Oral 1 Oral

Parasin

Para que serve

Este medicamento está indicado para tratar uma grande variedade de condições causadas por vermes ou parasitas.

Estudos mostram que o albendazol é eficaz no tratamento de infecções por Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura, Strongyloides stercoralis, Taenia spp. e Hymenolepis nana; de opistorquíase (Opisthorchis viverrini) e larva migrans cutânea; e de giardíase (Giardia lamblia, G. duodenalis, G. intestinalis) em crianças.

(Indicação válida para comprimidos mastigáveis 400 mg e suspensão 40 mg/ml.)

Como funciona

Parasin pertence a uma classe de compostos anti-helmínticos e antiparasitários benzimidazólicos.

Parasin tem a capacidade de eliminar vermes e parasitas do seu corpo, matando-os.

Contraindicações

Contraindicações

Não use Parasin se:

  • Você for hipersensível (alérgico) ao albendazol, a medicamentos similares ao albendazol (como mebendazol e tiabendazol) ou a qualquer outro componente da fórmula;
  • Você estiver grávida, suspeita de gravidez ou planeja engravidar

Gravidez e lactação

O albendazol não deve ser administrado durante a gravidez, nem a mulheres que possam estar grávidas ou pensem em engravidar.

Não se sabe se o albendazol ou seus metabólitos são excretados no leite materno. Fale com seu médico.

Parasin não deve ser usado durante a amamentação, a não ser que os benefícios potenciais para a mãe justifiquem os possíveis riscos para o filho.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O que devo saber antes de usar

Advertências

Avise seu médico antes de começar a usar este medicamento:

  • Se você planeja engravidar, se estiver grávida ou se desconfia estar grávida;
  • Se você estiver amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

O tratamento com Parasin pode revelar casos de neurocisticercose preexistente (infecção de sistema nervoso central causada pela ingestão da larva de Taenia spp., caracterizada pela presença de lesões intracerebrais calcificadas), principalmente em áreas de alta incidência de teníase. Caso você apresente convulsão ou outros sintomas neurológicos quando estiver usando o medicamento, a terapia com esteroides e anticonvulsivantes deve ser iniciada imediatamente. Procure seu médico.

Problemas no fígado

Antes de tomar albendazol, informe ao seu médico se já tomou albendazol anteriormente e se teve problemas no fígado.

Foi relatada inflamação do fígado em pacientes tomando albendazol. Durante o tratamento com albendazol comprimidos, monitorar as enzimas hepáticas, devido à possibilidade de danos ao fígado.

Pare de tomar albendazol e contate um médico se tiver sintomas de problemas no fígado (náuseas ou vômitos, febre, sensação de cansaço, perda de apetite, urina de cor escura, fezes de cor clara, amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos, coceira, erupção cutânea ou dor na parte superior do estômago).

Precauções

Para evitar futuras infecções por germes ou parasitas, você deve tomar algumas medidas de prevenção:

  1. Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos após utilizá-las.
  2. Evitar andar descalço.
  3. Cortar e manter limpas as unhas.
  4. Beber água filtrada ou fervida.
  5. Lavar e cozinhar bem os alimentos.
  6. Manter os alimentos e os depósitos de água cobertos.
  7. Combater os insetos.
  8. Lavar as mãos antes das refeições.
  9. Lavar os utensílios domésticos.
  10. Ferver as roupas íntimas e de cama.

ESSAS MEDIDAS SE ESTENDEM A TODOS OS MEMBROS DA FAMÍLIA.

Interações com medicamentos, alimentos e exames laboratoriais

Os comprimidos de Parasin podem ser tomados durante ou após as refeições ou com o estômago vazio.

De modo geral, você pode continuar tomando outros medicamentos durante o tratamento com Parasin, exceto se estiver fazendo uso de cimetidina, praziquantel e dexametasona, pois estes medicamentos podem provocar o aumento da concentração dos metabólitos do medicamento no sangue. Já o ritonavir, a fenitoína, a carbamazepina e o fenobarbital podem reduzir as concentrações do metabólito do medicamento no sangue, quando usados concomitantemente com Parasin.

Não se observaram interações relevantes com alimentos nem com exames laboratoriais.

Atenção: contém 237,7 mg de lactose monoidratada/comprimido. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Observação para a suspensão: Contém sorbitol. Não use mais do que o recomendado na bula, pois o excesso deste medicamento pode causar graves problemas nos rins.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Como usar

Modo de usar

Os comprimidos podem ser engolidos com água ou mastigados. Não há necessidade de procedimentos especiais, tais como dieta ou uso de agentes purgantes.

