Procimax
Tópicos:
Para que serve
Procimax ® é usado para tratar a depressão e, após a melhora, para prevenir a recorrência dos sintomas associados a esta doença.
Procimax ® é usado em tratamentos de longo prazo para prevenir a recorrência de novos episódios depressivos em pacientes que tem depressão recorrente.
Procimax ® é eficaz também para o tratamento de pacientes com transtorno do pânico e para o tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC). Entretanto seu médico pode prescrever Procimax ® para outros propósitos. Pergunte ao seu médico se você tiver dúvidas sobre porque Procimax ® lhe foi prescrito.
Como funciona
Procimax ® é um medicamento da classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) que é uma classe do grupo dos antidepressivos. Este medicamento age no cérebro onde corrige as concentrações inadequadas de determinadas substâncias denominadas neurotransmissores, em especial a serotonina, que causam os sintomas na situação de doença.
Contraindicações
CONTRAINDICAÕES DO USO DE PROCIMAX ®
- Não tomar Procimax ® se você for alérgico a qualquer um dos componentes mencionados anteriormente (ver “COMPOSIÇÃO”).
- Não tomar Procimax ® se estiver em uso de pimozida ou medicamentos conhecidos como inibidores da monoamina oxidase (IMAO). Os IMAOs incluem medicamentos como: fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina, selegilina (usada no tratamento do Mal de Parkinson), moclobemida (usada no tratamento de depressão) e linezolida (um antibiótico).
- Não tomar Procimax ® se estiver em uso de pimozida.
- Não tomar Procimax ® se você nasceu ou teve algum episódio de ritmo cardíaco anormal (observado em exames de eletrocardiograma (ECG) exame que avalia como o coração está funcionando). Veja também “O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”.
Mesmo que você já tenha terminado o tratamento com IMAO, você deve esperar duas semanas antes de começar a usar Procimax ®.
Você deve esperar pelo menos um dia após terminar de usar moclobemida, para começar o tratamento com Procimax ®.
Após encerrar o tratamento com Procimax ®, você deve aguardar uma semana antes de iniciar o tratamento com qualquer IMAO.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
(No rótulo da apresentação 40 mg: "Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê.")
O que devo saber antes de usar
Avisar ao seu médico se teve ou tem algum problema de saúde. Principalmente fale com seu médico se você teve ou:
- Tem episódios de mania ou pânico.
- Tem comprometimento do funcionamento dos rins e/ou do fígado. Seu médico pode precisar ajustar a dose do medicamento.
- Tem diabetes. O tratamento com Procimax ® pode alterar o controle glicêmico. Pode ser necessário um ajuste da dose do hipoglicemiante oral ou da insulina.
- Tem epilepsia ou histórico de tremores. O tratamento com Procimax ® deve ser descontinuado se ocorrerem convulsões ou um aumento da frequência das crises convulsivas (ver “QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?”).
- Tem tendência a sangramentos ou algum tipo de distúrbio hemorrágico, ou se estiver grávida (ver “GRAVIDEZ, ALEITAMENTO E FERTILIDADE”).
- Tem níveis de sódio diminuídos no sangue.
- Está em terapia eletroconvulsiva.
- Tem ou teve problemas do coração ou teve um ataque cardíaco recentemente.
- Tem baixa frequência cardíaca em repouso e/ou sabe que pode ter redução de sal como resultado de diarreia e vômito severos e prolongados ou usa diuréticos.
- Tem batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, desmaios, colapsos ou tontura ao ficar de pé, isto pode indicar funcionamento anormal da frequência cardíaca.
- Problemas com seus olhos, como certos casos de glaucoma.
Consulte o seu médico mesmo que um destes problemas já tenha sido tratado no passado.
Atenção: Alguns pacientes com doença maníaca depressiva, podem apresentar uma virada para a fase maníaca. A mania é caracterizada por mudanças incomuns e rápidas de ideias, alegria inapropriada e atividade física excessiva. Se você se sentir assim, contate o seu médico imediatamente.
