Florax
Tópicos:
Para que serve
Florax é destinado ao tratamento da restauração da microbiota intestinal fisiológica, desequilibrada por infecções intestinais, provocada por agentes patógenos ou devido ao uso de antibióticos e quimioterápicos.
Como funciona
Florax é um produto probiótico, constituído por levedo de Saccharomyces cerevisiae, que atua no trato digestivo promovendo a restauração da microbiota intestinal fisiológica.
Contraindicações
Florax é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
O que devo saber antes de usar
O uso simultâneo de antifúngicos orais ou sistêmicos com o medicamento Florax pode reduzir seu efeito terapêutico.
NÃO CONTÉM LACTOSE.
NÃO CONTÉM GLÚTEN.
NÃO CONTÉM SOJA.
Como usar
USO ORAL/USO INTERNO
Você deve ingerir o conteúdo do flaconete por via oral. Agite antes de usar.
Tomar o conteúdo total de 1 flaconete (5 mL) a cada 12 horas ou a critério médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.
O que fazer se esquecer de tomar
Caso haja esquecimento de uma dose do Florax, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, de seu médico ou cirurgião-dentista.
Reações adversas
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
Apresentações do medicamento
APRESENTAÇÃO
Suspensão oral: 100 milhões/mL (adulto) e 50 milhões/mL (pediátrico).
Embalagens com 5, 10 e 100 flaconetes de 5 mL (variações conforme versão).
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Tomar o conteúdo total de 1 flaconete (5 mL) a cada 12 horas ou a critério médico.
Composição
COMPOSIÇÃO
Adulto
Cada flaconete de 5 mL contém:
Saccharomyces cerevisiae....... 5x108 (500 milhões)
Veículo q.s.p. .................................................... 5 mL
(Meio de cultura com tampão fosfato)
Pediátrico
Cada flaconete de 5 mL contém:
Saccharomyces cerevisiae.... 2,5x108 (250 milhões)
Veículo q.s.p. .................................................... 5 mL
(Meio de cultura com tampão fosfato)
Composição (sabor framboesa)
Adulto
Cada flaconete de 5 mL do Florax sabor framboesa contém:
Saccharomyces cerevisiae ....... 5x108 (500 milhões)
Veículo q.s.p. .................................................... 5 mL
(Meio de cultura com tampão fosfato, essência de framboesa)
Pediátrico
Cada flaconete de 5 mL do Florax sabor framboesa contém:
Saccharomyces cerevisiae .... 2.5x108 (250 milhões)
Veículo q.s.p. .................................................... 5 mL
(Meio de cultura com tampão fosfato, essência de framboesa)
Composição (sabor uva)
Adulto
Cada flaconete de 5 mL do Florax sabor uva contém:
Saccharomyces cerevisiae ....... 5x108 (500 milhões)
Veículo q.s.p. .................................................... 5 mL
(Meio de cultura com tampão fosfato, essência de uva)
Pediátrico
Cada flaconete de 5 mL do Florax sabor uva contém:
Saccharomyces cerevisiae .... 2.5x108 (250 milhões)
Veículo q.s.p. .................................................... 5 mL
(Meio de cultura com tampão fosfato, essência de uva)
Superdose
Como o levedo do Saccharomyces cerevisiae não é absorvido pelo organismo, não existe o perigo da superdosagem.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
Interação medicamentosa
O uso simultâneo de antifúngicos orais ou sistêmicos com o medicamento Florax pode reduzir seu efeito terapêutico.
Gravidez e amamentação
Em estudos controlados em mulheres grávidas, o fármaco não demonstrou risco para o feto no primeiro trimestre de gravidez. Não há evidências de risco nos trimestres posteriores, sendo remota a possibilidade de dano fetal.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.
Cuidados de armazenamento
Você deve conservar o Florax em temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz e da umidade.
Florax tem validade de 24 meses a partir da data de fabricação.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na sua embalagem original.
Florax é composto de uma suspensão de coloração amarelada e aspecto turvo, quando agitada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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Histórico de Alteração para a Bula
12/2025
Nº do expediente
N/AAssunto
Notificação de Alteração de Texto de BulaData do expediente
10/12/2025Nº do expediente
N/AAssunto
Atualização conforme a RDC nº 770/2022, RDC n°60/2012 e IN nº 200/2022; Exclusão dos sufixos das apresentações SM e ATB; Inclusão do pharma code; Atualização da logomarcaData de aprovação
N/AItens de Bula
Atualização conforme a RDC nº 770/2022, RDC n°60/2012 e IN nº 200/2022 Exclusão dos sufixos das apresentações SM e ATB Inclusão do pharma code Atualização da logomarcaVersões (VP / VPS)
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Nº do expediente
046240/19-1Assunto
Notificação de Alteração de Texto de BulaData do expediente
04/06/2019Nº do expediente
NAAssunto
Bulas específicas para cada sabor.Data de aprovação
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Nº do expediente
0402644/19-6Assunto
Alteração de Texto de BulaData do expediente
06/05/2019Nº do expediente
NAAssunto
Bulas específicas para cada sabor.Data de aprovação
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Nº do expediente
0136721188Assunto
Notificação de Alteração de Texto de BulaData do expediente
22/02/2018Nº do expediente
NAAssunto
Mudança nos dizeres legaisData de aprovação
NAItens de Bula
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Nº do expediente
0136721/18-8Assunto
Notificação de Alteração de Texto de BulaData do expediente
22/02/2018Nº do expediente
NAAssunto
Inclusão da apresentação sabor uva no item composição e nos dizeres legaisData de aprovação
NAItens de Bula
Inclusão da apresentação sabor uva no item composição e nos dizeres legaisVersões (VP / VPS)
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Nº do expediente
2618372/16-2Assunto
Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC nº 47/2009Data do expediente
18/12/2016Nº do expediente
NAAssunto
Inclusão de Não contém lactose; Não contém glúten e Não contém soja.Data de aprovação
NAItens de Bula
Inclusão de Não contém lactose; Não contém glúten e Não contém soja.Versões (VP / VPS)
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Nº do expediente
2292201166Assunto
Inclusão inicial de texto de bula – RDC nº 60/12Data do expediente
16/09/2016Nº do expediente
Não aplicávelAssunto
Mudança nos dizeres legaisData de aprovação
16/09/2016Itens de Bula
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DIZERES LEGAIS
Registro: 1.1557.0015
Farm. Resp.: Marta Melissa Leite Maia
CRF/PE nº 2842
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Registrado e produzido por:
INFAN – INDÚSTRIA QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rodovia BR-232 – km 136
Bairro Agamenon Magalhães – Caruaru/PE
CEP 55.034-640
CNPJ 08.939.548/0001-03
Indústria Brasileira
Todas as marcas nesta bula são propriedade do grupo de empresas Hebron.
www.hebron.com.br
sac@hebron.com.br
SAC: 0800 724 2022
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em / / .
Registrado por:
Infan - Indústria Química Farmacêutica Nacional S.A.
CNPJ
08.939.548/0001-03
Número da Regularização
115570015
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1015570