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Cetocort-n

Para que serve

Cetocort N® é destinado ao tratamento de doenças de pele, onde se exigem ações anti-inflamatória, antibacteriana e antimicótica, causadas por germes sensíveis, como:

  • Dermatite de contato (uma inflamação da pele, causada por uma substância que entra em contato com o corpo);
  • Dermatite atópica (doença que dura muito tempo e que causa inflamação da pele, levando ao aparecimento de lesões e coceira);
  • Dermatite seborreica (doença que se manifesta em partes do corpo onde existe maior produção de sebo pelas glândulas sebáceas, associado a presença de um fungo);
  • Intertrigo (irritação entre dobras da pele causada pela retenção de suor, calor, umidade e aumento de germes no local);
  • Disidrose (lesões, que aparecem exclusivamente nas mãos e pés cuja origem pode ser parasitária, medicamentosa ou alérgica);
  • Neurodermatite (inflamação da pele caracterizada por um ciclo contínuo de coceira e espessamento da pele).

Como funciona

Cetocort N® é um medicamento para ser aplicado na pele, combate infecções bacterianas e micoses, acompanhadas de inflamação.

Contraindicações

Cetocort N® é contraindicado caso você tenha alergia a qualquer um dos componentes do medicamento.

Você não deve usar o medicamento nos olhos e ao redor deles.

Não use Cetocort N® em determinadas infecções da pele, tais como: catapora, herpes simples ou zoster, tuberculose cutânea ou sífilis cutânea. Se você tiver uma dessas doenças, deve procurar o seu médico antes de usar o medicamento.

O que devo saber antes de usar

Durante o tratamento com Cetocort N®, você não deve usar cosméticos sobre a área da pele tratada.

Se ocorrer irritação no local onde você passou o medicamento, procure a orientação do seu médico, pois somente o médico poderá avaliar a evolução do tratamento e decidir quando e como o tratamento deve terminar.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Não existe prova suficiente de que outros medicamentos causem modificações importantes no efeito habitual, ou seja, interajam com Cetocort N®. Podem surgir interações com alguns medicamentos quando utilizados durante o tratamento com Cetocort N®, como por exemplo, medicamentos prejudiciais ao fígado; anticoagulantes como dicumarol; ciclosporinas; famotidina; isoniazida; rifampicina; fenitoína; terfenadina; indinavir; saquinavir; ritonavir ou cisaprida.

Evite tomar bebida alcoólica durante o tratamento.

É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Como usar

Aplique o medicamento somente na pele. O uso em outras áreas que não seja a pele, como por exemplo os olhos, causará efeitos não desejados e, reações desagradáveis podem ocorrer.

Você deve usar Cetocort N® apenas sob orientação do seu médico.

Use o medicamento no local. Aplique uma fina camada da pomada sobre a área afetada da pele, 1 vez ao dia. Em casos mais graves ou conforme orientação do médico, você pode aplicar 2 vezes ao dia.

Não use Cetocort N® por períodos maiores que 2 semanas.

Crianças menores de 12 anos devem usar pequenas quantidades de Cetocort N®.

Adultos e crianças não devem usar mais que 45 gramas por semana.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Instruções para abrir a bisnaga:

Para sua segurança, esta bisnaga está bem lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes.

  1. Coloque a bisnaga com a tampa virada para cima.
  2. Realize leves batidas sobre uma superfície plana e aguarde alguns segundos, para que o produto se deposite na parte inferior da bisnaga e não haja o desperdício na hora de retirar a tampa e romper o lacre.
  3. Retire a tampa da bisnaga (fig. 1).
  4. Com a parte pontiaguda superior da tampa, perfure o lacre da bisnaga (fig. 2).
  5. Aperte lentamente a base da bisnaga com os dedos.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que fazer se esquecer de tomar

Retomar o tratamento até o alívio dos sinais e sintomas da doença.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Durante o tratamento com Cetocort N®, você não deve usar cosméticos sobre a área da pele tratada.

