Aerolin

Aerolin® spray é indicado para o controle e prevenção dos espasmos (contrações) dos brônquios durante as crises de asma, bronquite crônica e enfisema.

Aerolin® solução para nebulização é indicado para o tratamento da asma aguda grave (estado de mal asmático) e o tratamento de rotina do broncoespasmo crônico quando a terapia convencional não atinge o resultado esperado. Por ter um rápido início de ação, Aerolin® solução para nebulização é particularmente adequado para tratar e prevenir a crise de asma.

O sulfato de salbutamol, substância ativa de Aerolin®, pertence a um grupo de medicamentos chamados broncodilatadores. O salbutamol relaxa a musculatura das paredes dos brônquios, ajudando a abrir as vias aéreas e tornando mais fácil a entrada e a saída de ar dos pulmões. Dessa forma, alivia o aperto no peito, o chiado e a tosse, permitindo que você respire com mais facilidade.

O início de ação de Aerolin® spray é rápido, em até 5 minutos (geralmente ocorre em 3 minutos ou menos). A duração de ação é de 4 a 6 horas, na maioria dos pacientes.

O tempo para início de ação do Aerolin® solução para nebulização é cerca de 5 minutos. Os efeitos do salbutamol duram em torno de 4 a 6 horas.

O uso de Aerolin® spray é contraindicado para pacientes que apresentam alergia ao salbutamol ou a qualquer outro componente do medicamento.

O uso de Aerolin® solução para nebulização é contraindicado para pacientes que apresentam alergia ao salbutamol ou a qualquer outro componente do medicamento.

Sua resposta ao tratamento da asma deve ser monitorada pelo seu médico através da realização de exames para avaliar a sua função pulmonar.

Como podem ocorrer reações adversas causadas por doses elevadas, não aumente a dose nem a frequência de administração de Aerolin®, mesmo que o alívio usual não ocorra ou a duração de ação diminua, a menos que a mudança tenha sido recomendada pelo seu médico. Procure-o caso isso ocorra.

O aumento do uso de Aerolin® para melhora dos sintomas indica que o controle da asma se deteriorou. Nesse caso, fale com o seu médico, que deve considerar a terapia com corticosteroides.

Procure orientação médica caso uma dose antes eficaz de Aerolin® spray não produza o alívio esperado durante 3 horas após administração.

Informe ao seu médico se a sua asma piorar ou se Aerolin® spray não estiver proporcionando o mesmo alívio que antes.

Aerolin® spray pode reduzir os níveis sanguíneos de potássio.

Se você tem diabetes (níveis elevados de açúcar no sangue), informe seu médico, pois o uso de Aerolin® spray deve ser feito com cautela.

Se você sofre de hipertireoidismo, informe seu médico, pois deverá fazer uso de Aerolin® spray com cautela.

Se você utiliza xantinas, corticosteroides, diuréticos ou sofre de hipóxia (má oxigenação do sangue), informe seu médico. Nessas situações recomenda-se monitorar os níveis de potássio.

Aerolin® não é contraindicado em pacientes em tratamento como inibidores da monoaminoxidase (IMAOS).

O médico deve verificar a sua técnica de inalação de Aerolin® spray para que a saída do aerossol esteja sincronizada com a sua inspiração e, dessa forma, obter a liberação perfeita do medicamento nos pulmões.

Assim como em outras terapias inalatórias, pode ocorrer broncoespasmo paradoxal, manifestado como aumento súbito da sibilância. Nesse caso, deve-se utilizar, de forma imediata, outra apresentação do produto ou outro broncodilatador inalatório de ação rápida. A terapia com Aerolin® spray deve ser descontinuada imediatamente, seu médico deve reavaliar o seu quadro e, se necessário, instituir outra terapia.

Se você estiver usando Aerolin® spray mais de duas vezes por semana para tratar seus sintomas de asma, sem incluir o uso preventivo antes do exercício ou outros fatores desencadeantes, isso indica asma mal controlada e pode aumentar o risco do agravamento da asma. Você deve contactar o seu médico o mais rapidamente possível para rever o seu tratamento de asma.

Se você utiliza diariamente o seu medicamento anti-inflamatório para a asma, por exemplo, corticosteroide inalado, é importante continuar a usá-lo regularmente, mesmo que se sinta melhor.

Seu inalador contém medicamento suficiente para apenas 200 doses, que podem ser inaladas ou liberadas no ar para teste, e utiliza um gás propulsor para administrar o medicamento. No entanto, após essas 200 doses, o inalador pode continuar a liberar o gás, mas sem a quantidade prescrita de salbutamol. Isso significa que você não pode ter certeza de que estará recebendo o medicamento após usar as 200 doses.