Sintomas como inquietude ou dificuldade de sentar ou permanecer em pé também podem ocorrer nas primeiras semanas de tratamento. Avise imediatamente o seu médico se você sentir esses sintomas.
Pensamentos suicidas e agravamento de sua depressão ou distúrbio de ansiedade: ocasionalmente, os sintomas da depressão ou de transtornos da ansiedade podem incluir pensamentos de suicídio ou de causar ferimento a si próprio. É possível que estes sintomas continuem ou fiquem mais intensos antes que o efeito completo do tratamento antidepressivo se torne evidente, o que ocorre em aproximadamente duas semanas ou até após um período maior.
Assim:
- se você possui histórico de ter pensamentos suicidas ou de se autoagredir.
- se você é jovem adulto [Informação obtida em ensaios clínicos tem demonstrado um risco aumentado de comportamento suicida em adultos jovens (menos de 25 anos) com problemas psiquiátricos tratados com antidepressivos].
Contate o seu médico ou vá a um hospital imediatamente se, a qualquer momento, você tiver pensamentos de se autoagredir ou de se matar.
Pode ser útil contar a um parente ou amigo que você sofre de depressão ou de transtornos de ansiedade e pedi-los que também leiam a bula. Algumas vezes você pode não conseguir perceber a existência dos sintomas anteriormente citados, portanto, pode ser útil pedir a ajuda de um amigo ou familiar para lhe ajudar a observar possíveis sinais de mudança no seu comportamento.
Uso em crianças e em adolescentes com menos de 18 anos de idade: normalmente Procimax ® não deve ser usado no tratamento de crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade. Os pacientes com menos de 18 anos de idade apresentam um risco maior para alguns efeitos adversos, tais como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento opositor e raiva), quando fazem uso desta classe de medicamentos. No entanto, o seu médico pode decidir prescrever Procimax ® para pacientes com menos de 18 anos de idade, porque decidiu ser a melhor conduta médica para aquele paciente. Se o seu médico prescreveu Procimax ® para um paciente com menos de 18 anos de idade e você quer conversar mais sobre esta indicação, por favor, volte ao seu médico e converse com ele. Você deve informar o seu médico se qualquer um dos sintomas aqui citados ocorrer ou se agravar durante o tratamento em menores de 18 anos de idade com Procimax ®.
Este medicamento não é recomendado em crianças.
Informações relacionadas a sua doença: como ocorre com outros medicamentos usados no tratamento da depressão e doenças relacionadas, a melhora pode não ser obtida imediatamente. Após o início do tratamento com Procimax ®, serão necessárias algumas semanas até que você se sinta melhor. No tratamento do transtorno do pânico, usualmente são necessárias de 2 a 4 semanas para que a melhora se inicie.
No início do tratamento alguns pacientes podem sentir um aumento da ansiedade, que irá desaparecer com a continuação do tratamento. Portanto, é muito importante que você siga exatamente as orientações do seu médico e não interrompa o mesmo, nem mude de dose, antes de consultar o seu médico.
Principais interações medicamentosas com Procimax ®: Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros e isso pode causar sérias reações adversas. Comunicar ao seu médico ou farmacêutico todos os medicamentos que estiver em uso ou que tenha feito uso recentemente ao início do tratamento com Procimax ® (mesmo os sem necessidade de receita controlada), inclusive outros medicamentos para depressão (ver “QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?”).
Procimax ® e os medicamentos abaixo devem ser associados com a orientação médica: (ver seção de Interações Medicamentosas).
Como usar
Instruções de uso
Os comprimidos de Procimax ® são administrados por via oral, uma única vez ao dia. Os comprimidos de Procimax ® podem ser tomados em qualquer momento do dia, com ou sem alimentos.
Preferencialmente tomar sempre no mesmo horário. Engolir os comprimidos com água, sem mastigá-los.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
POSOLOGIA
Para o tratamento da depressão
A dose usual é de 20 mg/dia. A dose pode ser aumentada até o máximo de 40 mg/dia.
