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Histórico de Alteração para a Bula
10/2023
Nº do expediente
1078295239Assunto
10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12; 12268 - Notificação da alteração de rotulagem - Adequação à RDC nº 768/2022Data do expediente
10/10/2023Nº do expediente
1078295239Assunto
12268 - Notificação da alteração de rotulagem - Adequação à RDC nº 768/2022Data de aprovação
10/10/2023Itens de Bula
DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
VP/VPSApresentações relacionadas
Solução Oftálmica Estéril06/2023
Nº do expediente
0609053230Assunto
10454 – ESPECÍFICO – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no bulário RDC 60/12Data do expediente
15/06/2023Nº do expediente
0609053230Assunto
10454 – ESPECÍFICO – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no bulário RDC 60/12Data de aprovação
15/06/2023Itens de Bula
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Passo 4 e 5. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Versões (VP / VPS)
VP/VPSApresentações relacionadas
Solução Oftálmica Estéril03/2023
Nº do expediente
0298955237Assunto
10454 – ESPECÍFICO – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no bulário RDC 60/12Data do expediente
24/03/2023Nº do expediente
0298955237Assunto
10454 – ESPECÍFICO – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no bulário RDC 60/12Data de aprovação
24/03/2023Itens de Bula
DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
VP/VSApresentações relacionadas
Solução Oftálmica Estéril04/2022
Nº do expediente
2408122228Assunto
10454 – ESPECÍFICO – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no bulário RDC 60/12Data do expediente
13/04/2022Nº do expediente
2408122228Assunto
10454 – ESPECÍFICO – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no bulário RDC 60/12Data de aprovação
13/04/2022Itens de Bula
DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
VP/VSApresentações relacionadas
Solução Oftálmica Estéril05/2021
Nº do expediente
2000026210Assunto
10454 – ESPECÍFICO – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no bulário RDC 60/12Data do expediente
24/05/2021Nº do expediente
2000026210Assunto
10454 – ESPECÍFICO – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no bulário RDC 60/12Data de aprovação
24/05/2021Itens de Bula
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
VP/VSApresentações relacionadas
Solução Oftálmica Estéril03/2021
Nº do expediente
1018426211Assunto
10454 – ESPECÍFICO – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no bulário RDC 60/12Data do expediente
16/03/2021Nº do expediente
1018426211Assunto
10454 – ESPECÍFICO – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no bulário RDC 60/12Data de aprovação
16/03/2021Itens de Bula
DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
VP/VSApresentações relacionadas
Solução Oftálmica Estéril03/2021
Nº do expediente
0841142215Assunto
10454 – ESPECÍFICO – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no bulário RDC 60/12Data do expediente
03/03/2021Nº do expediente
0841142215Assunto
10454 – ESPECÍFICO – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no bulário RDC 60/12Data de aprovação
03/03/2021Itens de Bula
DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
VP/VSApresentações relacionadas
Solução Oftálmica Estéril11/2019
Nº do expediente
3041321194Assunto
10461 – ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
05/11/2019Nº do expediente
3041321194Assunto
10461 – ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12Data de aprovação
05/11/2019Itens de Bula
Versão inicial.Versões (VP / VPS)
VP/VSApresentações relacionadas
Solução Oftálmica Estéril08/2025
Nº do expediente
-Assunto
10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
XX/08/2025Nº do expediente
-Assunto
10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12Data de aprovação
XX/08/2025Itens de Bula
DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
VP/VPSApresentações relacionadas
Solução Oftálmica EstérilDizeres Legais
N.º do lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO.
Registro: 1.6493.0001.001-6
Responsável Técnica: Michelle Silva Ferreira
CRF-GO n° 19.445
Produzido por:
URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Industriestraße, 66129 Saarbrücken, Alemanha.
Importado e Registrado por:
FBM Indústria Farmacêutica Ltda
Rua: VP-3D, Qd 8B - Módulo 9/21 – DAIA - Anápolis-GO
CNPJ: 02.060.549/0001-05
www.fbmfarma.com.br
SAC 0800 721 3500
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde.
Registrado por:
FBM Indústria Farmacêutica Ltda
CNPJ
02.060.549/0001-05
Número da Regularização
164930001
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1064931