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Amoxil

Para que serve

Amoxil®, antibiótico eficaz contra grande variedade de bactérias, é indicado para tratamento de infecções bacterianas causadas por germes sensíveis à ação da amoxicilina. Entretanto, seu médico pode receitar este medicamento para outro uso. Se desejar mais informações, pergunte ao seu médico.

Como funciona

Amoxil® contém uma penicilina chamada amoxicilina como ingrediente ativo. A amoxicilina pertence ao grupo dos antibióticos penicilânicos. Amoxil® é usado no tratamento de uma gama de infecções causadas por bactérias, que podem manifestar-se nos pulmões (pneumonia e bronquite), nas amígdalas (amigdalite), nos seios da face (sinusite), no trato urinário e genital, na pele e nas mucosas. Amoxil® atua destruindo as bactérias que causam essas infecções.

Contraindicações

Este medicamento não pode ser administrado nem ingerido por pessoas alérgicas à amoxicilina, a outros antibióticos penicilínicos ou antibióticos similares, chamados cefalosporinas. Se você já teve uma reação alérgica (como erupções da pele) ao tomar um antibiótico, deve conversar com seu médico antes de usar Amoxil®.

(Suspensão oral) Este medicamento não pode ser usado por pessoas alérgicas à amoxicilina, a outros antibióticos penicilínicos ou antibióticos similares, chamados cefalosporinas. Se você já teve uma reação alérgica (como erupções da pele) ao tomar um antibiótico, deve conversar com seu médico antes de usar Amoxil®.

O que devo saber antes de usar

Antes de iniciar o tratamento com Amoxil®, informe seu médico:

  • se você já apresentou reação alérgica a algum antibiótico. Isso pode incluir reações na pele ou inchaço na face ou pescoço ou dores no peito.
  • se você apresenta febre glandular.
  • se você toma medicamentos usados para prevenir coágulos sanguíneos (anticoagulantes), tais como varfarina, o seu médico fará um monitoramento e, se necessário, poderá sugerir ajustes na dose dos anticoagulantes.
  • se você apresenta problema nos rins.
  • se você não estiver urinando regularmente.
  • se você já teve diarreia durante ou após o uso de antibióticos.

O uso prolongado também pode resultar, ocasionalmente, em supercrescimento de microrganismos resistentes a Amoxil®.

Amoxil® pode piorar algumas condições existentes ou causar efeitos colaterais graves, como reações alérgicas severas, reações cutâneas severas, dor no peito, vômitos repetitivos dentro de 1 a 4 horas após a administração de Amoxil® ou diarreia grave (colite pseudomembranosa). Você deve estar atento a determinados sintomas enquanto estiver fazendo uso de Amoxil® para ajudar a reduzir o risco de quaisquer problemas. Dependendo da gravidade dos seus sintomas, seu médico pode solicitar a interrupção do tratamento com Amoxil®.

Amoxil® pode causar uma condição grave no sistema imunológico, na qual a parte do corpo que combate doenças fica hiperativa, e essa condição pode ser fatal. Se você apresentar algum dos sintomas listados na seção 8 (Quais os males que este medicamento pode me causar?) enquanto estiver tomando Amoxil®, entre em contato com seu médico imediatamente.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas: Não se observaram efeitos adversos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas.

Gravidez e amamentação: Amoxil® pode ser usado na gravidez desde que os benefícios potenciais sejam maiores que os riscos potenciais associados ao tratamento. Informe seu médico se você estiver grávida ou suspeitar que está grávida. Você não deve tomar este medicamento se estiver grávida, exceto se seu médico recomendar. Você pode amamentar seu bebê enquanto estiver tomando Amoxil®, mas há excreção de quantidades mínimas de amoxicilina no leite materno. Se você estiver amamentando, informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento com Amoxil®.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso compatível com o aleitamento ou doação de leite humano. O uso desse medicamento não interfere no aleitamento do bebê.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco: As recomendações especiais se referem às doses (ver Posologia, em Como Devo Usar Este Medicamento?).

