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Histórico de Alteração para a Bula

06/2025

Nº do expediente

0755379250

Assunto

10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

Não aplicável

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

2. Como este medicamento funciona? 3. Quando não devo usar este medicamento? 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? 8. Quais os males que este medicamento pode me causar? 9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? Dizeres Legais

Versões (VP / VPS)

VP

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Suspensão Nasal 32 mcg, 64 mcg, 50 mcg e 100 mcg
09/2022

Nº do expediente

4658843/22-6

Assunto

10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

Não aplicável

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Dizeres Legais

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

Suspensão Nasal 32 mcg, 64 mcg, 50 mcg e 100 mcg
07/2021

Nº do expediente

2639230/21-2

Assunto

10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

Não aplicável

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

2. Como este medicamento funciona? 3. Quando não devo usar este medicamento? 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Versões (VP / VPS)

VP

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11/2020

Nº do expediente

4044648/20-4

Assunto

10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

Não aplicável

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Não aplicável

Versões (VP / VPS)

VP

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Suspensão Nasal 32 mcg, 64 mcg, 50 mcg e 100 mcg
11/2018

Nº do expediente

1072186/18-0

Assunto

10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

Não aplicável

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Dizeres legais

Versões (VP / VPS)

VP

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Suspensão Nasal 32 mcg, 64 mcg, 50 mcg e 100 mcg
08/2018

Nº do expediente

0764473/18-6

Assunto

10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

Não aplicável

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Dizeres legais

Versões (VP / VPS)

VP

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Suspensão Nasal 32 mcg, 64 mcg, 50 mcg e 100 mcg
08/2016

Nº do expediente

2242738/16-4

Assunto

1808 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula

Data do expediente

Não aplicável

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Não aplicável

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

Suspensão Nasal 32 mcg, 64 mcg, 50 mcg e 100 mcg
SAC
(11) 4144-9111

Dizeres Legais

DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0043.0036
Registrado e Produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565 - Itapevi - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 09/12/2025.

DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0043.0036
Registrado e produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565 - Itapevi - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 18/11/2025.

Registrado por:

Eurofarma Laboratórios S.A.

CNPJ

61.190.096/0001-92

Número da Regularização

100430036

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1000438

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