Addera D3

Addera D3 (colecalciferol) é um medicamento a base de vitamina D. É destinado à prevenção e tratamento auxiliar da desmineralização óssea (retirada dos minerais dos ossos), do raquitismo e da osteomalácia (ambas as condições de enfraquecimento dos ossos), prevenção no risco de quedas e fraturas. É também indicado para a correção de deficiência e insuficiência de vitamina D.

O colecalciferol é a forma inativa da vitamina D3 e atua regulando positivamente o processamento e a fixação do cálcio no organismo. É essencial para promover a absorção e utilização de cálcio e fosfato, e para a calcificação normal dos ossos. O início da ação da vitamina D após a ingestão de uma dose ocorre entre o período de 10 a 24 horas.

Este medicamento não deve ser utilizado em pacientes que apresentam hipersensibilidade ao colecalciferol, ergocalciferol ou metabólitos da vitamina D (ex.: calcitriol, calcifediol, alfacalcidol, calcipotriol).

É contraindicado também nos casos de hipervitaminose D e hipercalcemia.

Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 12 anos.

A administração deve ser cuidadosamente avaliada em pacientes com arteriosclerose, condições cardíacas e insuficiência renal preexistentes, em razão de uma potencial exacerbação relacionada aos efeitos hipercalcêmicos persistentes durante o uso terapêutico.

Uma avaliação cuidadosa deve ser realizada também em pacientes com absorção prejudicada por doença hepática; em pacientes com hiperlipidemia pelo potencial exacerbação da elevação do LDL; em pacientes com hiperfosfatemia em razão do risco de calcificação metastática, sendo indicada a normalização dos níveis de fosfato antes da terapia; em pacientes com sarcoidose e/ou outras doenças granulomatosas pelo potencial de aumento da sensibilidade à vitamina; e em pacientes com osteodistrofia renal ou outras condições que requerem altas doses de vitamina D pura, de preferência metabólitos de vitamina D, como calcitriol.

Há o risco aumentado de hipercalcemia em pacientes sob uso concomitante de preparações contendo cálcio, outras preparações contendo vitamina D ou análogos da vitamina D, ou diuréticos tiazídicos. Evite suplementos adicionais de vitamina D e avise seu médico se perceber sintomas de efeitos colaterais com o uso excessivo, que podem incluir náusea, anorexia, perda de peso, constipação, poliúria, polidipsia, hipertensão, fraqueza e dores ou rigidez muscular.

Mantenha a ingestão adequada de cálcio com o medicamento.

Uso compatível com o aleitamento ou doação de leite humano - O uso desse medicamento não interfere no aleitamento do bebê.

Comprimido revestido.

Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido revestido. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

7.000 U.I
Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, amarelo de quinolina laca de alumínio e amarelo crepúsculo laca de alumínio.

10.000 U.I
Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, vermelho eritrosina laca de alumínio e amarelo de quinolina laca de alumínio.

50.000 U.I
Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, vermelho allura laca de alumínio, amarelo crepúsculo laca de alumínio e azul brilhante 133 laca de alumínio.

Cápsula mole:
Atenção: este medicamento contém derivado de soja.

5.000 U.I
Atenção: Contém os corantes amarelo crepúsculo e amarelo de quinolina.

7.000 U.I
Atenção: Contém os corantes amarelo crepúsculo e vermelho ponceau.

10.000 U.I
Atenção: Contém os corantes vermelho amaranto e vermelho allura 129.

14.000 U.I
Atenção: Contém os corantes vermelho carmina E120 e vermelho de azorrubina.

50.000 U.I
Atenção: Contém os corantes azul brilhante, vermelho de azorrubina e vermelho amaranto.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Adultos e crianças acima de 12 anos: A dosagem varia em uma faixa terapêutica, entre 3.000 UI. A 60.000 UI., dependendo da patologia e do nível sérico de vitamina D, conforme critério médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

No caso de esquecimento, não administrar a dose esquecida e reintroduzir a medicação respeitando os horários recomendados. Não dobrar a dose para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Reações sem frequência definida na literatura:

• Efeitos endócrinos/metabólicos: acidose (aumento da acidez no organismo); hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue); hipervitaminose D (excesso de vitamina D no sangue); e perda de peso.
• Efeitos gastrointestinais: constipação (prisão de ventre); perda de apetite; enjoo;
• Efeitos hematológicos: anemia;
• Efeitos musculoesqueléticos: calcinose (depósitos de cálcio em tecidos moles), osteoporose;
• Efeitos Neurológicos: deficiência intelectual;
• Efeitos renais: hipercalciúria (excreção urinária elevada de cálcio); cálculo renal; insuficiência renal.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Adultos e crianças acima de 12 anos: A dosagem varia em uma faixa terapêutica, entre 3.000 UI. A 60.000 UI., dependendo da patologia e do nível sérico de vitamina D, conforme critério médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

COMPRIMIDO REVESTIDO

Addera D3 5.000 U.I.

