Topico Nasal

Bactroban

Para que serve

Bactroban® pomada é um medicamento indicado para o tratamento tópico de infecções de pele (como impetigo, foliculite e furunculose) causadas por microrganismos sensíveis à mupirocina.

Como funciona

Bactroban® é uma pomada que contém o antibiótico mupirocina. Como antibiótico tópico (ou seja, para ser aplicado diretamente na pele), elimina germes contaminantes, agindo contra os microrganismos responsáveis pela maior parte das infecções de pele.

Bactroban® pomada começa a fazer efeito assim que você passa a pomada na pele. Consulte seu médico caso não observe melhora dentro de 3 a 5 dias após o início do tratamento.

Contraindicações

Não use Bactroban® pomada caso você já tenha tido uma reação alérgica à substância ativa (mupirocina), a qualquer componente deste medicamento ou a outras pomadas que contenham esses mesmos componentes.

Não existem contraindicações relativas a faixas etárias.

O que devo saber antes de usar

Bactroban® pomada não é indicado para uso nos olhos, no interior do nariz e nem em áreas da pele onde foram inseridos tubos para inclusão ou retirada de líquidos do corpo, como, por exemplo, cateteres, cânulas. Caso a pomada caia acidentalmente em seus olhos, lave-os com bastante água até que todo o medicamento seja retirado dos seus olhos.

O polietilenoglicol, um dos componentes de Bactroban® pomada, pode ser absorvido através de feridas abertas na pele e é eliminado pelos rins.

Assim como outras pomadas à base de polietilenoglicol, Bactroban® pomada não deve ser utilizado em condições onde é possível a absorção de grandes quantidades de polietilenoglicol, especialmente em pacientes com problemas nos rins.

Em caso de irritação na pele com o uso deste produto, o tratamento deve ser interrompido e o médico deve ser comunicado imediatamente.

Como os demais antibióticos, o uso prolongado de Bactroban® pomada pode resultar no aparecimento de microrganismos não-sensíveis (resistentes) ao tratamento.

Em situações muito raras, medicamentos como Bactroban® pomada podem causar inflamação do colón (intestino grosso), causando diarreia, geralmente com sangue e muco, dor estomacal e febre. Caso você apresente esses sintomas, procure o seu médico imediatamente.

Em pacientes idosos não há restrições do uso de Bactroban® pomada desde que não apresentem problemas nos rins.

Como usar

Modo de uso

Bactroban® pomada deve ser aplicado na região afetada, que pode ser coberta com um curativo que permita a passagem de ar ou não, conforme orientação de seu médico.

Lave suas mãos após a aplicação do produto. Ao fim do tratamento, deve-se descartar o que restou do produto.

Posologia: crianças/adultos/idosos

Aplicar Bactroban® pomada na área afetada até três vezes ao dia por no máximo dez dias, dependendo da resposta.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que fazer se esquecer de tomar

Se você se esquecer de aplicar sua pomada, aplique-a assim que se lembrar. Depois, continue o tratamento como anteriormente.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Não se observou nenhum efeito prejudicial sobre essas atividades com o uso deste medicamento.

Gravidez e lactação

Não há informações sobre o uso de Bactroban® pomada na gravidez. O uso de Bactroban® pomada não é recomendado durante a gravidez ou em mulheres que estejam amamentando. Se ocorrer gravidez durante ou logo após o tratamento com Bactroban® pomada, o uso deve ser interrompido e o médico comunicado imediatamente.

Não há informações sobre a excreção de Bactroban® pomada pelo leite materno. Portanto, se um mamilo rachado tiver que ser tratado com este medicamento, deve ser cuidadosamente lavado antes da amamentação.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas

Não há relatos sobre interações com medicamentos, alimentos ou exames laboratoriais.

É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações adversas

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardência na área de aplicação.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): coceira; vermelhidão; sensação de agulhadas e ressecamento na área de aplicação; reações de sensibilização na pele à mupirocina ou à base da pomada.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas generalizadas a componentes da pomada, incluindo anafilaxia (reação alérgica aguda e grave), rash generalizado (erupções cutâneas), urticária (placas e coceiras na pele) e angioedema (inchaço sob a pele).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do medicamento

APRESENTAÇÃO

Pomada com 2% de mupirocina (20 mg/g), apresentada em embalagem que contém um tubo de 10 g.

Posologia: crianças/adultos/idosos

Aplicar Bactroban® pomada na área afetada até três vezes ao dia por no máximo dez dias, dependendo da resposta.

Composição

Cada 1 g de pomada contém:

  • mupirocina…………….. 20 mg
  • excipientes* q.s.p............ 1 g

*polietilenoglicol (macrogol).

Superdose

Ainda há poucos dados com superdosagem de Bactroban® pomada.

Tratamento

Não há tratamento específico para superdosagem de Bactroban® pomada. Em caso de superdosagem, você deve procurar seu médico. Também é recomendado seguir orientação do centro de intoxicações nacional, quando disponível.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa

Não há relatos sobre interações com medicamentos, alimentos ou exames laboratoriais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Gravidez e amamentação

Não há informações sobre o uso de Bactroban® pomada na gravidez. O uso de Bactroban® pomada não é recomendado durante a gravidez ou em mulheres que estejam amamentando. Se ocorrer gravidez durante ou logo após o tratamento com Bactroban® pomada, o uso deve ser interrompido e o médico comunicado imediatamente.

