Artoglico
Tópicos:
Para que serve
Artoglico® é indicado no tratamento de artrose (doença degenerativa nas articulações) ou osteoartrite (inflamação grave da articulação com lesão óssea) primária e secundária e suas manifestações.
Como funciona
Artoglico® é um medicamento que age sobre a cartilagem que reveste as articulações fazendo com que o processo degenerativo aconteça mais lentamente.
Desta maneira, Artoglico® causa a diminuição da dor e da limitação dos movimentos, sintomas que geralmente acontecem em doenças que atingem a cartilagem.
Contraindicações
Você não deve usar Artoglico® se apresentar uma das situações abaixo:
- alergia à glicosamina ou a qualquer componente da formulação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
O que devo saber antes de usar
Advertências e precauções
Você deve usar Artoglico® com cuidado se apresentar uma das situações abaixo:
- distúrbios gastrointestinais (na região do estômago e intestino),
- história de úlcera gástrica (no estômago) ou intestinal,
- diabetes mellitus,
- insuficiência renal, hepática ou cardíaca (problemas nos rins, fígado e coração).
Se você apresentar úlcera péptica (úlcera na mucosa do estômago ou duodeno) ou sangramento gastrointestinal durante o tratamento, informe imediatamente seu médico. Poderá ser necessária a suspensão do uso de Artoglico®.
Você deve evitar ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento com Artoglico®.
Informe o seu médico caso esteja amamentando.
Como usar
Artoglico® deve ser administrado por via oral.
Deve-se adicionar o conteúdo do sachê em um copo com água, aguardar entre 2 a 5 minutos e só então mexer com o auxílio de uma colher. Após preparo, ingerir em seguida.
O que fazer se esquecer de tomar
Caso haja esquecimento na tomada da dose diária, continuar o tratamento no dia seguinte e tomar apenas o conteúdo de um sachê por dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções
Você não deve usar Artoglico® se apresentar alergia à glicosamina ou a qualquer componente da formulação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Reações adversas
As reações adversas mais comuns são: desconforto gástrico, diarreia, náusea, prurido (coceira) e cefaleia (dor de cabeça). Estas reações geralmente são de intensidade leve a moderada.
Pode ocorrer o surgimento de reações alérgicas manifestadas como erupções na pele (rash).
Também foram verificadas reações incomuns como edema periférico (inchaço nas extremidades) e taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos); reações raras como sonolência e insônia; reações leves como dispepsia (dificuldade de digestão), vômito, dor abdominal, constipação (prisão de ventre), azia e anorexia (marcada diminuição ou perda do apetite).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do medicamento
Posologia:
Tomar 1 sachê por dia segundo indicação médica.
A duração do tratamento fica a critério do médico.
Você não deve tomar mais do que um sachê por dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Composição
Cada sache contém:
sulfato de glicosamina sódica*...............................................................................................................1,884 g
excipientes** q.s.p ..................................................................................................................................3,95 g
*equivalente a 1,5g de sulfato de glicosamina.
**sorbitol, ácido cítrico, macrogol, ciclamato de sódio e acesulfamo potássico.
Características do medicamento
Artoglico® apresenta-se como um granulado homogêneo na cor branca contido em sachês.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Superdose
Não é conhecido antídoto específico para este medicamento. Em caso de superdosagem recomendam-se as medidas de suporte clínico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa
Você deve utilizar Artoglico® com cuidado e informar seu médico se estiver tomando os seguintes medicamentos: tetraciclinas, penicilina, cloranfenicol e diuréticos (como, por exemplo, hidroclorotiazida).
Você pode utilizar Artoglico® juntamente com medicamentos analgésicos (para dor) ou anti-inflamatórios esteroidais e não-esteroidais.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe o seu médico caso esteja amamentando.
Cuidados de armazenamento
Manter à temperatura ambiente (15º C a 30º C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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Histórico de Alteração para a Bula
07/2023
Nº do expediente
0756294/23-2Assunto
11000 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança de excipientes responsáveis pela cor e saborData do expediente
21/07/2023Nº do expediente
N/AAssunto
Implementação ImediataData de aprovação
N/AItens de Bula
I – identificação do medicamento 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 4. CONTRAINDICAÇÕESVersões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
1,5g em embalagens contendo 1, 7 ou 30 saches de dose única.05/2021
Nº do expediente
2015867/21-0Assunto
10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
25/05/2021Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
III – DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
VPSApresentações relacionadas
1,5g em embalagens contendo 1, 7 ou 30 saches de dose única.11/2014
Nº do expediente
0997173/14-4Assunto
10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
05/11/2014Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESSE MEDICAMENTO? III – DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
1,5g em embalagens contendo 1, 7 ou 30 saches de dose única.06/2014
Nº do expediente
0512754/14-8Assunto
10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
30/06/2014Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
6. COMO DEVO USAR ESSE MEDICAMENTO? 8. POSOLOGIA E MODO DE USARVersões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
1,5g em embalagens contendo 1, 7 ou 30 saches de dose única.01/2014
Nº do expediente
0019959/14-1Assunto
10457 – SIMILAR – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
10/01/2014Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Atualização de texto de bula conforme bula padrão publicada no bulário. Submissão eletrônica para disponibilização do texto de bula no Bulário Eletrônico da ANVISA.Versões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
1,5g em embalagens contendo 1, 7 ou 30 saches de dose única.Dizeres Legais
MS - 1.3569.0280
Farmacêutico Responsável: Dr. Adriano Pinheiro Coelho – CRF-SP n° 22.883
Registrado por:
EMS Sigma Pharma Ltda.
Rod. Jornalista F. A. Proença, Km 8
Bairro: Chácara Assay
Hortolândia – SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Fabricado por:
EMS S/A
Hortolândia – SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
SAC 0800 0191222
www.ems.com.br
Registrado por:
Ems Sigma Pharma Ltda
CNPJ
00.923.140/0001-31
Número da Regularização
135690280
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1035695