Dermotil Fusid
Tópicos:
Para que serve
Dermotil Fusid® é indicado no tratamento das doenças de pele com inflamação, nas quais existe ou possa existir uma infecção bacteriana secundária associada, como: eczemas (forma de irritação na pele na qual ela fica vermelha, descamando e algumas vezes com rachaduras ou pequenas bolhas), dermatites (forma de inflamação na pele na qual ela fica vermelha e inchada), lesões traumáticas (feridas causadas por coçar, queimar ou machucar) e outras doenças inflamatórias e infecciosas da pele.
Como funciona
Dermotil Fusid® contém em sua fórmula o ácido fusídico associado ao furoato de mometasona. O ácido fusídico é uma substância que age na pele e pertence ao grupo de medicamentos denominados antibióticos de uso tópico (na pele), sendo capaz de combater doenças infecciosas da pele. Já o furoato de mometasona pertence ao grupo de medicamentos denominados corticosteroides, e é capaz de combater o processo inflamatório da pele. Portanto, o Dermotil Fusid® age reduzindo o edema (inchaço), prurido (coceira), calor (aumento da temperatura local da pele), dor e vermelhidão, como também eliminando a bactéria causadora da infecção da pele.
Contraindicações
Dermotil Fusid® é contraindicado em pacientes com reconhecida reação de hipersensibilidade ao furoato de mometasona, ao ácido fusídico ou a qualquer outro componente da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
O que devo saber antes de usar
Caso você apresente alguma das situações abaixo, deve ter cuidado e informar ao seu médico antes de iniciar o tratamento:
- História de alergia a corticóides orais ou tópicos.
- Infecção no local da aplicação ou ainda em local próximo a onde será aplicado o medicamento.
- Atrofia (afinamento) da pele onde será aplicado o medicamento.
- Diabetes, pois caso a mometasona seja absorvida, pode causar aumentos dos níveis de glicose sanguínea (açúcar no sangue).
- Catarata (doença que causa distorção ou impede a visão) ou glaucoma (aumento da pressão intra-ocular), pois caso a mometasona seja absorvida, ela pode piorar o quadro destas doenças.
- Gravidez ou amamentação, pois não há estudos clínicos suficientes que comprovem a segurança do medicamento nesses casos.
- Se você tem problemas de falência no fígado, pois pode causar supressão no eixo hipotalámo-hipofisário-suprarenal, Síndrome de Cushing (desordem endócrina causada da por níveis elevados de glicocorticóides), aumento da glicemia no sangue, glicose na urina.
- Catapora ou sarampo, pois pode aumentar a chance de uma infecção grave e fatal.
- Se a área a ser aplicado o medicamento for rosto, axila ou virilha.
- Crianças, pois o risco de absorção e efeitos tóxicos são maiores nessa faixa etária.
Evite utilizar curativos oclusivos (que impedem a passagem de ar e fluidos) sobre a área onde o produto foi aplicado. Evite aplicar o produto em áreas extensas do corpo.
Gravidez
Não há dados clínicos disponíveis sobre o uso em mulheres grávidas e os estudos em animais são insuficientes para determinar os efeitos sobre a gravidez ou desenvolvimento do feto. Portanto, o produto deve ser prescrito com cautela para mulheres grávidas, uma vez que não se conhecem os riscos da aplicação tópica desse medicamento durante a gravidez e amamentação.
Categoria de Risco na Gravidez: C
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.
Informar ao médico se está amamentando. Você não deverá amamentar durante o tratamento com Dermotil Fusid® (furoato de mometasona + ácido fusídico).
Interações medicamentosas
É pouco provável que outros medicamentos que você use (por via oral ou injetável) possam interagir com os componentes ativos de Dermotil Fusid® (furoato de mometasona + ácido fusídico). Entretanto, muitas drogas podem interagir umas com as outras. É importante informar ao seu médico todos os medicamentos que você costuma usar, incluindo medicamentos de uso sob prescrição médica, de venda livre e complementos vitamínicos. De maneira geral, os corticoides, assim como a mometasona, podem reduzir os efeitos dos hipoglicemiantes orais (medicamentos que controlam o nível de açúcar no sangue). O monitoramento dos níveis de glicose no sangue nos casos em que o paciente faz uso dessas drogas e o ajuste de dose podem ser necessários.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Evite usar curativos por cima da pele com o medicamento e evite usar em áreas extensas.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Como usar
O creme deve ser aplicado diretamente sobre a lesão da pele 2 vezes por dia, utilizando-se a extremidade de um dos dedos, por um período de 14 dias. Qualquer período superior a esse deve acontecer apenas após supervisão médica. Deve ser aplicado em camada fina.
