Oral 1 Adulto

Resfenol

Para que serve

Resfenol® é indicado no tratamento dos sintomas de gripes e resfriados.

Resfenol® é destinado ao alívio da congestão nasal, coriza, febre, dor de cabeça e dores musculares presentes nos estados gripais.

Como funciona

Resfenol® atua a nível de Sistema Nervoso Central promovendo a diminuição da febre e da sensibilidade à dor. Além disso, bloqueia a liberação de certas substâncias responsáveis pelos efeitos alérgicos, diminuindo edema, coriza e rinite, possibilitando o descongestionamento nasal.

O início do efeito ocorre em 15 minutos após a administração.

Contraindicações

Resfenol® é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, pressão alta, doença cardíaca, diabetes, glaucoma, hipertrofia da próstata, doença renal crônica, insuficiência hepática grave, disfunção tireoidiana, gravidez e lactação sem controle médico.

Este medicamento é contraindicado para uso por portadores de diabetes melito.

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

O que devo saber antes de usar

O medicamento não deve ser administrado concomitantemente com inibidores da MAO (monoaminooxidase), como a fenelzina, com barbitúricos, como o fenobarbital ou com álcool.

Alterações em exames laboratoriais: Os testes de função pancreática utilizando a bentiromida ficam invalidados, a menos que o uso do medicamento seja descontinuado 3 (três) dias antes da realização do exame. Na determinação do ácido 5-hidroxiindolacético utilizando o reagente nitrosonaftol, falsos valores aumentados podem ser produzidos.

Atenção: Este medicamento não deve ser utilizado com outros produtos contendo paracetamol. Não consumir bebidas alcoólicas. Este produto contém amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Pacientes idosos: é recomendado o uso sob orientação médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Atenção - corantes: contém os corantes dióxido de titânio, vermelho de azorrubina, amarelo de tartrazina e óxido de ferro preto.

Informações específicas para a solução oral: Atenção: contém 409,091 mg de sacarose (tipo de açúcar) /mL. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase. Este medicamento contém 9,67% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças. Contém o corante amarelo crepúsculo.

Como usar

Cápsulas (uso adulto): Adultos (de 18 a 60 anos): 1 cápsula a cada 4 horas. Ingerir com quantidade suficiente de água para que sejam deglutidas. Limite máximo diário: Não tomar mais de 5 cápsulas ao dia. Duração do tratamento: enquanto durarem os sintomas, respeitando o limite máximo de 3 dias ou a critério médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Solução oral (uso adulto): Adultos (de 18 a 60 anos): 10 mL a cada 6 horas. Duração do tratamento: enquanto durarem os sintomas, respeitando o limite máximo de 3 dias ou a critério médico. Limite máximo diário: não tomar mais de 40 mL ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que fazer se esquecer de tomar

Caso haja esquecimento de alguma dose, seguir o tratamento conforme as dosagens recomendadas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Resfenol® é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, pressão alta, doença cardíaca, diabetes, glaucoma, hipertrofia da próstata, doença renal crônica, insuficiência hepática grave, disfunção tireoidiana, gravidez e lactação sem controle médico.

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos. Este medicamento é contraindicado para uso por portadores de diabetes melito.

O medicamento não deve ser administrado concomitantemente com inibidores da MAO, com barbitúricos ou com álcool. Atenção: Este medicamento não deve ser utilizado com outros produtos contendo paracetamol. Não consumir bebidas alcoólicas.

Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento. Pacientes idosos: é recomendado o uso sob orientação médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações adversas

Durante o tratamento, podem surgir as seguintes reações adversas:

  • Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, náuseas.
  • Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor ocular, tontura, palpitações, boca seca, desconforto gástrico, diarreia, tremor, sede.
  • Reação rara (ocorre entre 0,01% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): agitação, ardência ocular, flatulência, sudorese, turvação visual.
  • Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação no estômago, insônia, cansaço.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do medicamento

Apresentações: Cápsulas de 400 mg paracetamol + 4 mg maleato de clorfeniramina + 4 mg cloridrato de fenilefrina, em cartucho com 10, 20, 120, 200 ou 240 cápsulas em blísteres. Uso oral. Uso adulto.

Posologia - Cápsulas (adultos 18 a 60 anos): 1 cápsula a cada 4 horas. Limite máximo diário: Não tomar mais de 5 cápsulas ao dia. Duração do tratamento: enquanto durarem os sintomas, respeitando o limite máximo de 3 dias ou a critério médico.

