Ablok Plus

ABLOK PLUS® está indicado para o controle da hipertensão (pressão alta).

ABLOK PLUS® contém 2 ingredientes ativos, que reduzem a pressão arterial quando usados continuamente. O atenolol age preferencialmente sobre os receptores localizados no coração e na circulação. A clortalidona aumenta a quantidade de urina produzida pelos rins.

O efeito de ABLOK PLUS® é mantido por no mínimo 24 horas após dose oral única diária.

• Alergia ao atenolol, à clortalidona ou a qualquer um dos componentes da formulação.
• Batimentos lentos do coração (bradicardia).
• Comprometimento importante da função do coração em bombear sangue aos tecidos (choque cardiogênico).
• Pressão arterial baixa ou muito baixa (hipotensão).
• Alteração metabólica onde o pH do sangue é baixo (acidose metabólica).
• Problemas graves de circulação arterial periférica (nas extremidades).
• Bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau (tipo de arritmia que causa bloqueio de impulsos elétricos para o coração).
• Síndrome do nodo sinusal (doença no local de origem dos impulsos elétricos do coração).
• Portadores de feocromocitoma (tumor benigno da glândula adrenal ou suprarrenal) não tratado.
• Insuficiência cardíaca descompensada.
• Durante a gravidez ou amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente ao seu médico em caso de suspeita de gravidez.

ABLOK PLUS® deve ser utilizado com cuidado em pacientes nas seguintes situações:

• insuficiência cardíaca controlada (compensada).
• que sofrem de um tipo particular de dor no peito (angina), chamada de angina de Prinzmetal.
• problemas na circulação arterial periférica (nas extremidades).
• bloqueio cardíaco de primeiro grau (tipo de arritmia que causa bloqueio de impulsos elétricos para o coração).
• portadores de diabetes, pois o ABLOK PLUS® pode modificar a taquicardia (frequência cardíaca) da hipoglicemia (baixos níveis de glicose no sangue), pode mascarar os sinais de tireotoxicose (problemas na tireoide) e diminuir a tolerância à glicose (relacionado à clortalidona).
• que sofrem de doença do coração isquêmica (exemplos: angina e infarto), ABLOK PLUS® não deve ser descontinuado abruptamente.
• problemas pulmonares, como asma ou falta de ar.
• idosos, que estejam recebendo digitálicos, em dieta especial (com baixo teor de potássio) ou que apresentem problemas gastrointestinais, pois ABLOK PLUS® pode ocasionar hipocalemia (redução dos níveis de potássio no sangue).

ABLOK PLUS® pode causar uma reação mais grave a uma variedade de alérgenos quando administrado a pacientes com história de reação anafilática a tais alérgenos.

Não se espera que ABLOK PLUS® afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Entretanto, alguns pacientes podem, ocasionalmente, apresentar tontura ou cansaço.

Gravidez e lactação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente ao seu médico em caso de suspeita de gravidez.

O atenolol pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida. O atenolol atravessa a barreira placentária e aparece no sangue do cordão umbilical. Em geral, bloqueadores dos beta-adrenoreceptores, como o atenolol, reduzem a perfusão placentária, o que tem sido associado a um atraso do crescimento do feto, a um recém-nascido pequeno para a idade gestacional, à morte intrauterina, ao aborto ou ao parto prematuro. Os recém-nascidos de mães em uso de atenolol durante a gravidez ou durante a amamentação, podem apresentar risco de hipoglicemia e bradicardia. Deve-se ter cuidado quando o atenolol for administrado durante a gravidez ou em mulheres que estejam amamentando.

ABLOK PLUS® não deve ser utilizado durante a gravidez e lactação.

Não há experiência clínica em crianças, por esta razão, não é recomendado o uso de ABLOK PLUS® em crianças.

Este medicamento pode causar doping.

Interações medicamentosas

Você deve ter cuidado ao utilizar ABLOK PLUS® em conjunto com os seguintes medicamentos, pois o resultado do tratamento pode ser alterado: verapamil, diltiazem, di-hidropirinas (como nifedipino), glicosídeos digitálicos (como por exemplo, digoxina, digitoxina), clonidina, disopiramida, amiodarona, agentes simpatomiméticos (como adrenalina), inibidores da prostaglandina sintetase (como ibuprofeno ou indometacina), lítio e anestésicos.