EXCLUSIVAMENTE PARA USO EXTERNO.
Evite o contato com os olhos e mucosas. Em caso de contato com os olhos enxágue com água corrente. Se ocorrer alguma irritação da pele, interrompa o uso temporariamente.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que fazer se esquecer de tomar
Caso você se esqueça de aplicar Dermotil Fusid, faça a aplicação quando se lembrar e depois retome o tratamento normalmente.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções
O uso de Dermotil Fusid® não é recomendado para tratamento de manchas e bolhas simples, sem infecções associadas.
Dermotil Fusid® não deve ser utilizado para tratar condições da pele que tenham sido causadas exclusivamente por vírus, como catapora/varicela e herpes simples; ou que tenham sido causadas exclusivamente por fungos, como pé-de-atleta. Tampouco deve ser utilizado para tratar acne, rosácea (doença crônica da pele do nariz, da testa e bochechas) ou um tipo de dermatite (inflamação da pele) com manchas em torno da boca e queixo.
Reações adversas
Podem ocorrer reações alérgicas e irritações da pele, como coceira e vermelhidão.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do medicamento
Apresentação: Dermotil Fusid® é um creme contendo furoato de mometasona 0,1% + ácido fusídico 2%, armazenado em bisnagas contendo 10 g.
Modo de usar: O creme deve ser aplicado diretamente sobre a lesão da pele 2 vezes por dia, utilizando-se a extremidade de um dos dedos, por um período de 14 dias. Qualquer período superior a esse deve acontecer apenas após supervisão médica. Deve ser aplicado em camada fina.
EXCLUSIVAMENTE PARA USO EXTERNO. Evite o contato com os olhos e mucosas.
Composição
Cada grama de Dermotil Fusid® creme contém:
furoato de mometasona............................................................................................................................1 mg
ácido fusídico.........................................................................................................................................20 mg
excipientes* q.s.p........................................................................................................................................1 g
*álcool cetoestearílico, petrolato branco, petrolato líquido, cera branca de abelha, estearato de sorbitana, polioxil 20 cetil éter, butil-hidroxianisol, butil-hidroxitolueno, glicerol, hexilenoglicol, ácido fosfórico, sorbato de potássio, fenoxietanol, água purificada.
Superdose
Se ocorrer irritação da pele devido ao uso excessivo, ela deverá desaparecer rapidamente com a interrupção do uso do produto. Não são conhecidas intoxicações pelo uso excessivo desse medicamento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa
É pouco provável que outros medicamentos que você use (por via oral ou injetável) possam interagir com os componentes ativos de Dermotil Fusid® (furoato de mometasona + ácido fusídico). Entretanto, muitas drogas podem interagir umas com as outras. É importante informar ao seu médico todos os medicamentos que você costuma usar, incluindo medicamentos de uso sob prescrição médica, de venda livre e complementos vitamínicos. De maneira geral, os corticoides, assim como a mometasona, podem reduzir os efeitos dos hipoglicemiantes orais (medicamentos que controlam o nível de açúcar no sangue). O monitoramento dos níveis de glicose no sangue nos casos em que o paciente faz uso dessas drogas e o ajuste de dose podem ser necessários.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Gravidez e amamentação
Gravidez
Não há dados clínicos disponíveis sobre o uso em mulheres grávidas e os estudos em animais são insuficientes para determinar os efeitos sobre a gravidez ou desenvolvimento do feto. Portanto, o produto deve ser prescrito com cautela para mulheres grávidas, uma vez que não se conhecem os riscos da aplicação tópica desse medicamento durante a gravidez e amamentação.
Categoria de Risco na Gravidez: C
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.
