Xarope de Guaco Natulab
Tópicos:
Para que serve
Este produto é indicado como expectorante e broncodilatador.
Como funciona
O produto XAROPE DE GUACO NATULAB é indicado para o tratamento de doenças do trato respiratório, promovendo o relaxamento da musculatura lisa dos brônquios, auxiliando na eliminação das secreções brônquicas e no combate à tosse.
Contraindicações
Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso deste produto.
Recomenda-se maior critério na administração desse produto em pacientes com quadros respiratórios crônicos não diagnosticados (afastar a hipótese de tuberculose e câncer).
Este produto é contraindicado para uso por pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este produto é contraindicado para menores de 2 anos.
Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.
Xarope de Guaco 35mg/mL: Contém sorbitol e sacarina sódica (edulcorantes).
Xarope de Guaco 117,6mg/mL: Contém sorbitol e sucralose (edulcorantes).
O que devo saber antes de usar
Em casos de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
Não ingerir doses maiores do que as recomendadas.
Produtos contendo guaco não devem ser empregados concomitantemente com anticoagulantes, pois as cumarinas podem potencializar seus efeitos e antagonizar o efeito da vitamina K.
Este produto não deverá ser utilizado junto a bebidas alcoólicas, face à potencialização dos seus efeitos.
Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
Este produto não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.
Não há casos relatados que o uso deste produto interaja com outros produtos, como plantas, medicamentos e alimentos.
Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde.
Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto.
Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde.
Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.
Xarope de Guaco 35mg/mL: Contém sorbitol e sacarina sódica (edulcorantes).
Xarope de Guaco 117,6mg/mL: Contém sorbitol e sucralose (edulcorantes).
Como usar
USO ORAL / USO INTERNO
Concentração 35 mg/mL
Adultos: ingerir 1 colher de sopa (15 mL – equivalente a uma dose de 0,39375 mg de cumarina) – 3 vezes ao dia.
Crianças maiores de 2 anos: ingerir 1 colher de sopa (15 mL – equivalente a uma dose de 0,39375 mg de cumarina) – 2 vezes ao dia.
Concentração 117,6 mg/mL
Adultos: ingerir 1 colher de sopa (15 mL – equivalente a uma dose de 1,323 mg de cumarina) – 3 vezes ao dia.
Crianças maiores de 5 anos: ingerir ½ da dose (7 mL – equivalente a uma dose de 0,617 mg de cumarina) – 3 vezes ao dia.
Crianças de 2 a 5 anos: ingerir 1/3 da dose (5 mL – equivalente a uma dose de 0,441 mg de cumarina) – 3 vezes ao dia.
Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.
O que fazer se esquecer de tomar
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste produto, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.
Precauções
Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso deste produto.
Recomenda-se maior critério na administração desse produto em pacientes com quadros respiratórios crônicos não diagnosticados (afastar a hipótese de tuberculose e câncer).
Este produto é contraindicado para menores de 2 anos.
Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.
Produtos contendo guaco não devem ser empregados concomitantemente com anticoagulantes, pois as cumarinas podem potencializar seus efeitos e antagonizar o efeito da vitamina K.
Este produto não deverá ser utilizado junto a bebidas alcoólicas, face à potencialização dos seus efeitos.
Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto.
Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.
Reações adversas
Pode ocorrer aumento da pressão arterial. Pacientes com problemas hepáticos podem apresentar toxicidade com o uso prolongado.
O uso de produtos contendo guaco por pacientes com hipersensibilidade à cumarina, principal componente ativo do guaco, e seus derivados, podem apresentar um agravamento nos quadros de falta de ar e tosse.
A frequência de ocorrência dos efeitos indesejáveis não é conhecida.
Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no portal da Anvisa.
Apresentações do medicamento
Apresentações
Concentração 35 mg/mL (equivalente a 0,02625 mg de cumarina/mL de xarope):
- Linha Farma: Frasco PET âmbar contendo 100 mL, acompanhado de um copo dosador.