O inalador não possui um contador de doses e métodos como sacudí-lo, pesá-lo ou colocá-lo na água para verificar se está vazio não são confiáveis. Portanto, é importante que você registre o número de doses usadas. Considere manter um inalador de reserva. Se você estiver utilizando mais de um inalador, é recomendável acompanhar o número de inalações de cada inalador separadamente.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco: Idosos: no tratamento de pacientes idosos deve-se seguir as mesmas orientações dadas para o tratamento de adultos. Crianças: a eficácia clínica do salbutamol em crianças abaixo de 18 meses é incerta. Crianças pequenas podem precisar da ajuda de um adulto para operar o inalador. Bebês e crianças podem beneficiar-se do uso de um espaçador com Aerolin® spray.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas: Nenhum efeito sobre essas atividades foi reportado.

Fertilidade: Não há informações sobre os efeitos do salbutamol na fertilidade humana. Não foram observados efeitos adversos na fertilidade em animais.

Gravidez: A administração de medicamentos durante a gravidez somente deve ser feita se o benefício para a mãe for maior do que qualquer risco para o feto. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Lactação: Como o salbutamol é provavelmente secretado no leite materno, não se recomenda o uso de Aerolin® spray ou Aerolin® solução para nebulização em mulheres que estejam amamentando. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do médico ou cirurgião-dentista.

Este produto contém salbutamol, que está incluído na lista de substâncias proibidas da Agência Mundial Antidoping. Este medicamento pode causar doping.

Interações medicamentosas: Aerolin® spray e Aerolin® solução para nebulização não devem ser utilizados com medicamentos beta-bloqueadores não seletivos, como o propranolol. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Aerolin® solução para nebulização: Evite que Aerolin® solução para nebulização ou que o aerossol produzido pelo nebulizador entre em contato com os seus olhos. Para que isso não ocorra, este medicamento deve ser utilizado em local bem ventilado. Um aumento na quantidade de ácido láctico no sangue (acidose láctica) é um efeito secundário muito raro de Aerolin® solução para nebulização. Isso na maioria das vezes afeta as pessoas que têm doença renal grave. Os sintomas de acidose láctica incluem respiração rápida, sensação de frio, dor de estômago, enjoo e vômito. Suspenda o uso imediatamente e informe seu médico o mais rápido possível.

Modo de uso (spray): Aerolin® spray deve ser administrado apenas através de inalação por via oral.

Teste o inalador: Antes de usá-lo pela primeira vez ou caso você não use o inalador por 5 dias ou mais, remova o protetor do bocal apertando delicadamente suas laterais. Agite bem o inalador e aperte o spray, liberando 2 jatos para o ar (ou para o ambiente), para certificar-se de que funciona.

Como usar o inalador (spray):

1. Remova a tampa do bocal apertando as laterais e verifique se o interior e o exterior do bocal estão limpos. Agite bem o inalador.
2. Segure o inalador na posição vertical entre o dedo indicador e o polegar (o polegar deve ficar na base, abaixo do bocal). Expire (solte o ar pela boca) lentamente até expelir todo o ar dos pulmões.
3. Coloque o bocal do inalador entre os lábios (ou no espaçador, conforme orientação do seu médico), apertando-os bem, mas sem morder. Logo em seguida, comece a inspirar (puxar o ar) pela boca e pressione firmemente o inalador entre o indicador e o polegar para liberar um jato, inspirando regular e profundamente.
4. Enquanto prende a respiração, tire o inalador da boca. Continue prendendo a respiração por tanto tempo quanto for confortável para você (em geral, 10 segundos são suficientes).

Para liberar o segundo jato, mantenha o inalador na posição vertical e espere cerca de meio minuto antes de repetir os passos 2 a 4. Recoloque a tampa do bocal empurrando-a firmemente e prendendo-a na posição correta.

Importante: Não apresse os passos 3 e 4. É importante que você comece a inspirar o mais lentamente possível antes de acionar o inalador. Pratique em frente ao espelho nas primeiras vezes. Se perceber uma espécie de “névoa” sair do topo do inalador ou dos cantos da sua boca, você deverá começar novamente a partir do passo 2. Se o médico der instruções diferentes de utilização do inalador (como o uso de espaçadores), siga-as cuidadosamente.

Instruções de limpeza (spray): Lave o inalador pelo menos uma vez por semana. Se o inalador não funcionar adequadamente, siga as instruções de limpeza apresentadas: retirar o frasco de alumínio do recipiente plástico e remover a tampa do bocal; enxaguar o recipiente plástico com água corrente morna (não colocar o frasco de alumínio na água); secar; recolocar o frasco de alumínio e a tampa do bocal.

Posologia (spray): Ação dura de 4 a 6 horas.

