Cetocort
Tópicos:
Para que serve
Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses (doenças inflamatórias da pele) que foram afetadas ou possam ser afetadas por fungos ou leveduras.
Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses (doenças inflamatórias da pele) que foram afetadas ou possam ser afetadas por fungos ou leveduras.
Como funciona
Cetocort® é um medicamento para ser aplicado na pele. Age como anti-inflamatório (combate a inflamação) e contra a micose: infecção fúngica da pele que pode estar associada a inflamação.
Cetocort® é um medicamento para ser aplicado na pele. Age como anti-inflamatório (combate a inflamação) e contra a micose: infecção fúngica da pele que pode estar associada a inflamação.
Contraindicações
Cetocort® não deve ser usado em pacientes que apresentam alergia a quaisquer componentes do medicamento.
Cetocort® não deve ser utilizado em determinadas infecções da pele, tais como: varicela (catapora), herpes simples ou zoster, tuberculose cutânea ou sífilis cutânea. Procure orientação médica caso você tenha alguma destas doenças antes de usar o medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Cetocort® não deve ser usado em pacientes que apresentem alergia a quaisquer componentes do medicamento.
Cetocort® não deve ser utilizado em determinadas infecções da pele, tais como: varicela (catapora), herpes simples ou zoster, tuberculose cutânea ou sífilis cutânea. Procure orientação médica caso você tenha alguma destas doenças antes de usar o medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista
O que devo saber antes de usar
Durante o tratamento com Cetocort®, você não deve usar cosméticos sobre a área da pele tratada.
Se ocorrer irritação no local onde o produto foi aplicado, procure orientação médica, pois somente o médico poderá avaliar a evolução do tratamento e decidir quando e como o tratamento deve ser descontinuado.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser usado durante a amamentação, exceto sob orientação médica.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Cetocort® não deve ser usado em áreas extensas, em grande quantidade e por períodos maiores que 2 semanas.
Em crianças menores de 12 anos, devem ser utilizadas pequenas quantidades de Cetocort®.
Não há contraindicação relativa a idade (faixas etárias).
Não existe prova suficiente de que outros medicamentos causem modificações importantes no efeito habitual deste medicamento, ou seja, que interajam com Cetocort®. Porém, podem surgir algumas interações com certos medicamentos, se utilizados durante o tratamento com Cetocort®, dentre eles estão medicamentos prejudiciais ao fígado, ciclosporinas; famotidina; isoniazida; rifampicina; fenitoína; terfenadina; indinavir; saquinavir; ritonavir e/ou cisaprida, anticoagulantes tais como: dicumarol.
Evite a ingestão de bebida alcoólica durante o tratamento.
Atenção: Este medicamento contém metabissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas graves, principalmente em pacientes asmáticos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Durante o tratamento com Cetocort®, você não deve usar cosméticos sobre a área da pele tratada.
Se ocorrer irritação no local onde o produto foi aplicado, procure orientação médica, pois somente o médico poderá avaliar a evolução do tratamento e decidir quando e como o tratamento deve ser descontinuado.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser usado durante a amamentação, exceto sob orientação médica.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Cetocort® não deve ser usado em áreas extensas, em grande quantidade e por períodos maiores que 2 semanas.
Em crianças menores de 12 anos, devem ser utilizadas pequenas quantidades de Cetocort®.
Adultos e crianças não devem usar mais que 45 gramas por semana.
Não há contraindicação relativa a idade (faixas etárias).
Não existe prova suficiente de que outros medicamentos causem modificações importantes no efeito habitual deste medicamento, ou seja, que interajam com Cetocort®. Porém, podem surgir algumas interações com certos medicamentos, se utilizados durante o tratamento com Cetocort®, dentre eles estão medicamentos prejudiciais ao fígado, ciclosporinas; famotidina; isoniazida; rifampicina; fenitoína; terfenadina; indinavir; saquinavir; ritonavir e/ou cisaprida, anticoagulantes tais como: dicumarol.
Evite a ingestão de bebida alcoólica durante o tratamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Como usar
Cetocort® deve ser utilizado apenas sob orientação médica.
A via de administração é a pele (uso tópico).
O produto deve ser aplicado somente na pele. Não usar de outra maneira (por via de administração não recomendada), pois pode causar riscos. Aplicação em outras áreas que não seja a pele, como por exemplo, os olhos e mucosas (boca, vagina e anus) pode causar reações adversas (efeitos não desejados) e não trazer benefícios.
Aplique uma fina camada do creme sobre a área afetada da pele, 1 vez ao dia. Em casos mais graves ou conforme orientação médica, pode ser necessária a aplicação 2 vezes ao dia.
Cetocort® não deve ser utilizado por períodos maiores que 2 semanas.
Em crianças menores de 12 anos, devem ser usadas pequenas quantidades de Cetocort®.
Adultos e crianças não devem utilizar mais que 45 gramas por semana.
Instruções para abrir a bisnaga:
- Para sua segurança, esta bisnaga está bem lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes.
- Agite a bisnaga antes de perfurar o lacre, visando diminuir a pressão de ar no momento de abertura.