Geralmente, são necessárias duas a quatro semanas para se obter uma resposta antidepressiva. O tratamento dos episódios de depressão exige, além da fase inicial, onde objetiva-se a melhora sintomatológica, um tratamento de manutenção. Após o desaparecimento dos sintomas durante o tratamento inicial é necessário o estabelecimento de um período de manutenção, com duração de vários meses, para a consolidação da resposta.
Para o tratamento do transtorno do pânico
A dose inicial na 1ª semana é de 10 mg ao dia, aumentada a seguir para 20 ou 30 mg/dia. A dose pode ser aumentada até um máximo de 40 mg/dia.
Para o tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC)
A dose usual é de 20 mg ao dia. A dose poderá ser aumentada pelo médico até um máximo de 40 mg/dia. Geralmente são necessárias duas a quatro semanas para se obter uma resposta. Após a melhora dos sintomas durante o tratamento inicial é necessário o estabelecimento de um período de manutenção.
Pacientes Idosos (> 65 anos de idade)
Para pacientes idosos, a dose inicial deve ser diminuída até a metade da dose recomendada, por exemplo: 10-20mg/dia. Pacientes idosos não devem receber mais que 20 mg/dia.
Crianças e adolescentes (< 18 anos)
Procimax ® não é recomendado para crianças e adolescentes.
Uso em função renal reduzida
Não é necessário ajuste da dose em pacientes com comprometimento renal leve ou moderado. Não está disponível nenhuma informação sobre o tratamento de pacientes com função renal gravemente reduzida (depuração de creatinina < 30 mL/min).
Função hepática reduzida
Pacientes com função hepática (do fígado) reduzida não devem receber doses maiores que 20 mg/dia.
Duração do tratamento com Procimax ®
A duração do tratamento é individual. Geralmente, no mínimo seis meses. Continue o tratamento pelo tempo que seu médico recomendar. Não interrompa o uso de Procimax ® mesmo que você esteja se sentindo melhor a menos que seu médico lhe diga para fazê-lo. Quando o tratamento com Procimax ® é interrompido de forma abrupta, pode causar sintomas leves e transitórios de descontinuação como tonturas, sensação de formigamento, distúrbios do sono (sonhos vívidos, pesadelos, insônia), ansiedade, dor de cabeça, náuseas, vômitos, aumento do suor, sensação de inquietude ou agitação, tremores, sentir-se confuso ou desorientado, sentir-se emotivo ou irritado, diarreia, distúrbios visuais, palpitações. Sendo assim, recomenda-se que quando o tratamento com Procimax ® for encerrado, a dose seja reduzida gradualmente por pelo menos duas semanas, ao invés de interromper o tratamento abruptamente.
O que fazer se esquecer de tomar
Não tomar doses em dobro para compensar dose esquecidas. Se você esqueceu de tomar uma dose, e se lembrar antes de dormir, tome imediatamente. Continue o uso normalmente no dia seguinte. Se você só se lembrar no meio da noite ou no dia seguinte, não tome a dose esquecida e só tome a próxima dose no horário habitual de uso do medicamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções
Precauções gerais e indicações de quando não usar/precauções:
- Não use Procimax ® se for alérgico a qualquer componente da fórmula.
- Não usar concomitantemente com IMAOs ou pimozida. Respeitar intervalos de washout (14 dias após IMAO, 1 dia após moclobemida; após Procimax ® aguardar 7 dias antes de IMAO).
- Não usar em mulheres grávidas sem orientação médica.
- Uso em crianças e adolescentes não é recomendado; este medicamento é contraindicado/ não recomendado para crianças nas diferentes apresentações.
- Pacientes com comprometimento hepático não devem receber doses maiores que 20 mg/dia.
- Pacientes idosos devem iniciar com dose reduzida (metade da dose) e não devem receber mais que 20 mg/dia.