Se ocorrer irritação no local onde você passou o medicamento, procure a orientação do seu médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Evite tomar bebida alcoólica durante o tratamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações adversas

A literatura cita as seguintes reações adversas, sem frequência conhecidas:

As reações desagradáveis atribuídas ao uso do medicamento são: ardência, coceira, irritação, ressecamento, foliculite (é uma inflamação do orifício de onde originam o pelo e o sebo que protege naturalmente a pele), hipertricose (desenvolvimento anormal de pelos numa região que não os tem ou que normalmente só apresenta uma penugem), dermatite perioral (inflamação da pele que se situa no redor da boca), maceração cutânea (inchaço da pele), infecção secundária, atrofia cutânea (redução do peso ou do volume da pele), dermatite de contato (inflamação da pele, causada por uma substância que entra em contato com o corpo), miliária (brotoeja) e/ou estrias.

Após aplicação de neomicina no local, especialmente em grandes áreas da pele ou em casos onde a pele foi seriamente ferida, observou-se que a absorção da droga causa efeitos no corpo indesejáveis, tais como: ototoxicidade (efeito tóxico sobre os órgãos ou nervos responsáveis pela audição ou pelo equilíbrio) ou nefrotoxicidade (efeito destrutivo especificamente em células renais).

Você poderá apresentar também as seguintes reações desagradáveis: surgimento de acne (espinha), supressão renal (problema com os rins), fragilidade na pele, estrias, petéquia (pequenos pontos vermelhos na pele), equimose (mancha roxa na pele), telangiectasia (dilatação dos vasos sanguíneos), eritema facial (coloração avermelhada no rosto devido a inflamação), aumento da sudorese (produção e eliminação do suor), alopecia (redução parcial ou total de pelos), pele pegajosa, eritema multiforme (vermelhidão na pele causada por inflamação), eritroderma (grandes áreas vermelhas e inflamadas na pele), fotossensibilidade (sensibilidade a luz), rash (erupção cutânea caracterizada por lesões avermelhadas) e sensibilidade da pele.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do medicamento

Use o medicamento no local. Aplique uma fina camada da pomada sobre a área afetada da pele, 1 vez ao dia. Em casos mais graves ou conforme orientação do médico, você pode aplicar 2 vezes ao dia.

Não use Cetocort N® por períodos maiores que 2 semanas.

Crianças menores de 12 anos devem usar pequenas quantidades de Cetocort N®.

Adultos e crianças não devem usar mais que 45 gramas por semana.

Apresentação: Pomada 20mg/g + 0,64mg/g + 2,5mg/g. Embalagem contendo 01 bisnaga com 30g.

Composição

Cada grama da pomada contém:

cetoconazol................................................................................................................................20mg

dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5mg de betametasona).................................0,64mg

sulfato de neomicina (equivalente a 1,5mg de neomicina)......................................................2,5mg

Excipiente q.s.p...............................................................................................................................1g

Excipiente: petrolato branco.

Superdose

Se você aplicar o medicamento de forma exagerada sobre a pele, poderá ocorrer vermelhidão, inchaço e sensação de queimação que desaparecerão quando o tratamento for suspenso. Caso você engula o medicamento ou passe mais que o necessário na pele, tome cuidado e entre em contato o mais rápido que conseguir com seu médico ou procure um pronto-socorro, informe a quantidade que você usou, o horário e os sintomas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa

Não existe prova suficiente de que outros medicamentos causem modificações importantes no efeito habitual, ou seja, interajam com Cetocort N®. Podem surgir interações com alguns medicamentos quando utilizados durante o tratamento com Cetocort N®, como por exemplo, medicamentos prejudiciais ao fígado; anticoagulantes como dicumarol; ciclosporinas; famotidina; isoniazida; rifampicina; fenitoína; terfenadina; indinavir; saquinavir; ritonavir ou cisaprida.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Cuidados de armazenamento

ARMAZENAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (DE 15ºC A 30ºC). PROTEGER DO CALOR E DA UMIDADE.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento: Pomada homogênea de cor branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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Histórico de Alteração para a Bula

