Tenadren

TENADREN® é destinado a promover a diminuição da pressão arterial, sendo indicado para tratamento da pressão arterial alta (hipertensão).

Sabe-se que o princípio ativo propranolol age no coração, nos vasos sanguíneos e possivelmente no sistema nervoso central diminuindo a pressão alta e os batimentos cardíacos.

O propranolol inicia a sua ação em 30 minutos após a administração oral e o seu efeito máximo em cerca de 60 minutos.

Já a hidroclorotiazida age fazendo com que os rins eliminem um volume maior de água e de sal.

O início da ação diurética da hidroclorotiazida ocorre em 2 horas e o seu efeito máximo em cerca de 4 horas.

Juntos, o cloridrato de propranolol e a hidroclorotiazida ajudam a reduzir a pressão alta (hipertensão).

• For alérgico a qualquer um de seus componentes da formulação;
• For alérgico a derivados da sulfonamida;
• Não estiver urinando ou com diminuição do volume urinário;
• Hipotensão (pressão baixa);
• Choque cardiogênico (problema grave da circulação do coração);
• Bradicardia sinusal (diminuição dos batimentos cardíacos);
• Bloqueio atrioventricular (tipo de arritmia cardíaca);
• Asma brônquica;
• Insuficiência cardíaca congestiva (problemas no funcionamento do coração);
• Angina de Prinzmetal (sensação de pressão e dor no peito em repouso);
• Acidose metabólica (alto nível de ácidos no sangue);
• Após jejum prolongado;
• Doenças graves do fígado;
• Doença grave dos rins (depuração da creatinina abaixo de 30 mL/min);
• Icterícia em crianças (cor amarelada da pele e olhos);
• Distúrbio grave do equilíbrio de eletrólitos;
• Distúrbios graves da circulação arterial periférica.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

A utilização de TENADREN® durante a gravidez ou a lactação somente deverá ser feita quando necessária e de acordo com a orientação de seu médico.

Tanto o cloridrato de propranolol quanto a hidroclorotiazida são eliminados no leite materno.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Pacientes com doenças broncoespásticas não alérgicas (bronquite crônica, enfisema), diabetes e insuficiência hepática ou renal devem utilizar propranolol com cautela.

O propranolol pode interferir no teste de triagem de glaucoma. A interrupção da droga pode reconduzir ao aumento da pressão intraocular.

O propranolol pode alterar testes de função de tireoide. A interrupção abrupta de propranolol pode ser seguida de uma exacerbação dos sintomas de hipertireoidismo, como batimentos cardíacos rápidos, sudorese e irritabilidade.

O uso contínuo de bloqueadores beta-adrenérgicos, como o propranolol, em pacientes sem antecedentes de insuficiência cardíaca pode, em alguns casos, conduzir à própria insuficiência cardíaca. Portanto, informe ao seu médico caso sinta sintomas como falta de ar, inchaço nos pés e pernas, fadiga e batimentos cardíacos acelerados.

A interrupção abrupta de propranolol pode levar à exacerbação de angina e, em alguns casos, infarto do miocárdio.

A hidroclorotiazida deve ser utilizada com cautela em pacientes com doença renal grave, uma vez que pode causar azotemia. Pacientes com função renal prejudicada podem apresentar efeitos cumulativos da droga.

A hidroclorotiazida deve ser utilizada com cautela em pacientes com função hepática prejudicada ou com doença progressiva do fígado.

Um possível distúrbio de fluidos ou eletrólitos deve ser monitorado; informe ao seu médico se sentir: secura da boca; sede; fraqueza; letargia; sonolência; inquietação; dores musculares ou cãibras; fadiga muscular; hipotensão; oligúria; taquicardia; distúrbios gastrintestinais, tais como náusea e vômito.

Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que esteja apresentando ou tenha apresentado e sobre quaisquer tipos de alergias.

Informe ao seu médico se tiver qualquer tipo de doença cardíaca, problemas do fígado ou dos rins, gota, se estiver sendo submetido à hemodiálise ou sendo tratado com diuréticos.

