Topica

Adacne Clin

Para que serve

Adacne Clin® é indicado para o tratamento tópico da acne vulgar (espinhas) de leve à moderada, sendo efetivo em lesões inflamatórias e não inflamatórias.

Como funciona

O adapaleno, composto do produto, age normalizando a renovação da pele, evitando o surgimento de microcomedões (cravos). Já o fosfato de clindamicina tem ação antibiótica (reduz as bactérias que causam acne).

Assim, Adacne Clin ® age de duas maneiras importantes para tratar os cravos e as espinhas: age para que as células da pele sejam produzidas corretamente e elimina as bactérias que causam as espinhas e cravos.

Contraindicações

O uso de Adacne Clin® é contraindicado para pacientes com antecedentes alérgicos à clindamicina, lincomicina, ao adapaleno ou a qualquer outro componente da fórmula. Não deve ser utilizado durante a gravidez e aleitamento.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

O que devo saber antes de usar

Adacne Clin ® deve ser prescrito com cuidado para pacientes que são alérgicos.

Se houver irritação ou aumento da sensibilidade da pele, deve-se suspender o uso do medicamento.

Em pessoas sensíveis pode haver irritação local, como eritema (vermelhidão na pele), inchaço, prurido (coceira), queimação ou formigamento e descamação no local da aplicação. Caso a irritação seja contínua, recomenda-se parar o uso do produto e, se necessário, procurar o médico.

Como o produto aumenta a sensibilidade da pele à luz solar, deve-se reduzir ou evitar tomar sol (inclusive lâmpadas UV e bronzeamento artificial) durante o uso de Adacne Clin®. O uso de protetor solar e roupas adequadas é fundamental.

Recomenda-se cuidado, uso de roupas adequadas ou protetor solar (filtro solar) quando não for possível evitar o sol.

Deve-se evitar o contato do produto com os olhos, canto do nariz (narina), boca e mucosas, a fim de evitar uma possível irritação da pele.

Não aplicar Adacne Clin® em áreas com queimaduras ou feridas abertas.

Certos sinais e sintomas na pele, como eritema (vermelhidão), ressecamento, descamação, queimação ou coceira, podem ser observados durante o uso do medicamento. Dependendo da intensidade dessas reações, deve-se diminuir o uso do produto ou até mesmo suspendê-lo.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco: não há recomendações e advertências especiais quanto ao uso de Adacne Clin ® em idosos. Já para crianças com menos de 12 anos o uso deste medicamento é contraindicado.

Interações Medicamentosas: como Adacne Clin® pode causar irritação local em alguns pacientes, o uso deste produto ao mesmo tempo de outros produtos tópicos potencialmente irritantes (medicamentos ou sabonetes adstringentes/abrasivos, sabonetes e cosméticos com forte efeito secativo e produtos com altas concentrações de álcool) deve ser feito com precaução, principalmente os produtos à base de enxofre, resorcinol ou ácido salicílico, que devem ser utilizados com maior cuidado e atenção.

Se algum dos produtos acima descritos estiver sendo usado, é recomendável não iniciar o uso de Adacne Clin®, até que os efeitos destes produtos tenham terminado.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção - Não use este medicamento sem consultar o seu médico, caso esteja grávida. Ele pode causar problemas ao feto.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para sua saúde.

Como usar

Aplicar uma fina camada do gel uma vez ao dia sobre a área afetada. Usar quantidade suficiente para cobrir toda a área. Em geral, o produto é aplicado à noite. O produto deve ser aplicado apenas na pele, não devendo ser utilizado em mucosas, cantos do nariz, boca ou áreas com cortes ou lesões, como em queimaduras solares.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que fazer se esquecer de tomar

Caso esqueça uma aplicação, utilize o medicamento assim que possível. Caso o horário desta aplicação seja próximo da aplicação seguinte, pule a próxima aplicação. Não aplique duas vezes no mesmo dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Adacne Clin ® deve ser prescrito com cuidado para pacientes que são alérgicos.

Se houver irritação ou aumento da sensibilidade da pele, deve-se suspender o uso do medicamento.

Em pessoas sensíveis pode haver irritação local, como eritema (vermelhidão na pele), inchaço, prurido (coceira), queimação ou formigamento e descamação no local da aplicação. Caso a irritação seja contínua, recomenda-se parar o uso do produto e, se necessário, procurar o médico.