Algumas pessoas, particularmente as crianças, podem ter dificuldade de engolir os comprimidos inteiros. Nesse caso, devem ser incentivadas a mastigar os comprimidos com um pouco de água ou triturá-los.

Siga a orientação do médico sobre a dose e os horários corretos da medicação que você deve adotar. Não tome mais do que o médico receitou. É melhor ingerir Parasin na mesma hora todos os dias.

Se você não apresentar melhora após três semanas, fale com seu médico. Um segundo ciclo de tratamento pode ser necessário.

Suspensão: agite antes de usar. A suspensão pode ser tomada durante ou após as refeições, ou de estômago vazio.

O que fazer se esquecer de tomar

Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar e mantenha o horário normal da próxima dose. No entanto, se ao perceber que deixou de tomar uma dose você já estiver no horário da próxima, pule a dose esquecida e continue usando o medicamento nos horários normais.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O albendazol não deve ser administrado durante a gravidez, nem a mulheres que possam estar grávidas ou pensem em engravidar.

Não se sabe se o albendazol ou seus metabólitos são excretados no leite materno. Parasin não deve ser usado durante a amamentação, a não ser que os benefícios potenciais para a mãe justifiquem os possíveis riscos para o filho.

Observação (suspensão): contém ácido benzoico, que pode causar reações alérgicas. Se apresentar brotoejas, coceira ou espirros, pare de usar e procure seu médico.

Atenção às informações sobre lactose e sorbitol conforme a apresentação; informe ao seu médico se tiver histórico de alergias ou intolerâncias.

Reações adversas

Alguns efeitos indesejáveis relacionados ao uso de Parasin estão descritos abaixo. Se apresentar esses ou outros sintomas, informe ao seu médico.

Reações incomuns (0,1% a 1%): dor epigástrica ou abdominal, dor de cabeça, vertigem, enjoo, vômito ou diarreia.

Reações raras (0,01% a 0,1%): alergias e elevações dos níveis de algumas enzimas do fígado. (Suspensão: reações alérgicas como coceira, vermelhidão da pele e urticária; alterações hepáticas com elevação de enzimas.)

Reações muito raras (<0,01%): vermelhidão da pele; síndrome de Stevens-Johnson (vermelhidão intensa, descamação da pele e lesões, com possibilidade de sintomas sistêmicos graves).

Reações desconhecidas: pare de tomar albendazol e contate imediatamente um médico se tiver náuseas ou vômitos, febre, sensação de cansaço, perda de apetite, urina escura, fezes claras, icterícia, coceira, erupção cutânea ou dor na parte superior do estômago. Estes sintomas podem indicar lesão hepática.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do medicamento

Posologia — Comprimidos mastigáveis 400 mg

Ascaris lumbricoides, Necator americanus, Trichuris trichiura
Adultos e crianças acima de 2 anos de idade: 400 mg (1 comprimido de 400 mg) — Dose única.

Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale
Adultos e crianças acima de 2 anos de idade: 400 mg (1 comprimido de 400 mg) — Dose única.

Strongyloides stercoralis, Taenia spp., Hymenolepis nana
Adultos e crianças acima de 2 anos de idade: 400 mg (1 comprimido de 400 mg) — 1 dose por dia, durante 3 dias.

Giardíase (Giardia lamblia, G. duodenalis, G. intestinalis)
Crianças de 2 a 12 anos: 400 mg (1 comprimido de 400 mg) — 1 dose por dia, durante 5 dias.

Larva migrans cutânea
Adultos e crianças acima de 2 anos: 400 mg (1 comprimido de 400 mg) — 1 dose por dia, de 1 a 3 dias.

Opistorquíase (Opisthorchis viverrini)
Adultos e crianças acima de 2 anos: 400 mg (1 comprimido de 400 mg) — 2 doses por dia, durante 3 dias.

No caso de Enterobius vermicularis ou Hymenolepis nana, converse com seu médico sobre medidas de higiene e possível segundo ciclo de tratamento.

Posologia — Suspensão 40 mg/ml (frasco 10 ml = 400 mg)

As doses e períodos equivalem às descritas para comprimidos, sendo a dose de 400 mg correspondendo a 10 ml da suspensão a 4% conforme indicação e idade.

