Xantinon Complex
Tópicos:
Para que serve
Xantinon Complex é indicado para auxiliar (ajudar) no tratamento dos distúrbios do fígado.
Como funciona
Metionina, colina e betaína, componentes ativos de Xantinon Complex, são nutrientes considerados essenciais para várias funções do organismo. Esses nutrientes auxiliam na eliminação da bile e no metabolismo de gorduras (lipídios) no fígado permitindo um melhor funcionamento do órgão.
Contraindicações
Xantinon Complex não deve ser usado nos casos de alergia aos componentes da fórmula.
O que devo saber antes de usar
Não há contraindicação relativa às faixas etárias.
Pacientes pediátricos: Não existem na literatura médica estudos na população infantil, portanto o medicamento não é indicado nessa faixa etária.
Pacientes idosos: Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso destes produtos por pacientes idosos.
Pacientes com insuficiência hepática: Caso você tenha insuficiência hepática, consulte um médico antes de utilizar Xantinon Complex.
Uso com outras substâncias: Até o momento não foram relatados casos de reação com o uso do produto junto com outros medicamentos. Não há restrições quanto ao uso do produto junto com alimentos ou bebidas.
Contém sorbitol e sacarina sódica (edulcorante).
Atenção: Contém o corante vermelho de ponceau.
Este medicamento contém 2 % de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: o uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Como usar
Xantinon Complex destina-se a uso exclusivo pela via oral.
Posologia:
Flaconetes: administrar um flaconete (10 mL) três vezes ao dia, antes das principais refeições ou a critério médico.
Frasco: administrar 10 mL (duas colheres de chá) três vezes ao dia antes das principais refeições ou a critério médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O que fazer se esquecer de tomar
Caso você tenha esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento assim que possível. Se estiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
Precauções
Xantinon Complex não deve ser usado nos casos de alergia aos componentes da fórmula.
Pacientes pediátricos: Não existem na literatura médica estudos na população infantil, portanto o medicamento não é indicado nessa faixa etária.
Pacientes com insuficiência hepática: Caso você tenha insuficiência hepática, consulte um médico antes de utilizar Xantinon Complex.
Este medicamento contém 2 % de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: o uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Reações adversas
Xantinon Complex é bem tolerado; não há relatos de reações adversas relacionadas ao seu uso nas doses recomendadas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do medicamento
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução de 40 mg/mL (acetilracemetionina) + 53 mg/mL (citrato de colina) + 50 mg/mL (betaína): embalagens contendo 6, 12 ou 60 flaconetes de 10 mL ou em frasco de 100 mL.
USO ORAL
USO ADULTO
Posologia:
Flaconetes: administrar um flaconete (10 mL) três vezes ao dia, antes das principais refeições ou a critério médico.
Frasco: administrar 10 mL (duas colheres de chá) três vezes ao dia antes das principais refeições ou a critério médico.
Composição
Cada mL contém:
acetilracemetionina ...............................................................40 mg
citrato de colina .................................................................... 53 mg
betaína .................................................................................. 50 mg
Excipientes: água purificada, álcool etílico, bicarbonato de sódio, sacarina sódica, essência de framboesa, essência butter toff, sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, manitol, corante vermelho ponceau.
A graduação alcoólica de XANTINON COMPLEX é de 2%.
Superdose
Considerando as características farmacológicas dos componentes do produto, é pouco provável que a eventualidade de ingestão acidental de doses muito acima das recomendadas determine efeitos adversos graves. Caso ocorra, procure imediatamente assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você, precisar de mais orientações.
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde.
Interação medicamentosa
Uso com outras substâncias: Até o momento não foram relatados casos de reação com o uso do produto junto com outros medicamentos. Não há restrições quanto ao uso do produto junto com alimentos ou bebidas.