- Linha Hospitalar: Caixa com 50 frascos PET âmbar contendo 100 ou 120 mL, acompanhados de 50 copos dosadores.
Concentração 117,6 mg/mL (equivalente a 0,0882 mg de cumarina/mL de xarope):
- Linha Farma: Frasco PET âmbar contendo 150 mL, acompanhado de um copo dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
(Posologia: ver item 6 - COMO DEVO USAR ESTE PRODUTO?)
Composição
Forma farmacêutica: xarope.
Composição - Concentração 35 mg/mL
Cada mL do xarope contém: Extrato fluido das folhas de Mikania glomerata Spreng. 35 mg (padronizado em 0,075% de cumarina). Equivalente a 0,02625 mg de cumarina/mL de xarope.
Excipiente q.s.p. 1 mL
*carmelose sódica, sorbato de potássio, sacarina sódica, sorbitol, aroma de menta, aroma de mel e água purificada.
Composição - Concentração 117,6 mg/mL
Cada mL do xarope contém: Extrato fluido das folhas de Mikania glomerata Spreng. 117,6 mg (padronizado em 0,075% de cumarina). Equivalente a 0,0882 mg de cumarina/mL de xarope.
Excipiente q.s.p. 1 mL
*carmelose sódica, metilparabeno, propilparabeno, sucralose, sorbitol, aroma de menta, aroma de mel e água purificada.
Superdose
A ingestão de altas doses e por tempo prolongado de produtos contendo guaco pode ocasionar aumento da frequência dos batimentos cardíacos, vômitos e quadros diarreicos, que desaparecem com a interrupção do produto.
Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.
Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível.
Em caso de intoxicação ligue 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
Interação medicamentosa
Produtos contendo guaco não devem ser empregados concomitantemente com anticoagulantes, pois as cumarinas podem potencializar seus efeitos e antagonizar o efeito da vitamina K.
Não há casos relatados que o uso deste produto interaja com outros produtos, como plantas, medicamentos e alimentos.
Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto.
Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.
Gravidez e amamentação
Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.
Cuidados de armazenamento
Conservar o produto em sua embalagem original, protegendo da luz, do calor e da umidade. Manter em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C).
Nestas condições, o produto se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use produto com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original.
Líquido castanho pouco viscoso, com odor de mel mentolado.
Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Concentração 35 mg/mL
Frasco 100 mL: Após aberto, válido por 3 dias.
Frasco 120 mL: Após aberto, válido por 4 dias.
Frasco 150 mL: Após aberto, válido por 5 dias.
Concentração 117,6 mg/mL
Frasco 150 mL: Após aberto, válido por 10 dias.
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Histórico de Alteração para a Bula
12/2025
Nº do expediente
-Assunto
10681 – PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de folheto Informativo – Publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
30/12/2025Nº do expediente
-Assunto
-Data de aprovação
30/12/2025Itens de Bula
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10681 – PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de folheto Informativo – Publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
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1368331/24-6Assunto
10681 – PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de folheto Informativo – Publicação no Bulário RDC 60/12Data de aprovação
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10681 – PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de folheto Informativo – Publicação no Bulário RDC 60/12Data de aprovação
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IV – DIZERES LEGAIS:
Registro:1.3841.0032
Registrado e produzido por:
NATULAB LABORATÓRIO S.A.
Rua José Rocha Galvão, Nº 02, Galpão III - Salgadeira
Santo Antônio de Jesus - Bahia - CEP 44.444-312
CNPJ 02.456.955/0001-83
INDÚSTRIA BRASILEIRA
SAC: 08007307370
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Este folheto informativo foi aprovado pela ANVISA em 29/08/2016.
Registrado por:
Natulab Laboratório S.A
CNPJ
02.456.955/0001-83
Número da Regularização
138410032
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1038413