Risperdal

Risperdal® é um medicamento usado para tratar as assim chamadas psicoses (por exemplo, esquizofrenia). Isto significa que ele tem um efeito favorável sobre um certo número de transtornos relacionados ao pensamento, às emoções e/ou às atividades, tais como: confusão, alucinações, distúrbios da percepção (por exemplo, ouvir vozes de alguém que não está presente), desconfiança incomum, isolamento da sociedade, ser excessivamente introvertido etc.

Risperdal® também melhora a ansiedade, a tensão e o estado mental alterado por estes transtornos.

Risperdal® pode ser usado tanto em quadros de início súbito (agudos) como nos de longa duração (crônicos). Além disso, após o alívio dos sintomas, Risperdal® é usado para manter os distúrbios sob controle, isto é, para prevenir recaídas.

A substância ativa do Risperdal® é a risperidona.

Risperdal® também é usado, por até 12 semanas, em demência relacionada à doença de Alzheimer moderada a grave, especificamente para controlar agitação, agressividade ou sintomas psicóticos (tais como acreditar em coisas que não são verdadeiras, ou ver, sentir ou ouvir coisas que não existem).

Outra condição para a qual você pode receber Risperdal® é a mania, caracterizada por sintomas como humor elevado, expansivo ou irritável, auto-estima aumentada, necessidade de sono reduzida, pressão para falar, pensamento acelerado, redução da atenção e concentração ou diminuição da capacidade de julgamento, incluindo comportamentos inadequados ou agressivos.

Risperdal® também pode ser usado para o tratamento de irritabilidade associada ao transtorno autista, em crianças e adolescentes, incluindo sintomas de agressão a outros, como auto-agressão deliberada, crises de raiva e angústia e mudança rápida de humor.

Risperdal Consta® (suspensão injetável de liberação prolongada) é indicado no tratamento de uma ampla gama de pacientes com esquizofrenia, incluindo o primeiro episódio psicótico, exacerbações esquizofrênicas agudas, esquizofrenia crônica e outros transtornos psicóticos, nos quais sintomas positivos e/ou negativos sejam proeminentes. Risperdal Consta® é eficaz na manutenção da melhora clínica, durante o tratamento de manutenção em pacientes que tenham apresentado uma resposta inicial ao tratamento com a risperidona por via oral.

Risperdal Consta® é indicado para tratamento de manutenção do transtorno bipolar tipo I em monoterapia e como terapia adjuvante em pacientes com transtorno bipolar com recaídas frequentes.

Os medicamentos antipsicóticos afetam compostos químicos que permitem a comunicação entre as células nervosas (neurotransmissores). Estes compostos químicos são a dopamina e a serotonina. Não se sabe exatamente como Risperdal® funciona. Entretanto, parece reajustar o equilíbrio entre a dopamina e a serotonina no organismo.

O controle dos sintomas é observado com o decorrer do tratamento.

A solução oral e os comprimidos revestidos de Risperdal® são bioequivalentes.

Risperdal Consta® é uma formulação de liberação controlada de risperidona para uso intramuscular. Como a risperidona é liberada gradualmente no organismo, você necessitará apenas de uma injeção a cada 2 semanas. Durante as primeiras 3 semanas de tratamento, é necessário o tratamento adicional com medicamento antipsicótico por via oral, pois a primeira injeção de Risperdal Consta® não tem efeito imediato.

A risperidona é um antagonista seletivo de monoaminas, com elevada afinidade por receptores serotoninérgicos 5HT2 e dopaminérgicos D2. Liga-se também a receptores alfa-1 adrenérgicos e, com menor afinidade, a receptores histaminérgicos H1 e alfa-2 adrenérgicos. A risperidona não tem afinidade por receptores colinérgicos. O antagonismo equilibrado serotoninérgico e dopaminérgico central pode reduzir a possibilidade de desenvolvimento de efeitos colaterais extrapiramidais e ampliar a atividade terapêutica a sintomas negativos e afetivos da esquizofrenia.

Não tome Risperdal® se você for alérgico a este medicamento ou a qualquer componente de sua fórmula. A alergia pode ser reconhecida, por exemplo, por erupção da pele, coceira, encurtamento da respiração ou inchaço facial. Na ocorrência de qualquer um destes sintomas, contate seu médico imediatamente.