Como o produto aumenta a sensibilidade da pele à luz solar, deve-se reduzir ou evitar tomar sol (inclusive lâmpadas UV e bronzeamento artificial) durante o uso de Adacne Clin®. O uso de protetor solar e roupas adequadas é fundamental.

Deve-se evitar o contato do produto com os olhos, canto do nariz (narina), boca e mucosas, a fim de evitar uma possível irritação da pele.

Não aplicar Adacne Clin® em áreas com queimaduras ou feridas abertas.

Certos sinais e sintomas na pele, como eritema (vermelhidão), ressecamento, descamação, queimação ou coceira, podem ser observados durante o uso do medicamento. Dependendo da intensidade dessas reações, deve-se diminuir o uso do produto ou até mesmo suspendê-lo.

Reações adversas

Algumas reações adversas comuns como eritema (vermelhidão da pele), inchaço, ressecamento, irritação da pele, descamação, prurido (coceira), queimaduras solares, formação de bolhas e recorrência da acne podem ocorrer durante o tratamento.

Essas reações ocorrem normalmente durante o primeiro mês de tratamento e diminuem de frequência e intensidade após o segundo mês.

Todas essas reações adversas são reversíveis após a interrupção do tratamento. Em caso de reações adversas intensas, interrompa o tratamento e procure o seu médico.

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do medicamento

Adacne Clin® é um gel em base aquosa que contém adapaleno micronizado 1 mg/g (0,1%) e fosfato de clindamicina 10 mg/g (1%), apresentado em bisnagas de 30 g e 45 g.

Composição

Cada 1 grama de Adacne Clin® contém:

adapaleno micronizado ......................................................................................................................... 1 mg

fosfato de clindamicina* ................................................................................................................ 11,91 mg

excipientes** q.s.p ...................................................................................................................................... 1 g

*incluindo 3% de excesso, equivalente a 10 mg de clindamicina.

**edetato dissódico, carbômer, propilenoglicol, metilparabeno, poloxâmer, fenoxietanol, hidróxido de sódio e água purificada.

Superdose

Não há relatos de superdosagem durante o uso de Adacne Clin® em seres humanos.

Adacne Clin® é indicado para uso externo. Se aplicado em quantidades excessivas, não haverá aceleração ou melhora do resultado terapêutico. Pode ocorrer vermelhidão, descamação ou desconforto. Neste caso, recomenda-se interromper o tratamento e entrar imediatamente em contato com seu médico. Recomenda-se tratamento sintomático.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa

Interações Medicamentosas: como Adacne Clin® pode causar irritação local em alguns pacientes, o uso deste produto ao mesmo tempo de outros produtos tópicos potencialmente irritantes (medicamentos ou sabonetes adstringentes/abrasivos, sabonetes e cosméticos com forte efeito secativo e produtos com altas concentrações de álcool) deve ser feito com precaução, principalmente os produtos à base de enxofre, resorcinol ou ácido salicílico, que devem ser utilizados com maior cuidado e atenção.

Se algum dos produtos acima descritos estiver sendo usado, é recomendável não iniciar o uso de Adacne Clin®, até que os efeitos destes produtos tenham terminado.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Gravidez e amamentação

Não deve ser utilizado durante a gravidez e aleitamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção - Não use este medicamento sem consultar o seu médico, caso esteja grávida. Ele pode causar problemas ao feto.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Cuidados de armazenamento

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e do calor.

Prazo de Validade: 18 meses a partir da data de fabricação.

Após aberto, válido por 3 meses.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Adacne Clin® é um gel branco e homogêneo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

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Histórico de Alteração para a Bula

06/2026

Nº do expediente

10451

Assunto

MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

22/06/2026

Nº do expediente

NA

Assunto

NA

Data de aprovação

NA

Itens de Bula

Apresentações Dizeres legais

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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12/2025

Nº do expediente

1630249/25-4

Assunto

Medicamento Novo - Notificação de Alteração de Texto de Bula

Data do expediente

19/12/2025

Nº do expediente

NA

Assunto

NA

Data de aprovação

NA

Itens de Bula

3. QUANDO NÃO DEVO UTILIZAR USAR ESTE MEDICAMENTO? 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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11/2024

Nº do expediente

1030722/25-2

Assunto

Medicamento Novo - Notificação de Alteração de Texto de Bula

Data do expediente

11/11/2024

Nº do expediente

NA

Assunto

NA

Data de aprovação

NA

Itens de Bula

Adequação à 768/22

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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12/2022

Nº do expediente

5016629/22-8

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de alteração de texto de bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