Cada comprimido revestido contém:
colecalciferol (equivalente a 5.000 U.I.) ........................................................................................ 50,00mg
excipientes q.s.p. ...................................................................................................... 1 comprimido revestido
(celulose microcristalina, croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de magnésio, Opadry® II (álcool polivinílico, macrogol, talco), dióxido de titânio, amarelo de quinolina laca de alumínio e amarelo crepúsculo laca de alumínio).

Addera D3 7.000 U.I.

Cada comprimido revestido contém:
colecalciferol (equivalente a 7.000 U.I.) ........................................................................................ 70,00mg
excipientes q.s.p. ...................................................................................................... 1 comprimido revestido
(celulose microcristalina, croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de magnésio, Opadry® II (álcool polivinílico, macrogol), talco, dióxido de titânio, vermelho de eritrosina e amarelo de quinolina).

Addera D3 10.000 U.I.

Cada comprimido revestido contém:
colecalciferol (equivalente a 10.000 U.I.) ..................................................................................... 100,00mg
excipientes q.s.p. ...................................................................................................... 1 comprimido revestido
(celulose microcristalina, croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de magnésio, Opadry® II (álcool polivinílico, macrogol), talco, dióxido de titânio, vermelho de eritrosina e amarelo de quinolina).

Addera D3 30.000 U.I.

Cada comprimido revestido contém:
colecalciferol (equivalente a 30.000 U.I.) .................................................................................... 300,00mg
excipientes q.s.p. ...................................................................................................... 1 comprimido revestido
(celulose microcristalina, croscarmelose sódica, ascorbato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio, Opadry® II (álcool polivinílico, macrogol, talco), dióxido de titânio e corante laca azul FD&C N2 alumínio).

Addera D3 50.000 U.I.

Cada comprimido revestido contém:
colecalciferol (equivalente a 50.000 U.I.) .................................................................................... 500,00mg
excipientes q.s.p. ...................................................................................................... 1 comprimido revestido
(celulose microcristalina, croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de magnésio, Opadry® II (álcool polivinílico, macrogol, talco), dióxido de titânio, corante laca vermelho FD&C nº 40, amarelo crepúsculo e azul brilhante).

CÁPSULA MOLE

Addera D3 3.000 U.I.

Cada cápsula mole contém:
colecalciferol (equivalente a 3.000 U.I.) ..............................................................................................3,00mg
excipientes q.s.p.......................................................................................................................1 cápsula mole
(racealfatocoferol, óleo de soja, gelatina, glicerol, vermelho cochonilha, verde sólido, amarelo de quinolina e água).

Addera D3 4.000 U.I.

Cada cápsula mole contém:
colecalciferol (equivalente a 4.000 U.I.) ............................................................................................. 4,00mg
excipientes q.s.p. .................................................................................................................... 1 cápsula mole
(racealfatocoferol, óleo de soja, gelatina, glicerol, vermelho cochonilha, verde sólido e água).

Addera D3 5.000 U.I.

Cada cápsula mole contém:
colecalciferol (equivalente a 5.000 U.I.) ............................................................................................. 5,00mg
excipientes q.s.p. .................................................................................................................... 1 cápsula mole
(racealfatocoferol, óleo de soja, gelatina, glicerol, amarelo crepúsculo, amarelo de quinolina e água).

Addera D3 7.000 U.I.

Cada cápsula mole contém:
colecalciferol (equivalente a 7.000 U.I.) ............................................................................................. 7,00mg
excipientes q.s.p. .................................................................................................................... 1 cápsula mole
(racealfatocoferol, óleo de soja, gelatina, glicerol, amarelo crepúsculo, vermelho de ponceau e água).

Addera D3 10.000 U.I.

Cada cápsula mole contém:
colecalciferol (equivalente a 10.000 U.I.) ......................................................................................... 10,00mg
excipientes q.s.p. .................................................................................................................... 1 cápsula mole
(racealfatocoferol, óleo de soja, gelatina, glicerol, corante vermelho nº 40, vermelho bordeaux e água).

Addera D3 14.000 U.I.

Cada cápsula mole contém:
colecalciferol (equivalente a 14.000 U.I.) ......................................................................................... 14,00mg
excipientes q.s.p. .................................................................................................................... 1 cápsula mole
(racealfatocoferol, óleo de soja, gelatina, glicerol, vermelho cochonilha, vermelho de azorrubina e água).