- Coloque a bisnaga com a tampa virada para cima, em seguida, realize leves batidas sobre uma superfície plana e aguarde alguns segundos para que o produto se deposite na parte inferior da bisnaga e não haja o desperdício ao romper o lacre.
- Retire a tampa da bisnaga (fig.1).
- Com a parte pontiaguda superior da tampa perfure o lacre da bisnaga (fig.2).
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Cetocort® deve ser utilizado apenas sob orientação médica.
A via de administração é a pele (uso tópico).
O produto deve ser aplicado somente na pele. Não usar de outra maneira (por via de administração não recomendada), pois pode causar riscos. Aplicação em outras áreas que não seja a pele, como por exemplo, os olhos e mucosas (boca, vagina e anus) pode causar reações adversas (efeitos não desejados) e não trazer benefícios.
Aplique uma fina camada da pomada sobre a área afetada da pele, 1 vez ao dia. Em casos mais graves ou conforme orientação médica, pode ser necessária a aplicação 2 vezes ao dia.
Cetocort® não deve ser utilizado por períodos maiores que 2 semanas.
Em crianças menores de 12 anos, devem ser usadas pequenas quantidades de Cetocort®.
Adultos e crianças não devem utilizar mais que 45 gramas por semana.
Instruções para abrir a bisnaga:
- Para sua segurança, esta bisnaga está bem lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes.
- Agite a bisnaga antes de perfurar o lacre, visando diminuir a pressão de ar no momento de abertura.
- Retire a tampa da bisnaga (fig.1).
- Com a parte pontiaguda superior da tampa perfure o lacre da bisnaga (fig.2).
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que fazer se esquecer de tomar
Retomar o tratamento até o alívio dos sinais e sintomas da doença.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Retomar o tratamento até o alívio dos sinais e sintomas da doença.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Reações adversas
A literatura cita as seguintes reações adversas, sem frequência conhecidas:
As reações indesejáveis (reações adversas) que podem ser atribuídas ao uso do medicamento são: ardência, coceira, irritação, ressecamento, foliculites (são infecções bacterianas que se iniciam no folículo piloso, podendo acometer qualquer área com pelos, inclusive o couro cabeludo), hipertricose (desenvolvimento anormal de pelos numa região que não os tem ou que normalmente só apresenta uma penugem), dermatite perioral, maceração cutânea, infecção secundária, atrofia cutânea, dermatite de contato, miliária e/ou estrias.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Ardência, coceira, irritação, ressecamento, foliculites (são infecções bacterianas que se iniciam no folículo piloso, podendo acometer qualquer área com pelos, inclusive o couro cabeludo), hipertricose (desenvolvimento anormal de pelos numa região que não os tem ou que normalmente só apresenta uma penugem), dermatite perioral, maceração cutânea, infecção secundária, atrofia cutânea, dermatite de contato, miliária e/ou estrias.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do medicamento
A aplicação exagerada sobre a pele pode levar à vermelhidão, inchaço e sensação de queimação que desaparecerão quando o tratamento for suspenso (descontinuado). Em caso de uso excessivo e/ou ingestão acidental, cuidados devem ser tomados, tais como: entrar imediatamente em contato com seu médico ou procurar um pronto-socorro, informando a quantidade utilizada, horário da utilização e os sintomas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Posologia extraída da seção de uso (aplicação):
Aplique uma fina camada do creme/pomada sobre a área afetada da pele, 1 vez ao dia. Em casos mais graves ou conforme orientação médica, pode ser necessária a aplicação 2 vezes ao dia. Cetocort® não deve ser utilizado por períodos maiores que 2 semanas. Em crianças menores de 12 anos, devem ser utilizadas pequenas quantidades. Adultos e crianças não devem utilizar mais que 45 gramas por semana.
Composição
Creme
Cada grama do creme dermatológico contém:
cetoconazol ................................................................................................................................20mg
dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5mg de betametasona) .................................0,64mg
Excipiente q.s.p...............................................................................................................................1g
Excipientes: álcool cetoestearílico/polissorbato 60, petrolato branco, edetato dissódico, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, metabissulfito de sódio, hidróxido de sódio e água de osmose reversa.
Pomada
Cada grama da pomada dermatológica contém:
cetoconazol ................................................................................................................................20mg
dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5mg de betametasona) .................................0,64mg
Excipiente q.s.p...............................................................................................................................1g
Excipientes: lanolina, propilparabeno, petrolato líquido e petrolato branco.
Superdose
A aplicação exagerada sobre a pele pode levar à vermelhidão, inchaço e sensação de queimação que desaparecerão quando o tratamento for suspenso (descontinuado). Em caso de uso excessivo e/ou ingestão acidental, cuidados devem ser tomados, tais como: entrar imediatamente em contato com seu médico ou procurar um pronto-socorro, informando a quantidade utilizada, horário da utilização e os sintomas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa
Não existe prova suficiente de que outros medicamentos causem modificações importantes no efeito habitual deste medicamento, ou seja, que interajam com Cetocort®. Porém, podem surgir algumas interações com certos medicamentos, se utilizados durante o tratamento com Cetocort®, dentre eles estão medicamentos prejudiciais ao fígado, ciclosporinas; famotidina; isoniazida; rifampicina; fenitoína; terfenadina; indinavir; saquinavir; ritonavir e/ou cisaprida, anticoagulantes tais como: dicumarol.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser usado durante a amamentação, exceto sob orientação médica.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Cuidados de armazenamento
ARMAZENAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC). PROTEGER DO CALOR.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento: Creme homogêneo de cor branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
ARMAZENAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC). PROTEGER DO CALOR.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento: Pomada de cor branca que pode apresentar porções contendo líquido incolor.