- Informe ao médico se tem problemas cardíacos, histórico de ritmo cardíaco anormal, bradicardia, hipocalemia, hipomagnesemia, uso de medicamentos que prolongam o intervalo QT, ou histórico de distúrbios hemorrágicos.
- Cautela em pacientes com diabetes (pode alterar controle glicêmico), epilepsia (descontinuar se convulsões aumentarem), transtorno bipolar (risco de virada maníaca).
- Evitar associação sem orientação médica com medicamentos que alteram função plaquetária, triptofano, lítio, triptanos, tramadol e outros listados na seção de Interações Medicamentosas.
- Condução: se sentir tontura ou sonolência não dirigir ou operar máquinas.
- Contém lactose e corante amarelo crepúsculo laca de alumínio (possíveis reações alérgicas).
Reações adversas
Como todos os medicamentos, Procimax ® pode causar efeitos adversos, embora nem todos os pacientes os apresentem.
Os efeitos adversos são geralmente amenos e desaparecem espontaneamente após alguns dias de tratamento. Entretanto, se você apresentar algum dos efeitos adversos graves listados abaixo durante o seu tratamento, pare de tomar Procimax ® e procure o seu médico imediatamente.
- Febre alta, agitação, confusão, movimentos involuntários dos músculos: estes podem ser sinais de uma condição rara chamada síndrome serotoninérgica, que pode ocorrer com o uso de antidepressivos.
- Se você sentir a pele inchada, língua, lábios ou face, ou tiver dificuldades em respirar ou engolir (reação alérgica).
- Sangramentos não usuais, incluindo hemorragias gastrointestinais.
Reação rara, porém, grave - ocorre entre 0,01% e 0,1% (> 1/10.000 e ≤ 1/1.000) dos pacientes que utilizam este medicamento).
Se você apresentar qualquer dos sintomas a seguir você deve interromper o uso de Procimax ® e procurar o seu médico imediatamente.
- Hiponatremia (nível diminuído de sódio no sangue): que pode causar mal-estar, fraqueza muscular, e confusão.
Reações por frequência:
Reação muito comum (>10%): náusea (enjoo), boca seca, dificuldade para dormir, sonolência, aumento do suor.
Reação comum (1% a 10%): diminuição do apetite, agitação, diminuição do desejo sexual, ansiedade, nervosismo, sentir-se confuso, sonhos anormais, tremores, formigamento ou dormência nas mãos ou nos pés, tonturas, distúrbios de atenção, tinitus (zumbido no ouvido), bocejos, diarreia, vômitos, constipação, coceira (prurido), dores musculares e nas juntas, problemas de ereção e ejaculação em homens, dificuldade para chegar ao orgasmo em mulheres, fadiga, febre, parestesia, perda de peso.
Reação incomum (0,1% a 1%): manchas roxas (púrpura), aumento do apetite, agressividade, despersonalização, alucinação, mania, desmaio, midríase, alteração dos batimentos do coração, urticária, perda de cabelo, erupções cutâneas (rash), sensibilidade à luz, dificuldade para urinar, sangramento menstrual excessivo, inchaço (edema).
Reação rara (0,01% a 0,1%): convulsões, movimentos involuntários dos músculos, alterações do paladar, sangramento, hepatite.
Alguns pacientes já apresentaram (frequência desconhecida): pensamentos suicidas ou de ferir a si mesmo; diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia); hipersensibilidade (erupções); reação alérgica grave; aumento da quantidade de urina excretada; hipocalemia; ataques de pânico; ranger de dentes (bruxismo); agitação; rigidez muscular; acatisia; distúrbios visuais; baixa pressão sanguínea; sangramento nasal; distúrbios hemorrágicos; sangramento vaginal intenso logo após o nascimento (hemorragia pós parto); inchaço súbito da pele ou mucosa; priapismo; galactorreia; irregularidade menstrual; exames de função hepática anormais; aumento do risco de fraturas ósseas; alteração no ritmo cardíaco.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do medicamento
POSOLOGIA
Para o tratamento da depressão
A dose usual é de 20 mg/dia. A dose pode ser aumentada até o máximo de 40 mg/dia.