09/2025

Nº do expediente

N/A

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

25/09/2025

Nº do expediente

N/A

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data de aprovação

25/09/2025

Itens de Bula

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

-20 mg/g + 0,64 mg/g + 2,5 mg/g pom derm ct bg al x 30g.
05/2025

Nº do expediente

0726592/25-1

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

28/05/2025

Nº do expediente

0726592/25-1

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data de aprovação

28/05/2025

Itens de Bula

Apresentação 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? 6. Como devo usar este medicamento? Dizeres legais

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

-20 mg/g + 0,64 mg/g + 2,5 mg/g pom derm ct bg al x 30g.
10/2023

Nº do expediente

1100613/23-4

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

16/10/2023

Nº do expediente

1100613/23-4

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data de aprovação

16/10/2023

Itens de Bula

Dizeres legais (SAC)

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

-20 mg/g + 0,64 mg/g + 2,5 mg/g pom derm ct bg al x 30g.
11/2021

Nº do expediente

4553713/21-7

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

17/11/2021

Nº do expediente

4553713/21-7

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data de aprovação

17/11/2021

Itens de Bula

N/A

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

-20 mg/g + 0,64 mg/g + 2,5 mg/g pom derm ct bg al x 30g.
02/2020

Nº do expediente

0398918/20-6

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

07/02/2020

Nº do expediente

0398918/20-6

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data de aprovação

07/02/2020

Itens de Bula

Composição

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

-20 mg/g + 0,64 mg/g + 2,5 mg/g pom derm ct bg al x 30 g.
07/2018

Nº do expediente

0584175/18-5

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

20/07/2018

Nº do expediente

0584175/18-5

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data de aprovação

20/07/2018

Itens de Bula

NA

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

-20 mg/g + 0,64 mg/g + 2,5 mg/g pom derm ct bg al x 30 g.
10/2017

Nº do expediente

2154170/17-1

Assunto

10756 - SIMILAR - Notificação de alteração de texto de bula para adequação à intercambialidade

Data do expediente

27/10/2017

Nº do expediente

2154170/17-1

Assunto

10756 - SIMILAR - Notificação de alteração de texto de bula para adequação à intercambialidade

Data de aprovação

27/10/2017

Itens de Bula

Identificação do medicamento

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

-20 mg/g + 0,64 mg/g + 2,5 mg/g pom derm ct bg al x 30 g.
10/2017

Nº do expediente

2154280/17-5

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

27/10/2017

Nº do expediente

2154280/17-5

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data de aprovação

27/10/2017

Itens de Bula

Apresentação

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

-20 mg/g + 0,64 mg/g + 2,5 mg/g pom derm ct bg al x 30 g.
12/2016

Nº do expediente

2654724/16-4

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

26/12/2016

Nº do expediente

2654724/16-4

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data de aprovação

26/12/2016

Itens de Bula

Identificação do medicamento

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

-20 mg/g + 0,64 mg/g + 2,5 mg/g pom derm ct bg al x 30 g.
12/2016

Nº do expediente

2595546/16-2

Assunto

10457 - SIMILAR – Inclusão Inicial de Texto de Bula - RDC – 60/12

Data do expediente

13/12/2016

Nº do expediente

2595546/16-2

Assunto

10457 - SIMILAR – Inclusão Inicial de Texto de Bula - RDC – 60/12

Data de aprovação

13/12/2016

Itens de Bula

Versão inicial

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

-20 mg/g + 0,64 mg/g + 2,5 mg/g pom derm ct bg al x 30 g.
SAC
(62) 3310-2614

Dizeres Legais

DIZERES LEGAIS

Registro n o 1.0370.0693

Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva

CRF-GO n o 2.659

Registrado e produzido por:

LABORATÓRIO TEUTO

BRASILEIRO S/A.

CNPJ – 17.159.229/0001 -76

VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA

CEP 75132-140 – Anápolis – GO

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

Registrado por:

Laboratório Teuto Brasileiro S/A

CNPJ

17.159.229/0001-76

Número da Regularização

103700693

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1003707

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