Adacne Clin
Tópicos:
Para que serve
Adacne Clin® é indicado para o tratamento tópico da acne vulgar (espinhas) de leve à moderada, sendo efetivo em lesões inflamatórias e não inflamatórias.
Como funciona
O adapaleno, composto do produto, age normalizando a renovação da pele, evitando o surgimento de microcomedões (cravos). Já o fosfato de clindamicina tem ação antibiótica (reduz as bactérias que causam acne).
Assim, Adacne Clin ® age de duas maneiras importantes para tratar os cravos e as espinhas: age para que as células da pele sejam produzidas corretamente e elimina as bactérias que causam as espinhas e cravos.
Contraindicações
O uso de Adacne Clin® é contraindicado para pacientes com antecedentes alérgicos à clindamicina, lincomicina, ao adapaleno ou a qualquer outro componente da fórmula. Não deve ser utilizado durante a gravidez e aleitamento.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
O que devo saber antes de usar
Adacne Clin ® deve ser prescrito com cuidado para pacientes que são alérgicos.
Se houver irritação ou aumento da sensibilidade da pele, deve-se suspender o uso do medicamento.
Em pessoas sensíveis pode haver irritação local, como eritema (vermelhidão na pele), inchaço, prurido (coceira), queimação ou formigamento e descamação no local da aplicação. Caso a irritação seja contínua, recomenda-se parar o uso do produto e, se necessário, procurar o médico.
Como o produto aumenta a sensibilidade da pele à luz solar, deve-se reduzir ou evitar tomar sol (inclusive lâmpadas UV e bronzeamento artificial) durante o uso de Adacne Clin®. O uso de protetor solar e roupas adequadas é fundamental.
Recomenda-se cuidado, uso de roupas adequadas ou protetor solar (filtro solar) quando não for possível evitar o sol.
Deve-se evitar o contato do produto com os olhos, canto do nariz (narina), boca e mucosas, a fim de evitar uma possível irritação da pele.
Não aplicar Adacne Clin® em áreas com queimaduras ou feridas abertas.
Certos sinais e sintomas na pele, como eritema (vermelhidão), ressecamento, descamação, queimação ou coceira, podem ser observados durante o uso do medicamento. Dependendo da intensidade dessas reações, deve-se diminuir o uso do produto ou até mesmo suspendê-lo.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco: não há recomendações e advertências especiais quanto ao uso de Adacne Clin ® em idosos. Já para crianças com menos de 12 anos o uso deste medicamento é contraindicado.
Interações Medicamentosas: como Adacne Clin® pode causar irritação local em alguns pacientes, o uso deste produto ao mesmo tempo de outros produtos tópicos potencialmente irritantes (medicamentos ou sabonetes adstringentes/abrasivos, sabonetes e cosméticos com forte efeito secativo e produtos com altas concentrações de álcool) deve ser feito com precaução, principalmente os produtos à base de enxofre, resorcinol ou ácido salicílico, que devem ser utilizados com maior cuidado e atenção.
Se algum dos produtos acima descritos estiver sendo usado, é recomendável não iniciar o uso de Adacne Clin®, até que os efeitos destes produtos tenham terminado.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção - Não use este medicamento sem consultar o seu médico, caso esteja grávida. Ele pode causar problemas ao feto.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para sua saúde.
Como usar
Aplicar uma fina camada do gel uma vez ao dia sobre a área afetada. Usar quantidade suficiente para cobrir toda a área. Em geral, o produto é aplicado à noite. O produto deve ser aplicado apenas na pele, não devendo ser utilizado em mucosas, cantos do nariz, boca ou áreas com cortes ou lesões, como em queimaduras solares.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que fazer se esquecer de tomar
Caso esqueça uma aplicação, utilize o medicamento assim que possível. Caso o horário desta aplicação seja próximo da aplicação seguinte, pule a próxima aplicação. Não aplique duas vezes no mesmo dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções
Adacne Clin ® deve ser prescrito com cuidado para pacientes que são alérgicos.
Se houver irritação ou aumento da sensibilidade da pele, deve-se suspender o uso do medicamento.
Em pessoas sensíveis pode haver irritação local, como eritema (vermelhidão na pele), inchaço, prurido (coceira), queimação ou formigamento e descamação no local da aplicação. Caso a irritação seja contínua, recomenda-se parar o uso do produto e, se necessário, procurar o médico.
Como o produto aumenta a sensibilidade da pele à luz solar, deve-se reduzir ou evitar tomar sol (inclusive lâmpadas UV e bronzeamento artificial) durante o uso de Adacne Clin®. O uso de protetor solar e roupas adequadas é fundamental.