Interações Medicamentosas: Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejáveis se você os ingerir durante o tratamento com Amoxil®. Não deixe de avisar seu médico caso você esteja tomando:

  • medicamentos usados no tratamento de gota (probenecida ou alopurinol);
  • outros antibióticos;
  • pílulas anticoncepcionais (como acontece com outros antibióticos, talvez sejam necessárias precauções adicionais para evitar a gravidez);
  • anticoagulantes;
  • metotrexato (usado para tratar doenças como câncer e psoríase grave).

A alimentação não interfere na ação de Amoxil®, que pode ser ingerido nas refeições.

(Suspensão oral) Amoxil® suspensão contém aspartamo (edulcorante), que é fonte de fenilalanina e deve ser usado com cautela em pacientes com fenilcetonúria. Informe seu médico caso você tenha uma doença chamada fenilcetonúria. Atenção: Contém fenilalanina. Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Atenção: Contém os corantes vermelho de eritrosina, azul de indigotina, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo (cápsulas).

Como usar

Modo de usar

Siga as orientações de seu médico sobre a maneira e a hora correta de tomar o medicamento. Ele vai decidir a quantidade diária que você precisa e o tempo durante o qual você deve usar este medicamento.

Recomenda-se ingerir o medicamento nas refeições, embora ele continue eficaz mesmo que você o tome em outros horários.

Continue tomando este medicamento até o fim do tratamento prescrito pelo médico. Não pare somente porque se sente melhor.

As cápsulas devem ser ingeridas inteiras com água. Não as mastigue.

Preparo da suspensão

  1. Verifique se o selo está intacto antes do uso do produto
  2. Para soltar o pó que fica no fundo do frasco, agite-o antes de abri-lo. Isso facilitará a reconstituição.
  3. Ponha água filtrada no frasco até a marca indicada e agite-o bem para misturar totalmente o pó com a água.
  4. Se a mistura não atingir a marca indicada, espere a espuma baixar e complete (lentamente) com água filtrada. Agite de novo o frasco e espere a espuma baixar até que a solução atinja exatamente a marca indicada.

Utilize a colher dosadora para tomar o medicamento.

A suspensão oral, após a reconstituição, ficará estável por 14 dias se for conservada em geladeira (entre 2°C e 8°C). Agite a suspensão oral antes de usá-la.

Posologia

Atenção! Para algumas doses indicadas abaixo (doses inferiores a 500 mg) é necessário o uso da suspensão oral, converse com seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida.

Dose para adultos e crianças acima de 40 kg

  • Dose padrão (cápsulas): 500 mg (uma cápsula) três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) nas infecções mais graves.
  • Tratamento com dosagem alta (máximo recomendável de 6 g ao dia em doses divididas): recomenda-se uma dose de 3 g (seis cápsulas) duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) em casos que requerem tratamento de infecção respiratória purulenta (com a presença de pus) grave ou recorrente.
  • Tratamento de curta duração (gonorreia): dose única de 3 g.

Erradicação de Helicobacter pylori:

Cápsulas: recomenda-se o uso de Amoxil® no esquema de 1 g duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas), em associação com um medicamento conhecido como inibidor da bomba de prótons (exemplo: omeprazol, lanzoprazol) e outro agente antimicrobiano (por exemplo claritromicina, metronidazol), por 7 dias.

Suspensão/outras recomendações: para erradicação recomenda-se o uso de Amoxil® no esquema de 750 mg a 1 g duas vezes ao dia, em associação com um inibidor da bomba de prótons e outro agente antimicrobiano, por 7 dias.

Dose para crianças abaixo de 40 kg (suspensão)

Dose padrão para crianças: 20 a 50 mg/kg/dia em doses divididas (de 8 em 8 horas), até um máximo de 150 mg/kg/dia em doses divididas.

Pacientes com insuficiência renal

Na insuficiência renal, a eliminação do antibiótico é mais lenta. Conforme o grau dessa condição, seu médico pode indicar a redução da dose diária total de acordo com o esquema descrito a seguir.

