Oral Dérmica ( aplicação tópica )

Sepurin

Para que serve

Este medicamento é indicado em infecções na bexiga (cistites), na prevenção de infecção de bexiga em pacientes em uso de sonda e na prevenção de infecção de bexiga em pessoas com infecções urinárias que ocorrem com frequência.

Como funciona

Sepurin® é um medicamento com ação antisséptica e antibacteriana em infecções das vias urinárias. Seu início de ação varia de 24 a 48 horas, e o efeito perdura por até 12 horas após a última tomada.

Contraindicações

Se você tem doença urológica, história de alergia aos componentes do produto (veja na seção Composição), doenças hepáticas (do fígado), metemoglobinemia, doenças nefrológicas (renais), está grávida ou planeja engravidar, está amamentando, irá fazer algum exame de laboratório (exame de urina), tem alergia ao ácido acetilsalicílico (aspirina) ou é diabético, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. Informe ao seu médico se você faz uso dos seguintes medicamentos (ordem alfabética):

  • acetazolamida
  • amitriptilina
  • antiácidos
  • bambuterol
  • bicarbonato de sódio
  • bupropion
  • buspirona
  • carbamazepina
  • carbinoxamina
  • ciclobenzaprina
  • citalopram
  • citrato de potássio
  • clomipramina
  • dapsona
  • desvenlafaxina
  • doxilamina
  • duloxetina
  • escitalopram
  • fenilefrina
  • fenoterol
  • fentanila
  • fluoxetina
  • fluvoxamina
  • formoterol
  • hidroclorotiazida
  • imipramina
  • indacaterol
  • indapamida
  • linezolida
  • maprotilina
  • mirtazapina
  • nateglinida
  • nefazodona
  • paroxetina
  • ritodrina
  • salmeterol
  • selegilina
  • sertralina
  • sulfadiazina
  • sulfametoxazol
  • sumatriptan
  • terbutalina
  • tramadol
  • tranilcipromina
  • trazodona
  • triptofan
  • venlafaxina

Este medicamento é contra-indicado para menores de 12 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose ou com insuficiência de sacarose-isomaltase.

O que devo saber antes de usar

Sendo um dos componentes do Sepurin® um corante, a urina do paciente que utiliza o produto pode tornar-se azulada ou esverdeada e pode também haver alteração na coloração das fezes; estas mudanças são esperadas e não significam efeito colateral da medicação. O fato de Sepurin® proporcionar melhora da ardência ao urinar, não significa necessariamente que a cura da doença na bexiga foi obtida; é necessário buscar auxílio médico. A ingestão de frutas (exceto ameixa, pêssego, cereja, damasco e cranberry), leite e derivados, pode diminuir o efeito de Sepurin®.

Colher urina para exame somente após 24 horas da última tomada de Sepurin®.

Sepurin® pode interagir com os seguintes medicamentos:

  • acetazolamida
  • amitriptilina
  • antiácidos
  • bambuterol
  • bicarbonato de sódio
  • bupropion
  • buspirona
  • carbamazepina
  • carbinoxamina
  • ciclobenzaprina
  • citalopram
  • citrato de potássio
  • clomipramina
  • dapsona
  • desvenlafaxina
  • doxilamina
  • duloxetina
  • escitalopram
  • fenilefrina
  • fenoterol
  • fentanila
  • fluoxetina
  • fluvoxamina
  • formoterol
  • hidroclorotiazida
  • imipramina
  • indacaterol
  • indapamida
  • linezolida
  • maprotilina
  • mirtazapina
  • nateglinida
  • nefazodona
  • paroxetina
  • ritodrina
  • salmeterol
  • selegilina
  • sertralina
  • sulfadiazina
  • sulfametoxazol
  • sumatriptan
  • terbutalina
  • tramadol
  • tranilcipromina
  • trazodona
  • triptofan
  • venlafaxina

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Não foram realizados estudos controlados em pacientes menores de 12 anos.

Atenção: Contém sacarose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido revestido e deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.

Atenção: Contém o(s) corante(s) cloreto de metiltionínio, carbonato de cálcio, azul brilhante e amarelo tartrazina.

Este produto contém amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Como usar

Sepurin® é para ser tomado por via oral. Tomar 2 comprimidos 3 a 4 vezes ao dia, até consulta médica. A dosagem máxima é a determinada pela posologia do produto. É aconselhável não beber muito líquido e não esvaziar a bexiga num prazo menor do que duas horas após a ingestão do medicamento.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que fazer se esquecer de tomar

Consulte o farmacêutico ou o seu médico para orientação sobre como proceder.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Sendo um dos componentes do Sepurin® um corante, a urina do paciente que utiliza o produto pode tornar-se azulada ou esverdeada e pode também haver alteração na coloração das fezes; estas mudanças são esperadas e não significam efeito colateral da medicação. Colher urina para exame somente após 24 horas da última tomada de Sepurin®.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Não foram realizados estudos controlados em pacientes menores de 12 anos.