Não utilize Risperdal Consta® se você for alérgico a este medicamento ou a qualquer componente de sua fórmula. A alergia pode ser reconhecida, por exemplo, por erupção da pele, coceira, encurtamento da respiração ou inchaço da face. Na ocorrência de qualquer um destes sintomas, contate seu médico imediatamente.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista (ver item gravidez).

Estudos em pacientes idosos com demência demonstraram que Risperdal® administrado isoladamente ou com furosemida está associado a um maior índice de óbito. Informe seu médico se você estiver tomando furosemida.

Em pacientes idosos com demência, alterações repentinas no estado mental, fraqueza repentina ou paralisia da face, braços ou pernas, especialmente de um lado, ou casos de fala arrastada, têm sido observados. Se algum destes sintomas ocorrer, mesmo que durante um curto período de tempo, procure seu médico imediatamente.

O uso do Risperdal® com medicamentos para o tratamento de pressão alta pode resultar em pressão baixa. Portanto, se você precisar usar Risperdal® e medicamentos para reduzir a pressão arterial, consulte o seu médico.

Diga a seu médico se você ou alguém em sua família tem histórico de coágulos no sangue. Estes coágulos foram encontrados nos pulmões e pernas de pacientes que utilizam Risperdal®. Coágulos de sangue nos pulmões podem ser fatais.

Em poucas pessoas usando medicamentos chamados de “antagonistas alfa 1a-adrenérgicos”, incluindo a risperidona, durante um tratamento prolongado, Risperdal® pode causar contraturas involuntárias no rosto. Se isto acontecer, consulte seu médico.

Risperdal® também pode provocar muito raramente um estado de confusão mental, redução da consciência, febre alta ou sensação de contratura muscular. Nestes casos, procure seu médico imediatamente e informe que você está tomando Risperdal®.

Como números perigosamente baixos de um certo tipo de células brancas do sangue, necessárias no combate a infecções no seu sangue, têm sido encontrados muito raramente em pacientes tomando Risperdal®, seu médico deverá verificar sua contagem de células brancas. Diga a seu médico se você sabe que já apresentou níveis baixos de células brancas no passado (que podem ou não ter sido causados por outros medicamentos).

Aumento de açúcar no sangue tem sido relatado muito raramente. Procure seu médico se você apresentar sintomas como sede excessiva ou aumento da vontade de urinar.

Risperdal® deve ser usado com cuidado, e apenas após a consulta com o seu médico, se você tiver problemas de coração, particularmente ritmo cardíaco irregular, anormalidades da atividade elétrica do coração (síndrome do intervalo QT longo) ou se usar medicamentos que podem alterar a atividade elétrica do coração.

Durante uma operação nos olhos por turvação do cristalino (catarata), a pupila pode não aumentar de tamanho conforme necessário e a íris pode se tornar flácida; informe seu médico caso esteja planejando uma operação nos olhos.

Alguns medicamentos (bloqueadores alfa-adrenérgicos) provocam ereção prolongada e dolorosa do pênis, a qual foi relatada, também, com Risperdal® no período de vigilância pós-comercialização.

Risperdal® apresenta efeito antiemético que pode mascarar efeitos e sintomas de superdosagem com certos medicamentos ou condições como obstrução intestinal, síndrome de Reye e tumor cerebral.

Como ocorre com outros antipsicóticos, Risperdal® deve ser usado com cautela em pacientes com história de convulsões ou outras condições que potencialmente reduzem o limiar de convulsão.

Agentes antipsicóticos podem comprometer a capacidade do corpo de reduzir a temperatura central. Informe ao médico se você realiza exercícios intensos, se expõe a calor intenso, exerce atividades que causam desidratação ou faz uso concomitante de medicamentos com atividade colinérgica.

Este medicamento pode aumentar o risco de alteração grave nos batimentos cardíacos, que pode ser potencialmente fatal (morte súbita). Não tome este medicamento se você tiver síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT ou se já teve episódios de ritmo cardíaco anormal.

Avise seu médico se você tiver bradicardia, insuficiência cardíaca ou outras doenças do coração, ou se souber que tem baixo nível de potássio ou magnésio no sangue.