Alívio do broncoespasmo agudo ou de crises de asma: Adultos: 100 ou 200 mcg (1 ou 2 doses). Crianças: 100 mcg (1 dose), que podem ser aumentados para 200 mcg (2 doses) se necessário.

Prevenção de broncoespasmo por exercício ou alergia: Adultos: 200 mcg (2 doses) antes do exercício ou exposição ao alérgeno. Crianças: 100 mcg (1 dose) antes do exercício, podendo aumentar para 200 mcg (2 doses).

Terapia crônica: Adultos: até 200 mcg (2 doses) quatro vezes ao dia. Crianças: até 200 mcg (2 doses) quatro vezes ao dia. O uso de Aerolin® Spray não deve exceder quatro vezes ao dia.

Modo de uso (solução para nebulização): Uso inalatório. Aerolin® solução para nebulização não deve ser injetado ou engolido, e sim inalado pela boca. Deve ser administrado com um respirador ou nebulizador, apenas sob orientação médica. Evite contato com os olhos; usar em local bem ventilado. Qualquer solução não utilizada no copo do nebulizador deve ser descartada.

Posologia (solução para nebulização): Pode ser usado de forma contínua ou intermitente, conforme orientação médica.

Administração intermitente (adultos): Diluir 0,5 a 1,0 mL (2,5 a 5,0 mg de salbutamol) até volume final de 2,0 ou 2,5 mL com soro fisiológico estéril; inalar até cessar a geração de aerossol (~10 minutos). Pode ser usado sem diluição: 2,0 mL do produto (10,0 mg de salbutamol) no nebulizador, inalar até broncodilatação (3 a 5 minutos). Alguns adultos podem necessitar de doses maiores, até 10 mg.

Crianças (intermitente): dose usual <12 anos: 0,5 mL (2,5 mg) diluído para 2,0-2,5 mL. Algumas crianças podem necessitar até 5,0 mg.

Administração contínua: Diluir em soro fisiológico estéril para solução final com 50 a 100 mcg/mL (1 a 2 mL em 100 mL de diluente). Velocidade de administração usual: 1 a 2 mg por hora.

Se você se esquecer de inalar uma dose, não se preocupe. Inale a dose seguinte quando devida, ou antes, se você estiver ofegante. Seu médico deve ter aconselhado-o a utilizar seu inalador regularmente todos os dias ou somente quando você estiver ofegante ou com falta de ar. Não tome doses duplas, a menos que o seu médico tenha recomendado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Precauções gerais: Não aumente a dose nem a frequência de administração sem orientação médica. O aumento do uso indica piora do controle da asma e o médico deve ser consultado. Aerolin® pode reduzir os níveis de potássio do sangue; em pacientes com diabetes, hipertireoidismo, uso de xantinas, corticosteroides, diuréticos ou hipóxia recomenda-se monitorar potássio. Não é recomendado o uso em grávidas sem orientação médica. Durante a lactação, não se recomenda o uso, pois o salbutamol é provavelmente secretado no leite materno; o uso depende de avaliação médica.

Broncoespasmo paradoxal: Pode ocorrer aumento súbito da sibilância após inalação; suspender o medicamento imediatamente e utilizar outra apresentação ou outro broncodilatador de ação rápida; reavaliar quadro clínico.

Uso em crianças: Crianças pequenas podem precisar de ajuda para operar o inalador; bebês e crianças podem beneficiar-se do uso de espaçador. A eficácia em crianças abaixo de 18 meses é incerta.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos: Nenhum efeito foi reportado.

Outros cuidados: Evitar contato do aerossol do nebulizador com os olhos; utilizar em local bem ventilado. Frascos pressurizados não devem ser expostos a temperaturas acima de 50°C, perfurados ou queimados.

Reações comuns (1% a 10%): tremor; dor de cabeça; taquicardia (aumento da frequência dos batimentos do coração).

Reações incomuns (0,1% a 1%): palpitações no coração; irritação na boca e na garganta; câimbras musculares.

Reações raras (0,01% a 0,1%): diminuição dos níveis de potássio do sangue; aumento do fluxo sanguíneo em determinadas regiões.

Reações muito raras (<0,01%): hipersensibilidade - reações alérgicas caracterizadas por vermelhidão, coceira, inchaço, falta de ar, podendo ocorrer diminuição da pressão sanguínea e desmaio; arritmias cardíacas; hiperatividade; broncoespasmo paradoxal. Na solução para nebulização também consta acidose láctica como reação muito rara.

Posologia (spray): A ação do salbutamol dura de 4 a 6 horas para a maioria dos pacientes.

Alívio do broncoespasmo agudo ou de crises de asma: Adultos: 100 ou 200 mcg (1 ou 2 doses). Crianças: 100 mcg (1 dose), que podem ser aumentados para 200 mcg (2 doses) se necessário.

