Oral

Doril Enxaqueca

Para que serve

Doril® Enxaqueca é indicado para o alívio de dores leves a moderadas tais como: dor de cabeça, dores causadas por resfriados ou sinusite; artrite; dores musculares; dor de dente; dismenorreia (cólicas pré-menstrual e menstrual) e enxaqueca.

Como funciona

Doril® Enxaqueca é uma combinação de ácido acetilsalicílico, paracetamol e cafeína. O paracetamol é um analgésico e antipirético (contra dor e febre), o ácido acetilsalicílico é analgésico e anti-inflamatório. A cafeína potencializa o efeito analgésico.

Contraindicações

Não tome Doril® Enxaqueca: se você for alérgico ou hipersensível a qualquer um dos componentes da fórmula descritos no item "Composição". Se você já teve reações alérgicas a qualquer outro analgésico/antipirético (redutor da febre). Se você faz uso concomitante com qualquer outro produto que contenha paracetamol.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

O que devo saber antes de usar

Consulte seu médico antes de tomar este medicamento:

Caso você tenha asma, problemas de coagulação, úlceras ou problemas estomacais como acidez, desconforto estomacal e dor de estômago que não se cura ou é recorrente.

Se você apresenta dor de cabeça forte (enxaqueca) nunca antes diagnosticada por um médico; dores diferentes das suas dores de cabeças fortes (enxaqueca) usuais, febre e rigidez do pescoço; dores de cabeça que iniciaram por uma lesão na cabeça, esforço, tosse ou curvatura; primeira dor de cabeça depois de 50 anos; dores de cabeça diárias; dor de cabeça tão severa que requer repouso; problemas ou efeitos secundários sérios ao tomar outro medicamento redutor da dor ou febre; vômito causado pela dor de cabeça.

Se você está tomando qualquer um dos seguintes medicamentos: anticoagulantes ou medicamentos utilizados para tratar diabetes, gota ou artrite; qualquer outro medicamento que contenha paracetamol, ácido acetilsalicílico ou qualquer outro redutor da dor ou febre.

Outras advertências

O paciente não deverá exceder a dose recomendada, não usar Doril® Enxaqueca por mais de 5 dias para dor, ou 3 dias para febre, sem consultar um médico.

Se os sintomas persistirem ou piorarem, ou se surgirem novos sintomas, o paciente deverá consultar um médico.

O ácido acetilsalicílico pode causar reação alérgica grave, a qual inclui erupções, inflamação facial, asma (dificuldade para respirar) ou choque.

O uso de altas doses de paracetamol pode provocar danos graves no fígado.

Não use este medicamento caso tenha histórico de asma causada por uso anterior deste ou de outro medicamento com ação parecida ou caso tenha problemas no estômago.

O uso de ácido acetilsalicílico pode causar a Síndrome de Reye, uma doença rara, mas grave, em crianças ou adolescentes com sintomas gripais ou catapora.

Atenção: Este medicamento não deve ser utilizado com outros produtos contendo paracetamol. Não consumir bebidas alcóolicas.

Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, corante laca vermelho FD&C n° 40, corante laca amarelo FD&C n° 6 e pigmento mica based pearlescent.

Advertência sobre o álcool

As bebidas alcoólicas deverão ser evitadas, devido à combinação do álcool com paracetamol e ácido acetilsalicílico poder causar danos no fígado e sangramento no estômago. Por esta razão, o paciente que consome três ou mais doses de bebida alcoólica por dia, deverá consultar um médico antes de usar Doril® Enxaqueca.

Como usar

Para dores leves a moderadas: tomar 2 comprimidos revestidos com um copo de água, podendo repetir a dose cada 6 horas, não administrar mais de 8 comprimidos revestidos em 24 horas.

Para enxaqueca: tomar apenas uma dose de 2 comprimidos revestidos em 24 horas. Se após uma dose a enxaqueca persistir, consulte um médico.

