Oral Intravenosa Adulto

Artoglico

Para que serve

Artoglico® é indicado no tratamento de artrose (doença degenerativa nas articulações) ou osteoartrite (inflamação grave da articulação com lesão óssea) primária e secundária e suas manifestações.

Como funciona

Artoglico® é um medicamento que age sobre a cartilagem que reveste as articulações fazendo com que o processo degenerativo aconteça mais lentamente.

Desta maneira, Artoglico® causa a diminuição da dor e da limitação dos movimentos, sintomas que geralmente acontecem em doenças que atingem a cartilagem.

Contraindicações

Você não deve usar Artoglico® se apresentar uma das situações abaixo:

  • alergia à glicosamina ou a qualquer componente da formulação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

O que devo saber antes de usar

Advertências e precauções

Você deve usar Artoglico® com cuidado se apresentar uma das situações abaixo:

  • distúrbios gastrointestinais (na região do estômago e intestino),
  • história de úlcera gástrica (no estômago) ou intestinal,
  • diabetes mellitus,
  • insuficiência renal, hepática ou cardíaca (problemas nos rins, fígado e coração).

Se você apresentar úlcera péptica (úlcera na mucosa do estômago ou duodeno) ou sangramento gastrointestinal durante o tratamento, informe imediatamente seu médico. Poderá ser necessária a suspensão do uso de Artoglico®.

Você deve evitar ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento com Artoglico®.

Informe o seu médico caso esteja amamentando.

Como usar

Artoglico® deve ser administrado por via oral.

Deve-se adicionar o conteúdo do sachê em um copo com água, aguardar entre 2 a 5 minutos e só então mexer com o auxílio de uma colher. Após preparo, ingerir em seguida.

O que fazer se esquecer de tomar

Caso haja esquecimento na tomada da dose diária, continuar o tratamento no dia seguinte e tomar apenas o conteúdo de um sachê por dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Você não deve usar Artoglico® se apresentar alergia à glicosamina ou a qualquer componente da formulação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Reações adversas

As reações adversas mais comuns são: desconforto gástrico, diarreia, náusea, prurido (coceira) e cefaleia (dor de cabeça). Estas reações geralmente são de intensidade leve a moderada.

Pode ocorrer o surgimento de reações alérgicas manifestadas como erupções na pele (rash).

Também foram verificadas reações incomuns como edema periférico (inchaço nas extremidades) e taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos); reações raras como sonolência e insônia; reações leves como dispepsia (dificuldade de digestão), vômito, dor abdominal, constipação (prisão de ventre), azia e anorexia (marcada diminuição ou perda do apetite).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do medicamento

Posologia:

Tomar 1 sachê por dia segundo indicação médica.

A duração do tratamento fica a critério do médico.

Você não deve tomar mais do que um sachê por dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Composição

Cada sache contém:

sulfato de glicosamina sódica*...............................................................................................................1,884 g

excipientes** q.s.p ..................................................................................................................................3,95 g

*equivalente a 1,5g de sulfato de glicosamina.

**sorbitol, ácido cítrico, macrogol, ciclamato de sódio e acesulfamo potássico.

Características do medicamento

Artoglico® apresenta-se como um granulado homogêneo na cor branca contido em sachês.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Superdose

Não é conhecido antídoto específico para este medicamento. Em caso de superdosagem recomendam-se as medidas de suporte clínico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa

Você deve utilizar Artoglico® com cuidado e informar seu médico se estiver tomando os seguintes medicamentos: tetraciclinas, penicilina, cloranfenicol e diuréticos (como, por exemplo, hidroclorotiazida).

Você pode utilizar Artoglico® juntamente com medicamentos analgésicos (para dor) ou anti-inflamatórios esteroidais e não-esteroidais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe o seu médico caso esteja amamentando.

Cuidados de armazenamento

Manter à temperatura ambiente (15º C a 30º C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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Histórico de Alteração para a Bula

07/2023

Nº do expediente

0756294/23-2

Assunto

11000 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança de excipientes responsáveis pela cor e sabor

Data do expediente

21/07/2023

Nº do expediente

N/A

Assunto

Implementação Imediata

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

I – identificação do medicamento 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 4. CONTRAINDICAÇÕES

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

Apresentações relacionadas

1,5g em embalagens contendo 1, 7 ou 30 saches de dose única.
05/2021

Nº do expediente

2015867/21-0

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

25/05/2021

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

III – DIZERES LEGAIS

Versões (VP / VPS)

VPS

Apresentações relacionadas

1,5g em embalagens contendo 1, 7 ou 30 saches de dose única.
11/2014

Nº do expediente

0997173/14-4

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

05/11/2014

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESSE MEDICAMENTO? III – DIZERES LEGAIS

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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1,5g em embalagens contendo 1, 7 ou 30 saches de dose única.
06/2014

Nº do expediente

0512754/14-8

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

30/06/2014

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

6. COMO DEVO USAR ESSE MEDICAMENTO? 8. POSOLOGIA E MODO DE USAR

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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1,5g em embalagens contendo 1, 7 ou 30 saches de dose única.
01/2014

Nº do expediente

0019959/14-1

Assunto

10457 – SIMILAR – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

10/01/2014

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Atualização de texto de bula conforme bula padrão publicada no bulário. Submissão eletrônica para disponibilização do texto de bula no Bulário Eletrônico da ANVISA.

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

Apresentações relacionadas

1,5g em embalagens contendo 1, 7 ou 30 saches de dose única.
SAC
(19) 3887-9885

Dizeres Legais

MS - 1.3569.0280

Farmacêutico Responsável: Dr. Adriano Pinheiro Coelho – CRF-SP n° 22.883

Registrado por:

EMS Sigma Pharma Ltda.
Rod. Jornalista F. A. Proença, Km 8
Bairro: Chácara Assay
Hortolândia – SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31

INDÚSTRIA BRASILEIRA

Fabricado por:
EMS S/A
Hortolândia – SP

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

SAC 0800 0191222

www.ems.com.br

Registrado por:

Ems Sigma Pharma Ltda

CNPJ

00.923.140/0001-31

Número da Regularização

135690280

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1035695

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