Gotas Binelli
Tópicos:
Para que serve
Gotas Binelli® é indicado ao tratamento dos sintomas da tosse irritante e seca (sem secreção).
Como funciona
Gotas Binelli® é um medicamento contra tosse que age bloqueando os receptores da tosse. Apresenta uma discreta ação antialérgica, podendo ser usado no tratamento da tosse associada à condição alérgica.
A dropropizina é rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal, com início de ação entre 15 a 30 minutos após a sua administração por via oral (por boca).
Contraindicações
- Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
- Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com alergia à dropropizina, ou a qualquer componente da formulação, insuficiência respiratória grave, hipotensão (queda da pressão arterial), em pacientes asmáticos e em casos de tosse produtiva (com secreção).
O que devo saber antes de usar
O tratamento com Gotas Binelli® deve ter a duração mais curta possível, geralmente poucos dias. Se os sintomas persistirem, você deverá procurar o seu médico para ser reavaliado.
Capacidade de dirigir e operar máquinas
Os pacientes com sensibilidade aumentada a dropropizina devem ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas, devido à possibilidade de hipotensão (queda da pressão arterial) ou sonolência.
Alterações nos rins e fígado e idosos
Gotas Binelli® deve ser usado com cuidado em idosos e em pacientes com alteração da função dos rins ou do fígado.
Uso em idosos: Gotas Binelli® deve ser usado com cuidado em idosos.
Uso em crianças: É recomendável que o uso de antitussígenos em crianças de 2 a 6 anos seja limitado.
Gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Categoria de risco na gravidez: C.
Informe seu medico se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.
Contém sacarina sódica e sucralose (edulcorantes).
Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Como usar
Como devo usar:
- Crianças de 2 a 3 anos: 4 a 8 gotas, 4 vezes ao dia.
- Crianças acima de 3 anos: 15 gotas, 4 vezes ao dia.
- Adultos: 30 gotas, 4 vezes ao dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O que fazer se esquecer de tomar
Em caso de esquecimento esperar até o horário de tomada da próxima dose. Não tomar mais do que a dose normal recomendada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções
O tratamento com Gotas Binelli® deve ter a duração mais curta possível, geralmente poucos dias. Se os sintomas persistirem, você deverá procurar o seu médico para ser reavaliado.
Capacidade de dirigir e operar máquinas: Os pacientes com sensibilidade aumentada a dropropizina devem ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas, devido à possibilidade de hipotensão (queda da pressão arterial) ou sonolência.
Alterações nos rins e fígado e idosos: Gotas Binelli® deve ser usado com cuidado em idosos e em pacientes com alteração da função dos rins ou do fígado.
Uso em crianças: É recomendável que o uso de antitussígenos em crianças de 2 a 6 anos seja limitado.
Gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Categoria de risco na gravidez: C.
Informe seu medico se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.
Contém sacarina sódica e sucralose (edulcorantes).
Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Reações adversas
As reações adversas raramente são observadas nas doses recomendadas. No caso de uso em doses mais altas ou de sensibilidade aumentada a dropropizina, as reações mais frequentes são a hipotensão (queda da pressão arterial), náusea, sonolência e eritema (vermelhidão da pele).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do medicamento
Apresentação: Solução oral (Gotas - 30 mg/mL). Frasco contendo 10 mL.
Posologia:
- Crianças de 2 a 3 anos: 4 a 8 gotas, 4 vezes ao dia.
- Crianças acima de 3 anos: 15 gotas, 4 vezes ao dia.
- Adultos: 30 gotas, 4 vezes ao dia.
Composição
Cada mL (30 gotas) * de Gotas Binelli® solução oral contém:
dropropizina ....................................................................... 30 mg
Excipientes: ácido benzoico, ácido cítrico, benzoato de sódio, óleo de rícino hidrogenado etoxilado, sacarina sódica, sucralose, aroma neroly e água purificada.
*1 gota de Gotas Binelli® solução oral contém 1 mg de dropropizina.