05/12/2022

Nº do expediente

NA

Assunto

NA

Data de aprovação

NA

Itens de Bula

Dizeres legais

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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10/2020

Nº do expediente

3430349/20-6

Assunto

70698 - AFE/AE - Alteração - Responsável Técnico (Automático) - Exceto Farmácia e Drogaria

Data do expediente

06/10/2020

Nº do expediente

NA

Assunto

NA

Data de aprovação

NA

Itens de Bula

Dizeres legais

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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11/2019

Nº do expediente

3140504/19-5

Assunto

Medicamento Novo - Notificação de Alteração de Texto de Bula

Data do expediente

14/11/2019

Nº do expediente

3140504/19-5

Assunto

Medicamento Novo - Notificação de Alteração de Texto de Bula

Data de aprovação

14/11/2019

Itens de Bula

Onde, como e por quanto tempo posso guardar esse medicamento? Cuidados de armazenamento do medicamento

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06/2018

Nº do expediente

0477254/18-7

Assunto

Medicamento Novo - Notificação de Alteração de Texto de Bula

Data do expediente

14/06/2018

Nº do expediente

0477254/18-7

Assunto

Medicamento Novo - Notificação de Alteração de Texto de Bula

Data de aprovação

14/06/2018

Itens de Bula

Onde, como e por quanto tempo posso guardar esse medicamento? Cuidados de armazenamento do medicamento

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VP / VPS

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04/2018

Nº do expediente

0334890/18-3

Assunto

Medicamento Novo - Notificação de Alteração de Texto de Bula

Data do expediente

27/04/2018

Nº do expediente

0334890/18-3

Assunto

Medicamento Novo - Notificação de Alteração de Texto de Bula

Data de aprovação

27/04/2018

Itens de Bula

Identificação do medicamento Onde, como e por quanto tempo posso guardar esse medicamento? Cuidados de armazenamento do medicamento Dizeres legais

Versões (VP / VPS)

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11/2017

Nº do expediente

2166130/17-8

Assunto

Medicamento Novo - Notificação de Alteração de Texto de Bula

Data do expediente

01/11/2017

Nº do expediente

2166130/17-8

Assunto

Medicamento Novo - Notificação de Alteração de Texto de Bula

Data de aprovação

01/11/2017

Itens de Bula

Dizeres legais

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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08/2017

Nº do expediente

1775422/17-4

Assunto

Medicamento Novo - Notificação de Alteração de Texto de Bula

Data do expediente

22/08/2017

Nº do expediente

1775422/17-4

Assunto

Medicamento Novo - Notificação de Alteração de Texto de Bula

Data de aprovação

22/08/2017

Itens de Bula

Identificação do medicamento Onde, como e por quanto tempo posso guardar esse medicamento? Cuidados de armazenamento do medicamento Dizeres legais

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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1,0 MG/G + 10 MG/G GEL DERM CT BG AL REV PLAS X 30 G 1,0 MG/G + 10 MG/G GEL DERM CT BG AL REV PLAS X 45 G
12/2014

Nº do expediente

1106374/14-2

Assunto

Medicamento Novo - Inclusão Inicial de Texto de Bula

Data do expediente

10/12/2014

Nº do expediente

1106374/14-2

Assunto

Medicamento Novo - Inclusão Inicial de Texto de Bula

Data de aprovação

10/12/2014

Itens de Bula

Inclusão Inicial de Texto de Bula

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

Apresentações relacionadas

1,0 MG/G + 10 MG/G GEL DERM CT BG AL REV PLAS X 30 G 1,0 MG/G + 10 MG/G GEL DERM CT BG AL REV PLAS X 45 G
SAC
(11) 5504-2717

Dizeres Legais

III - DIZERES LEGAIS

Registro:1.1013.0249

Importado por:

Vinhedo/SP

Registrado por:

Glenmark Farmacêutica Ltda.

Rua Gomes de Carvalho, 1195 – Andar 3,

Conjunto 31 – Vila Olímpia, São Paulo/SP

CEP: 04547-004

CNPJ n° 44.363.661/0001-57

Produzido por:

Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

PLOT Nº. E-37/39, MIDC, SATPUR,

NASIK 422 007 - ÍNDIA

Comercializado por:

Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.

Barueri/SP

VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DE RECEITA.

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 19/12/2025.

Registrado por:

Glenmark Farmacêutica Ltda.

CNPJ

44.363.661/0001-57

Número da Regularização

110130249

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1010130

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