Oral Adulto

Xantinon Complex

Para que serve

Xantinon Complex é indicado para auxiliar (ajudar) no tratamento dos distúrbios do fígado.

Como funciona

Metionina, colina e betaína, componentes ativos de Xantinon Complex, são nutrientes considerados essenciais para várias funções do organismo. Esses nutrientes auxiliam na eliminação da bile e no metabolismo de gorduras (lipídios) no fígado permitindo um melhor funcionamento do órgão.

Contraindicações

Xantinon Complex não deve ser usado nos casos de alergia aos componentes da fórmula.

O que devo saber antes de usar

Não há contraindicação relativa às faixas etárias.

Pacientes pediátricos: Não existem na literatura médica estudos na população infantil, portanto o medicamento não é indicado nessa faixa etária.

Pacientes idosos: Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso destes produtos por pacientes idosos.

Pacientes com insuficiência hepática: Caso você tenha insuficiência hepática, consulte um médico antes de utilizar Xantinon Complex.

Uso com outras substâncias: Até o momento não foram relatados casos de reação com o uso do produto junto com outros medicamentos. Não há restrições quanto ao uso do produto junto com alimentos ou bebidas.

Contém sorbitol e sacarina sódica (edulcorante).

Atenção: Contém o corante vermelho de ponceau.

Este medicamento contém 2 % de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: o uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar

Xantinon Complex destina-se a uso exclusivo pela via oral.

Posologia:

Flaconetes: administrar um flaconete (10 mL) três vezes ao dia, antes das principais refeições ou a critério médico.

Frasco: administrar 10 mL (duas colheres de chá) três vezes ao dia antes das principais refeições ou a critério médico.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que fazer se esquecer de tomar

Caso você tenha esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento assim que possível. Se estiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Precauções

Xantinon Complex não deve ser usado nos casos de alergia aos componentes da fórmula.

Pacientes pediátricos: Não existem na literatura médica estudos na população infantil, portanto o medicamento não é indicado nessa faixa etária.

Pacientes com insuficiência hepática: Caso você tenha insuficiência hepática, consulte um médico antes de utilizar Xantinon Complex.

Este medicamento contém 2 % de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: o uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações adversas

Xantinon Complex é bem tolerado; não há relatos de reações adversas relacionadas ao seu uso nas doses recomendadas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do medicamento

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

Solução de 40 mg/mL (acetilracemetionina) + 53 mg/mL (citrato de colina) + 50 mg/mL (betaína): embalagens contendo 6, 12 ou 60 flaconetes de 10 mL ou em frasco de 100 mL.

USO ORAL

USO ADULTO

Posologia:

Flaconetes: administrar um flaconete (10 mL) três vezes ao dia, antes das principais refeições ou a critério médico.

Frasco: administrar 10 mL (duas colheres de chá) três vezes ao dia antes das principais refeições ou a critério médico.

Composição

Cada mL contém:

acetilracemetionina ...............................................................40 mg

citrato de colina .................................................................... 53 mg

betaína .................................................................................. 50 mg

Excipientes: água purificada, álcool etílico, bicarbonato de sódio, sacarina sódica, essência de framboesa, essência butter toff, sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, manitol, corante vermelho ponceau.

A graduação alcoólica de XANTINON COMPLEX é de 2%.

Superdose

Considerando as características farmacológicas dos componentes do produto, é pouco provável que a eventualidade de ingestão acidental de doses muito acima das recomendadas determine efeitos adversos graves. Caso ocorra, procure imediatamente assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você, precisar de mais orientações.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde.

Interação medicamentosa

Uso com outras substâncias: Até o momento não foram relatados casos de reação com o uso do produto junto com outros medicamentos. Não há restrições quanto ao uso do produto junto com alimentos ou bebidas.

Gravidez e amamentação

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: o uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Cuidados de armazenamento

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (15º a 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico: Xantinon Complex é um líquido límpido, de cor vermelha, odor e sabor característico de framboesa, livre de contaminação visível.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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Histórico de Alteração para a Bula

2025

Nº do expediente

Gerado no momento do peticionamento

Assunto

10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

N/A

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? DIZERES LEGAIS 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES DIZERES LEGAIS

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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04/2025

Nº do expediente

0579401/25-1

Assunto

10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

29/04/2025

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO DIZERES LEGAIS

Versões (VP / VPS)

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01/2025

Nº do expediente

N/A

Assunto

10149 - ESPECÍFICO - Inclusão de local de fabricação do medicamento

Data do expediente

13/01/2025

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO DIZERES LEGAIS

Versões (VP / VPS)

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11/2024

Nº do expediente

1578749/24-7

Assunto

10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

18/11/2024

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

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Nº do expediente

0120850/24-1

Assunto

10149 - ESPECÍFICO - Inclusão de local de fabricação do medicamento

Data do expediente

31/01/2024

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

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IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO DIZERES LEGAIS

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08/2023

Nº do expediente

0874052/23-8

Assunto

10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

18/08/2023

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

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IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? DIZERES LEGAIS

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1886 - ESPECÍFICO - Inclusão de Nova Apresentação Comercial

Data do expediente

28/03/2023

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

10/07/2023

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FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

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4964775/22-4

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10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

22/11/2022

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

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Dizeres Legais

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Data do expediente

21/11/2022

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

20/01/2023

Itens de Bula

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Dizeres Legais

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4575255/22-9

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Data do expediente

10/10/2022

Nº do expediente

N/A

Assunto

Dizeres Legais

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

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Nº do expediente

3684221/21-0

Assunto

10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

17/09/2021

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

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1020202/21-1

Assunto

11197 - ESPECÍFICO - Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro (operação comercial)

Data do expediente

15/03/2021

Nº do expediente

N/A

Assunto

Dizeres Legais

Data de aprovação

14/06/2021

Itens de Bula

Dizeres Legais

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Solução Oral 40 mg/mL + 53 mg/mL + 50 mg/mL
SAC
0800 011 1559

Dizeres Legais

DIZERES LEGAIS

Registro:1.0497.1466

Registrado por:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90

Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095

CNPJ 60.665.981/0001-18

Indústria Brasileira

Produzido por:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Brasília - DF

Indústria Brasileira

Para o Frasco de 100 mL:

Ou

Produzido por:

ANOVIS INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA

Taboão da Serra – SP

Indústria Brasileira

SAC 0800 011 1559

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 27/10/2025.

Registrado por:

União Química Farmacêutica Nacional S.A.

CNPJ

60.665.981/0001-18

Número da Regularização

104971466

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1004977

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