve ser utilizado por mulheres gr·vidas sem orientaÁ„o mÈdica ou do cirurgi„o-dentista.
O que devo saber antes de usar
AdvertÍncias e PrecauÁıes
A administraÁ„o do produto deve ser cuidadosa em pacientes com doenÁas crÙnicas, sob rigorosa supervis„o mÈdica. …
recomendado que o bicarbonato n„o seja administrado a pacientes com alcalose metabÛlica ou respiratÛria, hipocalcemia ou hipocloridria. Sais de sÛdio devem ser administrados com cuidado a pacientes com insuficiÍncia cardÌaca, edema, disfunÁ„o renal, hipertens„o ou aldosteronismo.
O citrato de sÛdio pode promover ac˙mulo de alumÌnio nos Ûrg„os, especialemente nos ossos (MORGAN, 1998).
O bicarbonato de sÛdio pode ocasionar ruptura espont‚nea na parede do estÙmago, apÛs seu uso.
Pessoas que fazem o uso dos medicamentos citados no item INTERA«’ES MEDICAMENTOSAS devem ter cuidado para ingerir medicamentos que contenham bicarbonato de sÛdio em sua composiÁ„o.
Este medicamento n„o deve ser utilizado por mulheres gr·vidas sem orientaÁ„o mÈdica ou do cirurgi„o-dentista.
O uso deste medicamento no perÌodo da lactaÁ„o depende da avaliaÁ„o e acompanhamento do seu mÈdico ou cirurgi„o-dentista.
InteraÁıes Medicamentosas
O bicarbonato de sÛdio pode interferir na efic·cia de medicamentos para tratamento de fungos, como fluconazol, flucitosina, itraconazol e cetoconazol.
N„o se devem associar produtos contendo bicarbonato de sÛdio com salicilatos ou com suplementaÁ„o de ferro, pois este componente aumenta a excreÁ„o dos salicilatos e diminui a absorÁ„o do ferro. O bicarbonato de sÛdio reduz o efeito das tetraciclinas por diminuir sua absorÁ„o e aumentar sua eliminaÁ„o.
O uso concomitante de anfetaminas com derivados com bicarbonato de sÛdio deve ser evitado, visto que pode haver um aumento da aÁ„o das anfetaminas. AlÈm disso, o bicarbonato pode diminuir a concentraÁ„o de lÌtio e o efeito de metotrexato. A diminuiÁ„o da press„o arterial provocada pela mecamilamina È aumentada quando sua administraÁ„o ocorre concomitantemente ao bicarbonato de sÛdio. O anti-inflamatÛrio naproxeno apresenta maior biodisponibilidade quando utilizado juntamente ao bicarbonato de sÛdio.
Informe ao seu mÈdico ou cirurgi„o-dentista se vocÍ est· fazendo uso de algum outro medicamento.
Este medicamento contÈm 161,340mg de sÛdio por grama. Se vocÍ faz dieta de restriÁ„o de sal (sÛdio) ou toma medicamento para controlar a press„o arterial, consulte o mÈdico antes de usar este medicamento.
AtenÁ„o: ContÈm o corante amarelo de quinolina.
ContÈm sacarina sÛdica (edulcorante).
Como usar
Dissolver o conte˙do do envelope em meio copo de ·gua, deixar completar a efervescÍncia e beber de uma sÛ vez.
Para as indicaÁıes propostas, azia e acidez estomacal, a dose contida em um envelope È suficiente, podendo ser repetida em caso de necessidade, pois o citrato de sÛdio apresenta seguranÁa no seu emprego por via oral.
StomalivÆ deve ser utilizado somentes por via oral. O uso por outra via pode causar a perda do efeito esperado ou provocar danos ‡ sa˙de.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de d˙vidas sobre este medicamento, procure orientaÁ„o do farmacÍutico.
N„o desaparecendo os sintomas, procure orientaÁ„o de seu mÈdico ou cirurgi„o-dentista.
O que fazer se esquecer de tomar
Caso haja esquecimento da administraÁ„o de uma dose deste medicamento, retomar a posologia sem a necessidade de suplementaÁ„o.
Em caso de d˙vidas, procure orientaÁ„o do farmacÍutico ou de seu mÈdico ou cirurgi„o-dentista.
Precauções
StomalivÆ n„o deve ser utilizado por pacientes que apresentam hipersensibilidade conhecida aos demais componentes da formulaÁ„o.
Informe seu mÈdico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do inÌcio, ou durante o tratamento.
Pacientes Idosos: n„o foram relatadas restriÁıes quanto ao uso do produto em pacientes maiores que 65 anos de idade.