O uso deste medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda da consciência.

Ganho de peso: Tente comer moderadamente, pois Risperdal® pode induzir ganho de peso.

Doenças cardiovasculares, diabetes, insuficiência renal ou hepática, doença de Parkinson, demência de corpos de Lewy, ou epilepsia: informe seu médico.

Pessoas idosas devem tomar doses menores do que as prescritas para os demais pacientes adultos.

Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas: Risperdal® pode afetar sua vigilância ou sua capacidade para dirigir; não dirija ou opere máquinas antes de seu médico avaliar sua sensibilidade ao medicamento.

Gravidez: converse com seu médico. Agitação, rigidez muscular e/ou fraqueza, sonolência, agitação, problemas respiratórios ou dificuldade na alimentação podem ocorrer nos recém-nascidos de mães que usaram Risperdal® no último trimestre.

Amamentação: Não amamente se estiver tomando Risperdal®. Uso criterioso no aleitamento: depende da avaliação do seu médico.

Interação com alimentos: os alimentos não afetam a absorção.

Ingestão concomitante com outros medicamentos e álcool: Risperdal® pode intensificar o efeito do álcool e de medicamentos que reduzem a capacidade para reagir. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que utiliza.

Advertências relacionadas aos excipientes: pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose não devem usar Risperdal®; contém lactose abaixo de 0,25g/comprimido; contém corantes (dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, amarelo crepúsculo, amarelo de quinolina conforme a apresentação).

Risperdal® é apresentado na forma de comprimidos ou solução que devem ser tomados por via oral. Você pode tomar Risperdal® com as refeições ou entre elas. Os comprimidos devem ser ingeridos com uma boa quantidade de água. É muito importante que a quantidade correta de Risperdal® seja tomada, mas isto varia de pessoa para pessoa. É por isto que seu médico ajustará o número e a concentração dos comprimidos, até que o efeito desejado seja obtido. Então, siga as instruções de seu médico cuidadosamente e não altere ou interrompa a dose sem consultá-lo. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

A solução oral contém 1 mg de risperidona por mL. A solução é acondicionada em frascos de 30 mL, acompanhado de uma pipeta dosadora, com a qual você pode retirar a quantidade exata da solução. Uma pipeta cheia contém 3 mL de solução. A menor quantidade que você poderá retirar do frasco com a pipeta é 0,25 mL, o que corresponde a 0,25 mg de risperidona. A solução oral pode ser adicionada a qualquer bebida não alcoólica, com exceção de chá.

Instruções para a abertura do frasco de solução oral e utilização da pipeta dosadora: utilizar apenas a seringa (pipeta) que acompanha este medicamento para medir a dose prescrita pelo seu médico. Empurre a tampa plástica para baixo e gire-a no sentido anti-horário para abrir. Introduza a pipeta no frasco; segure o anel inferior e puxe o anel superior até a marca correspondente à quantidade de mililitros ou miligramas que você deve tomar. Esvazie a pipeta em qualquer bebida não alcoólica, exceto chá. Feche o frasco. Enxague a pipeta com um pouco de água e deixe secar ao ar.

Risperdal Consta® deve ser administrado apenas por profissional de saúde, por injeção intramuscular profunda no deltoide (braço) ou na região glútea, após reconstituição com o diluente fornecido. Não pode ser administrado por via intravenosa. O tratamento com Risperdal Consta® só deve ser iniciado depois que se comprovar que você tolera a risperidona por via oral. Aguarde 30 minutos após retirar da refrigeração para reconstituir. Use os componentes fornecidos; reconstituir e agitar conforme instruções; a suspensão deve ser aplicada imediatamente após reconstituição, pois sedimenta. A dose total do frasco deve ser administrada. Não reutilizar componentes. Siga rigorosamente as instruções de preparo e administração descritas na bula.

Se você estiver no início do tratamento com Risperdal® e esquecer de tomar uma dose do medicamento, você deve tomá-la assim que se lembrar, em vez de tomar a próxima dose. Continue a tomar as próximas doses conforme programado.

Se você já estiver em tratamento com Risperdal® há algum tempo, não tome a dose esquecida e tome a próxima dose conforme programado.

