Oral Adulto

Cimegripe

Para que serve

Cimegripe ® é indicado no tratamento dos sintomas de gripes e resfriados.

Cimegripe ® é destinado ao alívio da congestão nasal, coriza, febre, dor de cabeça e dores musculares presentes nos estados gripais.

Como funciona

Cimegripe ® atua a nível de Sistema Nervoso Central promovendo a diminuição da febre e da sensibilidade à dor.

Além disso, bloqueia a liberação de certas substâncias responsáveis pelos efeitos alérgicos, diminuindo edema, coriza e rinite, possibilitando o descongestionamento nasal. O início do efeito ocorre em 15 minutos após a administração.

Contraindicações

Cimegripe ® é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, pressão alta, doença cardíaca, diabetes, glaucoma, hipertrofia da próstata, doença renal crônica, insuficiência hepática grave, disfunção tireoidiana, gravidez e lactação sem controle médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O que devo saber antes de usar

O medicamento não deve ser administrado concomitantemente com inibidores da MAO (monoaminoxidase), como a fenelzina, com barbitúricos, como o fenobarbital ou com álcool.

Alterações em exames laboratoriais:

Os testes de função pancreática utilizando a bentiromida ficam invalidados, a menos que o uso do medicamento seja descontinuado 3 (três) dias antes da realização do exame.

Na determinação do ácido 5-hidroxindolacético utilizando o reagente nitrosonaftol, falsos valores aumentados podem ser produzidos.

Durante o tratamento com Cimegripe®, não dirija veículos ou opere máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Pacientes idosos: é recomendado o uso sob orientação médica.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Atenção: Contém o corante amarelo crepúsculo.

Atenção: Este medicamento não deve ser utilizado com outros produtos contendo paracetamol. Não consumir bebidas alcóolicas.

Atenção: Este medicamento contém metabissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas graves, principalmente em pacientes asmáticos.

Contém ciclamato de sódio e sacarina sódica (edulcorantes).

Como usar

USO ORAL

Gotas:

(de 2 a 4 anos): 20 a 30 gotas 3 a 4 vezes ao dia.

(de 4 a 6 anos): 30 a 40 gotas 3 a 4 vezes ao dia.

(crianças abaixo de 2 anos): Sob orientação médica

1. Romper o lacre da tampa.

2. Colocar o frasco em posição 45º, pressionando levemente as paredes do frasco para que as gotas caiam.

3. Gotejar até a quantidade de gotas desejada.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que fazer se esquecer de tomar

Caso haja esquecimento de alguma dose, seguir o tratamento conforme as dosagens recomendadas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Reações adversas

Durante o tratamento, podem surgir as seguintes reações adversas:

Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, náuseas.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor ocular, tontura, palpitações, boca seca, desconforto gástrico, diarreia, tremor, sede.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): agitação, ardência ocular, flatulência, sudorese, turvação visual.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação no estômago, insônia, cansaço.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do medicamento

USO ORAL

Gotas:

(de 2 a 4 anos): 20 a 30 gotas 3 a 4 vezes ao dia.

(de 4 a 6 anos): 30 a 40 gotas 3 a 4 vezes ao dia.

(crianças abaixo de 2 anos): Sob orientação médica

1. Romper o lacre da tampa.

2. Colocar o frasco em posição 45º, pressionando levemente as paredes do frasco para que as gotas caiam.

3. Gotejar até a quantidade de gotas desejada.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Composição

Cada mL contém:

paracetamol....................................................................................................................100 mg

maleato de clorfeniramina................................................................................................. 2 mg

cloridrato de fenilefrina......................................................................................................2 mg

Veículo* q.s.p.....................................................................................................................1 mL

*aroma de laranja, ciclamato de sódio, amarelo crepúsculo, edetato dissódico, metabissulfito de sódio, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, propilenoglicol, glicerol e água purificada.

Cada mL contém 30 gotas. Cada gota contém 3,14 mg de paracetamol, 0,06 mg de maleato de clorfeniramina e 0,07 mg de cloridrato de fenilefrina.

Superdose

Procurar auxílio médico para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.

Promover esvaziamento gástrico através da indução de êmese ou lavagem gástrica.

A N-acetilcisteína, administrada por via oral, é um antídoto específico para toxicidade induzida pelo paracetamol, devendo ser instituída nas primeiras 24 horas.

Medidas de manutenção do estado geral devem ser observadas, como hidratação, balanço hidroeletrolítico e correção de hipoglicemia.

A síndrome de abuso do Cimegripe ® é caso raro de intoxicação por uso excessivo e prolongado do medicamento associado a sintomas de esquizofrenia, como, por exemplo, alucinações. O uso deste medicamento deve acontecer de forma racional, na posologia indicada na bula e por um curto período de tempo. Por isso, ao persistirem os sintomas, procure um médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa

O medicamento não deve ser administrado concomitantemente com inibidores da MAO (monoaminoxidase), como a fenelzina, com barbitúricos, como o fenobarbital ou com álcool.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Gravidez e amamentação

Cimegripe ® é contraindicado para pacientes com ... gravidez e lactação sem controle médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Cuidados de armazenamento

Cimegripe ® gotas deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto:

Líquido límpido, alaranjado, isento de partículas estranhas, com odor e sabor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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Histórico de Alteração para a Bula

06/2026

Nº do expediente

-

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

26/06/2026

Nº do expediente

-

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula publicação no Bulário RDC 60/12

Data de aprovação

26/06/2026

Itens de Bula

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

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00512388/22-9

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10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

11/02/2022

Nº do expediente

00512388/22-9

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula publicação no Bulário RDC 60/12

Data de aprovação

11/02/2022

Itens de Bula

Alteração dos dizeres legais. (Alteração da razão social da empresa fabricante do medicamento e alteração da razão social e endereço da empresa detentora do registro).

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10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

20/05/2021

Nº do expediente

1952010/21-7

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula publicação no Bulário RDC 60/12

Data de aprovação

20/05/2021

Itens de Bula

Exclusão na bula da forma farmacêutica – cápsulas

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10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula publicação no Bulário RDC 60/12

Data de aprovação

10/11/2020

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9. Reações adversas – alteração da frase "Em casos de eventos adversos, nofique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.".

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08/2019

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10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

29/08/2019

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2070529/19-8

Assunto

10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data de aprovação

29/08/2019

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Inclusão da bula da forma farmacêutica – solução oral.

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11/07/2017

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6. Como devo usar este medicamento? 8. Posologia e modo

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10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data de aprovação

19/06/2017

Itens de Bula

Como este medicamento funciona? / O que devo saber antes de usar este medicamento? / Como devo usar este medicamento? / Características farmacológicas / Contraindicações / Advertências e precauções / Dizeres legais

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10457- SIMILAR – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12

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10/10/2014

Itens de Bula

Inclusão inicial de texto de bula.

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Cápsulas: 20 e 100.
SAC
(11) 2102-2087

Dizeres Legais

Registro: 1.4381.0057

Registrado por: CIMED INDÚSTRIA S.A.

Avenida Angélica, 2.248, 6º andar, conjunto 61, Consolação - São Paulo - SP.

CEP: 01228-200 - CNPJ: 02.814.497/0001-07

Produzido por: CIMED INDÚSTRIA S.A.

Pouso Alegre – MG

Indústria Brasileira - ®

Marca Registrada

SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor)

0800 704 46 47 cimedremedios.com.br

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.

Registrado por:

Cimed Indústria S.A

CNPJ

02.814.497/0001-07

Número da Regularização

143810057

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1043810

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