Informamos que na composição do produto há óleos de consistência pastosa e líquida. Dependendo das condições em que o produto é estocado ou transportado, passando por mudanças drásticas da temperatura em um curto período de tempo, pode ocasionar separação desses óleos ou ainda o óleo de consistência pastosa pode estar parcialmente líquido, então, dessa forma ao abrir o produto pode haver escoamento de um líquido incolor. Se isso ocorrer, o produto poderá ser utilizado normalmente. Informamos que a qualidade do produto não foi afetada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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Histórico de Alteração para a Bula
08/2023
Nº do expediente
-Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
31/08/2023Nº do expediente
-Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data de aprovação
31/08/2023Itens de Bula
Via de administração Dizeres legais 3. Quando não devo usar este medicamento? 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?Versões (VP / VPS)
VPApresentações relacionadas
VP -20mg/g + 0,5mg/g crem derm ct bg al x 30g. VP -20mg/g + 0,5mg/g pom derm ct bg al x 30g.08/2023
Nº do expediente
0908716/23-1Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
28/08/2023Nº do expediente
0908716/23-1Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data de aprovação
28/08/2023Itens de Bula
Dizeres legais (SAC)Versões (VP / VPS)
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VP -20mg/g + 0,5mg/g pom derm ct bg al x 30g.05/2023
Nº do expediente
0490392/23-7Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
15/05/2023Nº do expediente
0490392/23-7Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data de aprovação
15/05/2023Itens de Bula
6. Como devo usar este medicamento? Dizeres legais (SAC)Versões (VP / VPS)
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VP -20mg/g + 0,5mg/g crem derm ct bg al x 30g.11/2021
Nº do expediente
4491749/21-3Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
12/11/2021Nº do expediente
4491749/21-3Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data de aprovação
12/11/2021Itens de Bula
N/AVersões (VP / VPS)
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VP -20mg/g + 0,5mg/g crem derm ct bg al x 30g. VP -20mg/g + 0,5mg/g pom derm ct bg al x 30g.10/2019
Nº do expediente
2577028/19-4Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
24/10/2019Nº do expediente
2577028/19-4Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data de aprovação
24/10/2019Itens de Bula
2. Como este medicamento funciona? 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 6. Como devo usar este medicamento? 8. Quais os males que este medicamento pode me causar?Versões (VP / VPS)
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VP -20mg/g + 0,5mg/g crem derm ct bg al x 30g. VP -20mg/g + 0,5mg/g pom derm ct bg al x 30g.05/2018
Nº do expediente
0430858/18-1Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
29/05/2018Nº do expediente
0430858/18-1Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data de aprovação
29/05/2018Itens de Bula
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?Versões (VP / VPS)
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VP -20mg/g + 0,5mg/g pom derm ct bg al x 30g.03/2017
Nº do expediente
0488652/17-6Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
27/03/2017Nº do expediente
0488652/17-6Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data de aprovação
27/03/2017Itens de Bula
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?Versões (VP / VPS)
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VP -20mg/g + 0,5mg/g crem derm ct bg al x 30g. VP -20mg/g + 0,5mg/g pom derm ct bg al x 30g.03/2017
Nº do expediente
0395923/17-6Assunto
10756 - SIMILAR - Notificação de alteração de texto de bula para adequação à intercambialidadeData do expediente
13/03/2017Nº do expediente
0395923/17-6Assunto
10756 - SIMILAR - Notificação de alteração de texto de bula para adequação à intercambialidadeData de aprovação
13/03/2017Itens de Bula
Identificação do medicamentoVersões (VP / VPS)
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VP -20mg/g + 0,5mg/g crem derm ct bg al x 30g. VP -20mg/g + 0,5mg/g pom derm ct bg al x 30g.09/2014
Nº do expediente
0807925/14-1Assunto
10457 - SIMILAR – Inclusão Inicial de Texto de Bula - RDC – 60/12Data do expediente
28/09/2014Nº do expediente
0807925/14-1Assunto
10457 - SIMILAR – Inclusão Inicial de Texto de Bula - RDC – 60/12Data de aprovação
28/09/2014Itens de Bula
Versão inicialVersões (VP / VPS)
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VP -20mg/g + 0,5mg/g crem derm ct bg al x 30g. VP -20mg/g + 0,5mg/g pom derm ct bg al x 30g.Dizeres Legais
DIZERES LEGAIS
Registro no 1.0370.0246
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659
Registrado e produzido por:
LABORATÓRIO TEUTO
BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registrado por:
Laboratório Teuto Brasileiro S/A
CNPJ
17.159.229/0001-76
Número da Regularização
103700246
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1003707