Ritalina
Tópicos:
Para que serve
Ritalina® é utilizada para o tratamento do Transtorno de déficit de atenção/hiperatividade.
O Transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) ou Transtorno hipercinético é um distúrbio de comportamento em crianças e adolescentes. Cerca de 3% das crianças sofrem deste transtorno, o que as torna incapazes de ficarem paradas e/ou se concentrar em tarefas por um determinado período de tempo. As crianças com esse transtorno podem ter dificuldades para aprender e fazer tarefas escolares. Elas podem frequentemente se tornar difícil de lidar, tanto na escola quanto em casa. Adultos com TDAH frequentemente têm dificuldade de se concentrar. Costumam se sentir inquietos, impacientes, desatentos e ficam entediados com facilidade. Podem ter dificuldades em organizar sua vida pessoal e trabalho.
Se o paciente é uma criança ou se você for um adolescente, o médico prescreveu Ritalina® como parte de um programa de tratamento de TDAH, o qual incluirá também, usualmente, terapia psicológica, educacional e social.
Se você tem alguma dúvida sobre como funciona a Ritalina® ou porque este medicamento foi receitado para você, pergunte ao seu médico.
Ritalina® também é utilizada para o tratamento da narcolepsia em adultos.
A narcolepsia é um distúrbio do sono. Pacientes com narcolepsia vivenciam repetidos ataques de sonolência durante o dia, mesmo após uma noite adequada de sono. A narcolepsia deve ser diagnosticada por um médico através do padrão registrado de sono-vigília.
Como funciona
Ritalina® tem como substância ativa o cloridrato de metilfenidato. Este medicamento é um estimulante do sistema nervoso central.
TDAH
A Ritalina® age melhorando as atividades de certas partes do cérebro que são pouco ativas. A Ritalina® melhora a atenção e a concentração, além de reduzir comportamento impulsivo.
Narcolepsia
A Ritalina® alivia a sonolência diurna excessiva em pacientes com narcolepsia.
Ritalina® LA: Ritalina® LA tem como substância ativa o cloridrato de metilfenidato. Este medicamento é um estimulante do sistema nervoso central. A Ritalina® LA age melhorando as atividades de certas partes do cérebro que são pouco ativas. A Ritalina® LA melhora a atenção e a concentração, além de reduzir comportamento impulsivo. Uma cápsula de Ritalina® LA fornece uma liberação inicial da substância ativa e uma segunda liberação aproximadamente 4 horas depois.
Contraindicações
Não tome Ritalina® se você:
- é alérgico (hipersensíveis) ao metilfenidato ou a qualquer outro componente de Ritalina® listado no início desta bula. Se você achar que pode ser alérgico, peça orientação ao seu médico;
- sofre de ansiedade, tensão ou agitação;
- tem algum problema da tireoide;
- tem problemas cardíacos, como ataque cardíaco, batimento cardíaco irregular, dor no peito (angina), insuficiência cardíaca, doença cardíaca ou se nasceu com problema do coração;
- tem pressão sanguínea muito alta (hipertensão) ou estreitamento dos vasos sanguíneos (doença arterial oclusiva que pode causar dor nos braços e pernas);
- estiver tomando um medicamento chamado “inibidor da monoamino oxidase” (IMAO), utilizado no tratamento da depressão ou tiver tomado IMAO nas últimas duas semanas (vide “Ingestão concomitante com outras substâncias”);
- tem pressão ocular aumentada (glaucoma);
- tem um tumor da glândula adrenal chamado feocromocitoma;
- tem fala e movimentos corpóreos incontroláveis (síndrome de Tourette) ou se qualquer outro membro da família for portador desta síndrome.
Se você acha que algum dos casos acima aplica-se a você, informe ao seu médico, sem tomar Ritalina®.
O que devo saber antes de usar
A Ritalina® só poderá ser prescrita por um médico. Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente, mesmo que sejam diferentes da informação geral contida nesta bula.