Câncer de pele e labial não-melanoma: informe ao seu médico se possui histórico de câncer de pele e de lábio ou se desenvolveu uma lesão de pele inesperada durante o tratamento com esse medicamento. O tratamento com hidroclorotiazida, particularmente em longo prazo e em altas doses, pode aumentar o risco de alguns tipos de câncer de pele (não-melanoma). Caso possível, limite sua exposição ao sol e proteja sua pele da exposição solar e raios ultravioleta durante o tratamento com esse medicamento.

Distúrbios oculares: Acúmulo de fluido no olho (derrame coroidal), aumento da pressão no olho (glaucoma secundário agudo de ângulo fechado) e miopia aguda. A hidroclorotiazida é uma sulfonamida e pode causar reações imprevisíveis que podem resultar em acúmulo de fluido no olho, aumento da pressão intraocular e miopia aguda. Se ocorrer diminuição da acuidade visual ou dor ocular, interrompa o medicamento e procure atendimento.

Este medicamento pode causar doping.

Interações medicamentosas: Durante o tratamento você não poderá usar outro medicamento sem orientação do seu médico. Portanto, você deve perguntar ao médico sobre a necessidade do uso de qualquer outro medicamento durante o tratamento com TENADREN®, tais como: reserpina, cloridrato de verapamil, hidróxido de alumínio, fenitoína, fenobarbital, rifampicina, clorpromazina, antipirina, lidocaína, tiroxina, cimetidina, teofilina, cloreto de tubocurarina e trietiodeto de galamina.

Não tome bebidas alcoólicas durante o tratamento com TENADREN®.

Interações com exames laboratoriais: O uso de TENADREN® pode alterar os resultados de alguns testes clínicos, tais como: aumentar os níveis de ureia sanguínea em pacientes com grave doença cardíaca, elevação de algumas enzimas séricas; diminuir a quantidade de iodeto ligado às proteínas plasmáticas; diminuir a eliminação de cálcio.

O medicamento TENADREN® deve ser descontinuado antes da realização de testes da função paratireoide.

Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas, principalmente no início do tratamento e ao aumentar a dose.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Atenção: contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25 g/comprimido. (na apresentação 40 mg + 12,5 mg)

Atenção: contém lactose monoidratada. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. (na apresentação 80 mg + 12,5 mg)

TENADREN® comprimido deve ser utilizado por via oral.

Dosagem

A dose é determinada de acordo com a orientação do seu médico.

Pode-se utilizar 1 a 2 comprimidos de TENADREN®, duas vezes ao dia, conforme prescrição médica.

Dose máxima (40 mg + 12,5 mg): 8 comprimidos ao dia (que corresponde a 320 mg de propranolol e 100 mg de hidroclorotiazida).

Quando doses de cloridrato de propranolol ou hidroclorotiazida superiores às especificadas acima forem necessárias, a associação dos componentes em TENADREN® não é adequada, pois seu uso conduziria a uma dose excessiva de seus componentes. Quando necessário, pode-se adicionar outro agente anti-hipertensivo gradualmente, começando com 50% da dose usual recomendada, para evitar queda excessiva da pressão arterial.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Apresentação 80 mg + 12,5 mg

TENADREN® comprimidos deve ser utilizado por via oral.

Dosagem

A dose é determinada de acordo com a orientação do seu médico.

Pode-se utilizar 1 a 2 comprimidos de TENADREN®, duas vezes ao dia, conforme prescrição médica.

Dose máxima (80 mg + 12,5 mg): 6 comprimidos ao dia (que corresponde a 480 mg de propranolol e 75 mg de hidroclorotiazida).

Quando doses de cloridrato de propranolol ou hidroclorotiazida superiores às especificadas acima forem necessárias, a associação dos componentes em TENADREN® não é adequada, pois seu uso conduziria a uma dose excessiva de seus componentes. Quando necessário, pode-se adicionar outro agente anti-hipertensivo gradualmente, começando com 50% da dose usual recomendada, para evitar queda excessiva da pressão arterial.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Você deve tomar TENADREN® conforme orientado pelo seu médico. Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas, principalmente no início do tratamento e ao aumentar a dose.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Atenção: contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25 g/comprimido. (apresentação 40 mg + 12,5 mg)

Atenção: contém lactose monoidratada. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. (apresentação 80 mg + 12,5 mg)

TENADREN® em geral é bem tolerado. Informar ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis que sentir durante a utilização de TENADREN®. As seguintes reações adversas são descritas pós-comercialização de TENADREN®, e não possuem frequência conhecida:

Cardiovasculares: bradicardia; insuficiência cardíaca congestiva; intensificação do bloqueio atrioventricular; hipotensão; hipotensão ortostática; parestesia das mãos; insuficiência arterial, geralmente do tipo Raynaud.

