Oral Adulto Adulto e pediátrico

Pyverm

Para que serve

PYVERM® é indicado no tratamento da enterobíase (oxiuríase).

Como funciona

O embonato de pirvínio é um derivado de fenilpirroletenilquinolínio. Apresenta ação anti-helmíntica por impedir a utilização de carboidratos exógenos pelos parasitas, assim com o esgotamento das reservas endógenas dessas substâncias os helmintos são levados à morte.

O embonato de pirvínio apresenta absorção insignificante pelo trato gastrintestinal, permanecendo por período prolongado em contato com os parasitas intestinais. É eliminado pelas fezes na forma inalterada. Devido a baixa absorção do embonato de pirvínio, o fármaco não apresenta efeito cumulativo no organismo, podendo ser administradas três doses consecutivas do medicamento, quando necessário.

Na enterobíase ou oxiuríase, parasitose causada pelo Enterobius vermicularis, os vermes adultos comumente vivem na região cecal e imediações do intestino (íleo-cecal). Em casos de ectopia parasitária, as fêmeas podem ser encontradas na vulva e vagina.

Os sintomas são caracterizados por dores abdominais, náuseas, flatulência e diarreia sendo o mais comum o prurido anal, por vezes intenso e irritante provocado pela presença do parasita na região anal, perianal e, ocasionalmente, na vulva.

Contraindicações

Em casos de hipersensibilidade ao embonato de pirvínio ou a qualquer componente da fórmula.

PYVERM® não deve ser utilizado por pacientes alérgicos ao embonato de pirvínio ou a qualquer componente da fórmula.

Este medicamento (suspensão) não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose ou com insuficiência de sacarose-isomaltase.

O que devo saber antes de usar

Riscos do medicamento: PYVERM® não deve ser utilizado por pacientes alérgicos ao embonato de pirvínio ou a qualquer componente da fórmula.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término. Informe também se estiver amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Durante o tratamento com PYVERM® não devem ser ingeridas bebidas alcoólicas. A presença de alimentos não interfere na ação terapêutica do embonato de pirvínio.

Suspensão: Este medicamento contém 1,62 % de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças. Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. Contém sacarose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25 g/ da suspensão. Contém sorbitol (edulcorante).

Como usar

Comprimido: PYVERM® pode ser ingerido em jejum ou após as refeições. Para a administração correta de PYVERM®, leia atentamente o item Instruções de uso, contido na parte final desta bula. Adultos: um comprimido para cada 10 kg de peso corpóreo. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este comprimido não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Instruções de uso (comprimido): Os comprimidos revestidos de PYVERM® não devem ser triturados ou mastigados antes da ingestão.

Suspensão: PYVERM® pode ser ingerido em jejum ou após as refeições. Adultos e crianças: 1 mL da suspensão por quilo de peso corpóreo. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Instruções de uso (suspensão): Agite bem o frasco de PYVERM® suspensão antes da administração. Quando a quantidade total não for utilizada na primeira administração, o restante pode ser guardado ao abrigo do calor excessivo, protegido da luz e utilizado na próxima tomada. Para a utilização posológica correta, use o copo dosador contido na embalagem; o copo possui indicações visuais de doses a serem seguidas conforme prescrição médica.

Precauções

Não é necessária a administração de laxativos antes ou após a utilização de PYVERM®.

Diagnósticos clínicos e laboratoriais específicos devem ser realizados para a identificação do parasita e consequente escolha correta do fármaco para uma terapêutica eficaz da parasitose. Recomenda-se a monitorização do paciente através de exame parasitológico, após a administração da segunda dosagem do medicamento.

PYVERM® deve ser utilizado com cautela em pacientes com doenças intestinais inflamatórias, trânsito gastrintestinal acelerado e diarreia. O paciente deve ser instruído sobre os métodos de profilaxia da parasitose, como condições básicas de higiene pessoal e ambiental.

Gravidez e lactação: devido à baixa absorção pelo trato gastrintestinal, o embonato de pirvínio poderá ser administrado durante a gestação e lactação sob orientação e acompanhamento médico. Idosos: devido à baixa absorção pelo trato gastrintestinal, o embonato de pirvínio pode ser administrado neste grupo de pacientes, conforme posologia recomendada, sob orientação e acompanhamento médico.

Suspensão: A presença de sacarose na formulação da suspensão deve ser considerada na administração do medicamento a pacientes diabéticos.

Reações adversas

PYVERM® é um medicamento bem tolerado, apresentando baixa incidência de efeitos colaterais. Geralmente, os efeitos adversos são leves e transitórios.

  • Ocasionalmente: náusea, vômito, cólica gastrintestinal e diarreia.
  • Raramente: reações de hipersensibilidade e fotossensibilidade de curta duração.