Nunca tome mais de 16 mg por dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Risperdal Consta®: se você perder uma injeção, contate seu médico, pois a mesma deverá ser administrada o mais breve possível.

Você não deve tomar Risperdal® se for alérgico à risperidona ou a qualquer componente da fórmula. Não tome se tiver síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT ou já teve episódio de ritmo cardíaco anormal.

Informe seu médico sobre doenças cardíacas, bradicardia, níveis baixos de potássio ou magnésio, insuficiência cardíaca, convulsões, doença de Parkinson, demência com corpos de Lewy, insuficiência renal ou hepática.

Evite bebidas alcoólicas e uso concomitante de medicamentos que reduzam a capacidade de reação, a menos que prescritos pelo médico.

Pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose não devem usar Risperdal® (contém lactose).

Não dirija veículos ou opere máquinas até que seu médico avalie sua sensibilidade ao medicamento.

Assim como todos os medicamentos, Risperdal® pode causar efeitos adversos. As reações adversas relacionadas ao tratamento com Risperdal® estão listadas a seguir.

Dados de estudos clínicos e pós-comercialização listam numerosas reações adversas, que variam conforme população (adultos, idosos com demência, pediátricos) e incluem, entre outras:

• Distúrbios do sistema nervoso: parkinsonismo, acatisia, sonolência, sedação, tremor, discinesia, distonia, convulsão, síndrome neuroléptica maligna (muito rara).
• Distúrbios psiquiátricos: insônia, ansiedade, agitação, depressão, mania (muito rara), catatonia (relatado com paliperidona/risperidona em outros estudos).
• Distúrbios cardiovasculares e vasculares: hipotensão ortostática, hipotensão, taquicardia, arritmias, prolongamento do intervalo QT (raro), trombose venosa profunda, embolia pulmonar (relatos pós-comercialização).
• Distúrbios metabólicos e nutricionais: aumento de peso, aumento do apetite, hiperglicemia, diabetes mellitus e cetoacidose diabética (muito raros), alterações no perfil lipídico.
• Distúrbios hematológicos: agranulocitose, neutropenia, trombocitopenia (muito raros).
• Distúrbios gastrointestinais: náusea, vômitos, constipação, diarreia, boca seca.
• Distúrbios respiratórios: tosse, dispneia, síndrome da apneia do sono (pós-comercialização).
• Distúrbios da pele: erupção cutânea, urticária, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica (muito raras).
• Distúrbios do sistema reprodutor e das mamas: hiperprolactinemia, galactorreia, amenorreia, disfunção sexual.
• Reações locais e gerais: edema, fadiga, febre, reações no local da injeção (Risperdal Consta®: abscesso, celulite, necrose, úlcera em relatos pós-comercialização).

Deve-se enfatizar que muitas pessoas não terão nenhum desses problemas. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis e também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Posologia (comprimidos, solução oral e Consta) — siga sempre a orientação do seu médico.

- Esquizofrenia

Adultos: dose inicial recomendada de 2 mg/dia; pode ser aumentada para 4 mg no segundo dia. A maioria dos pacientes beneficia-se de doses entre 4 e 6 mg/dia. Doses acima de 10 mg/dia não mostraram superioridade e podem aumentar sintomas extrapiramidais. A segurança de doses superiores a 16 mg/dia não foi avaliada e não devem ser usadas. Risperdal® pode ser administrado uma ou duas vezes ao dia. Um benzodiazepínico pode ser associado quando sedação adicional for necessária.

Pacientes idosos (≥ 65 anos): dose inicial recomendada de 0,5 mg duas vezes ao dia, ajustável em incrementos de 0,5 mg duas vezes ao dia até 1–2 mg duas vezes ao dia.

Pacientes pediátricos (13–17 anos): dose inicial 0,5 mg/dia em dose única; ajustar em intervalos ≥ 24 horas com incrementos de 0,5 ou 1 mg/dia até 3 mg/dia; eficácia demonstrada em doses de 1 a 6 mg/dia.