Sistema Nervoso Central: depressão mental manifestada por insônia, lassidão, fraqueza, fadiga, depressão mental reversível progredindo para catatonia; distúrbios visuais; alucinações; sonhos vividos; síndrome aguda reversível com desorientação, perda temporária da memória, instabilidade emocional; tontura; vertigem; parestesias; cefaleia; xantopsia. Doses diárias totais de propranolol acima de 160 mg podem ser associadas a aumento da incidência de fadiga, letargia, e sonhos vividos.

Gastrintestinais: náusea; vômito; dor epigástrica; cólica abdominal; diarreia; constipação; trombose arterial mesentérica; colite isquêmica; anorexia; irritação gástrica; icterícia colestática intra-hepática; pancreatite; sialadenite.

Alérgicas: faringite; agranulocitose; febre associada a dor e inflamação da garganta; laringoespasmo; dificuldade respiratória incluindo pneumonite; púrpura; fotossensibilidade; rash cutâneo; urticária; angeíte; reações anafiláticas.

Respiratórias: broncoespasmo.

Hematológicas: agranulocitose; púrpura não trombocitopênica; púrpura trombocitopênica; leucopenia; anemia aplástica.

Autoimunes: em casos extremamente raros, lúpus eritematoso sistêmico (LES).

Outras: alopecia; reações semelhantes às do lúpus eritematoso sistêmico; erupções psoriasiformes; hiperglicemia; glicosúria; hiperuricemia; espasmo muscular; fraqueza; agitação; olhos secos; impotência masculina; doença de Peyronie; visão obscura transitória.

Reações relatadas especificamente com propranolol: comuns (1% a 10%): fadiga, bradicardia, extremidades frias, fenómeno de Raynaud, distúrbios do sono e pesadelos, dermatite de fraldas. Incomuns (0,1% a 1%): distúrbios gastrointestinais, náuseas, vomito e diarreia. Raras (0,01% a 0,1%): vertigem, trombocitopenia, piora da insuficiência cardíaca, precipitação do bloqueio cardíaco, hipotensão postural, síncope, alucinações, psicoses, alterações de humor, confusão, púrpura, alopecia, reações cutâneas psoriasiformes, agravamento da psoríase, exantema, parestesia, olhos secos, distúrbios visuais, broncoespasmo em pacientes com asma.

Reações muito raras: hipoglicemia, aumento dos anticorpos antinucleares (ANA) e miastenia grave.

Reações de frequência desconhecida: dermatite psoriasiforme.

Reações relatadas com hidroclorotiazida:

• Comuns (1% a 10%): hiperlipidemia (em altas doses), hipotensão ortostática, náusea e vômitos leves, urticária e outras formas de rash, disfunção erétil.
• Incomuns (0,1% a 1%): hipomagnesemia, hiperuricemia e apetite diminuído.
• Raras (0,01% a 0,1%): hipercalcemia; hiperglicemia; excreção de açúcar na urina e piora da diabetes; trombocitopenia; distúrbios do sono; dor de cabeça; tonturas; depressão; parestesia; comprometimento da visão; arritmias; desconforto abdominal; prisão de ventre; diarreia; colestase ou icterícia; reação de fotossensibilidade.
• Muito raras ( <0,01%): leucopenia; agranulocitose; falência da medula óssea e anemia hemolítica; vasculite necrosante; reações de hipersensibilidade; desconforto respiratório, incluindo pneumonite e edema pulmonar; alcalose hipoclorêmica; inflamação do pâncreas; necrólise epidérmica tóxica; reações parecidas com lúpus eritematoso cutâneo; reativação do lúpus cutâneo.
• Reações de frequência desconhecida: anemia aplástica; glaucoma secundário de ângulo fechado e/ou miopia aguda; derrame coroidal; eritema multiforme; falência aguda dos rins; febre; astenia; câncer de pele e de lábio não-melanoma.