Prevenção do broncoespasmo provocado por exercícios físicos ou alergia: Adultos: 200 mcg (2 doses) antes do exercício ou da exposição inevitável ao alérgeno. Crianças: 100 mcg (1 dose) antes do exercício, que podem ser aumentados para 200 mcg (2 doses) se necessário.

Terapia crônica: Adultos: até 200 mcg (2 doses) quatro vezes ao dia. Crianças: até 200 mcg (2 doses) quatro vezes ao dia. O uso de Aerolin® Spray não deve exceder quatro vezes ao dia.

Posologia (solução para nebulização): Pode ser usado de forma contínua ou intermitente (até 4 vezes por dia) conforme orientação médica.

Administração intermitente (adultos): Diluir 0,5 a 1,0 mL (2,5 a 5,0 mg) até 2,0-2,5 mL com soro fisiológico; inalar até cessar a geração do aerossol (~10 minutos). Ou usar sem diluição: 2,0 mL (10 mg) no nebulizador, inalar até broncodilatação (3-5 minutos). Alguns adultos podem necessitar até 10 mg.

Crianças (intermitente): dose usual <12 anos: 0,5 mL (2,5 mg) diluído para 2,0-2,5 mL; algumas crianças podem necessitar até 5,0 mg.

Administração contínua: diluir para concentração final de 50 a 100 mcg/mL (1 a 2 mL em 100 mL de diluente). Velocidade usual: 1 a 2 mg/hora.

COMPOSIÇÃO (spray): Cada dose de Aerolin® spray contém: sulfato de salbutamol ................................................... 120,5 mcg (equivalentes a 100 mcg de salbutamol). Excipiente: norflurano (HFA134a).

COMPOSIÇÃO (solução para nebulização): Cada mL de Aerolin® solução para nebulização contém: sulfato de salbutamol ....................................................... 6 mg (equivalentes a 5 mg de salbutamol). Veículo: água purificada, solução de cloreto de benzalcônio e ácido sulfúrico diluído.

Se acidentalmente você usar mais doses do que as recomendadas, perceberá que seu coração ficará mais acelerado que o normal e você poderá se sentir tonto. Poderá também ter dor de cabeça. Esses efeitos normalmente passam em poucas horas, mas não deixe de informar seu médico o mais rápido possível.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

No caso da solução para nebulização: Se a dose usada foi muito maior do que a correta, chame seu médico imediatamente ou se dirija ao hospital ou pronto-socorro mais próximo. Leve esta bula ou o medicamento para que saibam o que você usou.

Aerolin® spray e Aerolin® solução para nebulização não devem ser utilizados com medicamentos beta-bloqueadores não seletivos, como o propranolol. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Se você utiliza xantinas, corticosteroides, diuréticos ou sofre de hipóxia (má oxigenação do sangue), informe seu médico. Nessas situações recomenda-se monitorar os níveis de potássio. Aerolin® spray pode reduzir os níveis sanguíneos de potássio; o uso com corticosteroides pode aumentar esse efeito.

Aerolin® não é contraindicado em pacientes em tratamento com IMAOS, segundo o texto, mas o uso concomitante de outros medicamentos sempre deve ser informado ao médico.

Gravidez: A administração de medicamentos durante a gravidez somente deve ser feita se o benefício para a mãe for maior do que qualquer risco para o feto. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Lactação: Como o salbutamol é provavelmente secretado no leite materno, não se recomenda o uso de Aerolin® spray ou Aerolin® solução para nebulização em mulheres que estejam amamentando. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do médico ou cirurgião-dentista.

Este produto contém salbutamol, que está incluído na lista de substâncias proibidas da Agência Mundial Antidoping. Este medicamento pode causar doping.

Cuidados de armazenamento (spray): Mantenha o produto em sua embalagem original, em temperatura entre 15ºC e 30°C, protegido da luz solar direta e do congelamento. Como ocorre com a maioria dos produtos apresentados na forma de aerossol, o efeito terapêutico deste medicamento poderá ser prejudicado se o frasco ficar sob baixas temperaturas. Frasco pressurizado. Não expor a temperaturas acima de 50°C. O frasco não deve ser quebrado, perfurado ou queimado nem mesmo quando aparentemente vazio. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Cuidados de armazenamento (solução para nebulização): O produto deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) e protegido da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Depois de aberto o frasco, o conteúdo não utilizado deve ser descartado em até 30 dias. Após aberto, válido por até 30 dias.

Aspectos físicos: Aerolin® spray é um líquido incolor, altamente volátil (evapora-se rapidamente). Aerolin® solução para nebulização é um líquido claro, de incolor a amarelo pálido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.