Ritalina® deve ser utilizada com cuidado se você:
- apresentar de ereções anormais ou frequentes e dolorosas do pênis sob tratamento ou após descontinuação de Ritalina®. Isto pode ocorrer em qualquer faixa etária e pode precisar de tratamento médico urgente. Se isso ocorrer, fale com seu médico imediatamente;
- sentir a combinação dos seguintes sintomas: agitação, tremores, contrações musculares repentinas, temperatura elevada anormal, náuseas e vômitos enquanto toma metilfenidato com medicamentos que elevam o nível da serotonina do corpo (medicamentos serotoninérgicos, como por exemplo, aqueles usados para tratar depressão, como sertralina e venlafaxina), interrompa o tratamento com metilfenidato e o medicamento que aumenta o nível da serotonina no corpo e informe seu médico imediatamente;
- tem histórico de abuso de álcool ou droga;
- tem desmaios (epilepsia, convulsões, crises epilépticas);
- tem pressão sanguínea alta (hipertensão);
- tem qualquer anormalidade cardíaca (por exemplo, anormalidade cardíaca estrutural);
- tem qualquer outro problema cardíaco corrente ou passado;
- tenha ou teve qualquer distúrbio nos vasos sanguíneos cerebrais, por exemplo enfraquecimento da parede dos vasos sanguíneos (aneurisma), acidente vascular cerebral, inflamação dos vasos sanguíneos (vasculites);
- tem distúrbios mentais agudos que causam pensamentos e percepções anormais (psicose) ou fazem você sentir excitação anormal, atividade aumentada e desinibida (mania aguda) – seu médico dirá se você apresenta estas doenças;
- tem sintomas psicóticos como ver ou sentir coisas que não estão presentes (alucinações);
- tem comportamento agressivo;
- tem pensamentos ou comportamentos suicidas;
- tem tiques motores ou se qualquer outro membro da família tenha tiques. Os sinais de tiques são difíceis de controlar, ocorre repetida contração em todas as partes do corpo ou repetição de sons e palavras;
- tem ou desenvolveu problemas oculares, incluindo aumento da pressão ocular, glaucoma ou problemas com a visão de perto (hipermetropia).
Caso qualquer uma destas condições se aplicar a você, informe ao seu médico. O médico decidirá se você pode começar ou continuar a tomar Ritalina®.
Algumas crianças tomando Ritalina® por um período longo podem ter um crescimento mais lento que o normal, mas elas geralmente o recuperam quando o tratamento é interrompido.
Não há evidências que pacientes com TDAH fiquem viciados em Ritalina®, ou que eles tendam a abusar de drogas durante a vida. A Ritalina®, como todos os medicamentos que contêm estimulantes do sistema nervoso central, será prescrita a você apenas sob supervisão médica próxima e após diagnóstico adequado.
Monitoramento durante o tratamento com Ritalina®
Para verificar se o uso de Ritalina® está associado a qualquer efeito indesejado, o médico irá verificar seus indicadores gerais de saúde periodicamente (por exemplo, pressão sanguínea, frequência cardíaca) e também vai acompanhar o crescimento de crianças que tomam Ritalina®. Os testes de sangue serão realizados para monitorar a quantidade de células sanguíneas (glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas) caso o paciente tome a Ritalina® por um longo período.
Se você for submetido a uma cirurgia
Informe ao médico que você está em tratamento com Ritalina®. Você não deve tomar Ritalina® no dia de sua operação, se um determinado tipo de anestésico for usado. Isso ocorre porque há possibilidade de aumento súbito da pressão arterial durante a operação.
Teste para drogas
A Ritalina® pode dar resultado falso positivo em testes para o uso de drogas. Isto inclui testes utilizados no esporte. Este medicamento pode causar doping.
Usar Ritalina® com alimento e bebida
Não ingira bebidas alcoólicas enquanto estiver tomando Ritalina®. O álcool pode piorar as reações adversas de Ritalina®. Lembre-se que alguns alimentos e medicamentos contêm álcool. Você pode tomar os comprimidos de Ritalina® com ou sem alimentos.
Crianças e adolescentes
Ritalina® não é recomendada para crianças com menos de 6 anos de idade.
Dirigir e operar máquinas
A Ritalina® pode causar tonturas, sonolência, visão embaçada, alucinações ou outras reações adversas do sistema nervoso central, que podem afetar a concentração. Se você sentir estes sintomas, não deve dirigir veículos ou operar máquinas, ou envolver-se em qualquer outra atividade em que precisa estar atento. Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas. O uso deste medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda da consciência, expondo o paciente a quedas ou acidentes.
