Furoato de Mometasona
Tópicos:
Para que serve
A pomada de furoato de mometasona é indicada para o alívio da inflamação e do prurido (coceira) nas doenças de pele que respondem ao tratamento com corticoides tópicos, como: psoríase (doenças com espessamento e descamação da pele), dermatite atópica e/ou dermatite alérgica de contato.
Como funciona
O furoato de mometasona é um corticoide sintético que age combatendo a inflamação e a coceira e provocando estreitamento dos vasos sanguíneos (propriedades vasoconstritivas). Um rápido início de ação foi observado após uma semana de tratamento.
Contraindicações
Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas sensíveis ao furoato de mometasona e a outros corticosteroides ou que já tiveram algum tipo de reação alérgica ou reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula desse produto.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
O que devo saber antes de usar
Advertências
Se ocorrer irritação ou alergia durante o uso de furoato de mometasona pomada, você deverá parar de usar o medicamento e deverá procurar seu médico para que ele indique um tratamento adequado.
Em caso de infecção dermatológica, o seu médico deverá indicar o tratamento com antimicóticos (medicamento para fungos) ou antibióticos apropriados. Se uma resposta favorável não ocorrer rapidamente, ele irá suspender o uso deste medicamento até que a infecção tenha sido controlada adequadamente.
Qualquer um dos efeitos indesejáveis relatados devido ao uso de corticosteroides sistêmicos, incluindo supressão adrenal, pode também ocorrer com o uso de corticosteroides tópicos, principalmente em crianças e lactentes.
Gravidez e lactação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Como a segurança do uso de furoato de mometasona durante a gravidez não foi estabelecida, o produto deverá ser usado durante a gravidez apenas se os benefícios justificarem os riscos potenciais para o feto, mãe ou recém-nascido.
O furoato de mometasona pomada, assim como qualquer corticosteroide, não deve ser usado por mulheres grávidas em grandes quantidades ou durante períodos prolongados.
Não se sabe se a aplicação de corticosteroides na pele pode resultar em absorção suficiente para todo o organismo a ponto de produzir quantidades detectáveis no leite materno. Corticoides, administrados na forma sistêmica (por via oral ou através de injeções), são detectados no leite materno em quantidades que provavelmente não têm efeitos prejudiciais sobre as crianças que recebem leite materno. Entretanto, deve-se decidir entre descontinuar a amamentação ou descontinuar o tratamento, levando-se em conta a importância do tratamento para a mãe.
Uso em crianças
As crianças poderão apresentar os seguintes efeitos indesejáveis com maior facilidade do que os adultos em decorrência da relação entre a área de superfície da pele e o peso corporal: supressão reversível da produção de corticoide pela glândula suprarrenal do paciente e síndrome de Cushing (quadro clínico decorrente do excesso de corticoides no sangue) induzidas por corticosteroides aplicados na pele. O uso de corticosteroides na pele em crianças deverá ser limitado à mínima dose compatível com um regime terapêutico efetivo. O tratamento contínuo com corticosteroides poderá interferir no crescimento e desenvolvimento das crianças.
Precauções
Se não ocorrer melhora da lesão, após os primeiros dias de tratamento, deverá ser considerada a possibilidade de outro diagnóstico associado (p. ex., infecção bacteriana ou fúngica) que necessitará de tratamento específico prescrito por seu médico.
A absorção por todo o organismo de corticoides usados sobre a pele poderá aumentar se forem tratadas áreas extensas ou com o uso de técnica oclusiva (curativos fechados). Nesses casos, deverão ser tomadas as precauções necessárias, assim como quando houver previsão de tratamento de longo prazo, especialmente em crianças e lactentes.
Interações medicamentosas
Não foram relatadas interações medicamentosas clinicamente relevantes.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Como usar
Dosagem
Você deve aplicar uma fina camada de pomada nas áreas afetadas, uma vez por dia.
Como usar
Antes do uso, bata levemente a bisnaga em superfície plana com a tampa virada para cima, para que o conteúdo do produto esteja na parte inferior da bisnaga e não ocorra desperdício ao retirar a tampa.
Esta pomada é indicada para uso dermatológico e deve ser usada de acordo com as instruções do item "Dosagem".
Não faça curativos sobre a aplicação (curativos oclusivos), a não ser por indicação médica.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que fazer se esquecer de tomar
No caso de esquecimento de alguma dose, aplique a medicação assim que possível e a mantenha o mesmo horário da aplicação até o término do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções
Se não ocorrer irritação ou alergia durante o uso de furoato de mometasona pomada, você deverá parar de usar o medicamento e deverá procurar seu médico para que ele indique um tratamento adequado.
Em caso de infecção dermatológica, o seu médico deverá indicar o tratamento com antimicóticos (medicamento para fungos) ou antibióticos apropriados. Se uma resposta favorável não ocorrer rapidamente, ele irá suspender o uso deste medicamento até que a infecção tenha sido controlada adequadamente.
Se não ocorrer melhora da lesão, após os primeiros dias de tratamento, deverá ser considerada a possibilidade de outro diagnóstico associado (p. ex., infecção bacteriana ou fúngica) que necessitará de tratamento específico prescrito por seu médico.