Atenção: Contém sacarose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido revestido e deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.

Atenção: Contém o(s) corante(s) cloreto de metiltionínio, carbonato de cálcio, azul brilhante e amarelo tartrazina.

Este produto contém amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações adversas

Sepurin® pode causar os seguintes males, por ordem de frequência: dor abdominal, náusea, vômitos, reações de pele e ardência ao urinar.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do medicamento

Sepurin® é para ser tomado por via oral. Tomar 2 comprimidos 3 a 4 vezes ao dia, até consulta médica. A dosagem máxima é a determinada pela posologia do produto. É aconselhável não beber muito líquido e não esvaziar a bexiga num prazo menor do que duas horas após a ingestão do medicamento.

Apresentação: 120 mg de metenamina e 20 mg de cloreto de metiltionínio por comprimido. Caixa com 20 comprimidos revestidos. USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS.

Composição

Cada comprimido revestido contém:

  • metenamina ..................................................................... 120 mg
  • cloreto de metiltionínio ....................................................... 20 mg
  • Excipiente q.s.p .............................................................. 1 comprimido

Excipientes: celulose microcristalina, estearato de magnésio, talco, carbonato de cálcio, goma laca, sacarose, goma arábica, corante azul brilhante, corante amarelo tartrazina, cera branca de abelha, cera de carnaúba, álcool etílico, benzina e água de osmose reversa.

Superdose

Tomar bastante líquidos para aliviar a ardência na bexiga e procurar atendimento médico. Sintomas podem ser: dor de estômago, diarréia, e ardência intensa ao urinar.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa

Informe ao seu médico se você faz uso dos seguintes medicamentos (ordem alfabética):

  • acetazolamida
  • amitriptilina
  • antiácidos
  • bambuterol
  • bicarbonato de sódio
  • bupropion
  • buspirona
  • carbamazepina
  • carbinoxamina
  • ciclobenzaprina
  • citalopram
  • citrato de potássio
  • clomipramina
  • dapsona
  • desvenlafaxina
  • doxilamina
  • duloxetina
  • escitalopram
  • fenilefrina
  • fenoterol
  • fentanila
  • fluoxetina
  • fluvoxamina
  • formoterol
  • hidroclorotiazida
  • imipramina
  • indacaterol
  • indapamida
  • linezolida
  • maprotilina
  • mirtazapina
  • nateglinida
  • nefazodona
  • paroxetina
  • ritodrina
  • salmeterol
  • selegilina
  • sertralina
  • sulfadiazina
  • sulfametoxazol
  • sumatriptan
  • terbutalina
  • tramadol
  • tranilcipromina
  • trazodona
  • triptofan
  • venlafaxina

Sepurin® pode interagir com os seguintes medicamentos: (lista acima)

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Cuidados de armazenamento

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e da umidade.

O comprimido deve ser utilizada imediatamente após a sua remoção do blister.

Os comprimidos de Sepurin® são redondos e de coloração verde brilhante.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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Histórico de Alteração para a Bula

11/2024

Nº do expediente

1639107/24-0

Assunto

10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

29/11/2024

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Item 3– Quando não devo usar este medicamento? Item 4– O que devo saber antes de usar este medicamento? DIZERES LEGAIS VPS: Item 4 – Contra-indicações Item 5– Advertências e precauções DIZERES LEGAIS

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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08/2019

Nº do expediente

1957893/19-8

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 (Alteração do nome do responsável técnico e número de inscrição no Conselho Regional de Farmácia)

Data do expediente

09/08/2019

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

DIZERES LEGAIS

Versões (VP / VPS)

VP

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Nº do expediente

N/A

Assunto

10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

N/A

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Item 3– Quando não devo usar este medicamento? Item 4– O que devo saber antes de usar este medicamento? Item 5– Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? Item 6– Como devo usar este medicamento? DIZERES LEGAIS VPS: Item 4 – Contra-indicações Item 5– Advertências e precauções Item 7 – Cuidados e armazenamentos do medicamento Item 8 – Posologia e modo de usar

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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SAC
(21) 2199-7777

Dizeres Legais

DIZERES LEGAIS

Registro: 1.0444.0066

Registrado e produzido por: LABORATÓRIO GROSS S.A.

CNPJ: 33.145.194/0001-72

Rua Padre Ildefonso Penãlba, Nº. 389

Rio de Janeiro – RJ - CEP 20775-020

Indústria Brasileira

www.gross.com.br

Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC): 0800 709 7770; sac@gross.com.br

Registrado por:

Laboratório Gross S.A.

CNPJ

33.145.194/0001-72

Número da Regularização

104440066

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1004443

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