Gravidez e lactação
Informe ao seu médico se você está grávida ou achar que pode estar grávida. A Ritalina® não deve ser usada durante a gravidez, a não ser que seja especificamente prescrita pelo seu médico. Informe ao seu médico se você está amamentando. Não amamente durante o tratamento com Ritalina®. A substância ativa da Ritalina® pode passar para o leite humano. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: o uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Ingestão concomitante com outras substâncias
Informe ao seu médico ou farmacêutico se você está tomando ou tomou recentemente algum outro medicamento, incluindo fitoterápicos ou medicamentos isentos de prescrição.
Não tome Ritalina® se estiver tomando:
- um medicamento chamado “inibidor da monoamino oxidase” (IMAO, utilizado no tratamento da depressão) ou tiver tomado IMAO nas últimas duas semanas. Tomar um IMAO e Ritalina® pode causar um aumento súbito da pressão sanguínea.
É importante avisar ao médico ou farmacêutico se você estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, uma vez que pode ser necessário alterar a dose ou em alguns casos parar um dos medicamentos: que aumentam a pressão sanguínea; antidepressivos tricíclicos; agonistas alfa-2 como a clonidina; anticoagulantes orais; alguns anticonvulsivantes; fenilbutazona; medicamentos dopaminérgicos; medicamentos serotoninérgicos (por exemplo sertralina e venlafaxina).
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Atenção: Contém lactose abaixo de 0,25 g por comprimido. Atenção, portadores de Doença Celíaca ou Síndrome Celíaca: contém glúten.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Como usar
O médico irá decidir a dose mais adequada de acordo com a necessidade individual do paciente e da sua resposta. Siga cuidadosamente as instruções do seu médico. Não exceda a dose recomendada.
Quando e como tomar Ritalina®
Tome Ritalina® uma ou duas vezes ao dia (por exemplo, no café da manhã e/ou almoço). Engula o comprimido com água. Em alguns pacientes a Ritalina® pode causar insônia. Para evitar dificuldade em adormecer, a última dose de Ritalina® deve ser tomada antes das 18 horas, a menos que o seu médico tenha recomendado diferente.
Quanto tomar
Não altere a dose sem falar com o seu médico. Se você tem a impressão de que o efeito da Ritalina® é muito forte ou muito fraco, fale com o seu médico.
Crianças
O médico irá dizer-lhe quantos comprimidos de Ritalina® dar para a criança. O médico irá iniciar o tratamento com uma dose baixa e aumentá-la gradualmente, conforme necessário. A dose diária máxima recomendada é de 60 mg.
Adultos
A dose diária habitual é de 20 a 30 mg, mas alguns pacientes podem necessitar de mais ou menos do que isso. A dose diária máxima recomendada é de 60 mg para o tratamento da narcolepsia e de 80 mg para o tratamento do TDAH.
Por quanto tempo tomar
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Não o use mais, com mais frequência e por mais tempo do que o recomendado pelo seu médico. Se usado de forma inadequada, este medicamento pode causar dependência. O tratamento para TDAH varia na duração de paciente para paciente. Ele pode ser interrompido durante ou depois da puberdade. O médico pode descontinuar a Ritalina® periodicamente para ver se ela ainda é necessária.
Se você parar de tomar a Ritalina®
Não pare de tomar Ritalina® sem falar com o seu médico. Pode ser necessário reduzir a dose diária gradativamente antes de parar completamente. Você vai precisar de supervisão médica após interromper o tratamento.
O comprimido de 10 mg pode ser partido. A parte não utilizada do comprimido deve ser guardada na embalagem original e administrada no prazo máximo de 1 dia. Este medicamento não deve ser mastigado.
Ritalina® LA (cápsulas de liberação prolongada)
Tome Ritalina® LA uma vez ao dia pela manhã, com ou sem alimento. Engula as cápsulas inteiras com água. Não triture, mastigue ou divida. Se você é incapaz de engolir a cápsula Ritalina® LA, você pode espalhar o conteúdo em uma pequena quantidade de alimento (por exemplo, suco de maçã). A comida não deve ser quente. Coma imediatamente toda a mistura e não guarde para uso futuro. Uma cápsula fornece liberação inicial e uma segunda liberação aproximadamente 4 horas após.
Quanto tomar (Ritalina® LA)
Crianças: dose iniciada baixa e aumentada gradualmente; dose diária máxima recomendada 60 mg. Adultos: dose usual 20 a 30 mg; dose máxima 80 mg para TDAH.
Instruções para abrir o frasco (Ritalina® LA)
- Pressione a tampa para baixo, apoiando o frasco em uma base (ex.: mesa, pia, etc);
- Mantendo a tampa pressionada, gire-a no sentido indicado. Se ouvir um estalo é sinal que a tampa não está devidamente pressionada;
- Após o uso, feche bem o frasco.
