Sulfato de Neomicina
Tópicos:
Para que serve
Este medicamento é indicado para o tratamento e profilaxia das infecções da pele de qualquer natureza, inclusive traumática ou feridas cirúrgicas.
Como funciona
Este medicamento age de maneira a combater as principais e mais comuns infecções da pele.
Contraindicações
Este medicamento é contraindicado em pacientes com histórico de reações de sensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
O que devo saber antes de usar
Advertência e precauções
Este medicamento não deve ser aplicado sobre os olhos.
Este medicamento não deve ser aplicado sobre queimaduras graves, feridas profundas ou extensas áreas, exceto sob prescrição médica.
Pacientes que possuem sensibilidade conhecida aos componentes da formulação, poderão desenvolver reação do tipo alérgica, portanto, não devem utilizar este medicamento.
Interações medicamentosas
Outros antibióticos aminoglicosídeos podem apresentar reação de sensibilidade cruzada com a neomicina.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Como usar
Modo de usar
Primeiramente lavar a região afetada com água e sabão apropriado e secar cuidadosamente o local.
Posologia
Aplicar três vezes ao dia sobre a área lesada. Pode-se cobrir ou não com gaze estéril a região onde foi aplicado o creme.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O que fazer se esquecer de tomar
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções
Este medicamento não deve ser aplicado sobre os olhos.
Este medicamento não deve ser aplicado sobre queimaduras graves, feridas profundas ou extensas áreas, exceto sob prescrição médica.
Pacientes que possuem sensibilidade conhecida aos componentes da formulação, poderão desenvolver reação do tipo alérgica, portanto, não devem utilizar este medicamento.
Reações adversas
As reações desagradáveis mais comuns que podem ocorrer são: vermelhidão, rash cutâneo, coceira no local e inchaço no local de aplicação, irritação local que não existia antes do uso do produto e ainda diminuição na audição.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do medicamento
APRESENTAÇÕES
Creme de 3,5 mg/g em embalagem com 10 g, 15 g, 20 g, ou 50 g.
Modo de usar
Primeiramente lavar a região afetada com água e sabão apropriado e secar cuidadosamente o local.
Posologia
Aplicar três vezes ao dia sobre a área lesada. Pode-se cobrir ou não com gaze estéril a região onde foi aplicado o creme.
Composição
Cada g do creme contém:
sulfato de neomicina...................................................................5 mg*
*equivalente a 3,5 mg de neomicina.
veículo q.s.p.................................................................................1 g
Excipientes: petrolato branco, propilenoglicol, álcool cetoestearílico, cetomacrogol 1000, metilparabeno, propilparabeno e água purificada.
Superdose
Deve-se adotar os procedimentos gerais da conduta no controle de intoxicações exógenas.
Adotar medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa
Outros antibióticos aminoglicosídeos podem apresentar reação de sensibilidade cruzada com a neomicina.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Cuidados de armazenamento
Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Este medicamento apresenta-se na forma de creme dermatológico, com aspecto homogêneo, cor branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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Histórico de Alteração para a Bula
11/2019
Nº do expediente
3295696/19-7Assunto
10452 – GENÉRICO Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12Data do expediente
29/11/2019Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? III - DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
VPApresentações relacionadas
Creme de 3,5 mg/g em embalagem com 10 g, 15 g, 20 g, ou 50 g.05/2013
Nº do expediente
0385777/13-8Assunto
10459 – GENÉRICO - Inclusão Inicial de Texto de BulaData do expediente
15/05/2013Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTOVersões (VP / VPS)
VPApresentações relacionadas
Creme de 3,5 mg/g em embalagem com 10 g, 15 g, 20 g, ou 50 g.Dizeres Legais
Registro: 1.2568.0196
Registrado e produzido por:
PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo - PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira
SAC - Serviço de Atendimento ao Consumidor
0800-709-9333
cac@pratidonaduzzi.com.br
www.pratidonaduzzi.com.br
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 15/05/2013.
Registrado por:
Prati-Donaduzzi & Cia Ltda.
CNPJ
73.856.593/0001-66
Número da Regularização
125680196
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1025685