Oral

Agua Inglesa Catarinense

Para que serve

O produto Água Inglesa Catarinense é utilizado como produto tônico e estimulante do apetite.

Como funciona

A Quina Amarela age como tônico e estimulador do apetite.

O tempo médio de início da ação do medicamento vai depender das condições de cada organismo.

Contraindicações

Água Inglesa Catarinense é contraindicado para pessoas com inflamação aguda acompanhada de febre ou vermelhidão na face. Também é contraindicado para pessoas com epilepsia, irritação nervosa, irritação vascular ou hemorragia ativa; para pessoas com úlceras estomacais ou intestinais, disenteria amebiana, gastrite, síndrome do intestino irritável, colite ulcerosa, enfermidade de Crohn, Mal de Parkinson, doenças de fígado ou indigestão hiposecretora.

Este produto é contraindicado para uso por pacientes alérgicos à droga ou a seus componentes. Este produto é contraindicado para menores de 12 anos.

Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

O que devo saber antes de usar

Interações medicamentosas

  • Água Inglesa Catarinense pode potencializar os derivados cumarínicos ou outros anticoagulantes ou drogas que induzem trombocitopenia.
  • Rifampicina e fumo aumentam a liberação de quinina.
  • A concentração plasmática do antiarrítmico flecainida pode estar aumentada na presença da quina amarela.
  • Arritmias ventriculares podem ocorrer quando combinado com anti-histamínicos astemizol e terfenadine.
  • A concentração plasmática do glicosídeo cardíaco, digoxina, pode estar aumentada na presença da quina amarela.
  • Cimetidina pode aumentar a concentração plasmática de quina.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. [CATEGORIA C]

Este produto contém álcool no teor de 15%.

Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde.

Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto.

Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissional de saúde.

Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.

Este medicamento contém 15% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.

Como usar

A solução oral deve ser ingerida por via oral.

Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.

Posologia:

Ingerir 2 colheres de sopa (30ml), equivalentes a 12 mg de quinina, antes das refeições, 3 vezes ao dia.

O que fazer se esquecer de tomar

Caso você esqueça de tomar uma dose do produto Água Inglesa Catarinense, não é necessário tomar a dose esquecida, deve-se apenas tomar a próxima dose, no horário correto.

Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.

Precauções

Produto registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período prolongado.

Este produto contém álcool no teor de 15%.

Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde.

Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto.

Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissional de saúde.

Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.

Este medicamento contém 15% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.

Reações adversas

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam o produto): sangramento associado à redução de plaquetas.

Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC). Em caso de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.

Apresentações do medicamento

APRESENTAÇÃO: Cartucho com frasco plástico contendo 500 mL do produto.

FORMA FARMACÊUTICA: Solução

Posologia:

Ingerir 2 colheres de sopa (30ml), equivalentes a 12 mg de quinina, antes das refeições, 3 vezes ao dia.

Composição

Cada ml do produto contém: Tintura hidroetanólica (1:3) de cascas de quina amarela [Cinchona calisaya] ...................................0,04 mL (equivalente a 400 mcg de quinina [marcador]).

Excipientes: Tintura de Baccharis trimera, Tintura de Matricaria recutita, sorbato de potássio, polissorbato 80, emulsão de simeticona a 30% (simeticona + metilcelulose + ácido sórbico + água purificada), sacarina sódica dihidratada, ciclamato de sódio, ácido cítrico, citrato de sódio dihidratado, aroma de canela, álcool etílico e água purificada.

USO ORAL | USO ADULTO

O teor alcoólico do produto final é de 15%

Superdose

A quinina, o principal alcaloide da quina, em altas doses é depressor do Sistema Nervoso Central. Administrada por via oral, apresenta epigastralgia (dor na parte superior do abdômen), náuseas e vômitos. Em indivíduos com sensibilidade pode provocar asma, e muito ocasionalmente, danos renais como anuria (ausência da secreção urinária) e uremia (excesso de ureia no sangue).

A quinina, durante o uso prolongado ou em doses elevadas, pode originar uma síndrome conhecida como cinchonismo, caracterizada por fotofobia (sensibilidade anormal à luz, especialmente nos olhos), perda do reflexo da acomodação visual, transtornos visuais, lesão na retina, vertigens, zumbidos, enxaquecas, erupções cutâneas, transtornos gastrointestinais e cardiovasculares. Em caso de intoxicação aguda, predominam estes últimos sintomas.

A quinidina, outro alcaloide presente na quina, ocasionalmente pode originar efeito imunoalérgico que pode desencadear um bloqueio auriculoventricular. Em altas doses gera transtornos cardiovasculares, visuais, gástricos e neurológicos.

Um estudo da toxicidade oral aguda com um extrato da casca de quina, realizado em animais pela Universidade de Guayaquil, Equador, não mostrou nenhum efeito tóxico. O relatório final atribui esse baixo potencial de toxicidade à alta margem de segurança.

Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Não há casos de superdose relatados.

Interação medicamentosa

  • Água Inglesa Catarinense pode potencializar os derivados cumarínicos ou outros anticoagulantes ou drogas que induzem trombocitopenia.
  • Rifampicina e fumo aumentam a liberação de quinina.
  • A concentração plasmática do antiarrítmico flecainida pode estar aumentada na presença da quina amarela.
  • Arritmias ventriculares podem ocorrer quando combinado com anti-histamínicos astemizol e terfenadine.
  • A concentração plasmática do glicosídeo cardíaco, digoxina, pode estar aumentada na presença da quina amarela.
  • Cimetidina pode aumentar a concentração plasmática de quina.

Gravidez e amamentação

Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. [CATEGORIA C]

Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

Cuidados de armazenamento

Água Inglesa Catarinense deve ser guardado em sua embalagem original, à temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC).

O produto Água Inglesa Catarinense apresenta validade de 24 meses.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use produto com prazo de validade vencido.

Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original.

Após a abertura da embalagem, o produto deve ser guardado adequadamente para se manter próprio ao consumo.

Após aberto, válido por 3 meses.

O produto Água Inglesa Catarinense apresenta-se como um líquido móvel e límpido a levemente turvo, de coloração amarelo castanho, com odor aromático e característico e sabor amargo alcoólico.

Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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Histórico de Alteração para a Bula

07/2022

Nº do expediente

4445354/22-8

Assunto

10681 – PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de folheto informativo – publicação no Bulário RDC 60/2012

Data do expediente

19/07/2022

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Correção do endereço do local de embalagem secundária no texto de folheto informativo; Atualização do item 8 conforme NOTA TÉCNICA Nº 60/2020/SEI/CBRES/GGMED/DIRE2/ANVISA, contendo orientações para alteração de texto de bula em adequação à RDC 406/2020, que dispõe sobre as Boas Práticas de Farmacovigilância.

Versões (VP / VPS)

Não se aplica

Apresentações relacionadas

40 MCL/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 500 ML
09/2021

Nº do expediente

3857692/21-9

Assunto

10681 – PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de folheto informativo – publicação no Bulário RDC 60/2012

Data do expediente

30/09/2021

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Alteração de número de SAC. Alteração de local de embalagem secundária. Inclusão dos textos de folheto informativo no Sistema Solicita - Anvisa.

Versões (VP / VPS)

Não se aplica

Apresentações relacionadas

40 MCL/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 500 ML
12/2019

Nº do expediente

3398624/19-0

Assunto

10678 – PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO – Notificação da Alteração de Texto de Folheto informativo

Data do expediente

09/12/2019

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Deferimento no peticionamento de renovação de registro; adequação do folheto informativo de acordo com capítulo VII da RDC 26/2014.

Versões (VP / VPS)

Não se aplica

Apresentações relacionadas

40 MCL/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 500 ML
11/2018

Nº do expediente

1115553/18-1

Assunto

10678 – PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO – Notificação da Alteração de Texto de Folheto informativo

Data do expediente

26/11/2018

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Novo layout de folheto informativo, seguindo o preconizado pelo anexo IV da RDC 26/2014.

Versões (VP / VPS)

Não se aplica

Apresentações relacionadas

40 MCL/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 500 ML
06/2016

Nº do expediente

1854126/16-7

Assunto

10678 – PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO – Notificação da Alteração de Texto de Folheto informativo

Data do expediente

01/06/2016

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Alteração do responsável técnico. Não se aplica

Versões (VP / VPS)

Não se aplica

Apresentações relacionadas

40 MCL/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 500 ML

Nº do expediente

N/A

Assunto

10681 – PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de folheto informativo – publicação no Bulário RDC 60/2012

Data do expediente

N/A

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Adequação à RDC nº 770/22 e IN nº 200/22.

Versões (VP / VPS)

Não se aplica

Apresentações relacionadas

40 MCL/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 500 ML
SAC
(47) 3451-9140

Dizeres Legais

Registrado e produzido por: Laboratório Catarinense Ltda.

Rua Dr. João Colin, 1053

CEP 89204-001 - Joinville/SC

CNPJ: 84.684.620/0001-87 – Indústria Brasileira.

Registro: 1.0066.0002

Farm. Resp.: Ana Carolina S. Krüger – CRF-SC nº 6252

Indústria Brasileira.

SAC 0800 247 4222

Embalado por: Laboratório Catarinense Ltda.

Rod. BR-153, S/N – Quadra Lote 01 KM 515, Galpão 06.

CEP: 74990-728 – Aparecida de Goiânia/GO

CNPJ: 84.684.620/0006-91

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.

Este folheto informativo foi aprovado pela Anvisa em 11/06/2025.

Registrado por:

Laboratório Catarinense Ltda.

CNPJ

84.684.620/0001-87

Número da Regularização

100660002

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1000668

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