Adultos e crianças acima de 40 kg

  • insuficiência leve: nenhuma alteração de dose;
  • insuficiência moderada: máximo de 500 mg (uma cápsula) duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas);
  • insuficiência grave: máximo de 500 mg (uma cápsula) ao dia.

Crianças abaixo de 40 kg

  • insuficiência leve: nenhuma alteração de dose;
  • insuficiência moderada: 15 mg/kg duas vezes ao dia (de 12/12 horas); (no máximo de 500 mg duas vezes ao dia);
  • insuficiência grave: 15 mg/kg uma vez ao dia. (no máximo de 500 mg).

Pacientes que recebem diálise peritoneal: usa-se a mesma posologia indicada para pacientes com insuficiência renal grave. A diálise peritoneal não remove a amoxicilina do corpo.

Pacientes que recebem hemodiálise: usa-se a mesma posologia indicada para pacientes com insuficiência renal grave. A amoxicilina é removida do sangue por hemodiálise. Portanto, uma dose adicional (500 mg para adultos e crianças acima de 40 kg ou 15 mg/kg para crianças abaixo de 40 kg) pode ser administrada durante e no final de cada diálise.

Seu médico poderá indicar tratamento por via parenteral nos casos em que a via oral for considerada inadequada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

O que fazer se esquecer de tomar

Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar, mas continue com o horário normal das demais. Só não tome duas doses com intervalo igual ou menor que 1 hora.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Este medicamento não pode ser administrado nem ingerido por pessoas alérgicas à amoxicilina, a outros antibióticos penicilínicos ou antibióticos similares, chamados cefalosporinas. Se você já teve uma reação alérgica (como erupções da pele) ao tomar um antibiótico, deve conversar com seu médico antes de usar Amoxil®.

Além disso, informe seu médico sobre alergias a corantes ou componentes listados na composição (ver Composição).

Reações adversas

Avise seu médico o mais cedo possível se você não se sentir bem durante o tratamento com Amoxil®.

Assim como todo medicamento, Amoxil® pode provocar reações adversas, porém isso não ocorre com todas as pessoas. Os efeitos colaterais deste medicamento geralmente são leves. Dependendo da gravidade dos seus sintomas, seu médico pode solicitar a interrupção do tratamento com Amoxil®.

Reações comuns (1% a 10%):

  • Diarreia (várias evacuações amolecidas por dia) e enjoo; quando isso acontece, os sintomas normalmente são leves e com frequência podem ser evitados tomando-se o medicamento no início das refeições. Se continuarem ou se tornarem graves, consulte o médico.
  • Erupções da pele.

Reações incomuns (0,1% a 1%):

  • Vômito, urticária e coceira.

Reações muito raras (<0,01%):

  • Diminuição de glóbulos brancos (leucopenia reversível), que pode resultar em infecções frequentes, como febre, calafrios, inflamação da garganta ou úlceras na boca;
  • Baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia reversível), que pode resultar em sangramento ou hematomas (manchas roxas) que surgem com mais facilidade que o normal;
  • Níveis elevados de proteína no sangue que armazena ferro no corpo;
  • Níveis elevados de triglicerídeos no sangue;
  • Destruição de glóbulos vermelhos e consequentemente anemia (anemia hemolítica);
  • Sinais repentinos de alergia, como erupções da pele, prurido (coceira) ou urticária, inchaço da face, dos lábios, da língua ou de outras partes do corpo, falta de ar, respiração ofegante ou problemas para respirar; se esses sintomas ocorrerem, pare de usar Amoxil® e procure socorro médico o mais rápido possível;
  • Dor no peito (síndrome de Kounis);
  • Vômitos repetitivos (1 a 4 horas após a administração de Amoxil®), dores no estômago, sonolência anormal, diarreia e pressão baixa (síndrome de enterocolite induzida por medicamentos);
  • Convulsões (em pacientes com função renal prejudicada ou doses altas);
  • Hipercinesia, tontura;
  • Candidíase mucocutânea;
  • Colite associada a antibióticos;
  • Língua pilosa negra;
  • Meningite asséptica;
  • Doença hepática e reações cutâneas graves (eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, exantema pustuloso, dermatite esfoliativa bolhosa);
  • Doença renal;
  • DRESS (reações do medicamento com eosinofilia e sintomas sistêmicos);
  • SDRIFE (exantema intertriginoso e flexural simétrico relacionado a medicamentos);
  • Condição grave do sistema imunológico (linfo-histiocitose hemofagocítica/síndrome de ativação de macrófagos).