Reações de hipersensibilidade à hidroclorotiazida podem ocorrer em pessoas com ou sem histórico de alergia ou asma brônquica, mas são mais prováveis naquelas com tal histórico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações:

Comprimido de 40 mg + 12,5 mg. Embalagem contendo 4, 30, 100* ou 120* unidades. *Embalagem fracionável. Uso oral. Uso adulto acima de 12 anos.

Dosagem (40 mg + 12,5 mg): A dose é determinada de acordo com a orientação do seu médico. Pode-se utilizar 1 a 2 comprimidos de TENADREN®, duas vezes ao dia, conforme prescrição médica. Dose máxima de TENADREN® 40 mg + 12,5 mg: 8 comprimidos ao dia (que corresponde a 320 mg de propranolol e 100 mg de hidroclorotiazida).

Comprimido de 80 mg + 12,5 mg. Embalagem contendo 4, 30, 100* ou 120* unidades. *Embalagem fracionável. Uso oral. Uso adulto acima de 12 anos.

Dosagem (80 mg + 12,5 mg): A dose é determinada de acordo com a orientação do seu médico. Pode-se utilizar 1 a 2 comprimidos de TENADREN®, duas vezes ao dia, conforme prescrição médica. Dose máxima de TENADREN® 80 mg + 12,5 mg: 6 comprimidos ao dia (que corresponde a 480 mg de propranolol e 75 mg de hidroclorotiazida).

Quando doses de cloridrato de propranolol ou hidroclorotiazida superiores às especificadas acima forem necessárias, a associação dos componentes em TENADREN® não é adequada, pois seu uso conduziria a uma dose excessiva de seus componentes. Quando necessário, pode-se adicionar outro agente anti-hipertensivo gradualmente, começando com 50% da dose usual recomendada, para evitar queda excessiva da pressão arterial.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Apresentação 40 mg + 12,5 mg

Cada comprimido contém:

• cloridrato de propranolol 40 mg
• hidroclorotiazida 12,5 mg
• excipiente q.s.p.

*celulose microcristalina, lactose monoidratada, dióxido de silício, ácido esteárico e estearato de magnésio.

Apresentação 80 mg + 12,5 mg

Cada comprimido contém:

• cloridrato de propranolol 80 mg
• hidroclorotiazida 12,5 mg
• excipiente q.s.p.

*celulose microcristalina, lactose monoidratada, ácido esteárico e estearato de magnésio.

Caso ocorra acidentalmente o uso em grande quantidade deste medicamento, procure um médico imediatamente para que ele possa prestar atendimento de urgência.

Você poderá sentir diminuição dos batimentos cardíacos; insuficiência cardíaca; queda da pressão arterial; fechamento das vias aéreas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800-722-6001, se você precisar de mais orientações.

Interações medicamentosas:

Durante o tratamento você não poderá usar outro medicamento sem orientação do seu médico. Portanto, você deve perguntar ao médico sobre a necessidade do uso de qualquer outro medicamento durante o tratamento com TENADREN®, tais como: reserpina, cloridrato de verapamil, hidróxido de alumínio, fenitoína, fenobarbital, rifampicina, clorpromazina, antipirina, lidocaína, tiroxina, cimetidina, teofilina, cloreto de tubocurarina e trietiodeto de galamina.

Não tome bebidas alcoólicas durante o tratamento com TENADREN®.

Interações com exames laboratoriais:

O uso de TENADREN® pode alterar os resultados de alguns testes clínicos, tais como: aumentar os níveis de ureia sanguínea em pacientes com grave doença cardíaca, elevação de algumas enzimas séricas; diminuir a quantidade de iodeto ligado às proteínas plasmáticas; diminuir a eliminação de cálcio.

O medicamento TENADREN® deve ser descontinuado antes da realização de testes da função paratireoide.

A utilização de TENADREN® durante a gravidez ou a lactação somente deverá ser feita quando necessária e de acordo com a orientação de seu médico.

Tanto o cloridrato de propranolol quanto a hidroclorotiazida são eliminados no leite materno.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto do medicamento:

Comprimido na cor branca, plano, gravado em uma das faces e liso na outra. (40 mg + 12,5 mg)

Comprimido de 80 mg + 12,5 mg: cor branca, plano, gravado em uma das faces e vincado na outra.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.