Se você parar de tomar a Ritalina® LA não o faça sem falar com o seu médico; pode ser necessário reduzir a dose gradativamente.
O que fazer se esquecer de tomar
Se uma dose de Ritalina® for esquecida, você deve tomá-la assim que possível. As doses remanescentes deste dia devem ser tomadas nos intervalos espaçados regularmente. Não tome doses dobradas de Ritalina® para compensar a dose esquecida. Caso você tenha dúvidas em relação a isso, converse com o médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções
Precauções e quando não usar
Não utilize Ritalina® se alguma das condições listadas em "Quando não devo usar este medicamento?" se aplicar a você (alergia ao metilfenidato, ansiedade, problemas da tireoide, problemas cardíacos, hipertensão grave, uso de IMAO nas últimas duas semanas, glaucoma, feocromocitoma, síndrome de Tourette).
Informe ao médico se tiver histórico de abuso de álcool ou drogas, desmaios, hipertensão, anormalidades cardíacas, distúrbios vasculares cerebrais, distúrbios mentais agudos, sintomas psicóticos, comportamento agressivo, pensamentos suicidas, tiques motores ou problemas oculares.
Algumas crianças podem apresentar crescimento mais lento durante uso prolongado. A prescrição será apenas sob supervisão médica. O médico monitorará indicadores gerais de saúde, crescimento de crianças e poderá realizar testes de sangue se o uso for prolongado.
Não ingira bebidas alcoólicas durante o tratamento. Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso, especialmente IMAO, medicamentos que aumentam a pressão sanguínea, antidepressivos tricíclicos, clonidina, anticoagulantes orais, alguns anticonvulsivantes, fenilbutazona, medicamentos dopaminérgicos e serotoninérgicos.
Atenções especiais (Ritalina® LA)
Contém sacarose; contém corantes (óxidos de ferro, dióxido de titânio); contém sulfito (pode causar reações alérgicas graves, principalmente em asmáticos); deve ser usado com cautela em portadores de diabetes; não deve ser usado em pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase.
Reações adversas
Como outros medicamentos, a Ritalina® pode causar alguns efeitos indesejáveis, embora nem todas as pessoas os apresentem. Estes efeitos são, normalmente, leves a moderados e, geralmente, transitórios.
Algumas reações adversas podem ser sérias:
Se sentir quaisquer efeitos secundários graves, pare de tomar este medicamento e informe imediatamente o seu médico:
Comuns (até 1 em cada 10 pessoas):
- movimentos bruscos e incontroláveis (sinal de discinesia);
- batimento cardíaco acelerado;
- dormência nos dedos das mãos e pés, sentindo frio, formigando e mudando de cor (fenômeno de Raynaud).
Raras (até 1 em 1.000):
- dor no peito.
Muito raras (até 1 em 10.000):
- garganta inflamada e febre ou resfriado (sinais de baixa contagem de células brancas do sangue);
- inchaço principalmente da face e garganta, incluindo lábios ou língua, ou dificuldade de respirar (angiodema);
- alucinações;
- desmaios (convulsões);
- movimentos coreatetoides;
- espasmos musculares ou tiques;
- dor de cabeça grave ou sinais de distúrbio dos vasos sanguíneos cerebrais;
- púrpura trombocitopênica;
- dermatite esfoliativa;
- eritema multiforme;
- Síndrome Neuroléptica Maligna.
Desconhecidos (frequência não estimada):
- diminuição anormal dos níveis de todos os tipos de células sanguíneas (pancitopenia);
- pensamentos ou tentativas de suicídio;
- priapismo (ereção prolongada).
Outros possíveis efeitos colaterais
Muito comuns: dor de garganta e coriza; diminuição do apetite; nervosismo; dificuldade em adormecer; náusea, boca seca.
Comuns: angústia emocional excessiva, inquietação, distúrbios do sono, excitação emocional, agitação; dor de cabeça, tonturas, sonolência; tremores; alterações na pressão arterial (geralmente aumento), ritmo cardíaco anormal, palpitações; tosse; vómitos; dor de estômago; indigestão; dor de dente; alterações cutâneas; urticária; febre; perda de cabelo; transpiração excessiva; dor nas articulações; diminuição do peso; sentir-se nervoso; sentir-se deprimido; sentir-se agressivo; bruxismo.