Agite antes de usar. Siga a orientação do seu médico; não interrompa o tratamento sem orientação.

Composição

Composição — Comprimido mastigável 400 mg

Cada comprimido mastigável de Parasin contém: albendazol 400 mg.

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, amidoglicolato de sódio, povidona, laurilsulfato de sódio, sacarina sódica di-hidratada, aroma de banana, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose e macrogol.

Composição — Suspensão 40 mg/ml

Cada ml da suspensão de Parasin contém: albendazol 40 mg.

Excipientes: sorbitol, glicerol, carmelose sódica, laurato de sorbitana, polissorbato 80, ácido benzoico, ácido sórbico, sorbato de potássio, simeticona, sucralose, ácido cítrico, fosfato de sódio dibásico, silicato de alumínio e magnésio, aroma de banana, aroma de caramelo e água purificada.

Superdose

Se você acidentalmente ingerir mais Parasin do que lhe foi receitado, avise seu médico imediatamente. Ele deverá tomar as providências adequadas. Em alguns casos pode ser necessário fazer lavagem gástrica ou tomar medidas gerais de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa

Interações medicamentosas

Os comprimidos de Parasin podem ser tomados durante ou após as refeições ou com o estômago vazio.

De modo geral, você pode continuar tomando outros medicamentos durante o tratamento com Parasin, exceto se estiver fazendo uso de cimetidina, praziquantel e dexametasona, pois estes medicamentos podem aumentar a concentração dos metabólitos do medicamento no sangue. Já o ritonavir, a fenitoína, a carbamazepina e o fenobarbital podem reduzir as concentrações do metabólito quando usados concomitantemente.

Não se observaram interações relevantes com alimentos nem com exames laboratoriais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se estiver usando outro medicamento.

Gravidez e amamentação

Gravidez e amamentação

O albendazol não deve ser administrado durante a gravidez, nem a mulheres que possam estar grávidas ou pensem em engravidar.

Não se sabe se o albendazol ou seus metabólitos são excretados no leite materno. Fale com seu médico.

Parasin não deve ser usado durante a amamentação, a não ser que os benefícios potenciais para a mãe justifiquem os possíveis riscos para o filho.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Cuidados de armazenamento

Armazenamento

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Comprimidos: revestidos brancos, oblongos e lisos.

Suspensão: homogênea, de coloração branca a levemente amarronzada, com odor de banana e caramelo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico.

Conservação: TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Observação (suspensão): agite antes de usar.

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Histórico de Alteração para a Bula

09/2025

Nº do expediente

NA

Assunto

10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no bulário - RDC 60/12

Data do expediente

NA

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? III. DIZERES LEGAIS 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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03/2024

Nº do expediente

0303749/24-5

Assunto

10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no bulário - RDC 60/12

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N/A

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Itens de Bula

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 9. REAÇÕES ADVERSAS

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VP / VPS

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04/2023

Nº do expediente

0343754/23-1

Assunto

10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no bulário - RDC 60/12

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Itens de Bula

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO 8. POSOLOGIA E MODO DE USAR

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Nº do expediente

0462621/21-4

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10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no bulário - RDC 60/12

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III. DIZERES LEGAIS 9. REAÇÕES ADVERSAS

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Nº do expediente

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3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 4. CONTRAINDICAÇÕES 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

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10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

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3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS 8. POSOLOGIA E MODO DE USAR 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

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5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 9. REAÇÕES ADVERSAS

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11/2016

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Dizeres legais

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5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS 7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO 8. POSOLOGIA E MODO DE USAR Dizeres legais

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08/2014

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10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

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N/A

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Itens de Bula

I- Identificação do medicamento 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO I – Identificação do medicamento 8. POSOLOGIA E MODO DE USAR

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0148926147

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10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

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N/A

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N/A

Itens de Bula

- Identificação do medicamento.

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11/2013

Nº do expediente

0932808/13-4

Assunto

10457 - SIMILAR - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12

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Nº do expediente

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Assunto

N/A

Data de aprovação

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Itens de Bula

Atualização de acordo com a bula do medicamento referência publicada no bulário eletrônico em 06/08/2013

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VP / VPS

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Comprimidos mastigáveis 400 mg
SAC
(11) 2608-7001

Dizeres Legais

Dizeres Legais

Registro: 1.0573.0218

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira

Produzido por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

Registrado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

CNPJ

60.659.463/0029-92

Número da Regularização

105730218

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1005739

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