A administração do fármaco pode causar coloração vermelha das fezes, não tendo significância clínica.

Apresentações do medicamento

Comprimido: Adultos: um comprimido para cada 10 kg de peso corpóreo. A dose deve ser administrada em tomada única. Recomenda-se repetição da dose cerca de 2 semanas após o primeiro tratamento ou a critério médico. Dose máxima: 600 mg (6 comprimidos), independente do peso corpóreo. Não é necessária a administração de laxantes ou purgantes antes ou após a administração.

Suspensão: Adultos e crianças: 1 mL da suspensão por quilo de peso corpóreo. A dose deve ser administrada em tomada única. Recomenda-se repetição da dose cerca de 2 semanas após o primeiro tratamento ou a critério médico. Dose máxima: 600 mg (60 mL da suspensão), independente do peso corpóreo. Não é necessária a administração de laxantes ou purgantes antes ou após a administração.

Composição

Comprimido revestido 100 mg - Cada comprimido revestido de PYVERM® contém: embonato de pirvínio 100 mg. Excipientes q.s.p. 1 comprimido revestido (amido, estearato de magnésio, talco, croscarmelose sódica, manitol, hipromelose, macrogol, álcool etílico e água purificada).

Suspensão 10 mg/mL - Cada mL da suspensão de PYVERM® contém: embonato de pirvínio 10 mg. Excipientes q.s.p. 1 mL (sacarose, vanilina, silicato de alumínio e magnésio, polissorbato 80, povidona, carmelose sódica, propilparabeno, metilparabeno, sorbitol, álcool etílico e água purificada).

Superdose

Devido à baixa absorção do embonato de pirvínio pelo trato gastrintestinal, mesmo após a ingestão de altas doses do fármaco, a concentração sérica não será significativa para ocasionar uma intoxicação grave.

Em caso de administração de altas doses do embonato de pirvínio, podem ocorrer sintomas como náuseas, vômitos, cólicas gastrintestinais e diarreia. O tratamento consiste na realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico e de controle dos sintomas.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa

Estimulantes da motilidade gastrintestinal, laxativos, catárticos e emolientes: o uso concomitante pode diminuir o tempo de permanência do embonato de pirvínio no organismo e interferir com a ação antiparasitária do fármaco.

Durante o tratamento com PYVERM® não devem ser ingeridas bebidas alcoólicas.

Gravidez e amamentação

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término. Informe também se estiver amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Gravidez e lactação: devido à baixa absorção pelo trato gastrintestinal, o embonato de pirvínio poderá ser administrado durante a gestação e lactação sob orientação e acompanhamento médico. O uso no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Cuidados de armazenamento

Cuidados de armazenamento: Evitar calor excessivo (temperatura superior a 40°C). Proteger da luz.

PYVERM® possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação, desde que observados os cuidados de armazenamento. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

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Histórico de Alteração para a Bula

06/2025

Nº do expediente

0839946/25-2

Assunto

SIMILAR - Notificação da Alteração de Texto de Bula

Data do expediente

26/06/2025

Nº do expediente

N/A

Assunto

Adequação conforme RDC 47/2009, RDC 770/2022 e IN 200/2022 nos seguintes itens: - formas farmacêuticas e apresentações; - Informações ao paciente; - Superdose; - Dizeres legais.

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

formas farmacêuticas e apresentações Informações ao paciente Superdose Dizeres legais

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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Nº do expediente

0839946/25-2

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SIMILAR - Notificação da Alteração de Texto de Bula

Data do expediente

26/06/2025

Nº do expediente

N/A

Assunto

Adequação conforme RDC 47/2009, RDC 770/2022 e IN 200/2022 nos seguintes itens: - formas farmacêuticas e apresentações; - Informações ao paciente; - Superdose; - Dizeres legais.

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

formas farmacêuticas e apresentações Informações ao paciente Superdose Dizeres legais

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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Suspensão
SAC
(62) 4012-4012

Dizeres Legais

Registro: 1.1560.0216
Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim - CRF/GO: 5122

Registrado por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153, Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 – Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira

Produzido por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Av. das Indústrias, 3651 – Bicas
CEP: 33040-130 – Santa Luzia / MG
CNPJ: 17.562.075/0003-20 – Indústria Brasileira

VENDA SOB PRESCRIÇÃO.

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 26/06/2025.


Registro: 1.1560.0216
Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim - CRF/GO: 5122

Registrado e produzido por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153, Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 – Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira

VENDA SOB PRESCRIÇÃO.

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 15/09/2025.

Registrado por:

Cifarma Científica Farmacêutica Ltda.

CNPJ

17.562.075/0001-69

Número da Regularização

115600216

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1015601

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