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Histórico de Alteração para a Bula

10/2025

Nº do expediente

N/A

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

15/10/2025

Nº do expediente

Assunto

Data de aprovação

Itens de Bula

O que devo saber antes de usar este medicamento? (Item 4) Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? (item 5)

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

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10/2024

Nº do expediente

1390197/24-7

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

09/10/2024

Nº do expediente

Assunto

Data de aprovação

Itens de Bula

O que devo saber antes de usar este medicamento? (Item 4) Quais os males que este medicamento pode me causar? (Item 8) Dizeres legais

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

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11/2023

Nº do expediente

1229857/23-1

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

08/11/2023

Nº do expediente

Assunto

Data de aprovação

Itens de Bula

Quando não devo usar este medicamento? (item 3) O que devo saber antes de usar este medicamento? (item 4) Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? (item 5) Dizeres legais

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

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08/2021

Nº do expediente

3025848/21-9

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

03/08/2021

Nº do expediente

Assunto

Data de aprovação

Itens de Bula

O que devo saber antes de usar este medicamento? (item 4) Quais os males que este medicamento pode me causar? (item 8)

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

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10/2020

Nº do expediente

3467905/20-7

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

08/10/2020

Nº do expediente

Assunto

Data de aprovação

Itens de Bula

Identificação do medicamento Composição Dizeres legais

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

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05/2018

Nº do expediente

0391653/18-7

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

16/05/2018

Nº do expediente

Assunto

Data de aprovação

Itens de Bula

Cuidados de armazenamento do medicamento (item 7) Onde, como e por quanto tempos posso guardar este medicamento? (item 5)

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

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01/2018

Nº do expediente

0064034/18-4

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

26/01/2018

Nº do expediente

Assunto

Data de aprovação

Itens de Bula

O que devo saber antes de usar este medicamento? (item 4) Quais os males que este medicamento pode me causar? (item 8) O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? (item 9)

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

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08/2015

Nº do expediente

0774656/15-3

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

31/08/2015

Nº do expediente

Assunto

Data de aprovação

Itens de Bula

Onde, como e por quanto tempos posso guardar este medicamento? (item 5)

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

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08/2015

Nº do expediente

0742876/15-6

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

20/08/2015

Nº do expediente

Assunto

Data de aprovação

Itens de Bula

Dizeres Legais

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

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03/2014

Nº do expediente

0180781/14-1

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

13/03/2014

Nº do expediente

Assunto

Data de aprovação

Itens de Bula

O que devo saber antes de usar este medicamento? (item 4)

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

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06/2013

Nº do expediente

0449842/13-9

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

06/06/2013

Nº do expediente

Assunto

Data de aprovação

Itens de Bula

O que devo saber antes de usar este medicamento? (item 4)

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

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04/2013

Nº do expediente

0304594/13-3

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

19/04/2013

Nº do expediente

Assunto

Data de aprovação

Itens de Bula

Versões (VP / VPS)

VPS

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04/2013

Nº do expediente

0251552/13-1

Assunto

10458 - MEDICAMENTO NOVO - Inclusão Inicial de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

03/04/2013

Nº do expediente

Assunto

Data de aprovação

Itens de Bula

Texto inicial

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

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SAC

(21) 3188-1496

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DIZERES LEGAIS

Registro: 1.1278.0055

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

Registrado e produzido por:
Laboratórios Servier do Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, n.º 4211 - Jacarepaguá
Rio de Janeiro – RJ - Indústria Brasileira

C.N.P.J. 42.374.207/0001-76

Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 – 7033431

2025.10.15_BU_P_VASTAREL 35 MG_COM REV

Registrado por:

Laboratórios Servier do Brasil Ltda.

CNPJ

42.374.207/0001-76

Número da Regularização

112780055

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1012787

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