Oral

Arpadol

Para que serve

Este medicamento é indicado para alívio de dores articulares e dor lombar aguda.

Como funciona

ARPADOL ®, cujo princípio ativo é o extrato seco de Harpagophytum procumbens, é uma planta originária do deserto de Kalaari e estepes da Namíbia, no sudoeste da África, que tem atividade anti-inflamatória, demonstrada em animais e em estudos clínicos; seu maior constituinte químico é o harpagosídeo.

Os efeitos anti-inflamatórios parecem ser mais consistentes com o uso crônico do que com o uso agudo.

Contraindicações

Você não deve utilizar ARPADOL ® se apresentar alergia aos componentes da formulação do produto.

O medicamento não deve ser usado por pacientes que apresentam úlceras gástricas ou duodenais, síndrome do intestino irritável e litíase biliar (“pedra” na vesícula).

Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos.

Não use este medicamento caso tenha problemas no estômago.

O que devo saber antes de usar

Pacientes portadores de doenças cardíacas e que fazem uso de medicamentos para o tratamento da hipertensão arterial (pressão alta) devem ter cuidado com a ingestão de doses excessivas de ARPADOL® pois o Harpagophytum procumbens pode afetar a frequência cardíaca e a pressão arterial.

Como o Harpagophytum procumbens pode aumentar a produção da bile, pacientes com doenças nas vias biliares devem perguntar ao seu médico se podem fazer uso de ARPADOL®.

Apesar da falta de estudos em seres humanos, estudos em roedores mostraram que Harpagophytum procumbens reduz a glicemia de roedores diabéticos. Por essa razão, pacientes diabéticos devem estar atentos a uma possível ação hipoglicemiante.

O tratamento com este medicamento não deve se prolongar por mais de 7 dias, a menos que recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos.

Amamentação
O médico deve avaliar o risco/benefício do uso de ARPADOL ® durante a amamentação. Não se sabe se a droga é excretada no leite materno.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Idosos
As doses e cuidados para os pacientes idosos são os mesmos recomendados para os adultos, devendo haver o acompanhamento médico.

Como usar

O produto ARPADOL ® é apresentado na forma de comprimidos revestidos gastrorresistentes de 400 mg.

Você deve tomar 1 comprimido de ARPADOL ®, por via oral, 3 vezes ao dia, ou seja, de 8 em 8 horas, após a ingestão de alimento.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que fazer se esquecer de tomar

Caso você esqueça de tomar ARPADOL® no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar doses esquecidas.

O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

O tratamento com este medicamento não deve se prolongar por mais de 7 dias, a menos que recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos.

Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações adversas

Nos estudos clínicos realizados com Harpagophytum procumbens, eventos adversos pouco importantes ocorreram em aproximadamente 3% dos pacientes, principalmente eventos adversos gastrointestinais (dor e desconforto abdominal, vômito, flatulência, dispepsia), perda do paladar e alergias.

Em um estudo clínico, o evento adverso mais comum foi a diarreia, que ocorreu em 8% dos pacientes e diminui espontaneamente após o 2-3º dia de tratamento. Outros eventos adversos descritos foram dor de cabeça e zumbido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso de medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do medicamento

APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido gastrorresistente de 400 mg. Caixas com 10, 30 ou 60 comprimidos.

USO ORAL
USO ADULTO

Como usar / Posologia:
O produto ARPADOL ® é apresentado na forma de comprimidos revestidos gastrorresistentes de 400 mg.

Você deve tomar 1 comprimido de ARPADOL ®, por via oral, 3 vezes ao dia, ou seja, de 8 em 8 horas, após a ingestão de alimento.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Composição

Cada comprimido revestido gastrorresistente de 400 mg contém:

Harpagophytum procumbens extrato seco 5% .............................................. 400 mg

Excipientes q.s.p. ....................................................................................... 1 comprimido

Excipientes: celulose microcristalina, povidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de silício, hipromelose, macrogol, copolímero de acetato e ftalato de vinila, óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio.

Correspondência em marcador:

400 mg de Harpagophytum procumbens extrato seco 5% corresponde a 20 mg de harpagosídeo.

Superdose

Uma superdose pode causar transtornos hepáticos.

Em caso de ingestão acidental de uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez, o médico deverá ser contatado urgentemente ou o paciente deverá ser encaminhado ao pronto atendimento mais próximo para receber socorro médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa

Interações medicamentos - exames laboratoriais
Não há relato de interferência do Harpagophytum procumbens com os resultados de exames laboratoriais.

