Cognitus
Tópicos:
Para que serve
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cognitus® é indicado para o tratamento de Transtorno Neurocognitivo Menor (Transtorno Cognitivo Leve) e Queixas de Memória, melhorando o desempenho cognitivo, como atenção e retenção da memória auditiva e verbal, imediata e tardia, em adultos acima de 50 anos.
Como funciona
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A memória é uma função complexa, sendo desempenhada por diferentes circuitos interligados no cérebro. Cognitus® atua equilibrando as diversas vias envolvidas na cognição, melhorando a memória, a atenção e a aprendizagem. Este medicamento apresenta atividade nootrópica, isto é, melhora a função cognitiva em adultos acima de 50 anos. Estudos in vitro demonstram sua atividade colinérgica na manutenção de níveis elevados
Bacopa monnieri (L.) Wettst., Plantaginaceae.
de acetilcolina, um neurotransmissor que desempenha papel importante no Sistema Nervoso Central e, em particular, nas funções cognitivas, ajudando a melhorar os processos da memória a longo prazo.
Outros estudos sugerem também efeito na modulação de outros dois neurotransmissores, a serotonina e a dopamina. Este medicamento apresenta ação antioxidante e anti-inflamatória, contribuindo para o combate aos radicais livres, configurando seu efeito neuroprotetor, e atua sobre as citocinas, o que diminui a resposta inflamatória cerebral.
Contraindicações
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
- Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula.
O que devo saber antes de usar
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Precauções e advertências
- A administração de Bacopa monnieri pode causar efeitos colaterais gastrointestinais, devido à presença de saponinas na droga. Aconselha-se administrar este medicamento após a refeição principal, para minimizar os efeitos irritantes das saponinas.
- Em animais foi observado que o extrato de folhas aumentava os níveis de tiroxina.
- Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Atenção: Contém 266 mg de lactose por comprimido. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, azul brilhante 133 laca de alumínio, vermelho allura 129 laca de alumínio e amarelo crepúsculo laca de alumínio que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
Como usar
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidos.
Recomenda-se ingerir o medicamento após a refeição principal.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O que fazer se esquecer de tomar
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções
Quando não devo usar este medicamento / Precauções
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Atenção: Contém 266 mg de lactose por comprimido. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, azul brilhante 133 laca de alumínio, vermelho allura 129 laca de alumínio e amarelo crepúsculo laca de alumínio que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
Reações adversas
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Reações adversas com frequências não conhecidas:
- Distúrbios gastrointestinais: incluindo náuseas, cólicas abdominais (dor abdominal), irritação do trato gastrointestinal, aumento dos movimentos intestinais (hipermotilidade gastrointestinal) e boca seca. Estes distúrbios gastrointestinais são leves e podem desaparecer espontaneamente;
- Distúrbios cardíacos: palpitações;
- Distúrbios gerais e quadros clínicos no local de administração: sede;
- Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo: fadiga muscular.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).
Apresentações do medicamento
Posologia
Ingerir 2 (dois) comprimidos, 1 (uma) vez ao dia.
O medicamento deve ser administrado por 12 semanas. Os efeitos benéficos aparecem durante esse período.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Venda sob prescrição.
Composição
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
extrato seco de Bacopa monnieri (L.) Wettst. ....................... 225 mg*;
excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, talco, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, dióxido de titânio, azul brilhante 133 laca de alumínio, vermelho allura 129 laca de alumínio, amarelo crepúsculo laca de alumínio e água purificada.
*equivalente a 67,5 mg de glicosídeos triterpênicos, calculados como bacopasídeo I, bacosídeo A3, bacopasídeo II, jujubogenina isômero de bacopasaponina C e bacopasaponina C.
Superdose
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa
Interações medicamentosas
- Este medicamento deve ser administrado com cautela a pacientes que fazem uso de inibidores da acetilcolinesterase.
- O extrato de bacopa reverteu a disfunção cognitiva induzida por fenitoína, em estudo com roedores.
- Os efeitos de clorpromazina foram aumentados quando usada concomitantemente ao extrato de bacopa, em estudo realizado com animais. Aumento na atividade das enzimas do citocromo P450 foi observada em estudo com roedores.
- Ainda em estudos com animais, a bacopa demonstrou atividade antagonista não-seletiva ao cálcio, o que pode implicar em efeitos aditivos se administrada concomitantemente a medicamentos bloqueadores dos canais de cálcio, como nifedipino.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Gravidez e amamentação
Uso durante a gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Cuidados de armazenamento
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Cognitus® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC). Proteger da luz, do calor e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
Comprimidos revestidos de cor azul.
Características organolépticas
Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta sabor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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Histórico de Alteração para a Bula
02/2025
Nº do expediente
A ser gerado após peticionamentoAssunto
10453 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
04/02/2025Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
A ser gerado após peticionamentoVersões (VP / VPS)
VP/VPSApresentações relacionadas
225 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 30 225 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 6010/2024
Nº do expediente
1397899243Assunto
1769 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de BulaData do expediente
10/10/2024Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
10/10/2024Itens de Bula
Composição Precauções e advertências Cuidados de conservação Reações adversas Dizeres legaisVersões (VP / VPS)
VP/VPSApresentações relacionadas
225 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 30 225 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 6010/2021
Nº do expediente
3913737219Assunto
10460 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO – Inclusão inicial de texto de bula – Publicação no Bulário RDC 60/2012Data do expediente
04/10/2021Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Inclusão inicial no bulário eletrônicoVersões (VP / VPS)
VP/VPSApresentações relacionadas
225 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 30 225 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 60Dizeres Legais
Comercializado por:
Schwabe-Herbarium Produtos Naturais para Saúde Ltda
Av. Santos Dumont, 1100 • Colombo - PR
Registrado e produzido por:
Herbarium Laboratório Botânico Ltda
Av. Santos Dumont, 1100 • Colombo - PR
CNPJ 78.950.011/0001-20
Indústria Brasileira
CENTRAL DE RELACIONAMENTO
Venda sob prescrição.
Registro: 1.1860.0098
Farmacêutica resp.:
Gislaine B. Gutierrez
CRF-PR nº 12423
Registrado por:
Herbarium Laboratório Botânico Ltda.
CNPJ
78.950.011/0001-20
Número da Regularização
118600098
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1018606