Superdose
Os sintomas da superdosagem de Gotas Binelli® são hipotensão (queda de pressão arterial) e sonolência. Não existe antídoto específico. O tratamento usual da superdosagem aguda é a provocação do vômito, o mais precocemente possível, a não ser que o paciente esteja inconsciente. No hospital, a lavagem gástrica somente é útil se aplicada precocemente, devido à rápida absorção intestinal da dropropizina.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa
O uso do Gotas Binelli® junto com álcool e com depressores do Sistema Nervoso Central, como medicamentos para o tratamento de insônia, ansiedade e alguns analgésicos, pode levar a um aumento dos efeitos colaterais da dropropizina, como a hipotensão e a sonolência.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Categoria de risco na gravidez: C.
Informe seu medico se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.
Cuidados de armazenamento
Armazenar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da luz.
Se armazenado nas condições indicadas, o medicamento se manterá próprio para consumo pelo prazo de validade impresso na embalagem externa.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Gotas Binelli® é apresentado sob a forma de solução límpida, livre de impurezas, incolor, sabor e odor característicos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Melhores Ofertas
Cortisonal 10mg/g Creme Dermatológico 20g
R$29,90
Cortisonal 10mg/g Creme Dermatológico 20g
R$29,90
Cortisonal 10mg/g Creme Dermatológico 20g
R$29,90
Histórico de Alteração para a Bula
05/2025
Nº do expediente
0737582/25-1Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
30/05/2025Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Adequação à RDC 768/2022 (Dizeres Legais) e IN 200 (Inclusão de frases de alerta)Versões (VP / VPS)
BPS / BPApresentações relacionadas
30mg/mL SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10mL01/2023
Nº do expediente
0094017239Assunto
1808 - SIMILAR - Notificação da Alteração de Texto de BulaData do expediente
30/01/2023Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Atualização do Responsável TécnicoVersões (VP / VPS)
BP / BPSApresentações relacionadas
30mg/mL SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10mL03/2021
Nº do expediente
1202698211Assunto
1808 - SIMILAR - Notificação da Alteração de Texto de BulaData do expediente
29/03/2021Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Frase obrigatória item 9. Reações Adversas.Versões (VP / VPS)
BPSApresentações relacionadas
30mg/mL SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10mL08/2020
Nº do expediente
2554739/20-9Assunto
1808 - SIMILAR - Notificação da Alteração de Texto de BulaData do expediente
03/08/2020Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
N/AVersões (VP / VPS)
BP / BPSApresentações relacionadas
30mg/mL SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10mL05/2020
Nº do expediente
1409316/20-2Assunto
7143 - AFE - Alteração - Medicamentos e Insumos Farmacêuticos - Indústria - Razão SocialData do expediente
05/05/2020Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Alteração da razão social do detentor do registroVersões (VP / VPS)
BP / BPSApresentações relacionadas
30mg/mL SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10mL08/2014
Nº do expediente
0656585/14-9Assunto
10450 - SIMILAR - Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12Data do expediente
12/08/2014Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Alteração de responsável técnicoVersões (VP / VPS)
BP / BPSApresentações relacionadas
30mg/mL SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10mL06/2014
Nº do expediente
0458040/14-1Assunto
10457 - SIMILAR - Inclusão Inicial de Texto de Bula - RDC 60/12Data do expediente
10/06/2014Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Adequação a RDC 47/09Versões (VP / VPS)
BP / BPSApresentações relacionadas
30mg/mL SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10mL12/2009
Nº do expediente
925309/09-2Assunto
1808 - SIMILAR - Notificação da Alteração de Texto de BulaData do expediente
17/12/2009Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Inclusão da frase informativa sobre o produto não conter açúcar.Versões (VP / VPS)
BP / BPSApresentações relacionadas
30mg/mL SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10mLNº do expediente
N/AAssunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
N/ANº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Adequação à RDC 768/2022 (retirada da frase com a informação de que não contém açúcar) e harmonização com a bula padrão.Versões (VP / VPS)
BP / BPSApresentações relacionadas
30mg/mL SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10mLDizeres Legais
DIZERES LEGAIS
Registro 1.0143.0070
Registrado e produzido por: Megalabs Farmacêutica S.A.
Rua Simões da Mota, 57 – Rio de Janeiro – RJ
CNPJ 33.026.055/0001-20
www.megalabsbrasil.com.br
SAC 0800 707 0987
sac@megalabsbrasil.com.br
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 28/11/2025.
Registrado por:
Laboratório Daudt Oliveira Ltda.
CNPJ
33.026.055/0001-20
Número da Regularização
101430070
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1001433