Deve-se evitar o contato do produto com os olhos, canto do nariz (narina), boca e mucosas, a fim de evitar uma possível irritação da pele.
Não aplicar Adacne Clin® em áreas com queimaduras ou feridas abertas.
Certos sinais e sintomas na pele, como eritema (vermelhidão), ressecamento, descamação, queimação ou coceira, podem ser observados durante o uso do medicamento. Dependendo da intensidade dessas reações, deve-se diminuir o uso do produto ou até mesmo suspendê-lo.
Reações adversas
Algumas reações adversas comuns como eritema (vermelhidão da pele), inchaço, ressecamento, irritação da pele, descamação, prurido (coceira), queimaduras solares, formação de bolhas e recorrência da acne podem ocorrer durante o tratamento.
Essas reações ocorrem normalmente durante o primeiro mês de tratamento e diminuem de frequência e intensidade após o segundo mês.
Todas essas reações adversas são reversíveis após a interrupção do tratamento. Em caso de reações adversas intensas, interrompa o tratamento e procure o seu médico.
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do medicamento
Adacne Clin® é um gel em base aquosa que contém adapaleno micronizado 1 mg/g (0,1%) e fosfato de clindamicina 10 mg/g (1%), apresentado em bisnagas de 30 g e 45 g.
Composição
Cada 1 grama de Adacne Clin® contém:
adapaleno micronizado ......................................................................................................................... 1 mg
fosfato de clindamicina* ................................................................................................................ 11,91 mg
excipientes** q.s.p ...................................................................................................................................... 1 g
*incluindo 3% de excesso, equivalente a 10 mg de clindamicina.
**edetato dissódico, carbômer, propilenoglicol, metilparabeno, poloxâmer, fenoxietanol, hidróxido de sódio e água purificada.
Superdose
Não há relatos de superdosagem durante o uso de Adacne Clin® em seres humanos.
Adacne Clin® é indicado para uso externo. Se aplicado em quantidades excessivas, não haverá aceleração ou melhora do resultado terapêutico. Pode ocorrer vermelhidão, descamação ou desconforto. Neste caso, recomenda-se interromper o tratamento e entrar imediatamente em contato com seu médico. Recomenda-se tratamento sintomático.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa
Interações Medicamentosas: como Adacne Clin® pode causar irritação local em alguns pacientes, o uso deste produto ao mesmo tempo de outros produtos tópicos potencialmente irritantes (medicamentos ou sabonetes adstringentes/abrasivos, sabonetes e cosméticos com forte efeito secativo e produtos com altas concentrações de álcool) deve ser feito com precaução, principalmente os produtos à base de enxofre, resorcinol ou ácido salicílico, que devem ser utilizados com maior cuidado e atenção.
Se algum dos produtos acima descritos estiver sendo usado, é recomendável não iniciar o uso de Adacne Clin®, até que os efeitos destes produtos tenham terminado.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Gravidez e amamentação
Não deve ser utilizado durante a gravidez e aleitamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção - Não use este medicamento sem consultar o seu médico, caso esteja grávida. Ele pode causar problemas ao feto.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Cuidados de armazenamento
Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e do calor.
Prazo de Validade: 18 meses a partir da data de fabricação.