Este medicamento n„o deve ser utilizado por mulheres gr·vidas sem orientaÁ„o mÈdica ou do cirurgi„o-dentista.
(Conteúdos relacionados com precauÁıes: ver item 4 - AdvertÍncias e PrecauÁıes e InteraÁıes Medicamentosas.)
Reações adversas
Ainda n„o s„o conhecidas a intensidade e frequÍncia das reaÁıes adversas. Ocasionalmente podem ocorrer cÛlicas estomacais, eructaÁ„o e flatulÍncia.
O uso de bicarbonato de sÛdio pode provocar desequilÌbrio no balanÁo ·cido-base. A alta absorÁ„o de sÛdio pode causar excesso deste mineral no sangue, o que pode ser um risco para pessoas com problemas no coraÁ„o, fÌgado e rins.
Informe ao seu mÈdico, cirurgi„o-dentista ou farmacÍutico o aparecimento de reaÁıes indesej·veis pelo uso do medicamento. Informe tambÈm ‡ empresa atravÈs do seu serviÁo de atendimento.
Apresentações do medicamento
Para as indicaÁıes propostas, azia e acidez estomacal, a dose contida em um envelope È suficiente, podendo ser repetida em caso de necessidade, pois o citrato de sÛdio apresenta seguranÁa no seu emprego por via oral.
Composição
COMPOSI«√O:
Cada envelope (5g) de pÛ efervescente contÈm:
bicarbonato de sÛdio.................................................................................................................................................................2,15g
(equivalente a 25,60mEq)
carbonato de sÛdio ....................................................................................................................................................................0,50g
(equivalente a 9,43mEq)
·cido cÌtrico................................................................................................................ ...............................................................2,15g
Excipientes: essÍncia de abacaxi, amarelo de quinolina e sacarina sÛdica.
Outras variaÁıes encontradas no documento:
Cada envelope (4,9g) de pÛ efervescente contÈm: (bicarbonato de sÛdio 2,15g; carbonato de sÛdio 0,50g; ·cido cÌtrico 2,15g). Excipientes: corante caramelo, essÍncia de guaran· pÛ e sacarina sÛdica.
Cada envelope (4,8g) de pÛ efervescente contÈm: (bicarbonato de sÛdio 2,15g; carbonato de sÛdio 0,50g; ·cido cÌtrico 2,15g).
Superdose
Quando administrado em altas doses ou a pacientes com problemas nos rins, pode causar hipernatremia (excesso de sÛdio no sangue).
Da eventual superdosagem acidental, imediatamente suspender a medicaÁ„o e procurar assistÍncia mÈdica. Recomenda-se tratamento de suporte sintom·tico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro mÈdico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possÌvel. Ligue para 0800 722 6001, se vocÍ precisar de mais orientaÁıes.
Interação medicamentosa
InteraÁıes Medicamentosas
O bicarbonato de sÛdio pode interferir na efic·cia de medicamentos para tratamento de fungos, como fluconazol, flucitosina, itraconazol e cetoconazol.
N„o se devem associar produtos contendo bicarbonato de sÛdio com salicilatos ou com suplementaÁ„o de ferro, pois este componente aumenta a excreÁ„o dos salicilatos e diminui a absorÁ„o do ferro. O bicarbonato de sÛdio reduz o efeito das tetraciclinas por diminuir sua absorÁ„o e aumentar sua eliminaÁ„o.
O uso concomitante de anfetaminas com derivados com bicarbonato de sÛdio deve ser evitado, visto que pode haver um aumento da aÁ„o das anfetaminas. AlÈm disso, o bicarbonato pode diminuir a concentraÁ„o de lÌtio e o efeito de metotrexato. A diminuiÁ„o da press„o arterial provocada pela mecamilamina È aumentada quando sua administraÁ„o ocorre concomitantemente ao bicarbonato de sÛdio. O anti-inflamatÛrio naproxeno apresenta maior biodisponibilidade quando utilizado juntamente ao bicarbonato de sÛdio.
Informe ao seu mÈdico ou cirurgi„o-dentista se vocÍ est· fazendo uso de algum outro medicamento.
Gravidez e amamentação
Este medicamento n„o deve ser utilizado por mulheres gr·vidas sem orientaÁ„o mÈdica ou do cirurgi„o-dentista.
O uso deste medicamento no perÌodo da lactaÁ„o depende da avaliaÁ„o e acompanhamento do seu mÈdico ou cirurgi„o-dentista.
Cuidados de armazenamento
StomalivÆ deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15∞C a 30∞C) e protegido da umidade. Nestas condiÁıes, o medicamento se manter· prÛprio para consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.
N˙mero de lote e data de fabricaÁ„o e validade: vide embalagem.