Geralmente, são necessárias duas a quatro semanas para se obter uma resposta antidepressiva. O tratamento dos episódios de depressão exige, além da fase inicial, onde objetiva-se a melhora sintomatológica, um tratamento de manutenção. Após o desaparecimento dos sintomas durante o tratamento inicial é necessário o estabelecimento de um período de manutenção, com duração de vários meses, para a consolidação da resposta.
Para o tratamento do transtorno do pânico
A dose inicial na 1ª semana é de 10 mg ao dia, aumentada a seguir para 20 ou 30 mg/dia. A dose pode ser aumentada até um máximo de 40 mg/dia.
Para o tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC)
A dose usual é de 20 mg ao dia. A dose poderá ser aumentada pelo médico até um máximo de 40 mg/dia. Geralmente são necessárias duas a quatro semanas para se obter uma resposta.
Pacientes Idosos (> 65 anos de idade)
Para pacientes idosos, a dose inicial deve ser diminuída até a metade da dose recomendada, por exemplo: 10-20mg/dia. Pacientes idosos não devem receber mais que 20 mg/dia.
Crianças e adolescentes (< 18 anos)
Procimax ® não é recomendado para crianças e adolescentes.
Função renal reduzida
Não é necessário ajuste da dose em pacientes com comprometimento renal leve ou moderado. Não está disponível nenhuma informação sobre o tratamento de pacientes com função renal gravemente reduzida (depuração de creatinina < 30 mL/min).
Função hepática reduzida
Pacientes com função hepática (do fígado) reduzida não devem receber doses maiores que 20 mg/dia.
Duração do tratamento
Geralmente, no mínimo seis meses. Pacientes com depressão recorrente podem necessitar tratamento continuado por vários anos. Quando o tratamento for encerrado recomenda-se redução gradual da dose por pelo menos duas semanas para evitar sintomas de descontinuação.
Composição
COMPOSIÇÃO
Procimax ® 20 mg:
Cada comprimido revestido de Procimax ® 20 mg contém 24,99 mg de bromidrato de citalopram (equivalente a 20 mg de citalopram base).
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, macrogol, hipromelose e amarelo crepúsculo laca de alumínio.
Procimax ® 40 mg:
Cada comprimido revestido de Procimax ® 40 mg contém 49,98 mg de bromidrato de citalopram (equivalente a 40 mg de citalopram base).
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, macrogol, hipromelose e amarelo crepúsculo laca de alumínio.
Superdose
Contatar o médico imediatamente ou ir ao hospital mais próximo, mesmo na ausência de desconforto ou sinais de intoxicação, para que sejam realizados os procedimentos médicos adequados. Não existe antídoto específico. O tratamento é sintomático e de suporte. Levar a caixa de Procimax ® ao médico ou hospital.
Os sintomas de superdosagem podem incluir: alteração fatal dos batimentos cardíacos, convulsões, alterações dos batimentos cardíacos, sonolência, coma, vômitos, tremores, diminuição da pressão arterial, aumento da pressão arterial, náuseas (enjoos), síndrome serotoninérgica, agitação, tonturas, pupilas dos olhos dilatadas, suor excessivo, pele azulada, hiperventilação.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa
Principais interações medicamentosas com Procimax ®:
Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros e isso pode causar sérias reações adversas. Comunicar ao seu médico ou farmacêutico todos os medicamentos que estiver em uso ou que tenha feito uso recentemente ao início do tratamento com Procimax ® (mesmo os sem necessidade de receita controlada), inclusive outros medicamentos para depressão.