Gravidez e amamentação
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: o uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Cuidados de armazenamento
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (15º a 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico: Xantinon Complex é um líquido límpido, de cor vermelha, odor e sabor característico de framboesa, livre de contaminação visível.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Melhores Ofertas
Cortisonal 10mg/g Creme Dermatológico 20g
R$29,90
Cortisonal 10mg/g Creme Dermatológico 20g
R$29,90
Cortisonal 10mg/g Creme Dermatológico 20g
R$29,90
Histórico de Alteração para a Bula
2025
Nº do expediente
Gerado no momento do peticionamentoAssunto
10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
N/ANº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? DIZERES LEGAIS 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
Solução oral 40 mg/mL + 53 mg/mL + 50 mg/mL CT 12 FLAC PLAS PP TRANS X 10ML CT 15 FLAC PLAS PP TRANS X 10ML CT 60 FLAC PLAS PP TRANS X 10 ML CT FR PLAS PET AMB X 100 ML CT 6 FLAC PLAS PP TRANS X 10ML CT 8 FLAC PLAS PP TRANS X 10ML04/2025
Nº do expediente
0579401/25-1Assunto
10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
29/04/2025Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
Solução Oral 40 mg/mL + 53 mg/mL + 50 mg/Ml CT 12 FLAC PLAS PP TRANS X 10ML CT 15 FLAC PLAS PP TRANS X 10ML CT 60 FLAC PLAS PP TRANS X 10 ML CT FR PLAS PET AMB X 100 ML01/2025
Nº do expediente
N/AAssunto
10149 - ESPECÍFICO - Inclusão de local de fabricação do medicamentoData do expediente
13/01/2025Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
Solução Oral 40 mg/mL + 53 mg/mL + 50 mg/mL CT FR VD AMB X 100 ML11/2024
Nº do expediente
1578749/24-7Assunto
10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
18/11/2024Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?Versões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
Solução Oral 40 mg/mL + 53 mg/mL + 50 mg/mL CT FR VD AMB X 100 ML CT 12 FLAC PLAS PP TRANS X 10ML01/2024
Nº do expediente
0120850/24-1Assunto
10149 - ESPECÍFICO - Inclusão de local de fabricação do medicamentoData do expediente
31/01/2024Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
Solução Oral 40 mg/mL + 53 mg/mL + 50 mg/mL CT FR VD AMB X 100 ML CT 12 FLAC PLAS PP TRANS X 10ML CT 12 FLAC PLAS PVC/PVDC/PE TRANS X 10ML08/2023
Nº do expediente
0874052/23-8Assunto
10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
18/08/2023Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
Solução Oral 40 mg/mL + 53 mg/mL + 50 mg/mL CT FR PLAS PET AMB X 100 ML CT 12 FLAC PLAS PP TRANS X 10ML03/2023
Nº do expediente
0308807/23-3Assunto
1886 - ESPECÍFICO - Inclusão de Nova Apresentação ComercialData do expediente
28/03/2023Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
10/07/2023Itens de Bula
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?Versões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
Solução Oral 40 mg/mL + 53 mg/mL + 50 mg/mL SOL OR CT 6 FLAC PLAS PP TRANS X 10ML SOL OR CT 8 FLAC PLAS PP TRANS X 10ML11/2022
Nº do expediente
4964775/22-4Assunto
10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
22/11/2022Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Dizeres LegaisVersões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
Solução Oral 40 mg/mL + 53 mg/mL + 50 mg/mL11/2022
Nº do expediente
4963022/22-9Assunto
10248 - ESPECÍFICO - Inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação convencional com prazo de análiseData do expediente
21/11/2022Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
20/01/2023Itens de Bula
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Dizeres LegaisVersões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 100 ML10/2022
Nº do expediente
4575255/22-9Assunto
10248 - ESPECÍFICO - Inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação convencional com prazo de análiseData do expediente
10/10/2022Nº do expediente
N/AAssunto
Dizeres LegaisData de aprovação
N/AItens de Bula
Dizeres LegaisVersões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
SOL OR CT 12 FLAC PLAS PP TRANS X 10ML SOL OR CT 15 FLAC PLAS PP TRANS X 10ML SOL OR CT 60 FLAC PLAS PP TRANS X 10 ML09/2021
Nº do expediente
3684221/21-0Assunto
10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
17/09/2021Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12Versões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
Solução Oral 40 mg/mL + 53 mg/mL + 50 mg/mL03/2021
Nº do expediente
1020202/21-1Assunto
11197 - ESPECÍFICO - Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro (operação comercial)Data do expediente
15/03/2021Nº do expediente
N/AAssunto
Dizeres LegaisData de aprovação
14/06/2021Itens de Bula
Dizeres LegaisVersões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
Solução Oral 40 mg/mL + 53 mg/mL + 50 mg/mLDizeres Legais
DIZERES LEGAIS
Registro:1.0497.1466
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095
CNPJ 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Produzido por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Brasília - DF
Indústria Brasileira
Para o Frasco de 100 mL:
Ou
Produzido por:
ANOVIS INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA
Taboão da Serra – SP
Indústria Brasileira
SAC 0800 011 1559
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 27/10/2025.
Registrado por:
União Química Farmacêutica Nacional S.A.
CNPJ
60.665.981/0001-18
Número da Regularização
104971466
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1004977