Zovirax

Zovirax® creme é indicado para o tratamento de infecções na pele causadas pelo vírus Herpes simplex, incluindo herpes genital e labial, seja o primeiro episódio ou episódios que se repetem.

Zovirax® 200mg é indicado para:

• o tratamento de Herpes zoster;
• o tratamento e recorrência (reaparecimento) das infecções de pele e mucosas causadas pelo vírus Herpes simplex;
• a prevenção de infecções recorrentes causadas pelo vírus Herpes simplex (supressão).

Zovirax® também é indicado para pacientes seriamente imunocomprometidos.

Zovirax® creme pertence a um grupo de medicamentos chamados antivirais (agem contra vírus). Ele contém como substância ativa o aciclovir, um agente antiviral muito ativo contra o vírus Herpes simplex (VHS) e contra o vírus Varicela-zoster (VVZ). O aciclovir bloqueia os mecanismos de multiplicação do virus Herpes simplex e do Varicela-Zoster.

Zovirax® contém como substância ativa o fármaco aciclovir, um agente antiviral muito ativo contra o vírus do Herpes simplex (HSV), tipos 1 e 2, vírus da Varicela zoster (VVZ), vírus Esptein Barr (VEB) e Citomegalovírus (CMV).

Este medicamento atua bloqueando os mecanismos de multiplicação desses vírus.

O uso de Zovirax® creme é contraindicado em pacientes com conhecida alergia ao aciclovir, valaciclovir, propilenoglicol ou qualquer componente do medicamento.

Zovirax® é contraindicado a pessoas com hipersensibilidade (alergia) conhecida à aciclovir ou ao valaciclovir.

Se você responder SIM a alguma das perguntas abaixo, avise seu médico antes de usar este medicamento.

• Você possui alguma doença que afete seu sistema imune, como, por exemplo, infecção pelo vírus HIV?
• Você sofreu transplante de medula óssea?
• Você está grávida ou pretende ficar grávida?
• Você está amamentando?
• Você é alérgico a algum componente de Zovirax® creme?

Zovirax® creme não é recomendado para ser aplicado em mucosas, como boca, olhos ou vagina, pois pode causar irritação. Tome cuidado especial para evitar o contato do creme com os olhos.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas: Não há dados sobre a influência de Zovirax® creme na capacidade de dirigir e operar máquinas.

Gravidez e lactação: O uso de Zovirax® creme durante a gravidez e lactação deve ser considerado apenas quando os benefícios forem maiores que os possíveis riscos para o feto. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do médico ou cirurgião-dentista.

Idosos e pacientes com insuficiência renal: Se você for idoso ou tiver mau funcionamento dos rins, seu médico poderá fazer um ajuste (redução) na dose. Tanto idosos quanto pacientes com insuficiência renal têm risco de desenvolver efeitos adversos neurológicos. O médico deverá fazer o monitoramento cuidadosamente. Pacientes em tratamento com altas doses devem beber bastante líquido.

Interações medicamentosas: Zovirax® creme: não foram identificadas interações significativas com medicamentos, alimentos ou exames laboratoriais. Zovirax® comprimidos: se você está usando probenecida, cimetidina ou medicamentos como micofenolato de mofetila, converse com seu médico antes de usar Zovirax®. Zovirax® pode afetar o resultado de exames de sangue e de urina. Informe ao seu médico sobre o uso deste medicamento se você for fazer exames de urina ou de sangue.

Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Modo de uso (creme): Zovirax® creme deve ser usado apenas para uso tópico (aplicação na pele). Não deve ser ingerido. Lave suas mãos antes e depois do uso de Zovirax® creme. Evite esfregar a lesão ou tocá-la com a toalha, para evitar o agravamento ou transferência da infecção para outra região. Não misture Zovirax® creme com outros cremes ou loções. Zovirax® creme deve ser aplicado sobre as lesões já existentes ou lesões emergentes, preferencialmente no início da infecção.

Posologia (creme) - Adultos e crianças: Zovirax® creme deve ser aplicado cinco vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente quatro horas, pulando a aplicação no período noturno. É especialmente importante iniciar o tratamento de episódios que se repetem antes de aparecerem os sinais clínicos ou aos primeiros sinais de lesão. O tratamento também pode ser iniciado em estágios mais avançados, como por exemplo quando já observar-se a presença de pápulas (elevações da pele). O tratamento deve continuar por pelo menos quatro dias para herpes labial e por cinco dias para herpes genital. Se não ocorrer cicatrização, o tratamento deverá ser prolongado por mais cinco dias. Se as lesões permanecerem após 10 dias, o paciente deve consultar seu médico. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Modo de uso (comprimidos): Uso oral. Para que o tratamento tenha o efeito desejado, é importante que você tome os comprimidos de acordo com as instruções de seu médico, respeitando sempre os horários e a duração do tratamento.