Procimax ® e os medicamentos abaixo devem ser associados com a orientação médica:
- Inibidores não-seletivos da monoamina oxidase (IMAO) - que contenham fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranilcipromina como ingredientes ativos. Se você fez uso de algum destes medicamentos, você precisa esperar 14 dias após a interrupção para começar a tomar Procimax ®. Após a interrupção de Procimax ®, você deve esperar 7 dias antes de usar qualquer um destes medicamentos;
- Inibidores seletivos e reversíveis da monoamina oxidase-A, contendo moclobemida (usada para tratar a depressão);
- O antibiótico linezolida;
- carbonato de lítio e triptofano;
- imipramina e desipramina;
- Inibidores irreversíveis da MAO-B contendo selegilina (a dose de selegilina não deve exceder 10 mg por dia);
- metoprolol (os níveis sanguíneos de metoprolol são aumentados);
- sumatriptana e similares e tramadol (aumentam o risco de efeitos adversos);
- cimetidina, quando usada em altas doses (pode causar aumento da quantidade de Procimax ® no sangue);
- Medicamentos que alteram a função plaquetária, ácido acetilsalicílico, anti-inflamatórios não-esteroidais (leve aumento do risco de sangramentos anormais);
- Erva de São João (Hypericum perforatum) – uso conjunto pode aumentar risco de efeitos adversos;
- mefloquina, bupropiona e tramadol (possibilidade de diminuição do limiar para convulsões);
- Neurolépticos (possível risco de diminuir o limiar das convulsões);
- Medicamentos antiarrítmicos das Classes IA e III, antipsicóticos, alguns antimicrobianos (esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, holofantrinea), alguns anti-histamínicos (astemizol, mizolastina).
Em 40 mg há menção adicional a: cimetidina, lansoprazol, omeprazol, fluconazol, fluvoxamina e ticlopidina que podem aumentar a quantidade de Procimax ® no sangue.
Gravidez e amamentação
GRAVIDEZ, ALEITAMENTO E FERTILIDADE
Informe ao seu médico se você está grávida ou planeja ficar grávida.
Não tome Procimax ® se você estiver grávida ou amamentando, exceto se você e seu médico já conversaram sobre os riscos e benefícios relacionados.
Se você tomar Procimax ® durante os últimos três meses da sua gravidez ou até a data de nascimento, você deve estar ciente de que os seguintes efeitos podem ser vistos em seu recém-nascido: problemas respiratórios, pele azulada, convulsões, mudanças na temperatura corporal, dificuldades de alimentação, vômitos, açúcar baixo no sangue, contrações espontâneas dos músculos, reflexos vívidos, tremores, icterícia, irritabilidade, letargia, choro constante, sonolência e dificuldades para dormir. Se o seu bebê recém-nascido apresentar algum destes sintomas, contate o seu médico imediatamente.
Quando tomado durante a gravidez, especialmente nos últimos três meses de gravidez, medicamentos como Procimax ® podem aumentar o risco de hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPN).
Se você está amamentando, pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Você não deve amamentar enquanto estiver tomando Procimax ® porque pequenas quantidades do medicamento podem passar para o leite materno.
Se usado durante a gravidez, Procimax ® não deve nunca ser interrompido abruptamente.
Em estudos em animais Procimax ® mostrou reduzir a qualidade do esperma. Teoricamente, isso pode afetar a fertilidade, mas até o momento não foi observado nenhum impacto na fertilidade humana.
(No rótulo 40 mg: Tomar Procimax ® próximo ao final da gravidez pode aumentar o risco de sangramento vaginal logo após o parto, especialmente se houver histórico de distúrbios hemorrágicos. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite humano.)
Cuidados de armazenamento
Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Aspecto físico
Procimax ® 20 mg: comprimidos revestidos, circulares, sulcados, biconvexos e de cor laranja.