Podem ocorrer alterações nos resultados de exames laboratoriais referentes aos níveis de transaminases (avaliação da função do fígado) e, muito raramente, alteração nos exames imunológicos (anticorpos antinucleares – ANA).

Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas, principalmente durante todo o tratamento.

Atenção: contém corante que pode, eventualmente, causar reações alérgicas (óxido de ferro vermelho no 25/12,5 mg; óxido de ferro amarelo no 100/25 mg).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Modo de usar

ABLOK PLUS® deve ser administrado por via oral, com água e de preferência no mesmo horário todos os dias.

Você não deve utilizar ABLOK PLUS® se estiver em jejum por tempo prolongado.

ABLOK PLUS® não deve ser partido ou mastigado. ABLOK PLUS® deve ser administrado inteiro.

Posologia

A dose recomendada de ABLOK PLUS® 50/12,5 mg ou de ABLOK PLUS® 100/25 mg é de 1 comprimido ao dia, pois a maioria dos pacientes com pressão alta apresentará uma resposta satisfatória com essa dose.

Há pouca ou nenhuma queda adicional na pressão arterial com o aumento de dose, mas, quando necessário, pode-se adicionar outro medicamento anti-hipertensivo, como um vasodilatador.

Idosos: Pacientes idosos podem iniciar a terapia com doses menores de ABLOK PLUS® 25/12,5 mg e aumentar progressivamente conforme a resposta clínica.

Crianças: não há experiência pediátrica com ABLOK PLUS® e, por esta razão, não é recomendado o uso em crianças.

Insuficiência Renal: é necessária cautela na administração em pacientes com insuficiência renal grave, podendo ser necessária uma redução na dose diária ou na frequência de administração das doses.

ABLOK PLUS® deve ser utilizado continuamente, a interrupção do tratamento deve ser feita gradualmente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Caso você se esqueça de tomar uma dose de ABLOK PLUS® deve tomá-lo assim que lembrar, mas não tome 2 doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Contraindicações:

• Alergia ao atenolol, à clortalidona ou a qualquer um dos componentes da formulação.
• Batimentos lentos do coração (bradicardia).
• Choque cardiogênico.
• Hipotensão.
• Acidose metabólica.
• Problemas graves de circulação arterial periférica.
• Bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau.
• Síndrome do nodo sinusal.
• Feocromocitoma não tratado.
• Insuficiência cardíaca descompensada.
• Durante a gravidez ou amamentação.

Precauções: usar com cuidado em pacientes com insuficiência cardíaca compensada, angina de Prinzmetal, bloqueio cardíaco de primeiro grau, diabetes, doença cardíaca isquêmica, problemas pulmonares (asma), idosos e insuficiência renal grave. Evitar interrupção abrupta em doença cardíaca isquêmica.

Informe ao seu médico sobre o uso de outros medicamentos e sobre reações alérgicas graves anteriores.

Podem ocorrer as seguintes reações adversas:

Reação comum (1% a 10%): batimentos lentos do coração, mãos e pés frios, alterações gastrointestinais (incluindo náusea relacionada à clortalidona) e cansaço. Relacionadas à clortalidona: hiperuricemia, hiponatremia, hipocalemia e comprometimento da tolerância à glicose.

Reação incomum (0,1% a 1%): distúrbios do sono, elevação de transaminases.

Reação rara (0,01% a 0,1%): púrpura, trombocitopenia e leucopenia (relacionadas à clortalidona), alterações de humor, pesadelos, confusão, psicoses, alucinações, tontura, dor de cabeça, parestesia, olhos secos, distúrbios na visão, piora da insuficiência cardíaca, precipitação de bloqueio cardíaco, fenômeno de Raynaud agravado, broncoespasmo em asmáticos, boca seca, alterações da função do fígado (incluindo colestase intra-hepática e pancreatite), alopecia, reações na pele semelhantes à psoríase, exantema, impotência sexual.

Reação muito rara (<=0,01%): aumento de anticorpos antinucleares (ANA).

A descontinuação de ABLOK PLUS® deve ser considerada se o bem-estar do paciente estiver sendo inadequadamente afetado por qualquer uma das reações descritas acima.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações

• Comprimido simples de 25 mg + 12,5 mg. Caixa com 30 e 60 comprimidos.
• Comprimido simples de 50 mg + 12,5 mg. Caixa com 30 e 60 comprimidos.
• Comprimido simples de 100 mg + 25 mg. Caixa com 30 comprimidos.