Interações medicamentos - medicamentos
Possíveis interações com drogas usadas no tratamento de arritmias cardíacas e de hipertensão arterial (pressão alta) não podem ser excluídas. Podem ocorrer também interações com drogas usadas no tratamento do diabetes mellitus, por causa do possível efeito hipoglicemiante do Harpagophytum procumbens.

Alguns medicamentos metabolizados pelo fígado podem sofrer interação com o Harpagophytum procumbens, tais como omeprazol, lansoprazol, pantoprazol, diazepam, carisoprodol, nelfinavir, diclofenaco, ibuprofeno, meloxicam, piroxicam, celecoxibe, amitriptilina, varfarina, glipizida, losartana, lovastatina, cetoconazol, itraconazol, fexofenadina e triazolam, entre outros.

Devido à citação de que o Harpagophytum procumbens. pode aumentar a acidez do estômago, existe a possibilidade da diminuição da efetividade de medicamentos antiácidos; púrpura foi relatada em um paciente após administração conjunta de varfarina (um medicamento anticoagulante) e Harpagophytum procumbens . Por essa razão, uma avaliação cuidadosa dessa associação e mesmo ajuste da dose da varfarina se fazem necessários.

Gravidez e amamentação

Amamentação
O médico deve avaliar o risco/benefício do uso de ARPADOL ® durante a amamentação. Não se sabe se a droga é excretada no leite materno.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Gravidez
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Cuidados de armazenamento

ARPADOL ® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz e da umidade.

Os comprimidos revestidos de ARPADOL ® são de coloração bege, oblongos em forma de bastão com chanfro.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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Histórico de Alteração para a Bula

12/2025

Nº do expediente

-

Assunto

10453 - Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/122

Data do expediente

11/12/2025

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

4. O que devo saber antes de utilizar este medicamento? 5. Advertências e precauções

Versões (VP / VPS)

VP

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02/2025

Nº do expediente

0151790/25-6

Assunto

10453 - Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/122

Data do expediente

04/02/2025

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

COMPOSIÇÃO DIZERES LEGAIS 3. Quando não devo usar este medicamento? 4. O que devo saber antes de utilizar este medicamento?

Versões (VP / VPS)

VPS / VP

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07/2023

Nº do expediente

0679163/23-9

Assunto

10453 - Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/122

Data do expediente

03/07/2023

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

DIZERES LEGAIS COMPOSIÇÃO 02. Como este medicamento funciona? 04. O que devo saber antes de utilizar esse medicamento?

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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04/2022

Nº do expediente

-

Assunto

MEDICAMENTO FITOTERÁPICO – 10453 - Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/122

Data do expediente

28/04/2022

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

02. Resultados de Eficácia 04. Contraindicações 05. Advertências e Precauções 06. Interações medicamentosas

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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09/2021

Nº do expediente

3576028/21-1

Assunto

11183 - FITOTERÁPICO - Solicitação de alteração de categoria de venda

Data do expediente

10/09/2021

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

VP Dizeres legais 01. Para que este medicamento é indicado 04. O que devo saber antes de utilizar esse medicamento? 06. Como devo usar esse medicamento?

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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08/2021

Nº do expediente

-

Assunto

10460 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Inclusão Inicial de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

06/08/2021

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Inclusão Inicial de Texto de Bula

Versões (VP / VPS)

N/A

Apresentações relacionadas

N/A
SAC
(11) 5645-5011

Dizeres Legais

DIZERES LEGAIS

Registro: 1.0118.0606

Responsável Técnico: Rodrigo de Morais Vaz

CRF-SP n° 39.282

Registrado e produzido por:

APSEN FARMACÊUTICA S/A
Rua La Paz, nº 37/67 – Santo Amaro
CEP 04755-020 – São Paulo – SP
CNPJ 62.462.015/0001-29
Indústria Brasileira

Centro de Atendimento ao Cliente
0800 016 5678
LIGAÇÃO GRATUITA

infomed@apsen.com.br

www.apsen.com.br

® Marca registrada de Apsen Farmacêutica S.A.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Arpadol®_com_rev_VP_07

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 11/12/2025.

Registrado por:

Apsen Farmacêutica S.A.

CNPJ

62.462.015/0001-29

Número da Regularização

101180606

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1001188

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