Se qualquer desconforto incomum se manifestar enquanto você estiver tomando o medicamento, informe seu médico o mais breve possível.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do medicamento

Posologia (resumo das apresentações)

Cápsulas 500 mg (uso adulto e pediátrico acima de 40 kg):

  • Dose padrão: 500 mg (uma cápsula) três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) nas infecções mais graves.
  • Tratamento com dosagem alta (máximo recomendável de 6 g ao dia em doses divididas): 3 g (seis cápsulas) duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) para infecção respiratória purulenta grave ou recorrente.
  • Tratamento de curta duração (gonorreia): dose única de 3 g.
  • Erradicação de Helicobacter pylori: esquema de 1 g duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) em associação com inibidor de bomba de prótons e outro agente antimicrobiano, por 7 dias.

Suspensão oral (frasco 150 mL; concentrações 50 mg/mL e 100 mg/mL equivalentes a 250 mg/5 mL e 500 mg/5 mL):

  • Dose padrão para adultos e crianças acima de 40 kg: 250 mg três vezes ao dia (de 8 em 8 horas), podendo ser aumentada para 500 mg três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) nas infecções mais graves.
  • Tratamento com dosagem alta (máximo recomendável de 6 g ao dia em doses divididas): 3 g duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) nos casos que requerem tratamento de infecção respiratória purulenta grave ou recorrente.
  • Tratamento de curta duração (gonorreia): dose única de 3 g.
  • Erradicação de Helicobacter pylori em úlcera péptica: recomenda-se 750 mg a 1 g duas vezes ao dia em associação com inibidor da bomba de prótons e outro agente antimicrobiano, por 7 dias.

Dose para crianças abaixo de 40 kg (suspensão):

Dose padrão: 20 a 50 mg/kg/dia em doses divididas (de 8 em 8 horas), até um máximo de 150 mg/kg/dia em doses divididas.

Ajustes na insuficiência renal e durante diálise conforme descrito no item Como devo usar.

Composição

Cápsulas 500 mg

APRESENTAÇÕES
Cápsulas de 500 mg em embalagem com 15, 21 ou 30 unidades.

COMPOSIÇÃO

Cada cápsula contém:

amoxicilina ................................................................................................................................................................ 500 mg
(equivalentes a 575 mg de amoxicilina tri-hidratada)
Excipiente1 q.s.p. .................................................................................................................................................... 1 cápsula

1Excipiente: estearato de magnésio.

Composição da cápsula: gelatina, vermelho de eritrosina, azul de indigotina, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo.


Pó para suspensão oral (reconstituir) 50 mg/mL e 100 mg/mL

APRESENTAÇÕES
Amoxil® pó para suspensão oral é apresentado em embalagem com frasco de 150 mL, nas concentrações de 50 mg/mL e 100 mg/mL (equivalentes a 250 mg/5 mL e 500 mg/5 mL) acompanhado de colher dosadora.

COMPOSIÇÃO

Cada dose de 1 mL de suspensão oral com 50 mg/mL contém:

amoxicilina...................................................................................................................................................................50 mg
(equivalentes a 57,4 mg de amoxicilina tri-hidratada)
veículo* q.s.p. .................................................................................................................................................................1 mL

Cada dose de 1 mL de suspensão oral com 100 mg/mL contém:

amoxicilina..................................................................................................................................................................100 mg
(equivalentes a 114,8 mg de amoxicilina tri-hidratada)
veículo* q.s.p. .................................................................................................................................................................1 mL

*Veículo: crospovidona, goma xantana, carmelose sódica, benzoato de sódio, sílica coloidal, estearato de magnésio, sabor de limão-pêssego-morango e aspartamo.