Posologia (comprimidos):

• Tratamento de Herpes simples em adultos: Um comprimido de Zovirax® 200 mg, cinco vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente quatro horas, pulando a dose noturna. O tratamento precisa ser mantido por cinco dias, e deve ser estendido em infecções iniciais graves. Em pacientes gravemente imunocomprometidos ou com problemas na absorção intestinal, a dose pode ser duplicada (400 mg) ou considerada administração intravenosa.
• Supressão de Herpes simples em adultos imunocompetentes: Um comprimido de 200 mg, quatro vezes ao dia, ou regime alternativo de 400 mg duas vezes ao dia. Reduções para 200 mg três vezes ao dia ou duas vezes ao dia podem ser eficazes. O tratamento deve ser interrompido periodicamente em intervalos de seis a doze meses para avaliação.
• Prevenção em pacientes imunocomprometidos: Um comprimido de 200 mg, quatro vezes ao dia; em pacientes seriamente imunocomprometidos a dose pode ser dobrada ou considerada administração intravenosa.
• Tratamento de Herpes zoster em adultos: Doses de 800 mg, cinco vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente quatro horas, pulando as doses noturnas, por sete dias. Em pacientes gravemente imunocomprometidos considerar administração intravenosa.
• Tratamento em pacientes seriamente imunocomprometidos: 800 mg quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente seis horas. Para receptores de medula óssea, é mencionada terapia intravenosa prévia.

Crianças: Para profilaxia/prevenção em crianças imunocomprometidas com mais de 6 anos, as doses são as mesmas indicadas para adultos. Não há dados disponíveis relativos à supressão de infecções por Herpes simplex ou ao tratamento de Herpes zoster em crianças imunocompetentes. A indicação na população pediátrica deve ser avaliada pelo médico de acordo com a capacidade da criança de engolir os comprimidos.

Pacientes idosos: Considerar possibilidade de insuficiência renal e ajustar dose. Em pacientes idosos usando altas doses, manter hidratação adequada.

Insuficiência renal: Ajustes de dose são recomendados para insuficiência renal grave e moderada conforme descrito na bula; exemplos: dose oral ajustada para 200 mg duas vezes ao dia em insuficiência renal grave; para Herpes zoster em insuficiência renal grave ajustar para 800 mg duas vezes ao dia, etc.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Creme: Aplique Zovirax® creme assim que perceber que esqueceu a dose e continue com as aplicações seguintes conforme o esquema recomendado por seu médico. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Comprimidos: Tome os comprimidos de Zovirax® assim que se lembrar. No entanto, se estiver próximo ao horário da próxima tomada, espere até o horário programado para tomar seus comprimidos. Não dobre a dose para compensar uma dose perdida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

O uso de Zovirax® creme é contraindicado em pacientes com conhecida alergia ao aciclovir, valaciclovir, propilenoglicol ou qualquer componente do medicamento.

Zovirax® é contraindicado a pessoas com hipersensibilidade (alergia) conhecida à aciclovir ou ao valaciclovir.

Zovirax® creme não é recomendado para ser aplicado em mucosas, como boca, olhos ou vagina, pois pode causar irritação. Tome cuidado especial para evitar o contato do creme com os olhos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do médico ou cirurgião-dentista.

Zovirax® creme:

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1%): queimação ou ardência passageira; ressecamento leve e descamação da pele; coceira.

Reação rara (0,01% a 0,1%): vermelhidão da pele e irritação.

Reação muito rara (<0,01%): reações de hipersensibilidade (alergia) incluindo angioedema.

Zovirax® comprimidos:

Reações comuns (1% a 10%): dor de cabeça, tontura; enjoos, vômito, diarreia e dores no abdômen; coceira e vermelhidão/protuberâncias na pele que podem piorar com exposição ao sol; sensação de cansaço, febre.

Reação incomum (0,1% a 1%): urticária, queda de cabelo.

Reações raras (0,01% a 0,1%): anafilaxia; falta de ar; aumento reversível de bilirrubina e de algumas enzimas do fígado; angioedema; aumento dos níveis de ureia e creatinina.

Reações muito raras (<0,01%): anemia, leucopenia, trombocitopenia; agitação, confusão, tremor, ataxia, disartria, alucinações, sintomas psicóticos, convulsões, sonolência, encefalopatia e coma; hepatite e icterícia; insuficiência renal aguda; reações graves na pele (erupção vermelha ou escamosa generalizada com bolhas, descamação da pele) e sintomas semelhantes aos da gripe com erupção na pele, febre e gânglios inchados.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações descritas na bula:

• Zovirax® creme 50 mg/g em bisnaga contendo 10 g.
• Zovirax® 200 mg comprimidos em embalagens com 25 comprimidos.