Posologia - Solução oral (40 mg/mL): Frasco de vidro âmbar com 100 mL (acompanha 1 copo de medida). Adultos (de 18 a 60 anos): 10 mL a cada 6 horas. Limite máximo diário: não tomar mais de 40 mL ao dia. Duração do tratamento: enquanto durarem os sintomas, respeitando o limite máximo de 3 dias ou a critério médico.

Composição

Cápsulas - Cada cápsula contém: paracetamol 400 mg; maleato de clorfeniramina 4 mg; cloridrato de fenilefrina 4 mg; Excipiente q.s.p. 1 cápsula.

Excipientes (cápsulas): estearato de magnésio, amido, talco e água purificada.

Características físicas (cápsulas): cápsula gelatinosa dura vermelha e amarela, com a inscrição RESFENOL.

Solução oral - Cada mL de solução oral contém: paracetamol 40,0 mg; maleato de clorfeniramina 0,6 mg; cloridrato de fenilefrina 0,6 mg; Veículo q.s.p. 1 mL.

Veículo (solução): metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, sacarose, álcool etílico (9,67 % v/v), aroma natural de laranja, corante amarelo crepúsculo e água purificada.

Características físicas (solução): líquido límpido, cor laranja e sabor laranja.

Superdose

Procurar auxílio médico para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais. Promover esvaziamento gástrico através da indução de êmese ou lavagem gástrica.

A N-acetilcisteína, administrada por via oral, é um antídoto específico para toxicidade induzida pelo paracetamol, devendo ser instituída nas primeiras 24 horas.

Medidas de manutenção do estado geral devem ser observadas, como hidratação, balanço hidroeletrolítico e correção de hipoglicemia.

A síndrome de abuso do Resfenol® é caso raro de intoxicação por uso excessivo e prolongado do medicamento associado a sintomas de esquizofrenia, como, por exemplo, alucinações. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa

O medicamento não deve ser administrado concomitantemente com inibidores da MAO (monoaminooxidase), como a fenelzina, com barbitúricos, como o fenobarbital ou com álcool.

Atenção: Este medicamento não deve ser utilizado com outros produtos contendo paracetamol. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Cuidados de armazenamento

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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Histórico de Alteração para a Bula

02/2025

Nº do expediente

0218586/25-6

Assunto

Medicamento Novo – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

17/02/2025

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Medicamento Novo – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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01/2025

Nº do expediente

0113404/25-3

Assunto

RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de local de fabricação de medicamento de liberação convencional

Data do expediente

24/01/2025

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Dizeres legais

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07/2023

Nº do expediente

0709059/23-0

Assunto

Medicamento Novo – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

11/07/2023

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Dizeres legais

Versões (VP / VPS)

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06/2022

Nº do expediente

4366146/22-7

Assunto

Medicamento Novo – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

30/06/2022

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Alteração de frase obrigatória conforme RDC 406/2020 no item “9. REAÇÕES ADVERSAS”; DIZERES LEGAIS

Versões (VP / VPS)

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06/2017

Nº do expediente

1329587/17-0

Assunto

Medicamento Novo – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC N° 60/12

Data do expediente

30/06/2017

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

6. Como devo usar este medicamento? (VP)

Versões (VP / VPS)

VP

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12/2016

Nº do expediente

2576734/16-8

Assunto

Medicamento Novo – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC N° 60/12 (Posologia e modo de usar)

Data do expediente

08/12/2016

Nº do expediente

2576734/16-8

Assunto

Medicamento Novo – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC N° 60/12

Data de aprovação

08/12/2016

Itens de Bula

8. Posologia e modo de usar

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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03/2015

Nº do expediente

0278009/15-7

Assunto

Medicamento Novo – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC N° 60/12

Data do expediente

30/03/2015

Nº do expediente

0278009/15-7

Assunto

Medicamento Novo – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC N° 60/12

Data de aprovação

30/03/2015

Itens de Bula

Dizeres legais Apresentação (VP e VPS)

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07/2014

Nº do expediente

0555492/14-6

Assunto

Medicamento Novo – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC N° 60/12

Data do expediente

14/07/2014

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Dizeres legais

Versões (VP / VPS)

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SAC
(51) 3346-4145

Dizeres Legais

DIZERES LEGAIS

Registro: 1.0689.0135.

Registrado e produzido por:

KLEY HERTZ FARMACÊUTICA S.A.
Rua Comendador Azevedo, 224
Porto Alegre, RS
CNPJ: 92.695.691/0001-03
Indústria Brasileira
www.hertzfarma.com.br
SAC: 0800 704 9001

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 17/02/2014.

Registrado por:

Kley Hertz Farmacêutica S.A.

CNPJ

92.695.691/0001-03

Número da Regularização

106890135

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1006890

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