Superdose

É pouco provável que ocorram problemas graves em caso de superdosagem de amoxicilina. As reações mais comuns são enjoo, vômito e diarreia. Procure seu médico para que os sintomas sejam tratados.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa

Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejáveis se você os ingerir durante o tratamento com Amoxil®. Não deixe de avisar seu médico caso você esteja tomando:

  • medicamentos usados no tratamento de gota (probenecida ou alopurinol);
  • outros antibióticos;
  • pílulas anticoncepcionais (como acontece com outros antibióticos, talvez sejam necessárias precauções adicionais para evitar a gravidez);
  • anticoagulantes;
  • metotrexato (usado para tratar doenças como câncer e psoríase grave).

A alimentação não interfere na ação de Amoxil®, que pode ser ingerido nas refeições.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Gravidez e amamentação

Gravidez e amamentação

Amoxil® pode ser usado na gravidez desde que os benefícios potenciais sejam maiores que os riscos potenciais associados ao tratamento. Informe seu médico se você estiver grávida ou suspeitar que está grávida. Você não deve tomar este medicamento se estiver grávida, exceto se seu médico recomendar.

Você pode amamentar seu bebê enquanto estiver tomando Amoxil®, mas há excreção de quantidades mínimas de amoxicilina no leite materno. Se você estiver amamentando, informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento com Amoxil®.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso compatível com o aleitamento ou doação de leite humano. O uso desse medicamento não interfere no aleitamento do bebê.

Cuidados de armazenamento

Cuidados de armazenamento (cápsulas)

Manter fora do alcance de crianças. Conservar as cápsulas na embalagem original, protegido da umidade e em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico (cápsulas): Cápsulas de 500 mg de duas cores (corpo amarelo opaco e tampa vermelho opaco) impressa com GS JVL e contendo um pó branco a quase branco. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Cuidados de armazenamento (suspensão - pó para reconstituir)

Manter fora do alcance de crianças. Conservar o produto em pó na embalagem original, protegido da umidade e em temperatura ambiente entre (15°C e 30°C). Após preparo da suspensão, conservar em geladeira (entre 2°C e 8°C), sendo o produto válido por 14 dias após a reconstituição. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico (suspensão): O Amoxil® (amoxicilina) é um pó branco (para reconstituição) com grânulos amarelados, que após a reconstituição resultará em uma suspensão homogênea quase branca. Características organolépticas: Suspensão oral: sabor de tutti frutti e odor característico de frutas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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Histórico de Alteração para a Bula

10/2025

Nº do expediente

1312524/25-1

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

Não se aplica

Nº do expediente

Não se aplica

Assunto

Não se aplica

Data de aprovação

Não se aplica

Itens de Bula

VPS: I) Identificação do medicamento; 5. Advertências e precauções; 9. Reações adversas VP: I) Identificação do medicamento; 4. O que devo saber antes de usar este medicamento?; 8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

Apresentações relacionadas

50 mg/ml po sus or ct fr vd trans tp al plas polf x 150 ml 100 mg/ml po sus or ct fr vd trans tp al plas polf x 150 ml
03/2021

Nº do expediente

1006924/21-1

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

Não se aplica

Nº do expediente

Não se aplica

Assunto

Não se aplica

Data de aprovação

Não se aplica

Itens de Bula

VPS: Reações Adversas; Dizeres Legais VP: Dizeres Legais

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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08/2019

Nº do expediente

2034389/19-2

Assunto

10451 – MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

Não se aplica

Nº do expediente

Não se aplica

Assunto

Não se aplica

Data de aprovação

Não se aplica

Itens de Bula

VPS: Reações Adversas VP: Quais os males que este medicamento pode me causar?