Informar ao médico se está amamentando. Você não deverá amamentar durante o tratamento com Dermotil Fusid® (furoato de mometasona + ácido fusídico).
Cuidados de armazenamento
Dermotil Fusid® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15°C e 30ºC).
Caso armazenado nestas condições, o produto é válido por 24 meses.
Após aberto, válido por 30 dias.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas do produto
Dermotil Fusid® é um creme semissólido branco a quase branco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Melhores Ofertas
Cortisonal 10mg/g Creme Dermatológico 20g
R$29,90
Cortisonal 10mg/g Creme Dermatológico 20g
R$29,90
Cortisonal 10mg/g Creme Dermatológico 20g
R$29,90
Histórico de Alteração para a Bula
11/2024
Nº do expediente
10451Assunto
MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
13/11/2024Nº do expediente
N/AAssunto
Adequação a Resolução 768/22Data de aprovação
N/AItens de Bula
Adequação a Resolução 768/22Versões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
1 MG/G + 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G12/2022
Nº do expediente
5017156/22-4Assunto
10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
05/12/2022Nº do expediente
N/AAssunto
Dizeres legaisData de aprovação
N/AItens de Bula
Dizeres legaisVersões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
1 MG/G + 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G10/2020
Nº do expediente
3430349/20-6Assunto
70698 - AFE/AE - Alteração - Responsável Técnico (Automático) - Exceto Farmácia e DrogariaData do expediente
06/10/2020Nº do expediente
3430349/20-6Assunto
Dizeres Legais; O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?Data de aprovação
06/10/2020Itens de Bula
Dizeres Legais O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?Versões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
1 MG/G + 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G09/2018
Nº do expediente
0914845/18-1Assunto
Medicamento Novo - Notificação de Alteração de Texto de BulaData do expediente
20/09/2018Nº do expediente
0914845/18-1Assunto
Dizeres LegaisData de aprovação
20/09/2018Itens de Bula
Dizeres LegaisVersões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
1 MG/G + 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G08/2017
Nº do expediente
1603888/17-6Assunto
Medicamento Novo - Notificação de Alteração de Texto de BulaData do expediente
01/08/2017Nº do expediente
1603888/17-6Assunto
O que devo saber antes de usar este medicamento; Interações Medicamentosas; Dizeres LegaisData de aprovação
01/08/2017Itens de Bula
O que devo saber antes de usar este medicamento Interações Medicamentosas Dizeres LegaisVersões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
1 MG/G + 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G02/2016
Nº do expediente
1270464/16-4Assunto
Medicamento Novo - Notificação de Alteração de Texto de BulaData do expediente
16/02/2016Nº do expediente
1270464/16-4Assunto
Dizeres LegaisData de aprovação
16/02/2016Itens de Bula
Dizeres LegaisVersões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
1 MG/G + 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G12/2014
Nº do expediente
1140707/14-7Assunto
Medicamento Novo - Inclusão Inicial de Texto de BulaData do expediente
19/12/2014Nº do expediente
1140707/14-7Assunto
Inclusão inicial de Texto de Bula VP e VPS 1 MG/G + 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 GData de aprovação
19/12/2014Itens de Bula
Inclusão inicial de Texto de Bula VP e VPS 1 MG/G + 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 GVersões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
1 MG/G + 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 GDizeres Legais
Registro: 1.1013.0273
Registrado por:
Glenmark Farmacêutica Ltda
São Paulo/SP
CNPJ n° 44.363.661/0001-57
Produzido por:
Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
Nasik, Índia
Importado e distribuído por:
Glenmark Farmacêutica Ltda
Rua Edgar Marchiori, 255
Distrito Industrial – Vinhedo/SP
CNPJ nº 44.363.661/0005-80
Comercializado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Rua Bonnard (Green Valley I) n° 980
Bloco 12 - Nível 3 - Sala A
Alphaville Empresarial - Barueri-SP
CEP 06465-134
VENDA SOB PRESCRIÇÃO. SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DE RECEITA.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 27/11/2024.
Registrado por:
Glenmark Farmacêutica Ltda.
CNPJ
44.363.661/0001-57
Número da Regularização
110130273
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1010130