Posologia (creme): Aplicar cinco vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente quatro horas, pulando a aplicação no período noturno. Tratar por pelo menos quatro dias para herpes labial e por cinco dias para herpes genital; se necessário prolongar por mais cinco dias. Se lesões persistirem após 10 dias, consultar o médico.

Posologia (comprimidos):

• Herpes simples em adultos: 200 mg cinco vezes ao dia (intervalos ~4 h), por cinco dias (poder estender em infecções iniciais graves). Em imunocomprometidos ou com má absorção, dose pode ser duplicada ou considerar via intravenosa.
• Supressão em adultos imunocompetentes: 200 mg quatro vezes ao dia, ou 400 mg duas vezes ao dia; regimes alternativos podem ser usados conforme descrito.
• Prevenção em pacientes imunocomprometidos: 200 mg quatro vezes ao dia; em seriamente imunocomprometidos dose pode ser dobrada ou considerar via intravenosa.
• Herpes zoster em adultos: 800 mg cinco vezes ao dia (intervalos ~4 h, pulando doses noturnas) por sete dias.
• Pacientes seriamente imunocomprometidos: 800 mg quatro vezes ao dia (intervalos ~6 h). Em receptores de medula óssea, terapia intravenosa por mês antes desta dose é mencionada.

Ajustes para insuficiência renal estão descritos na bula (redução de doses para pacientes com insuficiência renal grave ou moderada). Siga a orientação de seu médico.

Zovirax® creme - Composição:

Cada 1 grama contém:

aciclovir ........................................................................................................ 50 mg

excipientes * ............................................q.s.p.............................................. 1 g

* poloxamer 407, álcool cetoestearílico, laurilsulfato de sódio, vaselina, parafina líquida, propilenoglicol, água purificada.

Zovirax® comprimidos 200 mg - Composição:

Cada comprimido de Zovirax® 200 mg contém:

aciclovir ................................................................................................................. 200 mg

excipientes* ..............................................q.s.p............................................1 comprimido

*excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, povidona e estearato de magnésio.

Zovirax® creme: É improvável que aconteça alguma reação adversa caso o conteúdo total da bisnaga de 10 g de Zovirax® creme, contendo 500 mg de aciclovir, seja ingerido acidentalmente. Mesmo assim, você deve procurar o seu médico. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Zovirax® comprimidos: É improvável que ocorram efeitos tóxicos graves mesmo que uma dose de até 20 g (equivalente a 100 comprimidos) seja tomada em uma única ocasião. Acidentalmente, superdoses repetidas por vários dias de aciclovir oral foram relacionadas a problemas no estômago ou intestino (como náusea e vômitos) e neurológicos (dor de cabeça e confusão). Procure imediatamente seu médico ou a emergência hospitalar mais próxima.

Tratamento: Os pacientes devem ser observados cuidadosamente para os sinais de toxicidade. Em casos de doses excessivas com presença de sintomas, a hemodiálise pode ser considerada como opção de tratamento. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Zovirax® creme: Não foram identificadas interações significativas com medicamentos, alimentos ou exames laboratoriais. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Zovirax® comprimidos: Se você está usando algum dos medicamentos listados abaixo, converse com seu médico antes de usar Zovirax®:

• probenecida (usado para tratar gota)
• cimetidina (usado para tratar úlcera péptica)
• medicamentos como micofenolato de mofetila (usado para prevenir rejeição após transplante de órgãos)

Zovirax® pode afetar o resultado de exames de sangue e de urina. Informe ao seu médico sobre o uso deste medicamento se você for fazer exames de urina ou de sangue. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Zovirax® creme: O uso de Zovirax® creme durante a gravidez e lactação deve ser considerado apenas quando os benefícios forem maiores que os possíveis riscos para o feto. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do médico ou cirurgião-dentista.

Zovirax® comprimidos: A administração de Zovirax® durante a gravidez só deve ser considerada se a melhora esperada para a mãe superar a possibilidade de risco para o feto. Existem dados relatando a passagem de Zovirax® para o leite materno e consequentemente para o seu bebê, caso você esteja amamentando. Se você está grávida, acha que pode estar, está planejando ficar grávida, ou está amamentando, não inicie o tratamento sem falar com o seu médico primeiro. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Cuidados de armazenamento (creme): Mantenha o produto em sua embalagem original, em temperatura abaixo de 30°C. Conserve sempre a bisnaga fechada após o uso. Não coloque o produto na geladeira. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos /Características organolépticas: Creme branco ou quase branco, homogêneo, livre de material estranho. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Cuidados de armazenamento (comprimidos): Mantenha os comprimidos em sua embalagem original, e em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico / Características organolépticas: Os comprimidos de Zovirax® 200mg são brancos, arredondados, biconvexos, gravados com GXCL3 em uma das faces e liso na outra. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.