Não há informações sobre a excreção de Bactroban® pomada pelo leite materno. Portanto, se um mamilo rachado tiver que ser tratado com este medicamento, deve ser cuidadosamente lavado antes da amamentação.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Cuidados de armazenamento

Bactroban® pomada deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).

Ao fim do tratamento, descarte o que restou do produto.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos / Características organolépticas

Bactroban® é uma pomada branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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Histórico de Alteração para a Bula

08/2025

Nº do expediente

xxxxx

Assunto

10451 – MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

26/08/2025

Nº do expediente

xxxxx

Assunto

10451 – MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data de aprovação

26/08/2025

Itens de Bula

5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 9. REAÇÕES ADVERSAS 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

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VPS / VP / VPS

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Nº do expediente

1479106/24-1

Assunto

10451 – MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

28/10/2024

Nº do expediente

1479106/24-1

Assunto

10451 – MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data de aprovação

28/10/2024

Itens de Bula

5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES III – Dizeres Legais 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

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07/2023

Nº do expediente

0768609/23-9

Assunto

11011 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de local de embalagem secundária do medicamento

Data do expediente

25/07/2023

Nº do expediente

0768609/23-9

Assunto

11011 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de local de embalagem secundária do medicamento

Data de aprovação

25/07/2023

Itens de Bula

Dizeres Legais

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Nº do expediente

0735261/23-1

Assunto

11020 - RDC 73/2016 - NOVO - Substituição de local de fabricação de medicamento de liberação convencional

Data do expediente

17/07/2023

Nº do expediente

0735261/23-1

Assunto

11020 - RDC 73/2016 - NOVO - Substituição de local de fabricação de medicamento de liberação convencional

Data de aprovação

17/07/2023

Itens de Bula

Dizeres Legais

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Nº do expediente

4724669/21-7

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

01/12/2021

Nº do expediente

4724669/21-7

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data de aprovação

01/12/2021

Itens de Bula

Composição Advertências e precauções Superdose O que devo saber antes de usar esse medicamento? O que fazer se alguém usar uma quantidade maior que a indicada deste medicamento?

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Data do expediente

13/07/2020

Nº do expediente

2265534/20-4

Assunto

10451 – MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data de aprovação

13/07/2020

Itens de Bula

9. Reações Adversas Dizeres Legais

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Assunto

10451 – MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

15/09/2015

Nº do expediente

0817934/15-4

Assunto

10451 – MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data de aprovação

15/09/2015

Itens de Bula

Posologia e Modo de usar Como devo usar este medicamento?

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10451 – MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

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15/01/2015

Nº do expediente

0038698/15-7

Assunto

10451 – MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data de aprovação

15/01/2015

Itens de Bula

Advertências e Precauções Reações adversas Superdose O que devo saber antes de usar este medicamento? Quais os males que este medicamento pode me causar? O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

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Assunto

10451 – MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

05/12/2013

Nº do expediente

1028271/13-8

Assunto

10451 – MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data de aprovação

05/12/2013

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Posologia e Modo de usar Como devo usar este medicamento?

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Nº do expediente

0844255/13-0

Assunto

10451 – MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

07/10/2013

Nº do expediente

0844255/13-0

Assunto

10451 – MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data de aprovação

07/10/2013

Itens de Bula

Apresentações Contraindicações Advertências e Precauções Reações Adversas Quando não devo usar este medicamento? O que devo saber antes de usar este medicamento? Quais os males que este medicamento pode me causar?

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0702197/13-6

Assunto

10451 – MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

23/08/2013

Nº do expediente

0702197/13-6

Assunto

10451 – MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data de aprovação

23/08/2013

Itens de Bula

Atualização do prazo de validade de 18 meses para 14 meses na bula do profissional de saúde. Atualização de Dizeres Legais

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Nº do expediente

0385058/13-7

Assunto

10458- MEDICAMENTO NOVO - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

15/05/2013

Nº do expediente

0385058/13-7

Assunto

10458- MEDICAMENTO NOVO - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12

Data de aprovação

15/05/2013

Itens de Bula

Dizeres legais – Farmacêutico Responsável

Versões (VP / VPS)

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SAC
(21) 2141-6000

Dizeres Legais

Registro: 1.0107.0078

Produzido por: PF Consumer Healthcare Brazil Importadora e Distribuidora de Medicamentos Ltda.

Rua Godofredo Marques, 274 - Rio de Janeiro - RJ

Registrado por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda.

Estrada dos Bandeirantes, 8464 - Rio de Janeiro - RJ

CNPJ: 33.247.743/0001-10

Indústria Brasileira

VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA.

L2207_bactroban_pom_derm_GDS17_IPI07

Registrado por:

Glaxosmithkline Brasil Ltda.

CNPJ

33.247.743/0001-10

Número da Regularização

101070078

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1001071

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