Addera D3 30.000 U.I.

Cada cápsula mole contém:
colecalciferol (equivalente a 30.000 U.I.) ......................................................................................... 30,00mg
excipientes q.s.p. .................................................................................................................... 1 cápsula mole
(racealfatocoferol, óleo de soja, gelatina, glicerol, vermelho cochonilha, verde sólido e água).

Addera D3 50.000 U.I.

Cada cápsula mole contém:
colecalciferol (equivalente a 50.000 U.I.) ......................................................................................... 50,00mg
excipientes q.s.p. .................................................................................................................... 1 cápsula mole
(racealfatocoferol, óleo de soja, gelatina, glicerol, azul brilhante, vermelho de azorrubina, vermelho bordeaux e água).

Addera D3 60.000 U.I.

Cada cápsula mole contém:
colecalciferol (equivalente a 60.000 U.I.) ......................................................................................... 60,00mg
excipientes q.s.p. .................................................................................................................... 1 cápsula mole
(racealfatocoferol, óleo de soja, gelatina, glicerol, vermelho cochonilha, verde sólido, vermelho bordeaux e água).

Na ocorrência de superdosagem, a administração do produto deve ser imediatamente interrompida, instituindo-se tratamento sintomático e de suporte.

A overdose é rara. A toxicidade é leve após overdose aguda, mas ocasionalmente ocorre toxicidade mais grave após ingestão crônica de grandes quantidades. Em alguns casos, a exposição ocorreu devido à fortificação excessiva de alimentos ou ao uso excessivo de suplementos. A hipercalcemia é característica da toxicidade da vitamina D.

Toxicidade leve a moderada: É provável que ocorram náuseas, vômitos e cólicas abdominais com uma ingestão aguda. Outros sintomas incluem: anorexia, constipação ou diarreia, fraqueza, fadiga, irritabilidade, sonolência, dor de cabeça e tontura.

Toxicidade grave: Geralmente, observada apenas após ingestão crônica de grandes quantidades de vitamina D. Podem ocorrer convulsões, confusão, ataxia, distúrbios psicóticos, coma ou insuficiência renal. Podem ocorrer arritmias cardíacas. Poliúria e polidipsia podem estar presentes.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Há o risco aumentado de hipercalcemia em pacientes sob uso concomitante de preparações contendo cálcio, outras preparações contendo vitamina D ou análogos da vitamina D, ou diuréticos tiazídicos. Evite suplementos adicionais de vitamina D e avise seu médico se perceber sintomas de efeitos colaterais com o uso excessivo.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Uso compatível com o aleitamento ou doação de leite humano - O uso desse medicamento não interfere no aleitamento do bebê.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Comprimido revestido:

Addera D3 5.000 U.I.: apresenta-se como comprimido revestido, oblongo, semiabaulado, amarelo.
Addera D3 7.000 U.I.: apresenta-se como comprimido revestido, oblongo, semiabaulado, alaranjado.
Addera D3 10.000 U.I.: apresenta-se como comprimido revestido, oblongo, semiabaulado, rosa.
Addera D3 30.000 U.I.: apresenta-se como comprimido revestido, oblongo, semiabaulado, liso, azul claro.
Addera D3 50.000 U.I.: apresenta-se como comprimido revestido, oblongo, semiabaulado, vermelho.

Cápsula mole:

Addera D3 3.000 U.I.: apresenta-se como cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor verde translúcido a verde claro translúcido, contendo líquido oleoso amarelado.
Addera D3 4.000 U.I.: apresenta-se como cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor azul translúcido a azul claro translúcido, contendo líquido oleoso amarelado.
Addera D3 5.000 U.I.: apresenta-se como cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor amarelo translúcido, contendo líquido oleoso amarelado.
Addera D3 7.000 U.I.: apresenta-se como cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor laranja translúcido, contendo líquido oleoso amarelado.
Addera D3 10.000 U.I.: apresenta-se como cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor rosa translúcido a avermelhado, contendo líquido oleoso amarelado.
Addera D3 14.000 U.I.: apresenta-se como cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor vermelho translúcido a vermelho claro translúcido, contendo líquido oleoso amarelado.
Addera D3 30.000 U.I.: apresenta-se como cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor roxo translúcido a roxo claro translúcido, contendo líquido oleoso amarelado.
Addera D3 50.000 U.I.: apresenta-se como cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor rosa translúcido a avermelhado, contendo líquido oleoso amarelado.
Addera D3 60.000 U.I.: apresenta-se como cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor vinho translúcido a vinho claro translúcido, contendo líquido oleoso amarelado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.