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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50 mg/ml po sus or ct fr vd trans tp al plas polf x 150 ml 100 mg/ml po sus or ct fr vd trans tp al plas polf x 150 ml 250 mg/5 ml po sus or ct fr vd trans x 150 ml 500 mg/5 ml po sus or ct fr vd trans x 150 ml 500 mg cap gel dura ct bl al plas inc x 15 500 mg cap gel dura ct bl al plas inc x 21 500 mg cap gel dura ct bl al plas inc x 30
09/2017

Nº do expediente

1889563/17-8

Assunto

10451 – MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

Não se aplica

Nº do expediente

Não se aplica

Assunto

Não se aplica

Data de aprovação

Não se aplica

Itens de Bula

VPS: I. Composição; 5. Advertências e Precauções; 9. Reações Adversas VP: 8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Versões (VP / VPS)

VPS / VP

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10/2016

Nº do expediente

2431792/16-6

Assunto

10451 – MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

Não se aplica

Nº do expediente

Não se aplica

Assunto

Não se aplica

Data de aprovação

Não se aplica

Itens de Bula

VPS: I. Composição; 7. Cuidados de Armazenamento do Medicamento; 8. Posologia e Modo de Usar VP: I. Composição; 3. Quando não devo usar este medicamento? (Amoxil comprimidos); 4. O que devo saber antes de usar este medicamento?; 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?; 6. Como devo usar este medicamento?

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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06/2015

Nº do expediente

0523909/15-5

Assunto

10451 – MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

Não se aplica

Nº do expediente

Não se aplica

Assunto

Não se aplica

Data de aprovação

Não se aplica

Itens de Bula

VPS: I. Identificação do medicamento; 8. Posologia VP e VPS: 125 mg/5 ml po sus or ct fr vd trans x 150 ml; 250 mg/5 ml po sus or ct fr vd trans x 150 ml; 500 mg/5 ml po sus or ct fr vd trans x 150 ml

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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12/2014

Nº do expediente

1122686/14-2

Assunto

10451 – MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

Não se aplica

Nº do expediente

Não se aplica

Assunto

Não se aplica

Data de aprovação

Não se aplica

Itens de Bula

VPS: Identificação do medicamento; Posologia e modo de usar VP: Identificação do medicamento; Como devo usar este medicamento?

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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09/2013

Nº do expediente

082 1277135

Assunto

10458 – MEDICAMENTO NOVO – Inclusão Inicial de Texto de Bula– RDC 60/12

Data do expediente

Não se aplica

Nº do expediente

Não se aplica

Assunto

Não se aplica

Data de aprovação

Não se aplica

Itens de Bula

VPS: Advertências e precauções; Reações adversas; Superdose; Dizeres legais VP: O que devo saber antes de usar este medicamento?; Quais os males que este medicamento pode me causar?; O que fazer se alguém usar uma quantidade maior que a indicada deste medicamento?; Dizeres legais

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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500 mg cap gel dura ct bl al plas inc x 15 500 mg cap gel dura ct bl al plas inc x 21 500 mg cap gel dura ct bl al plas inc x 30 125 mg/5 ml po sus or ct fr vd trans x 150 ml 250 mg/5 ml po sus or ct fr vd trans x 150 ml 500 mg/5 ml po sus or ct fr vd trans x 150 ml
SAC
(21) 2141-6000

Dizeres Legais

Registro: 1.0107.0003
Produzido por: Glaxo Wellcome Production
Zone Industrielle de la Peyennière, 53100, Mayenne – França.
Importado e Registrado por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 8464 - Rio de Janeiro - RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
L2227_amoxil_cap_gel_dura_GDS36_IPI17
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 01/10/2025


Registro: 1.0107.0003
Produzido por: Glaxo Wellcome Production.
Zone Industrielle de la Peyennière, 53100, Mayenne, França
Importado e Registrado por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 8464 - Rio de Janeiro - RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
L2258_amoxil_po_sus_GDS36_IPI17

Registrado por:

Glaxosmithkline Brasil Ltda.

CNPJ

33.247.743/0001-10

Número da Regularização

101070003

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1001071

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