Uso

Uso oral. Uso adulto.

Posologia (resumo)

ABLOK PLUS® deve ser administrado por via oral, com água e de preferência no mesmo horário todos os dias. A dose recomendada de ABLOK PLUS® 50/12,5 mg ou de ABLOK PLUS® 100/25 mg é de 1 comprimido ao dia. Pacientes idosos podem iniciar com doses menores (25/12,5 mg) e aumentar conforme resposta clínica. Crianças: não recomendado. Insuficiência renal grave: cautela e possível redução de dose. ABLOK PLUS® deve ser utilizado continuamente; a interrupção deve ser gradual.

Composição por apresentação

Cada comprimido de ABLOK PLUS® 25 mg + 12,5 mg contém:

• atenolol — 25 mg
• clortalidona — 12,5 mg

Excipientes: celulose microcristalina, estearato de magnésio, amido, crospovidona, laurilsulfato de sódio, dióxido de silício, corante óxido de ferro vermelho.

Cada comprimido de ABLOK PLUS® 50 mg + 12,5 mg contém:

• atenolol — 50 mg
• clortalidona — 12,5 mg

Excipientes: celulose microcristalina, estearato de magnésio, amido, crospovidona, laurilsulfato de sódio e dióxido de silício.

Cada comprimido de ABLOK PLUS® 100 mg + 25 mg contém:

• atenolol — 100 mg
• clortalidona — 25 mg

Excipientes: celulose microcristalina, estearato de magnésio, amido, crospovidona, laurilsulfato de sódio, dióxido de silício e corante óxido de ferro amarelo.

Ao utilizar uma quantidade maior que a indicada de ABLOK PLUS® podem ocorrer bradicardia, pressão baixa, insuficiência cardíaca aguda e broncoespasmo.

Tratamento geral: monitorização cuidadosa, tratamento em unidade de terapia intensiva, lavagem gástrica, carvão ativado e laxante, uso de plasma ou substitutos do plasma para tratar hipotensão e choque. Hemodiálise ou hemoperfusão também podem ser consideradas. O médico poderá utilizar medicamentos específicos para controlar os sintomas de superdose de ABLOK PLUS®.

Em caso de uso de grande quantidade, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 para mais orientações.

Interações medicamentosas

Você deve ter cuidado ao utilizar ABLOK PLUS® em conjunto com os seguintes medicamentos, pois o resultado do tratamento pode ser alterado: verapamil, diltiazem, di-hidropirinas (como nifedipino), glicosídeos digitálicos (digoxina, digitoxina), clonidina, disopiramida, amiodarona, agentes simpatomiméticos (como adrenalina), inibidores da prostaglandina sintetase (ibuprofeno, indometacina), lítio e anestésicos.

Podem ocorrer alterações nos resultados de exames laboratoriais referentes aos níveis de transaminases e, muito raramente, alteração nos exames imunológicos (anticorpos antinucleares – ANA).

Gravidez e lactação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente ao seu médico em caso de suspeita de gravidez.

O atenolol pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida. O atenolol atravessa a barreira placentária e aparece no sangue do cordão umbilical. Bloqueadores dos beta-adrenoreceptores podem reduzir a perfusão placentária, o que tem sido associado a atraso do crescimento do feto, recém-nascido pequeno para a idade gestacional, morte intrauterina, aborto ou parto prematuro. Recém-nascidos de mães em uso de atenolol podem apresentar hipoglicemia e bradicardia. Deve-se ter cuidado quando o atenolol for administrado durante a gravidez ou em mulheres que estejam amamentando.

ABLOK PLUS® não deve ser utilizado durante a gravidez e lactação.

Não há experiência clínica em crianças, por esta razão, não é recomendado o uso de ABLOK PLUS® em crianças.

Armazenar ABLOK PLUS® em temperatura ambiente (15 a 30°C), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aparência:

• ABLOK PLUS® 25/12,5 mg: comprimido rosa claro, circular, biconvexo, liso.
• ABLOK PLUS® 50/12,5 mg: comprimido branco, circular, biconvexo, liso.
• ABLOK PLUS® 100/25 mg: comprimido amarelo claro, circular, biconvexo, sulcado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso esteja no prazo de validade e haja mudança no aspecto, consulte o farmacêutico.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.