Após aberto, válido por 3 meses.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Adacne Clin® é um gel branco e homogêneo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
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Histórico de Alteração para a Bula
06/2026
Nº do expediente
10451Assunto
MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
22/06/2026Nº do expediente
NAAssunto
NAData de aprovação
NAItens de Bula
Apresentações Dizeres legaisVersões (VP / VPS)
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Nº do expediente
1630249/25-4Assunto
Medicamento Novo - Notificação de Alteração de Texto de BulaData do expediente
19/12/2025Nº do expediente
NAAssunto
NAData de aprovação
NAItens de Bula
3. QUANDO NÃO DEVO UTILIZAR USAR ESTE MEDICAMENTO? 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?Versões (VP / VPS)
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Nº do expediente
1030722/25-2Assunto
Medicamento Novo - Notificação de Alteração de Texto de BulaData do expediente
11/11/2024Nº do expediente
NAAssunto
NAData de aprovação
NAItens de Bula
Adequação à 768/22Versões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
1,0 MG/G + 10 MG/G GEL DERM CT BG AL REV PLAS X 30 G 1,0 MG/G + 10 MG/G GEL DERM CT BG AL REV PLAS X 45 G12/2022
Nº do expediente
5016629/22-8Assunto
10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de alteração de texto de bula – publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
05/12/2022Nº do expediente
NAAssunto
NAData de aprovação
NAItens de Bula
Dizeres legaisVersões (VP / VPS)
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1,0 MG/G + 10 MG/G GEL DERM CT BG AL REV PLAS X 30 G 1,0 MG/G + 10 MG/G GEL DERM CT BG AL REV PLAS X 45 G10/2020
Nº do expediente
3430349/20-6Assunto
70698 - AFE/AE - Alteração - Responsável Técnico (Automático) - Exceto Farmácia e DrogariaData do expediente
06/10/2020Nº do expediente
NAAssunto
NAData de aprovação
NAItens de Bula
Dizeres legaisVersões (VP / VPS)
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1,0 MG/G + 10 MG/G GEL DERM CT BG AL REV PLAS X 30 G 1,0 MG/G + 10 MG/G GEL DERM CT BG AL REV PLAS X 45 G11/2019
Nº do expediente
3140504/19-5Assunto
Medicamento Novo - Notificação de Alteração de Texto de BulaData do expediente
14/11/2019Nº do expediente
3140504/19-5Assunto
Medicamento Novo - Notificação de Alteração de Texto de BulaData de aprovação
14/11/2019Itens de Bula
Onde, como e por quanto tempo posso guardar esse medicamento? Cuidados de armazenamento do medicamentoVersões (VP / VPS)
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Nº do expediente
0477254/18-7Assunto
Medicamento Novo - Notificação de Alteração de Texto de BulaData do expediente
14/06/2018Nº do expediente
0477254/18-7Assunto
Medicamento Novo - Notificação de Alteração de Texto de BulaData de aprovação
14/06/2018Itens de Bula
Onde, como e por quanto tempo posso guardar esse medicamento? Cuidados de armazenamento do medicamentoVersões (VP / VPS)
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Nº do expediente
0334890/18-3Assunto
Medicamento Novo - Notificação de Alteração de Texto de BulaData do expediente
27/04/2018Nº do expediente
0334890/18-3Assunto
Medicamento Novo - Notificação de Alteração de Texto de BulaData de aprovação
27/04/2018Itens de Bula
Identificação do medicamento Onde, como e por quanto tempo posso guardar esse medicamento? Cuidados de armazenamento do medicamento Dizeres legaisVersões (VP / VPS)
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Nº do expediente
2166130/17-8Assunto
Medicamento Novo - Notificação de Alteração de Texto de BulaData do expediente
01/11/2017Nº do expediente
2166130/17-8Assunto
Medicamento Novo - Notificação de Alteração de Texto de BulaData de aprovação
01/11/2017Itens de Bula
Dizeres legaisVersões (VP / VPS)
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Nº do expediente
1775422/17-4Assunto
Medicamento Novo - Notificação de Alteração de Texto de BulaData do expediente
22/08/2017Nº do expediente
1775422/17-4Assunto
Medicamento Novo - Notificação de Alteração de Texto de BulaData de aprovação
22/08/2017Itens de Bula
Identificação do medicamento Onde, como e por quanto tempo posso guardar esse medicamento? Cuidados de armazenamento do medicamento Dizeres legaisVersões (VP / VPS)
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1,0 MG/G + 10 MG/G GEL DERM CT BG AL REV PLAS X 30 G 1,0 MG/G + 10 MG/G GEL DERM CT BG AL REV PLAS X 45 G12/2014
Nº do expediente
1106374/14-2Assunto
Medicamento Novo - Inclusão Inicial de Texto de BulaData do expediente
10/12/2014Nº do expediente
1106374/14-2Assunto
Medicamento Novo - Inclusão Inicial de Texto de BulaData de aprovação
10/12/2014Itens de Bula
Inclusão Inicial de Texto de BulaVersões (VP / VPS)
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1,0 MG/G + 10 MG/G GEL DERM CT BG AL REV PLAS X 30 G 1,0 MG/G + 10 MG/G GEL DERM CT BG AL REV PLAS X 45 GDizeres Legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro:1.1013.0249
Importado por:
Vinhedo/SP
Registrado por:
Glenmark Farmacêutica Ltda.
Rua Gomes de Carvalho, 1195 – Andar 3,
Conjunto 31 – Vila Olímpia, São Paulo/SP
CEP: 04547-004
CNPJ n° 44.363.661/0001-57
Produzido por:
Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
PLOT Nº. E-37/39, MIDC, SATPUR,
NASIK 422 007 - ÍNDIA
Comercializado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Barueri/SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DE RECEITA.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 19/12/2025.
Registrado por:
Glenmark Farmacêutica Ltda.
CNPJ
44.363.661/0001-57
Número da Regularização
110130249
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1010130