- Agitação, agressividade ou sintomas psicóticos em demência de Alzheimer

Dose inicial recomendada: 0,25 mg duas vezes ao dia; ajustar em incrementos de 0,25 mg duas vezes ao dia com intervalo mínimo de 2 dias; dose ótima 0,5 mg duas vezes ao dia para a maioria; alguns pacientes podem beneficiar-se até 1 mg duas vezes ao dia. Uso por até 12 semanas conforme indicado.

- Transtorno do humor bipolar: mania

Adultos (associado a estabilizadores do humor): dose inicial 2 mg uma vez ao dia; ajustar com incrementos até 2 mg/dia com intervalo mínimo de 2 dias; maioria beneficia-se entre 2 e 6 mg/dia.

Monoterapia: dose inicial 2 ou 3 mg uma vez ao dia; ajustar 1 mg ao dia com intervalo não inferior a 24 horas; recomendada 2–6 mg/dia.

Pacientes pediátricos (10–17 anos): dose inicial 0,5 mg/dia (dose única); ajustar em intervalos ≥ 24 horas com incrementos de 0,5 ou 1 mg/dia até 2,5 mg/dia; eficácia demonstrada em doses de 0,5 e 6 mg/dia.

- Autismo (irritabilidade) — crianças e adolescentes (5–17 anos)

Iniciar 0,25 mg/dia para crianças < 20 kg e 0,5 mg/dia para ≥ 20 kg. No Dia 4, aumentar em 0,25 mg/dia (< 20 kg) ou 0,5 mg/dia (≥ 20 kg). Avaliar resposta ao redor do 14º dia; se necessário, aumentar em intervalos ≥ 2 semanas. Doses máximas estudadas: 1,5 mg/dia (< 20 kg), 2,5 mg/dia (≥ 20 kg), 3,5 mg/dia (> 45 kg).

Risperdal® pode ser administrado uma vez ao dia ou duas vezes ao dia.

- Insuficiência renal ou hepática

Doses iniciais e seguintes devem ser divididas e a titulação deve ser mais lenta; usar com cautela.

- Risperdal Consta® (injetável de liberação prolongada)

Adultos: dose recomendada 25 mg IM a cada 2 semanas. Alguns pacientes podem se beneficiar de 37,5 mg ou 50 mg. Doses maiores que 50 mg por duas semanas não são recomendadas. Deve-se administrar Risperdal® oral nas primeiras 3 semanas após a primeira injeção. O aumento da dose não deve ser realizado com frequência maior do que uma vez a cada 4 semanas; o efeito do ajuste não deve ser esperado antes de 3 semanas. Pacientes idosos: dose recomendada 25 mg IM a cada 2 semanas. Pacientes com insuficiência renal ou hepática: não estudado; recomenda-se iniciar com risperidona oral em esquema específico conforme descrito na bula. Crianças: Risperdal Consta® não foi estudado em < 18 anos.

Interrupção do tratamento: não interrompa sem orientação médica; concentrações do produto permanecem por aproximadamente 4–6 semanas após a última injeção (Consta).

COMPOSIÇÃO — Comprimidos revestidos

- Cada comprimido revestido de 0,5 mg contém: risperidona 0,5 mg

Excipientes: amido, celulose microcristalina, dióxido de titânio, estearato de magnésio, hipromelose, lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, óxido de ferro vermelho, propilenoglicol, dióxido de silício, talco.

- Cada comprimido revestido de 1 mg contém: risperidona 1 mg

Excipientes: amido, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose, lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, propilenoglicol, dióxido de silício.

- Cada comprimido revestido de 2 mg contém: risperidona 2 mg

Excipientes: amarelo crepúsculo, amido, celulose microcristalina, dióxido de titânio, estearato de magnésio, hipromelose, lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, propilenoglicol, dióxido de silício, talco.

- Cada comprimido revestido de 3 mg contém: risperidona 3 mg

Excipientes: amarelo de quinolina, amido, celulose microcristalina, dióxido de titânio, estearato de magnésio, hipromelose, lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, propilenoglicol, dióxido de silício e talco.

COMPOSIÇÃO — Solução oral

- Cada mL da solução oral contém: risperidona 1 mg

Excipientes: ácido benzoico, ácido tartárico, água purificada e hidróxido de sódio.

COMPOSIÇÃO — Risperdal Consta® (pó injetável)

Risperdal Consta® 25 mg: cada frasco-ampola contém 25 mg de risperidona. Excipiente: polímero lactídio-coglicolídio.