Incomum: trismo.
Raras: desaceleração do crescimento em crianças; visão turva.
Muito raras: anemia, trombocitopenia; atividade anormal; síndrome de Tourette; função hepática anormal; câimbras musculares.
Desconhecidos: gagueira, alterações de humor, comportamento e pensamentos anormais, transtornos obsessivo-compulsivos, déficit neurológico isquêmico reversível, enxaqueca, visão dupla, pupilas dilatadas, inchaço auricular, parada de batimento cardíaco, ataque cardíaco, garganta inflamada, diarreia, constipação, erupções cutâneas, dores musculares, enurese, impotência, ginecomastia em homens, cansaço, aumento da pressão intraocular.
Outras reações adversas observadas com medicamentos contendo a mesma substância: sangue na urina; morte súbita de origem cardíaca; sons anormais do coração.
Se você perceber alguma reação adversa não mencionada, informe ao seu médico ou farmacêutico e também à empresa através do serviço de atendimento.
Apresentações do medicamento
Comprimidos 10 mg (Ritalina®)
Tome Ritalina® uma ou duas vezes ao dia (por exemplo, no café da manhã e/ou almoço). Engula o comprimido com água. Para evitar insônia, a última dose deve ser antes das 18 horas, salvo orientação médica.
Dose diária máxima recomendada: 60 mg (uso geral/narcolepsia) e 80 mg para tratamento do TDAH (conforme texto para adultos).
Crianças: iniciar com dose baixa e aumentar gradualmente conforme orientação médica. Dose máxima diária 60 mg.
Adultos: dose habitual 20 a 30 mg, podendo variar conforme necessidade individual.
O comprimido de 10 mg pode ser partido; a metade não utilizada deve ser consumida no prazo de 24 horas.
Ritalina® LA (cápsulas de liberação prolongada) 10, 20, 30 ou 40 mg
Posologia: uma vez ao dia pela manhã. Cápsulas inteiras, com ou sem alimento. Não triture, mastigue ou divida. Se necessário, o conteúdo pode ser espalhado sobre uma pequena quantidade de alimento leve e ingerido imediatamente. Dose diária máxima recomendada 60 mg em crianças; adultos dose usual 20 a 30 mg; dose máxima 80 mg para TDAH.
Observações gerais: o médico definirá a dose ideal. Não exceder a dose prescrita. Não mastigar o medicamento. Se interromper o tratamento, fazer acompanhamento e possível redução gradual da dose.
Composição
Ritalina® (comprimidos) 10 mg
Cada comprimido de Ritalina® contém 10 mg de cloridrato de metilfenidato correspondente a 8,65 mg de metilfenidato.
Excipientes: fosfato de cálcio tribásico, lactose monoidratada, amido, gelatina, estearato de magnésio e talco.
Atenção: contém lactose abaixo de 0,25 g por comprimido. Contém glúten.
Ritalina® LA (cápsulas de liberação prolongada)
Ritalina® LA 10 mg: Cada cápsula contém 10 mg de cloridrato de metilfenidato correspondente a 8,65 mg de metilfenidato. Excipientes: esferas de sacarose, copolímero de metacrilato de amônio, copolímero de ácido metacrílico, talco, citrato de trietila, macrogol, gelatina, dióxido de titânio, óxido de ferro preto, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo.
Ritalina® LA 20 mg: Cada cápsula contém 20 mg de cloridrato de metilfenidato correspondente a 17, 30 mg de metilfenidato. Excipientes: esferas de sacarose, copolímero de metacrilato de amônio, copolímero de ácido metacrílico, talco, citrato de trietila, macrogol, gelatina e dióxido de titânio.
Ritalina® LA 30 mg: Cada cápsula contém 30 mg de cloridrato de metilfenidato correspondente a 25,95 mg de metilfenidato. Excipientes: esferas de sacarose, copolímero de metacrilato de amônio, copolímero de ácido metacrílico, talco, citrato de trietila, macrogol, gelatina, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
Ritalina® LA 40 mg: Cada cápsula contém 40 mg de cloridrato de metilfenidato correspondente a 34,59 mg de metilfenidato. Excipientes: esferas de sacarose, copolímero de metacrilato de amônio, copolímero de ácido metacrílico, talco, citrato de trietila, macrogol, gelatina, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro preto e óxido de ferro vermelho.