N„o use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
CaracterÌsticas FÌsicas e OrganolÈpticas:
StomalivÆ apresenta-se na forma de pÛ homogÍneo, levemente amarelado, odor de abacaxi e isento de material estranho.
ApÛs preparo, consumir imediatamente.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e vocÍ observe alguma mudanÁa no aspecto, consulte o farmacÍutico para saber se poder· utiliz·-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIAN«AS.
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Histórico de Alteração para a Bula
12/2025
Nº do expediente
---Assunto
10454 - ESPECÕFICO - NotificaÁ„o de AlteraÁ„o de Texto de Bula – publicaÁ„o no Bul·rio RDC 60/12Data do expediente
12/12/2025Nº do expediente
N/AAssunto
Dizeres Legais VPData de aprovação
12/12/2025Itens de Bula
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Dizeres LegaisVersões (VP / VPS)
VPApresentações relacionadas
0,50G + 2,15G + 2,15G PO EFEV CT 50 ENV AL/PAP X 4,80G (EMB MULT) 0,50G + 2,15G + 2,15G PO EFEV CT 50 ENV AL/PAP X 4,90G (EMB MULT)01/2025
Nº do expediente
0141966/25-4Assunto
10454 - ESPECÕFICO - NotificaÁ„o de AlteraÁ„o de Texto de Bula – publicaÁ„o no Bul·rio RDC 60/12Data do expediente
31/01/2025Nº do expediente
N/AAssunto
Dizeres Legais VPData de aprovação
31/01/2025Itens de Bula
Dizeres Legais 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?Versões (VP / VPS)
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0,50G + 2,15G + 2,15G PO EFEV CT 50 ENV AL/PAP X 4,90G (EMB MULT) 0,50G + 2,15G + 2,15G PO EFEV CT 50 ENV AL/PAP X 4,80G (EMB MULT)01/2025
Nº do expediente
0013215/25-6Assunto
10454 - ESPECÕFICO - NotificaÁ„o de AlteraÁ„o de Texto de Bula – publicaÁ„o no Bul·rio RDC 60/12Data do expediente
06/01/2025Nº do expediente
N/AAssunto
Dizeres Legais VPData de aprovação
06/01/2025Itens de Bula
Dizeres Legais 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?Versões (VP / VPS)
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430MG + 430MG + 100MG PO EFEV CT 35 ENV AL/PAP X 5G 430MG + 430MG + 100MG PO EFEV CT 50 ENV AL/PAP X 5G 0,50G + 2,15G + 2,15G PO EFEV CT 50 ENV AL/PAP X 4,90G (EMB MULT)03/19
Nº do expediente
0205053/19-6Assunto
10461- ESPECÕFICO - Inclus„o Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
07/03/19Nº do expediente
N/AAssunto
Vers„o Inicial VPData de aprovação
07/03/19Itens de Bula
Vers„o Inicial VPVersões (VP / VPS)
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0,50G + 2,15G + 2,15G PO EFEV CT 50 ENV AL/PAP X 4,90G (EMB MULT)04/13
Nº do expediente
0282972/13-0Assunto
10179- ESPECÕFICO - Inclus„o Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
15/04/13Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Vers„o Inicial VPVersões (VP / VPS)
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430MG + 430MG + 100MG PO EFEV CT 10 ENV AL/PAP X 5G 430MG + 430MG + 100MG PO EFEV CT 50 ENV AL/PAP X 5G06/18
Nº do expediente
0501912/18-5Assunto
10518– ESPECÕFICO NotificaÁ„o de AlteraÁ„o de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
22/06/18Nº do expediente
N/AAssunto
Dizeres Legais VPData de aprovação
22/06/18Itens de Bula
Dizeres LegaisVersões (VP / VPS)
VPApresentações relacionadas
430MG + 430MG + 100MG PO EFEV CT 10 ENV AL/PAP X 5G 430MG + 430MG + 100MG PO EFEV CT 50 ENV AL/PAP X 5GDizeres Legais
DIZERES LEGAIS
Registro 1.5423.0185
Registrado e Produzido por:
Geolab Ind˙stria FarmacÍutica S/A
VP. 1B QD.08-B M”DULOS 01 a 08
DAIA - AN¡POLIS – GO
Ind˙stria Brasileira
CNPJ: 03.485.572/0001-04
www.geolab.com.br
SAC: 0800 701 6080
Siga corretamente o modo de usar. N„o desaparecendo os sintomas, procure orientaÁ„o de um profissional de sa˙de.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 12/12/2025.
Registrado por:
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
CNPJ
03.485.572/0001-04
Número da Regularização
154230185
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1054232