Risperdal Consta® 37,5 mg: contém 37,5 mg de risperidona. Excipiente: polímero lactídio-coglicolídio.

Risperdal Consta® 50 mg: contém 50 mg de risperidona. Excipiente: polímero lactídio-coglicolídio.

Cada seringa de diluente contém: ácido cítrico anidro, água para injetáveis, carmelose sódica, cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico di-hidratado, hidróxido de sódio e polissorbato 20.

Na superdosagem, um ou mais dos seguintes sinais podem ocorrer: redução do nível de consciência, sonolência, sono, tremores excessivos, rigidez muscular excessiva, batimento cardíaco rápido e pressão arterial baixa. Foram relatados casos de condução elétrica anormal no coração (prolongamento do intervalo QT) e convulsão. A superdosagem pode acontecer se você tomar outros medicamentos junto ao Risperdal®.

Se você apresentar os sintomas acima, contate o seu médico. Enquanto isso, pode-se iniciar tratamento com carvão ativado para absorver medicamento ainda presente no estômago.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Risperdal Consta®: como a administração é feita por profissional de saúde, o risco de superdose é considerado insignificante; na eventualidade improvável de dose excessiva, os mesmos sinais supracitados podem ocorrer. Tratamento de suporte: manter vias aéreas, agentes simpatomiméticos se hipotensão, monitorar atividade elétrica do coração.

Alguns medicamentos, quando tomados com Risperdal®, podem aumentar ou diminuir o nível de Risperdal® em seu sangue. Informe ao médico se você iniciar e/ou interromper o tratamento com algum dos medicamentos a seguir.

Medicamentos que podem aumentar o nível de Risperdal® no sangue: fluoxetina e paroxetina; itraconazol e cetoconazol; certos medicamentos usados no tratamento da AIDS, tais como ritonavir; verapamil; sertralina e fluvoxamina.

Medicamentos que podem diminuir o nível de Risperdal® no sangue: carbamazepina; rifampicina.

A cimetidina e a ranitidina podem aumentar levemente a quantidade de Risperdal® no sangue, mas é improvável que alterem os efeitos.

A eritromicina não apresenta efeito sobre o nível de Risperdal® no sangue. O topiramato não apresenta efeito significativo. A galantamina e a donepezila não apresentam efeitos sobre o Risperdal®.

Risperdal® não demonstrou efeitos sobre lítio, valproato ou digoxina.

Tomar Risperdal® com furosemida pode ser perigoso em idosos com demência.

Risperdal® deve ser usado com cuidado quando estiver usando medicamentos que alteram a atividade elétrica do coração (por exemplo medicamentos para malária, distúrbios do ritmo cardíaco, alergias, outros antipsicóticos, antidepressivos, diuréticos ou outros medicamentos que afetam eletrólitos).

Interação com álcool: Risperdal® pode intensificar o efeito do álcool e de medicamentos que reduzem a capacidade para reagir. Assim, não ingira bebidas alcoólicas e tome medicamentos que afetem a vigilância apenas se prescritos pelo médico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Gravidez: Se você está grávida ou planejando engravidar, converse com seu médico, que decidirá se você pode ou não tomar Risperdal®. Agitação, rigidez muscular e/ou fraqueza, sonolência, agitação, problemas respiratórios ou dificuldade na alimentação podem ocorrer nos recém-nascidos de mães que usaram Risperdal® (ou Risperdal Consta®) no último trimestre de gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Amamentação: Não amamente se estiver tomando Risperdal®. Consulte seu médico. Uso criterioso no aleitamento: o uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Risperdal Consta®: informe ao seu médico se está grávida ou pretende engravidar; Risperdal Consta® não deve ser utilizado durante a amamentação.

Comprimidos: Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Solução oral: Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Não congelar. Após aberto, válido por 3 meses. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. A solução oral é límpida e incolor. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Risperdal Consta® (pó injetável): Deve ser conservado sob refrigeração (temperatura entre 2°C e 8°C), protegido da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. NÃO GUARDE O FRASCO APÓS A RECONSTITUIÇÃO, POIS A SUSPENSÃO IRÁ SE DEPOSITAR. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.