Atenção (Ritalina® LA): contém sacarose abaixo de 0,25 g por cápsula; contém corantes; contém sulfito.
Superdose
Se muitos comprimidos de Ritalina® forem acidentalmente tomados, vá imediatamente ao médico ou à emergência do hospital mais próximo. Informe ao médico em que momento foram tomados os comprimidos. Você pode necessitar de assistência médica.
Os sintomas de superdose são vômitos, agitação, dor de cabeça, tremores, espasmos musculares, batimento cardíaco irregular, rubor, febre, sudorese, dilatação das pupilas, dificuldade em respirar, confusão e convulsões; espasmos musculares, febre, urina vermelho-marrom que podem ser possíveis sinais de rabdomiólise.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa
Informe ao seu médico ou farmacêutico se você está tomando ou tomou recentemente algum outro medicamento, incluindo fitoterápicos ou medicamentos isentos de prescrição.
Não tome Ritalina® se estiver tomando um inibidor da monoamino oxidase (IMAO) ou tiver tomado IMAO nas últimas duas semanas. Tomar um IMAO e Ritalina® pode causar aumento súbito da pressão sanguínea.
Medicamentos que podem requerer ajuste de dose ou atenção especial se usados concomitantemente:
- medicamentos que aumentam a pressão sanguínea;
- antidepressivos tricíclicos;
- agonistas alfa-2 como a clonidina;
- anticoagulantes orais;
- alguns anticonvulsivantes;
- fenilbutazona;
- medicamentos dopaminérgicos;
- medicamentos serotoninérgicos (por exemplo sertralina e venlafaxina).
Tomar metilfenidato com medicamentos serotoninérgicos pode estar associado a síndrome serotoninérgica (agitação, tremores, contrações musculares, febre, náuseas/vômitos) — interrompa o tratamento e informe o médico se ocorrerem estes sintomas.
A Ritalina® pode dar resultado falso positivo em testes para o uso de drogas.
Gravidez e amamentação
Gravidez
Informe ao seu médico se você está grávida ou achar que pode estar grávida. A Ritalina® não deve ser usada durante a gravidez, a não ser que seja especificamente prescrita pelo seu médico. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Amamentação
Informe ao seu médico se você está amamentando. Não amamente durante o tratamento com Ritalina®. A substância ativa da Ritalina® pode passar para o leite humano. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: o uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Informações semelhantes aplicam-se a Ritalina® LA.
Cuidados de armazenamento
Ritalina® (comprimidos)
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Caso seja necessário partir o comprimido para ajuste de dose, as metades não poderão ser consumidas após 24 horas. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas: comprimido branco, redondo, plano, com bordas chanfradas e com gravação “A/B” com ruptura mediana em um lado e “CG” no outro. Pode conter manchas escuras.
Ritalina® LA (cápsulas)
O produto deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC). Proteger da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Não remover o dessecante. Após aberto, válido por 30 dias.
Características físicas das cápsulas: descritas para cada concentração conforme bula.
Atenção: TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
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Dizeres Legais
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0068.0080
Produzido por: Siegfried Barbera S.L., Barberá del Vallés, Barcelona, Espanha
Importado e Registrado por: Novartis Biociências S.A., Av. Prof. Vicente Rao, 90, São Paulo - SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira
® = Marca registrada de Novartis AG, Basileia, Suíça.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
ATENÇÃO: PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA FÍSICA OU PSÍQUICA.
BPL 30.10.23
2023-PSB/GLC-1371-s
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0068.0080
Produzido por: Anovis Industrial Farmacêutica Ltda., Taboão da Serra, SP
Registrado por: Novartis Biociências S.A., Av. Prof. Vicente Rao, 90, São Paulo - SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira
® = Marca registrada de Novartis AG, Basileia, Suíça.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
ATENÇÃO: PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA FÍSICA OU PSÍQUICA.
BPL 30.10.23
2023-PSB/GLC-1371-s
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0068.0080
Produzido por: Societal CDMO Gainesville, LLC - Gainesville - EUA
Importado e Registrado por: Novartis Biociências S.A., Av. Prof. Vicente Rao, 90, São Paulo - SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira
® = Marca registrada de Novartis AG, Basileia, Suíça.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
ATENÇÃO: PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA FÍSICA OU PSÍQUICA.
Registrado por:
Novartis Biociências S.A.
CNPJ
56.994.502/0001-30
Número da Regularização
100680080
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1000685