A absorção por todo o organismo de corticoides usados sobre a pele poderá aumentar se forem tratadas áreas extensas ou com o uso de técnica oclusiva (curativos fechados). Nesses casos, deverão ser tomadas as precauções necessárias, assim como quando houver previsão de tratamento de longo prazo, especialmente em crianças e lactentes.
Reações adversas
Reações indesejáveis no local da aplicação de furoato de mometasona pomada: ardor, prurido (coceira) parestesia (formigamento), dor aguda momentânea e sinais de atrofia cutânea (pele mais fina e frágil), sinais alérgicos, dermatite, eritema, furúnculos, aumento da zona de lesão, náusea, corrimento vaginal, acne, reações no local de aplicação e foliculite.
As seguintes reações indesejáveis no local da aplicação foram relatadas pouco frequentemente com o uso de outros corticosteroides na pele: queimação, irritação, ressecamento, hipertricose (aumento de pelo), hipopigmentação (manchas mais claras que a pele), dermatite perioral (inflamação da pele ao redor da boca), dermatite de contato alérgica, maceração da pele, infecção secundária, estrias e miliária (brotoeja).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do medicamento
Pomada dermatológica de 1 mg/g: embalagem com 20 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
Dosagem
Você deve aplicar uma fina camada de pomada nas áreas afetadas, uma vez por dia.
Composição
Cada g da pomada dermatológica contém:
furoato de mometasona ................................................. 1 mg
veículo q.s.p. ................................................................. 1 g
(álcool cetílico, butil-hidroxitolueno, petrolato branco e macrogol).
Superdose
Se você está utilizando corticosteroides tópicos (na pele) de maneira excessiva e por muito tempo, poderá suprimir a função da glândula suprarrenal, acarretando os seguintes sintomas: desânimo, pressão baixa e glicose baixa no sangue podem aparecer após a interrupção do uso de medicamentos à base de corticoide.
Caso isso ocorra, você deverá procurar o seu médico para que ele indique um tratamento apropriado dos sintomas. Os sintomas de hipercortisolismo agudo (excesso de corticoides no sangue) são geralmente reversíveis. Se necessário, o médico irá tratar o desequilíbrio dos minerais e em casos de toxicidade crônica, o médico poderá aconselhar suspender lentamente o uso dos corticosteroides.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa
Não foram relatadas interações medicamentosas clinicamente relevantes.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Como a segurança do uso de furoato de mometasona durante a gravidez não foi estabelecida, o produto deverá ser usado durante a gravidez apenas se os benefícios justificarem os riscos potenciais para o feto, mãe ou recém-nascido.
O furoato de mometasona pomada, assim como qualquer corticosteroide, não deve ser usado por mulheres grávidas em grandes quantidades ou durante períodos prolongados.
Não se sabe se a aplicação de corticosteroides na pele pode resultar em absorção suficiente para todo o organismo a ponto de produzir quantidades detectáveis no leite materno. Corticoides, administrados na forma sistêmica (por via oral ou através de injeções), são detectados no leite materno em quantidades que provavelmente não têm efeitos prejudiciais sobre as crianças que recebem leite materno. Entretanto, deve-se decidir entre descontinuar a amamentação ou descontinuar o tratamento, levando-se em conta a importância do tratamento para a mãe.
Cuidados de armazenamento
Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Este medicamento se apresenta na forma de pomada homogênea, esbranquiçada, com boa espalhabilidade.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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Histórico de Alteração para a Bula
02/3017
Nº do expediente
0199224/17-4Assunto
10452 - GENÉRICO - (registro mostra 3017 como ano)Data do expediente
06/02/3017Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
VP / VPS (referências internas)Versões (VP / VPS)
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1mg/g - 20 g08/2021
Nº do expediente
3232930/21-2Assunto
10452 - GENÉRICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
17/08/2021Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
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Nº do expediente
3232930/21-2Assunto
10452 - GENÉRICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
17/08/2021Nº do expediente
N/AAssunto
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9. REAÇÕES ADVERSASVersões (VP / VPS)
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10452 - GENÉRICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
09/09/2019Nº do expediente
N/AAssunto
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11004 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Alteração de razão social do local de fabricação do medicamentoData do expediente
23/08/2019Nº do expediente
N/AAssunto
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N/AItens de Bula
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Nº do expediente
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10452 - GENÉRICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
23/01/2017Nº do expediente
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Diversos itens (arquivo histórico)Versões (VP / VPS)
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12/08/2015Nº do expediente
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10459 – GENERICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
05/11/2014Nº do expediente
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Dizeres Legais (inclusões iniciais)Versões (VP / VPS)
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1mg/g - 20 g06/2014
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0497094/14-2Assunto
10458 - MEDICAMENTO NOVO - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
25/06/2014Nº do expediente
N/AAssunto
Versão InicialData de aprovação
25/06/2014Itens de Bula
Versão InicialVersões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
1mg/g - 20 gDizeres Legais
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.8326.0221
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ: 10.588.595/0010-92
Produzido por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144 – Campinas – SP
Indústria Brasileira
IB270519B
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 21/02/2018.
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
CNPJ
10.588.595/0010-92
Número da Regularização
183260221
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1083267