Procimax ® 40 mg: comprimidos revestidos, circulares, biconvexos e de cor laranja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
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Histórico de Alteração para a Bula
04/2026
Nº do expediente
A ser gerado no momento do protocoloAssunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
Não se aplicaNº do expediente
Não se aplicaAssunto
Não se aplicaData de aprovação
Não se aplicaItens de Bula
APRESENTAÇÃOVersões (VP / VPS)
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Nº do expediente
0569170/25-7Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 28/04/2025Data do expediente
28/04/2025Nº do expediente
0568716251Assunto
11114- RDC 73/206 – Similar – Mudança de condição de armazenamento adicional do medicamentoData de aprovação
28/04/2025Itens de Bula
COMPOSIÇÃO 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Versões (VP / VPS)
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0301928/25-4Assunto
11114- RDC 73/206 – Similar – Mudança de condição de armazenamento adicional do medicamentoData de aprovação
06/03/2025Itens de Bula
COMPOSIÇÃO 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM UTILIZAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?Versões (VP / VPS)
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3. Características Farmacológicas 9. Reações AdversasVersões (VP / VPS)
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10450 - SIMILAR – Notificação Alteração de Texto de Bula – Publicação no bulário RDC 60/12Data do expediente
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Não se aplicaAssunto
Não se aplicaData de aprovação
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4. O que devo saber antes de usar medicamento? VP 5. Advertências e Precauções 6. Interações Medicamentosas VPSVersões (VP / VPS)
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10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – Publicação no bulário RDC 60/12Data do expediente
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4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? 8. Quais os males que este medicamento pode me causar?Versões (VP / VPS)
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10450 - SIMILAR – Notificação Alteração de Texto de Bula –Data do expediente
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4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 8. Quais os males que este medicamento pode me causar?Versões (VP / VPS)
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Não se aplicaAssunto
Não se aplicaData de aprovação
Não se aplicaItens de Bula
Apresentações / Composição 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? 6. Como devo usar este medicamento? 8. Quais os males que este medicamento pode me causar? 9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?Versões (VP / VPS)
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Não se aplicaItens de Bula
Paciente: 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 6. Como devo usar este medicamento? 8. Quais males este medicamento pode me causar? Profissional de saúde: 2. Resultados de eficácia, 4. Contraindicações, 5. Advertências e Precauções, 6. Interações medicamentosas, 9. Reações adversas.Versões (VP / VPS)
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0996181150Assunto
10756 - SIMILAR - Notificação de alteração de texto de bula para adequação à intercambialidadeData do expediente
Não se aplicaNº do expediente
Não se aplicaAssunto
Não se aplicaData de aprovação
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Identificação do medicamento VP/VPSVersões (VP / VPS)
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N/A05/2014
Nº do expediente
0367786149Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula –Data do expediente
Não se aplicaNº do expediente
Não se aplicaAssunto
Não se aplicaData de aprovação
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Apresentações / ComposiçãoVersões (VP / VPS)
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N/A11/2013
Nº do expediente
9866562013Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula –Data do expediente
Não se aplicaNº do expediente
Não se aplicaAssunto
Não se aplicaData de aprovação
Não se aplicaItens de Bula
"O que devo saber antes de usar este medicamento?" "Advertências e Precauções"Versões (VP / VPS)
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N/A07/2013
Nº do expediente
0555451139Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de texto de Bula –Data do expediente
Não se aplicaNº do expediente
Não se aplicaAssunto
Não se aplicaData de aprovação
Não se aplicaItens de Bula
N/AVersões (VP / VPS)
N/AApresentações relacionadas
N/A07/2009
Nº do expediente
561189090Assunto
Alteração de excipienteData do expediente
31/03/2014Nº do expediente
Não se aplicaAssunto
ComposiçãoData de aprovação
Não se aplicaItens de Bula
VP/VPSVersões (VP / VPS)
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N/ADizeres Legais
Registro: 1.0033.0107
Registrado por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Av. Marquês de São Vicente, 2219, 2º andar - São Paulo - SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75
Produzido por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Embu das Artes - SP
Indústria Brasileira
www.libbs.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 30/01/2023.
Registro: 1.0033.0107
Registrado por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Av. Marquês de São Vicente, 2219, 2º andar - São Paulo - SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75
Produzido por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Embu das Artes - SP
Indústria Brasileira
www.libbs.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 2703/2025.
Registrado por:
Libbs Farmacêutica Ltda
CNPJ
61.230.314/0001-75
Número da Regularização
100330107
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1000333