O início de ação ocorre aproximadamente em 15 minutos após a administração oral. O tempo de ação deste medicamento poderá variar de paciente para paciente.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que fazer se esquecer de tomar

Se uma dose de Doril® Enxaqueca for esquecida, aguarde até o horário da próxima dose para tomá-la. Não tome medicamentos fora do horário orientado por seu médico e jamais tome dose dobrada em caso de esquecimento da dose anterior.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Advertência em relação à cafeína

A dose recomendada para este produto contém aproximadamente tanta cafeína quanto uma xícara de café. Ao tomar este medicamento, o paciente deverá limitar o uso de medicamentos, alimentos ou bebidas que contenham cafeína, uma vez que grande quantidade de cafeína pode causar nervosismo, irritabilidade, insônia e ocasionalmente aumento dos batimentos cardíacos.

Idosos

Os idosos são mais sensíveis aos efeitos adversos dos medicamentos, assim deverão seguir as indicações do médico durante o tratamento.

Dirigir veículos e operar máquinas

Assegure-se do efeito que este medicamento possui sobre você antes de dirigir veículos ou operar máquinas.

Gravidez e amamentação

Consulte seu médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento durante a gravidez ou amamentação.

Não use ácido acetilsalicílico durante os 3 últimos meses de gravidez a menos que seja indicado pelo médico, pois poderá causar problemas no feto ou complicações durante o parto.

Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano.

Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Uso em crianças

Crianças menores de 12 anos: consultar um médico.

Interações medicamentosas

Consulte um médico ou farmacêutico antes de tomar Doril® Enxaqueca. As interações medicamentosas dos componentes individuais de Doril® Enxaqueca com outras substâncias são bem conhecidas, no entanto não há indícios de que elas podem mudar com o uso combinado. Não há interações relevantes de segurança entre ácido acetilsalicílico e paracetamol.

Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos.

O tratamento com este medicamento não deve se prolongar por mais de 7 dias, a menos que recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos.

Atenção: este medicamento contém derivado de soja (lecitina de soja).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações adversas

Como qualquer medicamento, Doril® Enxaqueca pode provocar efeitos indesejáveis, dentre eles: reações alérgicas, problemas de audição, zumbido nos ouvidos, dor ou desconforto estomacal, a área da dor fica vermelha ou inflama.

Se aparecer qualquer um destes efeitos indesejados, o tratamento deverá ser suspenso. Procurar um médico imediatamente em caso de alergia.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do medicamento

APRESENTAÇÕES

Comprimido revestido.

Embalagens contendo 8, 18 ou 100 comprimidos revestidos.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

Para dores leves a moderadas: tomar 2 comprimidos revestidos com um copo de água, podendo repetir a dose cada 6 horas, não administrar mais de 8 comprimidos revestidos em 24 horas.

Para enxaqueca: tomar apenas uma dose de 2 comprimidos revestidos em 24 horas. Se após uma dose a enxaqueca persistir, consulte um médico.

O início de ação ocorre aproximadamente em 15 minutos após a administração oral. O tempo de ação deste medicamento poderá variar de paciente para paciente.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Composição

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido contém:

ácido acetilsalicílico (equivalente a 277,78mg de ácido acetilsalicílico compact) ................................250mg

paracetamol (equivalente a 277,78mg de paracetamol DC 90) .............................................................250mg

cafeína ..................................................................................................................... ................................65mg

excipientes q.s.p. ......................................................................................................... 1 comprimido revestido

(celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, hipromelose, macrogol, etilcelulose, álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio, corante laca vermelho FD&C nº40, corante laca amarelo FD&C nº6, lecitina de soja, goma xantana, pigmento mica based pearlescent, polissorbato 80, amido, povidona, ácido esteárico).

Superdose

Não tomar mais do que prescrito. Tomar mais do que a dose recomendada pode causar sérios problemas de saúde, incluindo dano no fígado.

Em caso de superdose, o paciente deverá procurar ajuda médica e dirigir-se imediatamente a um centro médico de urgência.

O rápido atendimento médico é fundamental para adultos assim como para crianças, mesmo quando não há sinais ou sintomas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa

Consulte um médico ou farmacêutico antes de tomar Doril® Enxaqueca. As interações medicamentosas dos componentes individuais de Doril® Enxaqueca com outras substâncias são bem conhecidas, no entanto não há indícios de que elas podem mudar com o uso combinado. Não há interações relevantes de segurança entre ácido acetilsalicílico e paracetamol.

Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Gravidez e amamentação

Consulte seu médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento durante a gravidez ou amamentação.

Não use ácido acetilsalicílico durante os 3 últimos meses de gravidez a menos que seja indicado pelo médico, pois poderá causar problemas no feto ou complicações durante o parto.

Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano.

Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Cuidados de armazenamento

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Doril® Enxaqueca apresenta-se como comprimido circular, revestido e vermelho perolado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças

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Histórico de Alteração para a Bula

09/2022

Nº do expediente

4654898/22-1

Assunto

10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula –RDC 60/12

Data do expediente

06/09/2022

Nº do expediente

4654898/22-1

Assunto

10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula –RDC 60/12

Data de aprovação

06/09/2022

Itens de Bula

9. REAÇÕES ADVERSAS

Versões (VP / VPS)

VPS / VP

Apresentações relacionadas

Comprimido Revestido
01/2021

Nº do expediente

0379827/21-5

Assunto

10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula –RDC 60/12

Data do expediente

29/01/2021

Nº do expediente

0379827/21-5

Assunto

10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula –RDC 60/12

Data de aprovação

29/01/2021

Itens de Bula

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO (Apresentações)

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

Apresentações relacionadas

Comprimido Revestido
07/2020

Nº do expediente

2171050/20-3

Assunto

10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula –RDC 60/12

Data do expediente

06/07/2020

Nº do expediente

2171050/20-3

Assunto

10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula –RDC 60/12

Data de aprovação

06/07/2020

Itens de Bula

III- DIZERES LEGAIS

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

Apresentações relacionadas

Comprimido Revestido
04/2018

Nº do expediente

0332671/18-3

Assunto

10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula –RDC 60/12

Data do expediente

26/04/2018

Nº do expediente

0332671/18-3

Assunto

10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula –RDC 60/12

Data de aprovação

26/04/2018

Itens de Bula

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO (Apresentações) III- DIZERES LEGAIS

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

Apresentações relacionadas

Comprimido Revestido
07/2016

Nº do expediente

2105118/16-6

Assunto

10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula –RDC 60/12

Data do expediente

21/07/2016

Nº do expediente

2105118/16-6

Assunto

10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula –RDC 60/12

Data de aprovação

21/07/2016

Itens de Bula

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO (Composição)

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

Apresentações relacionadas

Comprimido Revestido
10/2015

Nº do expediente

0929037/15-1

Assunto

10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula –RDC 60/12

Data do expediente

21/10/2015

Nº do expediente

0929037/15-1

Assunto

10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula –RDC 60/12

Data de aprovação

21/10/2015

Itens de Bula

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO (Apresentações) Dizeres Legais

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

Apresentações relacionadas

Comprimido Revestido
11/2014

Nº do expediente

0997437/14-7

Assunto

10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

05/11/2014

Nº do expediente

0997437/14-7

Assunto

10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula –RDC 60/12

Data de aprovação

05/11/2014

Itens de Bula

Dizeres Legais

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

Apresentações relacionadas

Comprimido Revestido
05/2014

Nº do expediente

0358937/14-4

Assunto

10457 - SIMILAR - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

09/05/2014

Nº do expediente

0358937/14-4

Assunto

10457 - SIMILAR - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12

Data de aprovação

09/05/2014

Itens de Bula

Versão inicial VP/VPS Comprimido Revestido

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

Apresentações relacionadas

Comprimido Revestido
SAC
(11) 3701-7479

Dizeres Legais

III – DIZERES LEGAIS:

Registro:1.7817.0123

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.

Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.

Rua Bonnard (Green Valley I) n° 980 – Bloco 12, Nível 3, Sala A - Alphaville Empresarial – Barueri – SP

CEP 06465-134 - C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 - Indústria Brasileira.

Produzido por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.

Anápolis – GO

Registrado por:

Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.

CNPJ

61.082.426/0002-07

Número da Regularização

178170123

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1078177

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