Oral Adulto

Leucogen

Para que serve

Leucogen é destinado ao tratamento e prevenção de infecções das vias respiratórias, como auxiliar na doença infecciosa, viral e bacteriana, para deficiência da formação de anticorpos.

Este medicamento está indicado no tratamento das doenças infecciosas e exantemáticas (infecções que causam sintomas também na pele) bacterianas ou virais intensas ou de ocorrência repetida, tais como infecções das vias aéreas respiratórias, sarampo, varicela, caxumba e coqueluche, asma brônquica e alergia alimentar.

Este medicamento também é indicado como auxiliar no tratamento das infecções bacterianas ou virais intensas ou de ocorrência repetida, hepatite infecciosa, asma brônquica ou herpes zoster.

Como funciona

Leucogen atua aumentando a defesa do organismo contra infecções. É um medicamento que estimula o sistema imunológico.

Leucogen xarope atua aumentando as defesas do organismo contra infecções. É um medicamento que estimula o sistema imunológico.

Contraindicações

Não use Leucogen se você for alérgico a timomodulina.

Não use Leucogen se você for alérgico a timomodulina.

O que devo saber antes de usar

Pelas características especiais de ação de Leucogen cápsula como imunomielomodulador (regulador das funções de defesa do organismo), não foram descritas interações medicamentosas com outros grupos de medicamentos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, vermelho de ponceau e amarelo crepúsculo que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Pelas características especiais de ação de Leucogen xarope como imunomielomodulador (regulador das funções de defesa do organismo), não foram descritas interações medicamentosas com outros grupos de medicamentos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Atenção: Contém sorbitol em quantidade que pode causar efeito laxativo (que "solta" o intestino).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Como usar

Leucogen cápsulas é de uso oral.

A posologia é de uma a duas cápsulas ao dia.

O limite máximo diário é de duas cápsulas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Adultos (xarope): 15 a 30 ml (1½ a 3 copos dosadores) ao dia.

Crianças (xarope): 0,75ml a 1ml/kg/dia, dividido em duas tomadas.

O limite máximo diário (xarope) é de 30 ml.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que fazer se esquecer de tomar

Retomar o tratamento de acordo com a dose recomendada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Reações adversas

O produto é bem tolerado e não há relatos de reações adversas. Podem ocorrer eventualmente reações alérgicas em pessoas sensíveis.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O produto é bem tolerado e não há relatos de reações adversas. Podem ocorrer eventualmente reações alérgicas em pessoas sensíveis.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do medicamento

APRESENTAÇÕES

Cápsulas duras de 80 mg: embalagens com 10, 30 e 90 cápsulas.

Xarope de 200 mg/ml: embalagens contendo 60 ml ou 120 ml + 1 copo dosador.

USO ORAL
USO ADULTO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Composição

Cápsulas duras

Cada cápsula dura de Leucogen contém:
timomodulina ..........................................................................................................................................80 mg
(equivalente a 20 mg de peptídeo)

Excipientes: celulose microcristalina, povidona, dióxido de silício, talco, vermelho de ponceau, amarelo crepúsculo, dióxido de titânio e gelatina.

Xarope

Cada 1 ml de Leucogen xarope contém:
timomodulina (solução de lisado ácido de timo de vitelo)...................................................................200 mg

Excipientes: ácido cítrico monoidratado, aroma de caramelo, benzoato de sódio, sorbitol, hidróxido de sódio e água purificada.

Superdose

Não há relatos de superdosagem com Leucogen.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Não há relatos de superdosagem com Leucogen.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa

Pelas características especiais de ação de Leucogen cápsula como imunomielomodulador (regulador das funções de defesa do organismo), não foram descritas interações medicamentosas com outros grupos de medicamentos.

Pelas características especiais de ação de Leucogen xarope como imunomielomodulador (regulador das funções de defesa do organismo), não foram descritas interações medicamentosas com outros grupos de medicamentos.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Cuidados de armazenamento

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas: cápsulas com o corpo laranja-avermelhado e tampa vermelha, contendo pellets de cor creme.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Características físicas e organolépticas (xarope): líquido de coloração castanho-claro, livre de impurezas visíveis e de aroma artificial de caramelo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

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Histórico de Alteração para a Bula

12/2025

Nº do expediente

1565237/25-1

Assunto

10454 – ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no bulário - RDC 60/12

Data do expediente

04/12/2025

Nº do expediente

1311154/25-0

Assunto

10248 – ESPECÍFICO – Inclusão de local de fabricação convencional com prazo de análise

Data de aprovação

01/10/2025

Itens de Bula

III. DIZERES LEGAIS

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

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08/2025

Nº do expediente

1148054/25-1

Assunto

10454 – ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no bulário - RDC 60/12

Data do expediente

27/08/2025

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? III. DIZERES LEGAIS

Versões (VP / VPS)

VP

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04/2024

Nº do expediente

0412820/24-2

Assunto

10454 – ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no bulário - RDC 60/12

Data do expediente

03/04/2024

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

III. DIZERES LEGAIS 9. REAÇÕES ADVERSAS

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

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Nº do expediente

0843427/23-1

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Data do expediente

11/08/2023

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

APRESENTAÇÕES

Versões (VP / VPS)

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02/2021

Nº do expediente

0558918/21-5

Assunto

10454 – ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no bulário - RDC 60/12

Data do expediente

11/02/2021

Nº do expediente

0376631/21-4

Assunto

10141 - ESPECÍFICO - Inclusão de local de embalagem primária

Data de aprovação

29/01/2021

Itens de Bula

III. DIZERES LEGAIS 9. REAÇÕES ADVERSAS

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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11/2019

Nº do expediente

3173804/19-4

Assunto

10454 - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

18/11/2019

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

9. REAÇÕES ADVERSAS

Versões (VP / VPS)

VPS

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08/2016

Nº do expediente

2161555/16-1

Assunto

10454 - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

08/08/2016

Nº do expediente

N/A

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Data de aprovação

N/A

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07/2016

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2083670/16-8

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Inclusão de nova apresentação comercial

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13/07/2016

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04/2016

Nº do expediente

1637296164

Assunto

10454 - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

28/04/2016

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

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5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? DIZERES LEGAIS

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03/2016

Nº do expediente

1327907/16-6

Assunto

Inclusão de nova apresentação comercial

Data do expediente

04/03/2016

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

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APRESENTAÇÕES DIZERES LEGAIS

Versões (VP / VPS)

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06/2014

Nº do expediente

0454903141

Assunto

10461 - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

09/06/2014

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

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INCLUSÃO INICIAL

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

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Cápsulas duras 80 mg Xarope 20 mg/5 ml
SAC
(11) 2608-7001

Dizeres Legais

III- DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0573.0062

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira

Produzido por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP

III- DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0573.0062

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira

Produzido por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Rodovia Presidente Dutra, km 222,2
Guarulhos - SP

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

Registrado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

CNPJ

60.659.463/0029-92

Número da Regularização

105730062

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1005739

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