Retal Oral Adulto

Mesacol

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Histórico de Alteração para a Bula

03/2026

Nº do expediente

A ser gerado no momento do peticionamento

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

11/03/2026

Nº do expediente

A ser gerado no momento do peticionamento

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data de aprovação

11/03/2026

Itens de Bula

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

1200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30
12/2025

Nº do expediente

1627145/25-7

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

19/12/2025

Nº do expediente

1627145/25-7

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data de aprovação

19/12/2025

Itens de Bula

APRESENTAÇÕES 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? DIZERES LEGAIS

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

1200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30
10/2025

Nº do expediente

1389603/25-3

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

17/10/2025

Nº do expediente

1389603/25-3

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data de aprovação

17/10/2025

Itens de Bula

Correção meramente administrativa no bulário eletrônico sem impacto no conteúdo aprovado.

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

1200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30
03/2025

Nº do expediente

0318506/25-4

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

09/03/2025

Nº do expediente

0318506/25-4

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data de aprovação

09/03/2025

Itens de Bula

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? DIZERES LEGAIS

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

1200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 X 30
12/2024

Nº do expediente

1671410/24-6

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

06/12/2024

Nº do expediente

1671410/24-6

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data de aprovação

06/12/2024

Itens de Bula

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? DIZERES LEGAIS

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

1200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 X 30
02/2023

Nº do expediente

0193917/23-8

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

27/02/2023

Nº do expediente

0193917/23-8

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data de aprovação

27/02/2023

Itens de Bula

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

1200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 X 30
06/2022

Nº do expediente

4283126/22-5

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

10/06/2022

Nº do expediente

4283126/22-5

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data de aprovação

10/06/2022

Itens de Bula

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

1200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 X 30
02/2021

Nº do expediente

0544043/21-2

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

10/02/2021

Nº do expediente

0544043/21-2

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data de aprovação

10/02/2021

Itens de Bula

DIZERES LEGAIS

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

1200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 X 30
10/2020

Nº do expediente

3789378/20-5

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

30/10/2020

Nº do expediente

3789378/20-5

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data de aprovação

30/10/2020

Itens de Bula

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? DIZERES LEGAIS

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

1200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 X 30
SAC
(11) 5188-4481

Dizeres Legais

Registro - 1.0639.0248

MESACOL MMX (MEMX_0226_0326_VP):
Importado e Registrado por:
Takeda Pharma Ltda.
CNPJ 60.397.775/0001-74
Rodovia SP 340 S/N, km 133,5, Jaguariúna-SP, Brasil
Produzido por:
Cosmo S.p.A., Lainate / Milão, Itália
Comercializado sob licença de Nogra Pharma Limited.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 11/03/2026.
MEMX_0226_0326_VP
CCDS v27.0

MESACOL 800 mg (MSCOM800_0226_0326_VP):
Registro - 1.0639.0248
Registrado por:
Takeda Pharma Ltda.
CNPJ 60.397.775/0001-74
Rodovia SP 340 S/N, km 133,5, Jaguariúna-SP, Brasil
Produzido por:
Takeda Pharma Ltda., Jaguariúna-SP, Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 11/03/2026.
MSCOM800_0226_0326_VP
CCDS v27.0

MESACOL 500 mg supositório (MSSUP500_0226_0326_VP):
Registro - 1.0639.0248
Registrado por:
Takeda Pharma Ltda.
CNPJ 60.397.775/0001-74
Rodovia SP 340 S/N, km 133,5, Jaguariúna-SP, Brasil
Produzido por:
Takeda Pharma Ltda., Jaguariúna-SP, Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 11/03/2026.
MSSUP500_0226_0326_VP
CCDS v27.0

Registrado por:

Takeda Pharma Ltda.

CNPJ

60.397.775/0001-74

Número da Regularização

106390248

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1006398

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